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Bendamustina

La bendamustina , que se vende bajo la marca Treanda, entre otras, es un medicamento de quimioterapia que se utiliza en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC), ...

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La bendamustina , que se vende bajo la marca Treanda, entre otras, es un medicamento de quimioterapia que se utiliza en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC), el mieloma múltiple y el linfoma no Hodgkin . [3] [4] Se administra mediante inyección en una vena . [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen recuentos bajos de células sanguíneas , fiebre, náuseas, diarrea , pérdida de apetito, tos y sarpullido. [3] Otros efectos secundarios graves incluyen reacciones alérgicas y mayor riesgo de infección. [3] Se sabe que el uso durante el embarazo daña al bebé. [3] La bendamustina pertenece a la familia de medicamentos de los agentes alquilantes . [3] Actúa interfiriendo con la función del ADN y el ARN . [3]

La bendamustina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2008. [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [5] [6] Originalmente se elaboraba a partir de mostaza nitrogenada . [3]

Usos médicos

Linfoma de Burkitt atípico esporádico en adultos tratado con éxito con bendamustina y rituximab

Una combinación para linfomas indolentes refractarios o recidivantes en estadio III/IV y linfoma de células del manto (LCM), con o sin tratamiento previo de quimioinmunoterapia con rituximab, es bendamustina con mitoxantrona y rituximab. [7] En Alemania, en 2012 se ha convertido en el tratamiento de primera línea de elección para el linfoma indolente. [8] Después de que los resultados del ensayo publicados en junio de 2012 mostraran que duplicaba con creces la supervivencia libre de progresión de la enfermedad cuando se administraba junto con rituximab . La combinación también dejó a los pacientes con menos efectos secundarios que el tratamiento anterior R-CHOP . [9]

Efectos adversos

Las reacciones adversas comunes son típicas de la clase de mostazas nitrogenadas e incluyen náuseas, fatiga, vómitos, diarrea, fiebre, estreñimiento, pérdida de apetito, tos, dolor de cabeza, pérdida de peso involuntaria, dificultad para respirar, erupciones cutáneas y estomatitis , así como inmunosupresión, anemia y recuento bajo de plaquetas . Cabe destacar que este fármaco tiene una baja incidencia de pérdida de cabello ( alopecia ) a diferencia de la mayoría de los demás fármacos de quimioterapia. [10]

Advertencia

La solución de bendamustina no es compatible con los dispositivos de transferencia de sistema cerrado (CSTD) Situación: *La mayoría de los proveedores de CSTD han adaptado su sistema para que sea compatible.

  • El 11 de marzo de 2015, la FDA emitió una advertencia sobre no utilizar la solución de bendamustina con CSTD, adaptadores y jeringas que contengan policarbonato o acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) debido a la incompatibilidad con N , N -dimetilacetamida (DMA).

Fondo:

  • Los CSTD PhaSealR y SpirosR contienen policarbonato o ABS y pueden disolverse al entrar en contacto con bendamustina (que contiene DMA).

Evaluación:

  • Esto puede provocar fallas en el dispositivo, posible contaminación del producto y posibles consecuencias adversas graves para la salud, incluidas reacciones cutáneas en los profesionales de la salud que preparan y administran este producto y el riesgo de bloqueo de pequeños vasos sanguíneos en los pacientes.

Recomendaciones:

  • Deje de usar inmediatamente todos los productos PhaSealR y/o SpirosR, incluidos los adaptadores, al preparar y administrar bendamustina.
  • Utilice únicamente jeringas de polipropileno con bendamustina. Estas jeringas tienen un aspecto translúcido.
  • Continúe utilizando todos los EPP universales y las precauciones de seguridad para medicamentos peligrosos al preparar y administrar bendamustina.

Farmacología

La bendamustina es un polvo microcristalino blanco soluble en agua con propiedades anfóteras . Actúa como agente alquilante provocando enlaces cruzados intracatenarios e intercatenarios entre las bases del ADN .

Tras la infusión intravenosa, se metaboliza ampliamente en el hígado por acción del citocromo p450 . Más del 95% del fármaco se une a las proteínas, principalmente a la albúmina . Sólo la bendamustina libre es activa. La eliminación es bifásica, con una vida media de 6 a 10 minutos y una vida media terminal de aproximadamente 30 minutos. Se elimina principalmente por vía renal .

Historia

La bendamustina fue fabricada por primera vez en 1963 por Ozegowski y Krebs en Alemania del Este (la antigua República Democrática Alemana). [11] Hasta 1990, solo estaba disponible en Alemania del Este. Los investigadores de Alemania del Este descubrieron que era útil para tratar la leucemia linfocítica crónica , la enfermedad de Hodgkin , el linfoma no Hodgkin , el mieloma múltiple y el cáncer de pulmón .

