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Medidor de glucosa

Un medidor de glucosa, también conocido como " glucómetro ", [ 1 ] es un dispositivo médico para determinar la concentración aproximada de glucosa en la sangre . También puede s...

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Un medidor de glucosa, también conocido como " glucómetro ", [ 1 ] es un dispositivo médico para determinar la concentración aproximada de glucosa en la sangre . También puede ser una tira de papel de glucosa sumergida en una sustancia y medida según la tabla de glucosa. Es un elemento clave para la medición de la glucosa , incluyendo el monitoreo domiciliario de glucosa en sangre (MDGS) realizado por personas con diabetes mellitus o hipoglucemia . Una pequeña gota de sangre, obtenida al pinchar ligeramente la yema del dedo con una lanceta , se coloca en una tira reactiva desechable que el medidor lee y utiliza para calcular el nivel de glucosa en sangre. El medidor muestra el nivel en unidades de mg/dL o mmol/L .

Desde aproximadamente 1980, un objetivo primordial en el tratamiento de la diabetes tipo 1 y la diabetes mellitus tipo 2 ha sido lograr niveles de glucosa en sangre lo más cercanos posible a la normalidad durante el mayor tiempo posible, guiados por la monitorización ambulatoria de la glucosa en sangre varias veces al día. Los beneficios incluyen una reducción en la frecuencia y gravedad de las complicaciones a largo plazo de la hiperglucemia , así como una reducción de las complicaciones a corto plazo, potencialmente mortales, de la hipoglucemia .

Historia

Leland Clark presentó su primer trabajo sobre el electrodo de oxígeno, posteriormente denominado electrodo de Clark , el 15 de abril de 1956, en una reunión de la Sociedad Americana de Órganos Artificiales durante las reuniones anuales de las Sociedades Federadas de Biología Experimental. [ 2 ] [ 3 ] En 1962, Clark y Ann Lyons del Hospital Infantil de Cincinnati desarrollaron el primer electrodo enzimático de glucosa. Este biosensor se basaba en una fina capa de glucosa oxidasa (GOx) sobre un electrodo de oxígeno. De este modo, la lectura era la cantidad de oxígeno consumido por la GOx durante la reacción enzimática con el sustrato glucosa. Esta publicación se convirtió en uno de los artículos más citados en ciencias de la vida. Gracias a este trabajo, se le considera el «padre de los biosensores», especialmente en lo que respecta a la detección de glucosa para pacientes con diabetes. [ 2 ] [ 3 ]

Imagen de los CDC que muestra el uso de una lanceta y un medidor de glucosa en sangre.

Otro de los primeros glucómetros fue el medidor de reflectancia de Ames, diseñado por Anton H. Clemens. Se utilizó en hospitales estadounidenses en la década de 1970. Una aguja móvil indicaba el nivel de glucosa en sangre después de aproximadamente un minuto.

Se demostró que la monitorización domiciliaria de la glucosa mejoraba el control glucémico de la diabetes tipo 1 a finales de la década de 1970, y los primeros medidores se comercializaron para uso doméstico alrededor de 1981. Los dos modelos inicialmente dominantes en Norteamérica en la década de 1980 fueron el Glucómetro, introducido en noviembre de 1981, [ 4 ] cuya marca registrada pertenece a Ascensia Diabetes Care Holdings AG (parte de Panasonic Holdings Corporation , ahora PHC Holdings Corporation), y el medidor Accu-Chek (de Roche ). En consecuencia, estas marcas se han convertido en sinónimo del producto genérico para muchos profesionales de la salud. En Gran Bretaña , un profesional de la salud o un paciente puede referirse a "tomar una BM": "La BM de la Sra. X es 5", etc. BM son las siglas de Boehringer Mannheim , ahora parte de Roche, que produce tiras reactivas llamadas "BM-test" para usar en un medidor. [ 5 ] [ 6 ]

