Bionovo

El principal fármaco candidato de Bionovo, Menerba (anteriormente conocido como MF101), es un nuevo agonista selectivo del receptor de estrógeno beta (ERβ) diseñado para tratar los síntomas vasomotores ( sofocos ) asociados con la menopausia . ^{[ 5 ]}

Aunque Menerba es un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM), se distingue de otros SERM aprobados por la FDA, como el tamoxifeno y el raloxifeno , ya que estos fármacos tienen una actividad mixta agonista/antagonista y no son selectivos en la regulación transcripcional de uno de los dos subtipos conocidos de receptores de estrógeno .

Menerba completó su ensayo clínico de fase II, demostrando que el fármaco es seguro, clínicamente eficaz y bien tolerado. ^{[ 6 ]} El fármaco comenzará su ensayo clínico de fase III una vez que la FDA lo apruebe. ^{[ 7 ]}

Bezielle (también llamado BZL101) es un fármaco oral diseñado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado . El fármaco se deriva de la hierba Scutellaria Barbata, que se utiliza en la medicina tradicional china para tratar el cáncer . ^{[ 8 ]} Bezielle es selectivamente citotóxico para la mayoría de las doce líneas celulares de cáncer de mama examinadas ^{[ 3 ]} así como para varias líneas celulares cancerosas de diferentes orígenes tisulares, como cánceres de próstata, pulmón, colon, ovario y páncreas. ^{[ 3 ] [ 9 ]}

El mecanismo de acción de Bezielle se dirige a las células enfermas mientras deja sanas e intactas a las células normales al inhibir la producción de glucólisis . Las células normales dependen principalmente del ciclo del ácido cítrico (>85%) y muy poco de la glucólisis (<7%) para la producción de energía. Por el contrario, las células cancerosas dependen en gran medida de la glucólisis (>85%) para la producción de energía. ^{[ 10 ]} Bezielle induce un fuerte estrés oxidativo en las células cancerosas que conduce a un daño grave en el ADN , pero en las células normales el efecto se atenúa debido a su diferente perfil metabólico. Las células cancerosas intentan, pero finalmente no logran reparar el daño en el ADN, lo que resulta en la inhibición de la glucólisis y la muerte de las células cancerosas, mientras que las células normales permanecen intactas. ^{[ 3 ]} Bezielle ha completado los ensayos clínicos de fase 1A ^{[ 10 ]} y 1B ^{[ 11 ]} para el cáncer de mama metastásico avanzado . ^{[ 12 ]}

Seala (también conocido como VG101) para la atrofia vaginal fue aprobado por la FDA para comenzar un ensayo clínico de fase I/II ^{[ 13 ]} tras la recepción de financiación.

BN107 y BN108, ambos diseñados para tratar el cáncer de mama avanzado, tienen previsto comenzar los ensayos clínicos de fase I/II una vez que se obtenga la financiación. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

Bezielle tenía previsto comenzar un ensayo clínico de fase I/II para el tratamiento del cáncer de páncreas una vez que recibiera financiación. ^{[ 16 ]}