Baxter International

Baxter International Inc. es una empresa multinacional estadounidense del sector sanitario con sede en Deerfield, Illinois . ^{[ 2 ]}

La empresa se centra principalmente en productos para el tratamiento de afecciones médicas crónicas y agudas . En 2023, la empresa registró unas ventas netas globales de 14.800 millones de dólares (+2% respecto a 2022), distribuidas en tres líneas de negocio: "Productos y terapias médicas", "Sistemas y tecnologías sanitarias" y productos farmacéuticos.

La división de Productos y Terapias Médicas de Baxter se compone de dos divisiones: la primera, denominada "Cirugía Avanzada", que produce tecnologías para perfeccionar la técnica quirúrgica, aumentar la eficiencia y mejorar los resultados; y la segunda, denominada "Terapias y Tecnologías de Infusión", que produce productos intravenosos y otros productos utilizados para la administración de fluidos y medicamentos a los pacientes.

La división de Sistemas y Tecnologías para la Salud de Baxter cuenta con cuatro subdivisiones: "Atención de Primera Línea", "Plataforma Digital e Innovaciones", "Soluciones de Atención y Conectividad" y "Servicios Globales".

La división farmacéutica de Baxter produce anestésicos inhalatorios y otros productos farmacéuticos hospitalarios diferenciados en las áreas de dolor, cuidados intensivos, antiinfecciosos y oncología.

Historia

Baxter International fue fundada en 1931 por Donald Baxter, un médico de Los Ángeles, como fabricante y distribuidor de soluciones para terapia intravenosa . ^{[ 3 ]} Al ver la necesidad de productos más cerca del Medio Oeste, la empresa abrió una planta de fabricación en Glenview, Illinois , en 1933. ^{[ 3 ]} La participación de Baxter fue comprada en 1935 por Ralph Falk, quien estableció una función de investigación y desarrollo . ^{[ 4 ]} En 1939, la empresa desarrolló un contenedor de recolección de tipo vacío, extendiendo la vida útil de la sangre de horas a semanas. ^{[ 4 ]} En 1954, la empresa expandió sus operaciones fuera de los Estados Unidos al abrir una oficina en Bélgica. ^{[ 5 ]} En 1956, Baxter International presentó el primer riñón artificial funcional , y en 1971 se convirtió en miembro de Fortune 500 .

En 1971, Baxter construyó una importante planta de fabricación en Ashdod , Israel. Como resultado, la empresa fue incluida en la lista de boicot de la Liga Árabe a principios de la década de 1980. ^{[ 6 ]}

A lo largo de las décadas de 1980 y 1990, la empresa se expandió para ofrecer una mayor variedad de productos y servicios (incluidas vacunas y una mayor variedad de productos sanguíneos) mediante la adquisición de varias compañías. Las instalaciones de ventas y producción también se expandieron por todo el mundo. ^{[ 3 ]}

En 1982, Baxter adquirió Medcom, Inc., una empresa con sede en Nueva York fundada por Richard Fuisz y su hermano, que tenía grandes mercados en Estados Unidos y Arabia Saudita. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} El director ejecutivo de Baxter, Vernon Loucks, despidió a Fuisz, quien luego presentó cargos por prácticas antiboicot contra Baxter ante la Oficina de Cumplimiento Antiboicot (OAC) del Departamento de Comercio de Estados Unidos . Fuisz alegó que Baxter había vendido su rentable planta de Ashdod a Teva Pharmaceutical Industries en 1988 ^{[ 10 ]} mientras simultáneamente negociaba la construcción de una planta similar en Siria en asociación con el ejército sirio para ser eliminada de la lista negra de la Liga Árabe en 1989. ^{[ 6 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} En 1993, Baxter se declaró culpable de un delito grave relacionado con una ley antiboicot en Estados Unidos. ^{[ 10 ]}^{[ 13 ]}