En Norteamérica, los hospitales se resistieron durante más de una década a la adopción de mediciones de glucosa con glucómetro para el cuidado de pacientes hospitalizados con diabetes. Los responsables de los laboratorios argumentaron que la mayor precisión de una medición de glucosa en laboratorio superaba la ventaja de la disponibilidad inmediata y hacía que las mediciones con glucómetro fueran inaceptables para el manejo de la diabetes en pacientes hospitalizados. Finalmente, los pacientes con diabetes y sus endocrinólogos lograron su aceptación. Antes de su descontinuación en julio de 2021, el analizador de glucosa y lactato YSI 2300 STAT PLUS fue ampliamente aceptado como el estándar de facto para mediciones de referencia y calibración de sistemas por la mayoría de los fabricantes de glucómetros durante los últimos 30 años, a pesar de no existir tal requisito regulatorio. [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]

La realización de pruebas de glucosa en casa se adoptó más lentamente para la diabetes tipo 2 que para la tipo 1, y una gran proporción de personas con diabetes tipo 2 nunca ha recibido instrucciones sobre cómo realizarlas. [ 12 ] Esto se debe principalmente a que las autoridades sanitarias se muestran reacias a asumir el coste de las tiras reactivas y las lancetas.

Tiras reactivas sin medidor

Las tiras reactivas que cambiaban de color y se podían leer visualmente, sin necesidad de un medidor, se han utilizado ampliamente desde la década de 1980. Tenían la ventaja adicional de que se podían cortar longitudinalmente para ahorrar dinero. Los críticos argumentaban que las tiras reactivas leídas a simple vista no son tan precisas ni convenientes como las pruebas con medidor. El fabricante citó estudios que demuestran que el producto es igual de efectivo a pesar de no proporcionar una respuesta con una cifra decimal, algo que, según ellos, es innecesario para el control de la glucosa en sangre. Este debate también se dio en Alemania, donde "Glucoflex-R" era una tira reactiva consolidada para la diabetes tipo 2. A medida que mejoró la precisión de los medidores y la cobertura de los seguros, perdieron popularidad.

Glucoflex-R, del fabricante australiano National Diagnostic Products, es una alternativa a las tiras reactivas BM. Existen versiones que se pueden usar con un medidor o leer visualmente. También se comercializa bajo la marca Betachek. El 1 de mayo de 2009, el distribuidor británico Ambe Medical Group redujo el precio de sus tiras reactivas Glucoflex-R para el NHS (Servicio Nacional de Salud del Reino Unido) en aproximadamente un 50 %.

Tipos de medidores

Medidores de glucosa hospitalarios

Actualmente se utilizan glucómetros especiales para uso hospitalario con múltiples pacientes. Estos proporcionan registros de control de calidad más completos. Su capacidad de procesamiento de datos está diseñada para transferir los resultados de glucosa a las historias clínicas electrónicas y a los sistemas informáticos del laboratorio para fines de facturación.

Medidores de tiras reactivas

Control de la glucosa con glucómetro
Medidor de glucosa y tiras reactivas

Existen varias características clave de los glucómetros que pueden variar de un modelo a otro:

  • Tamaño : Su tamaño típico es menor que la palma de la mano. Funcionan con pilas .
  • Tiras reactivas : Un consumible, diferente para cada medidor, que contiene puntos impregnados con glucosa oxidasa , la cual reacciona con la glucosa, y otros componentes. Una gota de sangre es absorbida por un punto para cada medición. Algunos modelos utilizan tiras reactivas de plástico desechables con un solo punto; otros modelos utilizan discos, tambores o cartuchos con múltiples puntos para realizar varias lecturas.
  • Codificación : Dado que las tiras reactivas pueden variar entre lotes, algunos modelos requieren un código, ya sea proporcionado por el usuario o en un chip que se incluye con cada lote de tiras, para calibrar el medidor con las tiras del lote. Un código incorrecto puede causar errores de hasta 4 mmol/L (72 mg/dL), con posibles consecuencias graves, incluido el riesgo de hipoglucemia. Algunos medios de prueba contienen la información del código en la propia tira.
  • Volumen de la muestra de sangre : El tamaño de la gota de sangre necesaria varía entre 0,3 y 1 μl según el modelo. Los modelos más antiguos requerían muestras de sangre más grandes, generalmente definidas como una gota colgante de la yema del dedo. Requerir volúmenes menores reduce la frecuencia de pinchazos que no producen suficiente sangre.
  • Pruebas en sitios alternativos : Los volúmenes de gotas más pequeños han permitido realizar pruebas en sitios alternativos, pinchando los antebrazos u otras zonas menos sensibles en lugar de las yemas de los dedos. Los fabricantes recomiendan que este tipo de prueba solo se utilice cuando los niveles de glucosa en sangre sean estables, como antes de las comidas, en ayunas o justo antes de acostarse. [ 13 ]
  • Duración de la prueba : El tiempo que tarda en mostrarse la lectura puede variar entre 3 y 60 segundos desde la aplicación de la sangre, según el modelo.
  • Visualización : El valor de glucosa en mg/dL o mmol/L (1  mmol/L = 18,0  mg/dL) se muestra en una pantalla digital. Diferentes países utilizan diferentes unidades de medida: por ejemplo, mg/dL se utiliza en EE. UU., Francia, Japón, Irán, Israel e India; mmol/L se utiliza en Australia, Canadá, China y el Reino Unido. En Alemania se utilizan ambas unidades. Muchos medidores pueden mostrar cualquiera de las dos unidades de medida. Se han publicado casos en los que un paciente ha interpretado una lectura en mmol/L como una lectura muy baja en mg/dL o viceversa . Normalmente, las lecturas en mmol/L tienen un punto decimal y las lecturas en mg/dL no. Los países que utilizan mmol/L incluyen Australia, Canadá, China, Croacia, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Hong Kong, Hungría, Islandia, Irlanda, Jamaica, Kazajistán, Letonia, Lituania, Malasia, Malta, Países Bajos, Nueva Zelanda, Noruega, Rusia, Eslovaquia, Eslovenia, Sudáfrica, Suecia, Suiza y Reino Unido. [ 14 ] [ 15 ] Los países que utilizan mg/dL incluyen Argelia, Argentina, Austria, Bangladesh, Bélgica, Brasil, Chile, Colombia, Chipre, Ecuador, Egipto, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, India, Indonesia, Irán, Israel, Italia, Japón, Jordania, Corea, Líbano, México, Perú, Polonia, Portugal, Corea del Sur, España, Siria, Taiwán, Tailandia, Túnez, Turquía, Emiratos Árabes Unidos, Estados Unidos, Uruguay, Venezuela y Yemen. [ 14 ] [ 15 ]
  • Glucosa vs. glucosa plasmática : Los niveles de glucosa en plasma (uno de los componentes de la sangre) son más altos que las mediciones de glucosa en sangre total; la diferencia es de aproximadamente un 11 % cuando el hematocrito es normal. Esto es importante porque los glucómetros domésticos miden la glucosa en sangre total, mientras que la mayoría de las pruebas de laboratorio la miden en plasma. Actualmente, existen muchos glucómetros en el mercado que dan resultados como "equivalente plasmático", aunque midan la glucosa en sangre total. El equivalente plasmático se calcula a partir de la lectura de glucosa en sangre total mediante una ecuación integrada en el glucómetro. Esto permite a los pacientes comparar fácilmente sus mediciones de glucosa en una prueba de laboratorio y en casa. Es importante que los pacientes y sus profesionales sanitarios sepan si el glucómetro da sus resultados como "equivalente en sangre total" o "equivalente plasmático". Un modelo mide el beta-hidroxibutirato en sangre para detectar la cetosis , lo que permite medir tanto la cetoacidosis no saludable como la cetosis nutricional saludable.
  • Memoria y registro de tiempo : La mayoría de los medidores incluyen una memoria para almacenar los resultados de las pruebas, con la fecha y hora registradas por un reloj configurado por el usuario. Muchos pueden mostrar el promedio de las lecturas recientes. Los datos almacenados solo reflejarán las tendencias con precisión si el reloj está configurado aproximadamente a la hora correcta.