Bendamustina recibió su primera aprobación de comercialización en Alemania, donde se comercializa bajo el nombre comercial Ribomustin, por el licenciatario de Astellas Pharma GmbH, Mundipharma International Corporation Limited. Está indicado como agente único o en combinación con otros agentes anticancerígenos para el linfoma no Hodgkin indolente , el mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica. SymBio Pharmaceuticals Ltd. posee los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar bendamustina HCl en Japón y en países seleccionados de la Cuenca del Pacífico Asiático.

En marzo de 2008, Cephalon recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para comercializar bendamustina en los EE. UU., donde se vende bajo el nombre comercial Treanda, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica. [12]

En octubre de 2008, la FDA otorgó aprobación adicional para comercializar Treanda para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B indolentes que ha progresado durante o dentro de los seis meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contenga rituximab. [13]

Investigación

También se está estudiando para el tratamiento del sarcoma . [14] También se está investigando en ensayos de fase II para el tratamiento no oncológico de la amiloidosis AL . [15]

Referencias

  1. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2014". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 10 de abril de 2023. Consultado el 10 de abril de 2023 .
  2. ^ Dubbelman AC, Rosing H, Darwish M, D'Andrea D, Bond M, Hellriegel E, et al. (marzo de 2013). "Farmacocinética y excreción de 14C-bendamustina en pacientes con neoplasia maligna recidivante o refractaria". Drugs in R&D . 13 (1): 17–28. doi :10.1007/s40268-012-0001-5. PMC 3627029 . PMID  23322528. 
  3. ^ abcdefghi «Clorhidrato de bendamustina». Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado desde el original el 21 de diciembre de 2016. Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
  4. ^ Formulario nacional británico: BNF 69 (69.ª ed.). Asociación Médica Británica. 2015. pág. 579. ISBN 9780857111562.
  5. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista , 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  6. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
  7. ^ Weide R, Hess G, Köppler H, Heymanns J, Thomalla J, Aldaoud A, et al. (julio de 2007). "Alta actividad antilinfoma de bendamustina/mitoxantrona/rituximab en linfomas indolentes y linfomas de células del manto refractarios o recidivantes tratados previamente con rituximab. Un estudio multicéntrico de fase II del Grupo de estudio de linfoma de bajo grado alemán (GLSG)". Leucemia y linfoma . 48 (7): 1299–1306. doi :10.1080/10428190701361828. PMID  17613757. S2CID  2381354.
  8. ^ Susman E (diciembre de 2012). Zaleznik DF (ed.). "Nueva combinación reemplaza a CHOP para el linfoma". MedPageToday . Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2014.
  9. ^ Mundell EJ (3 de junio de 2012). «Un fármaco 'redescubierto' contra el linfoma ayuda a duplicar la supervivencia, según un estudio». US News & World Report . Archivado desde el original el 12 de julio de 2012.
  10. ^ Tageja N, Nagi J (agosto de 2010). "Bendamustina: algo viejo, algo nuevo" (PDF) . Quimioterapia y farmacología del cáncer . 66 (3): 413–423. doi :10.1007/s00280-010-1317-x. PMID  20376452. S2CID  25605764.
  11. ^ Ozegowski W, Krebs D (junio de 1963). "Aminosäureantagonisten. III. ω-[Bis-(β-clorätil)-amino-bencimidazolil-(2)]-propion- bzw. -buttersäuren als potentielle Cytostatika". Síntesis y Catálisis Avanzada . 20 (3–4): 178–186. doi :10.1002/prac.19630200310.
  12. ^ "Cephalon recibe la aprobación de la FDA para TREANDA, una nueva quimioterapia para la leucemia linfocítica crónica". Comunicado de prensa de Cephalon . Archivado desde el original el 2008-04-21 . Consultado el 2008-03-23 .
  13. ^ "Cephalon recibe la aprobación de la FDA para TREANDA en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin indolente recidivante". Comunicado de prensa de Cephalon . Archivado desde el original el 2008-12-07 . Consultado el 2008-11-03 .
  14. ^ Bagchi S (agosto de 2007). "Bendamustina para el sarcoma avanzado". The Lancet. Oncology . 8 (8): 674. doi :10.1016/S1470-2045(07)70225-5. PMID  17726779.
  15. ^ Lagos GG, Lentzsch S, Comenzo RL, Zonder JA, Osman K, Gould J, et al. (8 de diciembre de 2017). "Seguimiento a largo plazo de pacientes con amiloidosis sistémica de cadenas ligeras (AL) recidivante/refractaria tratados con bendamustina y dexametasona en un estudio de fase 2". Blood . 130 (suplemento 1): 1838.
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