El 15 de julio de 1985, Karl D. Bays, director ejecutivo de American Hospital Supply Corporation, y Vernon R. Loucks Jr., entonces director ejecutivo de Baxter, firmaron un acuerdo que fusionó a dos de los "mayores productores de suministros médicos" de Estados Unidos. ^{[ 14 ]} Este fue un "enfoque Baxter único" en el que la empresa proporcionaba "entre el 70 % y el 80 % de lo que un hospital necesitaba". ^{[ 15 ]}

En 1991, la filial de infusión a domicilio de Baxter, Caremark International , "fue acusada por el gobierno de pagar a médicos para que derivaran pacientes a su servicio de medicamentos intravenosos" ^{[ 16 ]} . En 1992, Caremark se separó de Baxter International. ^{[ 16 ].} Caremark fue multada con 160 millones de dólares por el "esquema federal de fraude postal y sobornos que duró cuatro años" en el que la "unidad de negocios de infusión a domicilio realizó pagos semanales a decenas de médicos que promediaban alrededor de 75 dólares por paciente por derivar a esos pacientes a sus servicios. Algunos médicos ganaron hasta 80 000 dólares al año por los sobornos, según documentos gubernamentales". ^{[ 16 ].}

En 1996, la empresa llegó a un acuerdo extrajudicial a cuatro bandas por valor de 640 millones de dólares con hemofílicos en relación con concentrados de coagulación sanguínea infectados con VIH. ^{[ 17 ]} Bajo la presión de los accionistas debido al bajo rendimiento y a una fusión fallida, Loucks se vio obligado a dimitir. ^{[ 13 ]}^{: 115}

Baxter adquirió la empresa de dispositivos médicos Baxa el 10 de noviembre de 2011. ^{[ 18 ]} En 2011, Hikma Pharmaceuticals PLC completó la adquisición del negocio estadounidense de inyectables genéricos de Baxter Healthcare Corporation (Multi-Source Injectables o MSI). ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}

En julio de 2013, los reguladores antimonopolio de la UE aprobaron la oferta de Baxter por la sueca Gambro . ^{[ 21 ]}

En marzo de 2014, Baxter anunció sus planes para crear dos compañías de atención médica globales independientes: una centrada en el desarrollo y la comercialización de productos biofarmacéuticos y la otra en productos médicos. La compañía de productos médicos conservó el nombre de Baxter International Inc. y la compañía de productos biofarmacéuticos se denominó Baxalta y se escindió como una nueva compañía pública que comenzó a cotizar en bolsa el 1 de julio de 2015. ^{[ 22 ]}

En julio de 2014, Baxter anunció que se retiraba del negocio de las vacunas, vendiendo su cartera de vacunas comerciales a Pfizer (con la expectativa de que la venta se cerrara a finales de año) y explorando opciones para su programa de I+D de vacunas, incluyendo la gripe. ^{[ 23 ]} En octubre de 2015, José E. Almeida fue nombrado presidente y director ejecutivo. ^{[ 24 ]} En enero de 2016, Shire PLC acordó adquirir Baxalta por 32 mil millones de dólares. ^{[ 25 ]}

En diciembre de 2016, Baxter anunció que adquiriría Claris Injectables, filial de inyectables de Claris Lifesciences, por 625 millones de dólares. ^{[ 26 ]}

En diciembre de 2019, la compañía anunció que adquiriría Seprafilm de Sanofi por 350 millones de dólares. ^{[ 27 ]}^{[ 28 ]}

En septiembre de 2021, Baxter anunció que adquiriría Hill-rom por 12.400 millones de dólares. ^{[ 29 ]} La adquisición se completó en diciembre de 2021 por 12.500 millones de dólares. ^{[ 30 ]}^{[ 31 ]}

En mayo de 2023, Baxter anunció la venta de su negocio de soluciones biofarmacéuticas, que ofrece a los fabricantes de medicamentos apoyo en forma de productos como sistemas de administración inyectables y servicios que incluyen recursos regulatorios, ayuda con la formulación y el desarrollo de medicamentos y capacidades de envasado, a las firmas de capital privado Warburg Pincus y Advent International por 4250 millones de dólares en efectivo. ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}