Costo

El costo del control domiciliario de la glucosa en sangre puede ser considerable debido al precio de las tiras reactivas. En 2006, el costo para los consumidores estadounidenses de cada tira reactiva oscilaba entre aproximadamente US$ 0,35 y US$ 1,00. Los fabricantes suelen proporcionar medidores sin costo alguno para incentivar el uso de las rentables tiras reactivas. Los diabéticos tipo 1 pueden medirse la glucosa entre 4 y 10 veces al día debido a la dinámica del ajuste de insulina, mientras que los diabéticos tipo 2 suelen medirla con menos frecuencia, especialmente cuando la insulina no forma parte del tratamiento. En el Reino Unido, donde el Servicio Nacional de Salud (NHS) paga los medicamentos, incluidas las tiras reactivas, en lugar de los pacientes, un estudio de 2015 sobre la relación costo-efectividad comparativa de todas las opciones para el autocontrol de la glucosa en sangre financiadas por el NHS reveló una variación considerable en el precio cobrado, que no pudo explicarse por la disponibilidad de funciones avanzadas en los medidores. Se estimó que se invirtieron un total de 12 millones de libras esterlinas en proporcionar 42 millones de pruebas de automonitoreo de glucosa en sangre con sistemas que no cumplían con los estándares de precisión aceptables, y que se podrían lograr ahorros de eficiencia de 23,2 millones de libras esterlinas por año si el NHS desinvirtiera en tecnologías que ofrecen menos funcionalidad que las alternativas disponibles, pero a un precio mucho más alto. [ 18 ]

Se encontraron en Estados Unidos lotes de tiras reactivas falsificadas para algunos medidores, que producían resultados de prueba erráticos que no cumplían con las especificaciones de rendimiento del fabricante legítimo. [ 19 ]

Medidores no invasivos

La búsqueda de una técnica exitosa comenzó alrededor de 1975 y ha continuado hasta la actualidad sin un producto clínicamente o comercialmente viable. [ 20 ] A partir de 1999, solo un producto de este tipo había sido aprobado para su venta por la FDA, basado en una técnica para extraer glucosa eléctricamente a través de la piel intacta, y fue retirado después de un corto tiempo debido a su mal desempeño y al daño ocasional a la piel de los usuarios. [ 21 ]

monitores continuos de glucosa

Monitor continuo de glucosa. El sensor y el transmisor se fijan en la parte superior del brazo. El lector muestra los días que faltan para reemplazar el sensor, el nivel actual de glucosa en sangre y un gráfico de los últimos niveles de glucosa en sangre.

Los sistemas de monitorización continua de glucosa pueden constar de un sensor desechable que se coloca bajo la piel, un transmisor conectado al sensor y un lector que recibe y muestra las mediciones. El sensor puede utilizarse durante varios días antes de necesitar ser reemplazado. Estos dispositivos proporcionan mediciones en tiempo real y reducen la necesidad de realizar pruebas de glucosa con punción digital. Una desventaja es que los medidores no son tan precisos porque miden los niveles de glucosa en el líquido intersticial , que se reflejan con cierto retraso respecto a los niveles en sangre. [ 22 ] [ 23 ] Los sistemas de monitorización continua de glucosa en sangre también son relativamente caros.

