Hispanopedia WikiLa Ley de Garantía de Acceso a Biomateriales de 1998 es una ley federal de los Estados Unidos que establece exenciones de responsabilidad para los proveedores de biomateriales que venden componentes químicos y materias primas utilizadas en dispositivos implantables para receptores humanos. La legislación federal de los Estados Unidos establece normas que limitan los costos de litigio o demandas injustificadas para los proveedores de biomateriales excluidos del diseño, la producción y las pruebas de dispositivos implantables que se ha demostrado que son eficaces y seguros, y que incluyen advertencias adecuadas sobre el producto.
El proyecto de ley HR 872 fue aprobado por la 105.ª sesión del Congreso de los Estados Unidos y convertido en ley por el 42.º presidente de los Estados Unidos, Bill Clinton, el 13 de agosto de 1998. [1]
Disposición de la Ley
La Ley de 1998 se compiló en seis secciones que establecen resoluciones sobre responsabilidad por elementos biomateriales vendidos por proveedores nacionales e internacionales a fabricantes de productos sanitarios ubicados en los Estados Unidos continentales .
- 21 USC § 1601 ~ Conclusiones del Congreso de los EE. UU.
- 21 USC § 1602 ~ Definiciones
- 21 USC § 1603 ~ Requisitos generales, aplicabilidad y prelación
- 21 USC § 1604 ~ Responsabilidad de los proveedores de biomateriales
- 21 USC § 1605 ~ Procedimientos para la desestimación de acciones civiles contra proveedores de biomateriales
- 21 USC § 1606 ~ Demandante posterior del proveedor de biomateriales despedido
Legislación de 1995
El 31 de enero de 1995, la 104.ª Cámara de Representantes de los Estados Unidos y el Senado de los Estados Unidos presentaron la legislación inicial de exención de responsabilidad para los proveedores que comercian con productos biomateriales a granel. [2] [3]
Véase también
- Biocompatibilidad
- Modificaciones de la superficie de biomateriales
- Biopolímero
- Propiedades mecánicas de los biomateriales
- Ley de Regulación de Dispositivos Médicos
- Modificación superficial de biomateriales con proteínas
Referencias
- ^ Peters, Gerhard; Woolley, John T. "William J. Clinton: "Declaración sobre la firma de la Ley de Garantía de Acceso a Biomateriales de 1998", 13 de agosto de 1998". The American Presidency Project . Universidad de California - Santa Bárbara. Archivado desde el original el 16 de septiembre de 2016 . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ "HR 753 ~ Ley de Garantía de Acceso a Biomateriales de 1995". Congress.gov. 31 de enero de 1995.
- ^ "S. 303 ~ Ley de Garantía de Acceso a Biomateriales de 1995". Congress.gov. 31 de enero de 1995.
Enlaces externos
- "Implementación de la Ley de Garantía de Acceso a Biomateriales de 1998". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . 2 de abril de 2001.
- "Sociedad de Biomateriales". Sociedad de Biomateriales ~ SFB . Sede de la asociación.
- "La Ley de Garantía de Acceso a Biomateriales de 1998 y la responsabilidad de los proveedores: ¿a quién demandará?" (PDF) . The Delaware Journal of Corporate Law .