En agosto de 2024, Baxter acordó vender su unidad de negocio de atención renal, Vantive, a la firma de capital privado Carlyle Group por 3.800 millones de dólares. ^{[ 34 ]}

En septiembre de 2024, el huracán Helene provocó inundaciones importantes en Carolina del Norte, afectando una planta de Baxter International en Marion . Esta planta produce aproximadamente el 60 % de los fluidos intravenosos (IV) utilizados en Estados Unidos. La interrupción generó escasez de fluidos IV en todo el país, lo que llevó a los hospitales a racionar los suministros e implementar estrategias para conservarlos. Esto también generó interrogantes entre los profesionales médicos sobre por qué una parte tan grande de la capacidad de producción de fluidos IV del país está vinculada a una sola planta. El 7 de noviembre de 2024, la planta reanudó la producción de algunos fluidos IV. Sin embargo, con el inicio de la temporada de gripe, los hospitales continuaron priorizando los esfuerzos de conservación. ^{[ 35 ]}

Actividades medioambientales

En 1997, un informe elaborado por la empresa indicó que los cambios realizados para reducir el impacto ambiental generaron ahorros que superaron su costo, produciendo una ganancia neta. La presentación de informes se realizó a nivel de toda la empresa, con una variedad de agregación y presentación de informes, incluyendo los sitios de internet e intranet de la empresa. ^{[ 36 ]} La empresa fue una de las primeras en unirse al movimiento "verde y codicioso", que busca disminuir el impacto ambiental de la fabricación de sus productos al tiempo que ahorra dinero a la empresa. ^{[ 37 ]} En 2009, la empresa anunció que había alcanzado varios de sus objetivos respetuosos con el medio ambiente y que continuaría tratando de reducir los residuos, las emisiones, el consumo de energía y los incidentes ambientales en los años siguientes. ^{[ 38 ]}

Estructura

La empresa tuvo ventas de $16.7 mil millones en 2014, distribuidas en dos negocios: Biociencias (ventas de 2013: $6.6 mil millones) y Productos Médicos ($8.7 mil millones). ^{[ 41 ]} Las ventas en 2013 fueron 42% en Estados Unidos, 30% en Europa, 16% en Asia Pacífico, 12% en Latinoamérica y Canadá. En 2011, Baxter tenía aproximadamente 61,500 empleados. El desglose de empleados regionales en 2013 fue 36% en Estados Unidos; 34% en Europa; 16% en Asia Pacífico; 14% en Latinoamérica y Canadá. En 2013, Baxter International gastó más de $1.2 mil millones en investigación y desarrollo. ^{[ 42 ]} Al 31 de diciembre de 2016, la empresa tenía aproximadamente 48,000 empleados. ^{[ 43 ]}

gobierno corporativo

En 1953, William Graham se convirtió en el director ejecutivo de la empresa . Vernon Loucks se convirtió en presidente y director ejecutivo en 1980. Loucks se vio obligado a renunciar por los accionistas . ^{[ 13 ]}^{[ 44 ]}

En enero, cuando Vernon Loucks, director ejecutivo de Baxter International Inc., dejó su cargo tras 18 años, los directores le otorgaron una concesión especial de opciones sobre acciones por valor de 950.000 acciones "con el propósito específico de motivarlo" a "llevar a cabo una transición fluida de sus responsabilidades". Si el Sr. Loucks vende las 400.000 acciones que puede ejercer antes de fin de año y el precio de las acciones de Baxter se mantiene en su nivel actual, ganará más de 4 millones de dólares.

— The Wall Street Journal , 29 de abril de 1999

Durante la gestión de Vernon Loucks, quien fue director ejecutivo de Baxter de 1980 a 1998 y presidente del consejo de administración de 1987 a 1999, las ventas de la compañía "se cuadruplicaron con creces hasta alcanzar los 5700 millones de dólares, mientras que su plantilla aumentó de 30 000 a 42 000 empleados". Durante ese tiempo, Loucks contrató y formó a personal que posteriormente se convirtió en director ejecutivo de otras empresas. Entre los ex empleados de Baxter formados por Loucks se encuentran Terry Mulligan de MedAssets, Lance Piccolo de Caremark, Mike Mussallem de Edwards Lifesciences Corp. y los directores ejecutivos de Boston Scientific Corp. y Cardinal Health. ^{[ 15 ]}