Exactitud

La precisión de los glucómetros es un tema común de preocupación clínica. Los glucómetros deben cumplir con los estándares de precisión establecidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Según la norma ISO 15197, los glucómetros deben proporcionar resultados que estén dentro de ±15 % de un estándar de laboratorio para concentraciones superiores a 100  mg/dL o dentro de ±15  mg/dL para concentraciones inferiores a 100  mg/dL al menos el 95 % de las veces. [ 24 ] Sin embargo, una variedad de factores pueden afectar la precisión de una prueba. Los factores que afectan la precisión de varios glucómetros incluyen la calibración del glucómetro, la temperatura ambiente , la presión utilizada para limpiar la tira (si corresponde), el tamaño y la calidad de la muestra de sangre, los altos niveles de ciertas sustancias (como el ácido ascórbico ) en la sangre, el hematocrito , la suciedad en el glucómetro, la humedad y el envejecimiento de las tiras reactivas. Los modelos varían en su susceptibilidad a estos factores y en su capacidad para prevenir o advertir sobre resultados inexactos con mensajes de error. La cuadrícula de errores de Clarke ha sido una forma común de analizar y mostrar la precisión de las lecturas relacionadas con las consecuencias para la gestión. Más recientemente, se ha comenzado a utilizar una versión mejorada de la cuadrícula de errores de Clarke: la cuadrícula de errores de consenso . Los glucómetros antiguos a menudo necesitan ser "codificados" con el lote de tiras reactivas utilizadas; de lo contrario, la precisión del glucómetro puede verse comprometida por falta de calibración.

Futuro

La FDA de EE. UU. aprobó un medidor de glucosa no invasivo: el GlucoWatch G2 Biographer, fabricado por Cygnus Inc. Este dispositivo, diseñado para llevarse en la muñeca, utilizaba campos eléctricos para extraer líquido corporal y analizarlo. No sustituía a los métodos convencionales de monitorización de la glucosa en sangre. Una de sus limitaciones era que el GlucoWatch no era compatible con la transpiración en la zona de medición. Era necesario dejar secar el sudor antes de reanudar la medición. Debido a esta y otras limitaciones, el producto ya no se comercializa.

La introducción en el mercado de la medición no invasiva de glucosa en sangre mediante métodos espectroscópicos, en el campo del infrarrojo cercano (NIR), con dispositivos de medición extracorpóreos, no ha tenido éxito porque estos dispositivos miden la glucosa en los tejidos corporales y no la glucosa en sangre. Para determinar la glucosa en sangre, el haz de luz infrarroja, por ejemplo, debe penetrar en el tejido.

Actualmente existen tres sistemas de monitorización continua de glucosa (CGMS) disponibles. El primero es el Minimed Paradigm RTS de Medtronic, con una sonda subcutánea conectada a un pequeño transmisor (aproximadamente del tamaño de una moneda de veinticinco centavos) que envía los niveles de glucosa intersticial a un receptor pequeño del tamaño de un buscapersonas cada cinco minutos. El sistema Dexcom es otro sistema, disponible en dos generaciones diferentes en EE. UU., el G4 y el G5 (1T 2016). Es una sonda hipodérmica con un pequeño transmisor. El receptor es aproximadamente del tamaño de un teléfono celular y puede funcionar hasta a seis metros del transmisor. El Dexcom G4 transmite por radiofrecuencia y requiere un receptor específico. [ 25 ] La versión G5 utiliza Bluetooth de baja energía para la transmisión de datos y puede transmitir datos directamente a un teléfono celular compatible. Actualmente, los dispositivos iPhone de Apple y Android pueden usarse como receptores. [ 26 ] Excepto por un período de calibración de dos horas, la monitorización se registra a intervalos de cinco minutos durante un máximo de una semana. El usuario puede configurar las alarmas de glucosa alta y baja. El tercer CGMS disponible es el FreeStyle Navigator de Abbott Laboratories .

