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Artemeter/lumefantrina

Artemeter/lumefantrina , vendido bajo el nombre comercial Coartem, entre otros, es una combinación de los dos medicamentos artemeter y lumefantrina . [ 1 ] Se utiliza para trata...

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Artemeter/lumefantrina , vendido bajo el nombre comercial Coartem, entre otros, es una combinación de los dos medicamentos artemeter y lumefantrina . [ 1 ] Se utiliza para tratar la malaria causada por Plasmodium falciparum que no responde al tratamiento con cloroquina . [ 1 ] No se suele utilizar para prevenir la malaria. [ 1 ] Se toma por vía oral. [ 1 ]

Los efectos secundarios comunes incluyen dolores musculares y articulares, fiebre, pérdida de apetito y dolor de cabeza. [ 1 ] Los efectos secundarios graves incluyen la prolongación del intervalo QT . [ 1 ] Aunque no se ha estudiado a fondo, parece ser seguro su uso durante el embarazo. [ 1 ] No es necesario modificar la dosis en personas con problemas renales o hepáticos leves o moderados. [ 1 ]

Esta combinación se empezó a usar en medicina en 1992 [ 2 ] y se desarrolló en China. [ 2 ] [ 3 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 4 ] No está disponible como medicamento genérico . [ 5 ]

En julio de 2025, el regulador suizo Swissmedic aprobó artemeter-lumefantrina, el primer tratamiento contra la malaria diseñado específicamente para bebés y niños muy pequeños. [ 6 ] Se espera que el medicamento obtenga una rápida aprobación regulatoria en ocho naciones africanas que participan en su revisión. [ 7 ] Originalmente introducido en 1999 para el tratamiento general de la malaria, Coartem ahora está aprobado en una formulación de dosis más baja adaptada para bebés que pesan menos de 4,5 kilogramos. [ 8 ] La nueva versión se disuelve fácilmente, incluso en la leche materna , y tiene sabor a cereza para mejorar la facilidad de uso para los cuidadores.

Usos médicos

La combinación es un tratamiento eficaz y bien tolerado contra la malaria, que proporciona altas tasas de curación incluso en áreas de resistencia a múltiples fármacos. [ 9 ] [ 10 ]

Efectos secundarios

Coartem puede causar reacciones anafilácticas . El fármaco suele provocar dolor de cabeza, mareos y anorexia , aunque en la mayoría de los casos de forma leve. Otros efectos secundarios bastante comunes (en más del 3 % de los pacientes) incluyen trastornos del sueño, tinnitus , temblor , palpitaciones , así como reacciones inespecíficas como vértigo , trastornos gastrointestinales, picazón y nasofaringitis . [ 11 ]

Interacciones

Los alimentos, en particular las grasas, mejoran la absorción tanto de arteméter como de lumefantrina, por lo que se recomienda a los pacientes tomar los comprimidos con alimentos tan pronto como toleren una comida. Coartem tiene el potencial de prolongar el intervalo QT , por lo que las combinaciones con otros fármacos que poseen esta propiedad pueden causar arritmias cardíacas, lo que podría derivar en fibrilación ventricular letal . La combinación con halofantrina , otro antipalúdico, puede causar una prolongación del intervalo QT potencialmente mortal. Los fármacos y otras sustancias que influyen en la actividad de la enzima hepática CYP3A4 , incluido el zumo de pomelo, pueden aumentar o disminuir los niveles sanguíneos de arteméter/lumefantrina, según el tipo de sustancia. Esto puede provocar efectos secundarios más graves o una menor eficacia. [ 11 ]

Historia

En 2001, se creó la primera terapia combinada a base de artemisinina de dosis fija que cumplió con los criterios de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. [ 12 ] [ 13 ]

Uno de los productos más reconocidos de este desarrollo es Coartem (artemeter/lumefantrina), un medicamento antipalúdico de combinación de dosis fija utilizado para el tratamiento de la malaria por Plasmodium falciparum no complicada . [ 14 ]

Está aprobado en más de 80 países de todo el mundo, incluidos varios países de África, así como por Swissmedic , la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Coartem combina arteméter, un derivado de la artemisinina de acción rápida que reduce rápidamente la biomasa parasitaria, con lumefantrina, un antipalúdico de acción prolongada que elimina los parásitos residuales y reduce el riesgo de recaída. El tratamiento estándar consiste en seis dosis administradas durante tres días, de acuerdo con las recomendaciones para el tratamiento de la malaria.

Sociedad y cultura

Acceso al tratamiento

Coartem se proporciona sin ánimo de lucro a países en desarrollo gracias a subvenciones del Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria , la Iniciativa contra la Malaria del Presidente de los Estados Unidos y otros donantes. Novartis ha reducido el precio de Coartem en un 50 % desde 2001, aumentando así el acceso a pacientes de todo el mundo. La primera reducción significativa de precio se produjo en 2006, cuando el precio de Coartem disminuyó de un promedio de 1,57 dólares estadounidenses a 1 dólar estadounidense. Ese mismo año, gracias a una mejor situación en el suministro del ingrediente natural artemisinina, Novartis pudo llevar a cabo la mayor ampliación de producción de la industria farmacéutica, pasando de 4 millones de tratamientos en 2004 a 62 millones en 2006. Novartis y sus socios invirtieron fuertemente en la expansión de la capacidad de producción en sus instalaciones de China y Suffern, Nueva York. Este aumento de la capacidad de producción garantizó que el suministro de Coartem satisficiera la demanda, lo que permitió a Novartis reducir aún más su precio. En abril de 2008, Novartis redujo aún más el precio de Coartem para el sector público en aproximadamente un 20%, hasta un promedio de 0,80 dólares estadounidenses (o 0,37 dólares estadounidenses por un paquete de tratamiento infantil). Esta reducción de precio fue posible gracias a mejoras en la eficiencia de la producción.