Loucks fue sucedido por Harry Kraemer , quien fue sucedido por Robert Parkinson, quien asumió el cargo de director ejecutivo en 2004. ^{[ 3 ]}

vacuna contra el H1N1

En julio de 2009, Baxter International anunció la finalización de la primera vacuna comercial contra la influenza H1N1 ("gripe porcina") . ^{[ 45 ]} La compañía ha sido una de las varias que han trabajado con la Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos en la vacuna, y utiliza una tecnología basada en células en lugar de huevos , lo que permite un tiempo de producción más corto. ^{[ 46 ]}

Filantropía

En 2008, Baxter lanzó Science@Work: Expanding Minds with Real-World Science, que apoya la formación docente y el desarrollo estudiantil en el ámbito de la salud y la biotecnología en las escuelas públicas de Chicago. ^{[ 47 ]}^{: 17}

En 2013, la empresa fue incluida en The Civic 50, una lista de las empresas más comprometidas con la comunidad en Estados Unidos, elaborada por The National Conference on Citizenship y Points of Light, y publicada por Bloomberg. ^{[ 48 ]}

En 2014, aproximadamente 6300 empleados de Baxter se ofrecieron como voluntarios en sus comunidades a través del programa Dollars for Doers de la Fundación Internacional Baxter, abordando problemas locales como la atención médica, el medio ambiente y la educación. ^{[ 49 ]}^{: 104} En 2014, Baxter y la Fundación Internacional Baxter donaron más de 50 millones de dólares. ^{[ 50 ]}

Baxter fue incluida por decimotercer año consecutivo en la lista de las 100 mejores empresas ciudadanas de la revista Corporate Responsibility en 2014 por su desempeño en responsabilidad social. ^{[ 51 ]}

Defectos del producto y contaminación

En agosto de 1975, Baxter/Travenol retiró del mercado el producto de factor de coagulación Hemofil después de que se asociara con un brote de hepatitis B. ^{[ 52 ]}

Baxter, sin que la FDA lo supiera, continuó utilizando plasma de prisiones en la producción de concentrado de factor hasta octubre de 1983, a pesar de haber llegado a un acuerdo con la FDA (11 meses antes) de que ya no utilizarían plasma de prisiones estadounidenses, que suponía un alto riesgo de transmisión de virus. ^{[ 53 ]}

En el primer trimestre de 1996 se anunció que Baxter había llegado a un acuerdo en una demanda interpuesta por 200 pacientes japoneses con hemofilia que se habían infectado con el VIH como consecuencia del uso de productos para la hemofilia contaminados y sin calentar. Los tribunales japoneses ordenaron que cada víctima recibiera 411.460 dólares antes del 29 de marzo de ese año. ^{[ 54 ]}

En 2010, un jurado en Las Vegas, Nevada , ordenó a Baxter y Teva Pharmaceuticals pagar 144 millones de dólares a pacientes que se habían infectado con hepatitis C después de que los médicos reutilizaran indebidamente suministros médicos contaminados para administrar propofol a los pacientes, a pesar de que la etiqueta del propofol indica claramente que es para uso exclusivo de un solo paciente y que se deben utilizar procedimientos asépticos en todo momento. ^{[ 55 ]} Según un acuerdo de indemnización de 2009 entre Teva (el fabricante) y Baxter (que actuaba como distribuidor en nombre de Teva), Teva defendió y pagó el litigio y los acuerdos relacionados. ^{[ 56 ]}

En 2010, la FDA ordenó a Baxter que retirara del mercado todas sus bombas de infusión Colleague debido a 87 retiradas y muertes asociadas con la bomba. ^{[ 57 ]}