Actualmente se está trabajando en el desarrollo de un sistema de tratamiento integrado con un glucómetro, una bomba de insulina y un controlador de muñeca , así como en la integración del glucómetro con un teléfono móvil. Las tiras reactivas son de propiedad exclusiva y solo están disponibles a través del fabricante (no están cubiertas por el seguro). Estos "Glugophones" se ofrecen actualmente en tres formatos: como adaptador para iPhone , como complemento para los teléfonos móviles LG modelos UX5000, VX5200 y LX350, y como complemento para el teléfono móvil Motorola Razr. En EE. UU., esto limita la disponibilidad a los proveedores AT&T y Verizon . En Finlandia se han probado sistemas similares durante un período más prolongado.

Los recientes avances en la tecnología de comunicaciones de datos celulares han permitido el desarrollo de glucómetros que integran directamente la transmisión de datos celulares, lo que permite al usuario transmitir datos de glucosa al personal médico y recibir instrucciones directas del profesional en la pantalla del glucómetro. El primer dispositivo de este tipo, de Telcare, Inc., se exhibió en la CTIA International Wireless Expo de 2010, [ 27 ] donde ganó un premio E-Tech. Posteriormente, este dispositivo se sometió a ensayos clínicos en Estados Unidos y a nivel internacional.

A principios de 2014, Google informó que estaba probando prototipos de lentes de contacto que monitorean los niveles de glucosa y alertan a los usuarios cuando los niveles de glucosa superan ciertos umbrales. [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] Apple ha patentado métodos para determinar los niveles de azúcar en sangre mediante espectroscopia de absorción, así como mediante el análisis del aire exhalado en sus dispositivos electrónicos.

Tecnología

Dos tiras reactivas Accu-Chek usadas. A la de abajo se le quitó la cubierta para mostrar el circuito.

Muchos glucómetros emplean la oxidación de la glucosa a gluconolactona catalizada por la glucosa oxidasa (a veces conocida como GOx), produciendo peróxido de hidrógeno como se observa en la siguiente reacción:

GRAMOltúdoosmi+O2→GRAMOltúdoosmiOincógnitaidasmiGRAMOltúdoonorteidoAdoid+H2O2{\displaystyle Glucosa+O_{2}\xrightarrow {Glucosaoxidasa} Ácido glucónico+H_{2}O_{2}}[ 31 ]

Otros utilizan una reacción similar catalizada por otra enzima , la glucosa deshidrogenasa (GDH). Esta tiene la ventaja de ser más sensible que la glucosa oxidasa, pero es más susceptible a reacciones de interferencia con otras sustancias. [ 32 ]

Los dispositivos de primera generación se basaban en la misma reacción colorimétrica que aún se utiliza en las tiras reactivas de glucosa en orina. Además de la glucosa oxidasa, el kit de prueba contiene un derivado de la bencidina , que se oxida a un polímero azul por el peróxido de hidrógeno formado en la reacción de oxidación. La desventaja de este método era que la tira reactiva debía revelarse tras un intervalo preciso (había que lavar la sangre) y el medidor necesitaba calibrarse con frecuencia.

La mayoría de los glucómetros actuales utilizan un método electroquímico. Las tiras reactivas contienen un capilar que aspira una cantidad reproducible de sangre. La glucosa en la sangre reacciona con un electrodo enzimático que contiene glucosa oxidasa (o deshidrogenasa). La enzima se reoxida con un exceso de un reactivo mediador , como un ion ferricianuro , un derivado de ferroceno o un complejo de osmio bipiridilo. El mediador, a su vez, se reoxida mediante una reacción en el electrodo, lo que genera una corriente eléctrica. Para que el mediador funcione durante largos periodos de tiempo, debe ser estable tanto en estado oxidado como reducido. Esto permite la regeneración continua de la forma oxidada del mediador para el transporte de electrones desde la enzima al sitio activo. Los complejos y polímeros redox de polipiridilo basados ​​en osmio son candidatos atractivos como mediadores debido a su estabilidad en formas oxidadas y reducidas, potencial redox ajustable, facilidad de co-inmovilización y capacidad para operar a bajos potenciales. [ 33 ] [ 34 ]

