Irbesartán , vendido bajo la marca Aprovel, entre otras, es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión (presión arterial alta), la insuficiencia cardíaca y la nefropatía diabética . [ 5 ] Es un tratamiento inicial razonable para la presión arterial alta. [ 5 ] Se toma por vía oral . [ 5 ] Existen versiones disponibles como la combinación de irbesartán/ hidroclorotiazida . [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
Usos médicos
Irbesartán se utiliza para el tratamiento de la hipertensión. También puede retrasar la progresión de la nefropatía diabética y está indicado para la reducción de la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo 2, [ 9 ] hipertensión y microalbuminuria (>30 mg/24 h) o proteinuria (>900 mg/24 h). [ 10 ]
Combinación con diurético
Irbesartán también está disponible en una formulación de combinación de dosis fija con hidroclorotiazida , un diurético tiazídico , para lograr un efecto antihipertensivo aditivo. [ 11 ] [ 12 ] [ 7 ] [ 13 ]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes incluyen mareos, diarrea, cansancio, dolor muscular y acidez estomacal. [ 5 ] [ 14 ] Los efectos secundarios graves pueden incluir problemas renales , presión arterial baja y angioedema . [ 5 ] Su uso durante el embarazo puede dañar al bebé y no se recomienda su uso durante la lactancia . [ 1 ]
Mecanismo de acción
Irbesartán es un antagonista del receptor de angiotensina II y actúa bloqueando los efectos de la angiotensina II . [ 5 ]
Historia
Irbesartán fue desarrollado por Sanofi Research (parte de Sanofi-Aventis ). Es comercializado conjuntamente por Sanofi-Aventis y Bristol-Myers Squibb bajo las marcas Aprovel, Karvea y Avapro. [ 3 ] [ 1 ]
Fue patentado en 1990 y aprobado para uso médico en 1997. [ 15 ] Está disponible como medicamento genérico . [ 14 ] En 2023, fue el 134.º medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 4 millones de recetas. [ 16 ] [ 17 ]
Sociedad y cultura
Retiradas del mercado
En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó que algunas versiones de los medicamentos bloqueadores de los receptores de angiotensina II (incluidos valsartán , losartán , irbesartán y otros fármacos "-sartán") contienen impurezas de nitrosamina . [ 18 ] Health Canada también informó sobre impurezas de nitrosamina. [ 19 ]
La FDA publicó directrices revisadas sobre las impurezas de nitrosaminas en septiembre de 2024. [ 20 ]
Referencias
- 1 2 3 "Advertencias sobre el irbesartán durante el embarazo y la lactancia" . Drugs.com . 16 de agosto de 2018. Archivado del original el 2 de mayo de 2019. Consultado el 19 de marzo de 2020 .
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- 1 2 "Avapro-irbesartán comprimido recubierto con película" . DailyMed . 9 de mayo de 2025. Consultado el 5 de agosto de 2025 .
- ↑ "Aprovel EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 27 de agosto de 1997. Archivado del original el 13 de junio de 2024. Consultado el 13 de junio de 2024 .
- 1 2 3 4 5 6 7 "Monografía de irbesartán para profesionales" . Drugs.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado del original el 30 de noviembre de 2019. Consultado el 3 de marzo de 2019 .
- ↑ "Avalide: comprimido recubierto con película de irbesartán e hidroclorotiazida" . DailyMed . 31 de julio de 2018. Archivado del original el 15 de febrero de 2018. Consultado el 19 de marzo de 2020 .
- 1 2 "CoAprovel EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 15 de octubre de 1998. Archivado del original el 13 de junio de 2024. Recuperado el 13 de junio de 2024 .
- ↑ "Karvezide EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 16 de octubre de 1998. Consultado el 30 de agosto de 2024 .
- ↑ Lewis EJ, Hunsicker LG, Clarke WR, Berl T, Pohl MA, Lewis JB, et al. (septiembre de 2001). "Efecto renoprotector del antagonista del receptor de angiotensina irbesartán en pacientes con nefropatía debida a diabetes tipo 2" . The New England Journal of Medicine . 345 (12): 851– 860. doi : 10.1056/NEJMoa011303 . hdl : 2445/122787 . PMID 11565517 .
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- ↑ "Retirada del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA), incluidos valsartán, losartán e irbesartán" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 10 de mayo de 2021. Archivado del original el 13 de octubre de 2023. Consultado el 30 de enero de 2023 .
- ↑ "Impurezas de nitrosaminas en medicamentos: Guía" . Salud Canadá . 4 de abril de 2022. Archivado del original el 1 de junio de 2024. Consultado el 24 de abril de 2023 .
- ↑ "Control de impurezas de nitrosaminas en medicamentos para uso humano" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE . UU. 24 de febrero de 2021. Consultado el 6 de septiembre de 2024 .
- Derivados de 5-(2-fenilfenil)-2H-tetrazol
- Sanofi
- Medicamentos desarrollados por Bristol Myers Squibb
- Imidazolinonas
- compuestos espiro
- Heterociclos de nitrógeno