Desastre de Althane en 2001

El desastre de Baxter Althane en otoño de 2001 fue una serie de más de 50 muertes súbitas de pacientes con insuficiencia renal en España, Croacia, Italia, Alemania, Taiwán, Colombia y Estados Unidos (principalmente Nebraska y Texas). Todos habían recibido tratamiento hospitalario con equipos de hemodiálisis Althane , una gama de productos fabricados por Baxter International, EE. UU. ^{[ 58 ]}^{[ 59 ]}

Adulteración de heparina china en 2008

En 2008, la calidad de los anticoagulantes fabricados por Baxter fue cuestionada cuando se vincularon con 81 muertes y 785 reacciones alérgicas graves en Estados Unidos, según la FDA. ^{[ 60 ]} Tras una inspección, se descubrió que uno de los ingredientes crudos utilizados por Baxter estaba contaminado —entre un 5 y un 20 por ciento— con una sustancia similar, pero no idéntica, al ingrediente en sí. La empresa inició una retirada voluntaria del producto, suspendió temporalmente la fabricación de heparina y puso en marcha una investigación.

La investigación sobre la contaminación se ha centrado en la heparina cruda producida por uno de los subcontratistas de Baxter, Changzhou Scientific Protein Laboratories, una filial china de Scientific Protein Laboratories , con sede en Waunakee, Wisconsin . Las instalaciones de Changzhou SPL nunca fueron inspeccionadas por funcionarios de la FDA de EE. UU. Además, los productos de Changzhou SPL tampoco fueron certificados como seguros para su uso en productos farmacéuticos por funcionarios de la FDA china, debido a que Changzhou SPL está registrada como empresa química y no como fabricante farmacéutico. ^{[ 61 ]}^{[ 62 ]}^{[ 63 ]}

Tras la investigación de estos eventos adversos por parte de la FDA, instituciones académicas y las compañías farmacéuticas involucradas, el contaminante fue identificado como un derivado "sobresulfatado" de sulfato de condroitina , una sustancia estrechamente relacionada obtenida del cartílago de mamíferos o peces y que a menudo se utiliza como tratamiento para la artritis . ^{[ 64 ]}^{[ 65 ]} Dado que la condroitina sobresulfatada no es una molécula que se produce de forma natural, cuesta una fracción del verdadero precursor químico de la heparina y mimetiza las propiedades in vitro de la heparina, la falsificación fue casi con certeza intencional en lugar de un fallo accidental en la fabricación. ^{[ 66 ]} Se descubrió que los lotes de heparina cruda habían sido diluidos entre un 2 % y un 60 % con la sustancia falsificada, y la motivación para la adulteración se atribuyó a una combinación de rentabilidad y una escasez de cerdos adecuados en China continental. A mediados de enero de 2008, Baxter retiró voluntariamente algunos lotes de viales multidosis de heparina. En febrero, en consulta con la FDA, Baxter retiró el resto de sus productos de heparina. ^{[ 60 ]}

Contaminación por gripe aviar en 2009

A principios de 2009, se descubrió que muestras de material viral suministrado por Baxter International a varios laboratorios europeos estaban contaminadas con el virus de la gripe aviar vivo ( virus de la influenza A subtipo H5N1 ). ^{[ 67 ]} Se encontró que muestras del virus de la gripe estacional menos dañino (subtipo H3N2) estaban mezcladas con la cepa mortal H5N1 después de que una vacuna hecha con dicho material matara animales de prueba en un laboratorio de la República Checa . Aunque el laboratorio de la República Checa evitó las graves consecuencias, ^{[ 68 ]} Baxter afirmó entonces que los controles fallidos sobre la distribución del virus fueron "rigurosos" y que había "pocas posibilidades" de que el virus letal dañara a los humanos. ^{[ 69 ]}

inflación del costo de los medicamentos en 2009

El 2 de julio de 2009, el fiscal general de Kentucky , Jack Conway, anunció un acuerdo entre el estado y Baxter Healthcare Corporation, una subsidiaria de Baxter International, por un valor de 2 millones de dólares. La compañía había estado inflando el costo de los medicamentos intravenosos vendidos a Medicaid de Kentucky, en ocasiones hasta en un 1300%. ^{[ 70 ]}

Referencias

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Enlaces externos

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