La carga total que pasa a través del electrodo es proporcional a la cantidad de glucosa en la sangre que ha reaccionado con la enzima. El método coulométrico es una técnica que mide la cantidad total de carga generada por la reacción de oxidación de la glucosa durante un período de tiempo. Algunos medidores utilizan el método amperométrico, que mide la corriente eléctrica generada en un momento específico por la reacción de la glucosa. Esto es similar a lanzar una pelota y usar su velocidad en un momento dado para estimar la fuerza del lanzamiento. El método coulométrico permite tiempos de prueba variables, mientras que el tiempo de prueba en un medidor que utiliza el método amperométrico es siempre fijo. Ambos métodos proporcionan una estimación de la concentración de glucosa en la muestra de sangre inicial.

El mismo principio se utiliza en las tiras reactivas comercializadas para la detección de la cetoacidosis diabética (CAD). Estas tiras reactivas emplean la enzima beta-hidroxibutirato deshidrogenasa en lugar de la enzima oxidante de glucosa y se han utilizado para detectar y ayudar a tratar algunas de las complicaciones que pueden resultar de la hiperglucemia prolongada . [ 35 ]

Se han probado y patentado sensores de alcohol en sangre que utilizan el mismo método, pero con enzimas alcohol deshidrogenasa , pero aún no se han desarrollado con éxito a nivel comercial.

Uso del medidor para la hipoglucemia

Aunque el valor aparente de la medición inmediata de la glucosa en sangre podría parecer mayor para la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar) que para la hiperglucemia (nivel alto de azúcar), los glucómetros han resultado menos útiles. Los principales problemas son la precisión y la proporción de resultados falsos positivos y negativos . Una imprecisión de ±15% es menos problemática para niveles altos de glucosa que para niveles bajos. Hay poca diferencia en el manejo de una glucosa de 200  mg/dL en comparación con 260 (es decir, una glucosa "verdadera" de 230 ± 15%), pero un margen de error de ±15% a una concentración baja de glucosa genera mayor ambigüedad con respecto al manejo de la glucosa. [ 36 ]

La imprecisión se ve agravada por las probabilidades relativas de falsos positivos y negativos en poblaciones con y sin diabetes. Las personas con diabetes tipo 1 suelen tener un rango más amplio de niveles de glucosa, y picos de glucosa por encima de lo normal, que a menudo oscilan entre 40 y 500  mg/dL (2,2 a 28  mmol/L), y cuando una lectura del medidor de 50 o 70 (2,8 o 3,9  mmol/L) se acompaña de sus síntomas hipoglucémicos habituales, hay poca incertidumbre sobre si la lectura representa un "verdadero positivo" y poco daño si es un "falso positivo". Sin embargo, la incidencia de falta de conciencia de la hipoglucemia, insuficiencia autonómica asociada a la hipoglucemia (HAAF) y respuesta contrarreguladora defectuosa a la hipoglucemia hacen que la necesidad de una mayor fiabilidad a niveles bajos sea particularmente urgente en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, mientras que esto rara vez es un problema en la forma más común de la enfermedad, la diabetes mellitus tipo 2.

En cambio, las personas que no tienen diabetes pueden presentar síntomas de hipoglucemia periódicamente, pero también pueden tener una tasa mucho mayor de falsos positivos que de verdaderos, y un glucómetro no es lo suficientemente preciso como para basar un diagnóstico de hipoglucemia en él. Un glucómetro puede ser útil ocasionalmente para monitorizar los tipos graves de hipoglucemia (por ejemplo, hiperinsulinismo congénito ) y asegurar que la glucosa promedio en ayunas se mantenga por encima de 70  mg/dL (3,9  mmol/L).

Véase también

  • ISO/IEEE 11073

Referencias

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