Antes de este programa, Novartis fue criticada por una demanda que interpuso contra la India para prohibir la comercialización de medicamentos genéricos baratos. Un tribunal indio falló en contra de Novartis, argumentando que la demanda representaba una "amenaza para las personas que padecen cáncer [...] y otras enfermedades y que son demasiado pobres para costearlas". [ 15 ]

Aprobación en los Estados Unidos

El 8 de abril de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que Coartem fue aprobado para el tratamiento de infecciones agudas y no complicadas de malaria en adultos y niños que pesan al menos cinco kilogramos (aproximadamente 11 libras) [ 16 ] convirtiéndose en la primera terapia combinada basada en artemisinina aprobada en los Estados Unidos.

Dispersable

En enero de 2009, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) lanzaron Coartem Dispersible, una terapia combinada a base de artemisinina desarrollada específicamente para niños con malaria. Coartem Dispersible contiene la misma proporción de arteméter y lumefantrina que Coartem. Funciona tan bien como otras formulaciones. [ 17 ] Los comprimidos de Coartem Dispersible, de sabor dulce, se dispersan rápidamente en pequeñas cantidades de agua, lo que facilita la administración y garantiza una dosificación eficaz.

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 8 "Arteméter y lumefantrina" . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado del original el 8 de diciembre de 2015. Recuperado el 2 de diciembre de 2015 .
  2. 1 2 Ravina, Enrique (2011). La evolución del descubrimiento de fármacos: de las medicinas tradicionales a los fármacos modernos (1.ª ed.). Weinheim: Wiley-VCH. p. 139. ISBN   978-3-527-32669-3Archivado del original el 8 de diciembre de 2015 .
  3. ↑ Nightingale, Charles H. (2007). Farmacodinámica antimicrobiana en teoría y práctica clínica (2.ª ed.). Nueva York: Informa Healthcare. pág. 380. ISBN   978-1-4200-1713-7Archivado del original el 8 de diciembre de 2015 .
  4. ↑ Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud . 2019. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. ^ Hamilton, Richart (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Edición Deluxe con bata de laboratorio . Aprendizaje de Jones y Bartlett. pag. 45.ISBN​  978-1-284-05756-0.
  6. ↑ "Novartis obtiene la aprobación para el primer medicamento contra la malaria para recién nacidos y bebés" . Reuters . 8 de julio de 2025. Consultado el 9 de julio de 2025 .
  7. ↑ Vinluan, Frank (2025-07-08). "El fármaco de Novartis se convierte en la primera terapia contra la malaria para recién nacidos y lactantes" . MedCity News . Consultado el 2025-07-09 .
  8. ↑ Dunleavy, Kevin (8 de julio de 2025). "El medicamento contra la malaria para bebés de Novartis obtiene la primera aprobación mundial | Fierce Pharma" . www.fiercepharma.com . Consultado el 9 de julio de 2025 .
  9. ↑ Makanga M, Premji Z, Falade C, Karbwang J, Mueller EA, Andriano K, et al. (junio de 2006). "Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de artemeter-lumefantrina en pacientes pediátricos con malaria por Plasmodium falciparum no complicada: un análisis conjunto de datos de pacientes individuales" . Am. J. Trop. Med. Hyg . 74 (6): 991–8 . doi : 10.4269/ajtmh.2006.74.991 . PMID 16760509 .  
  10. ↑ Mueller EA, van Vugt M, Kirch W, Andriano K, Hunt P, de Palacios PI (noviembre de 2006). "Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de artemeter-lumefantrina para el tratamiento de la malaria por Plasmodium falciparum no complicada en adolescentes y adultos: un análisis conjunto de datos individuales de pacientes de ensayos clínicos aleatorizados". Acta Trop . 100 ( 1–2 ): 41–53 . doi : 10.1016/j.actatropica.2006.09.007 . PMID 17045558 . 
  11. 1 2 Drugs.com: Coartem Archivado el 21 de mayo de 2016 en Wayback Machine
  12. ↑ Programa de precalificación de la OMS: Medicamentos esenciales prioritarios. Acceso a medicamentos antipalúdicos a base de artemisinina de calidad aceptable. Disponible en http://healthtech.whoz.int/pq/lists/mal_suppliers.pdf . Consultado en mayo de 2008.
  13. ↑ "Programa de precalificación de la OMS" . Archivado del original el 13 de mayo de 2009. Consultado el 20 de mayo de 2009 .
  14. ↑ "Comprimidos de Coartem 80 mg/480 mg (x6)" . MedeCify . Consultado el 26 de febrero de 2026 .
  15. ↑ Hagamos un comercio justo: los pacientes antes que las ganancias. Archivado el 15 de mayo de 2011 en Wayback Machine .
  16. ↑ "La FDA aprueba las tabletas de Coartem para el tratamiento de la malaria" . www.fda.gov . Archivado del original el 11 de abril de 2009. Consultado el 14 de enero de 2022 .
  17. ↑ Abdulla S, Sagara I, Borrmann S, D'Alessandro U, González R, Hamel M, et al. (noviembre de 2008). "Eficacia y seguridad de los comprimidos dispersables de artemeter-lumefantrina en comparación con los comprimidos comerciales triturados en lactantes y niños africanos con malaria no complicada: un ensayo aleatorizado, simple ciego y multicéntrico". Lancet . 372 ( 9652): 1819–27 . doi : 10.1016/S0140-6736(08)61492-0 . PMID 18926569. S2CID 8207921 .   
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