Enadenotucirev es un virus oncolítico en fase de investigación que se encuentra en ensayos clínicos para diversos tipos de cáncer. [ 1 ]
Es un adenovirus quimérico oncolítico A11/Ad3 del grupo B , descrito previamente como ColoAd1 . [ 2 ]
Enadenotucirev también ha sido modificado con genes adicionales utilizando la plataforma de inmunoterapia génica específica para tumores (T-SIGn) para desarrollar nuevos agentes de terapia génica contra el cáncer.
Los vectores T-SIGn en la etapa de estudio clínico son:
- NG-350A: Este vector contiene dos transgenes que expresan las cadenas pesadas y ligeras de un anticuerpo monoclonal agonista de CD40 secretado .
- NG-641: Este vector contiene cuatro transgenes que expresan interferón alfa secretado , las quimiocinas CXCL9 , CXCL10 y un activador de células T biespecífico anti-FAP/anti-CD3.
En enero de 2015, el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) designó a enadenotucirev como medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de ovario . [ 3 ]
Ensayos clínicos
Se han completado dos ensayos clínicos con enadenotucirev. El estudio EVOLVE [ 4 ] y el estudio MOA. [ 5 ]
A fecha de junio de 2019 Hay dos ensayos de fase 1 activos : OCTAVE (en cáncer de ovario ) [ 6 ] y SPICE (en múltiples indicaciones de tumores sólidos). [ 7 ]
De los virus T-SIGn, NG-350A tiene un estudio clínico en curso. [ 8 ]
Véase también
Referencias
- ↑ "Enadenotucirev" . PsiOxus Therapeutics . Archivado del original el 4 de julio de 2019. Consultado el 4 de julio de 2019 .
- ↑ Machiels, Jean-Pascal; Salazar, Ramon; Rottey, Sylvie; Duran, Ignacio; Dirix, Luc; Geboes, Karen; Wilkinson-Blanc, Christine; Pover, Gillian; Alvis, Simon; Champion, Brian; Fisher, Kerry; McElwaine-Johnn, Hilary; Beadle, John; Calvo, Emiliano (2019-01-28). "Estudio de escalada de dosis de fase 1 del adenovirus oncolítico enadenotucirev, administrado por vía intravenosa a pacientes con tumores sólidos epiteliales (EVOLVE)" . Journal for Immunotherapy of Cancer . 7 (1): 20. doi : 10.1186/s40425-019-0510-7 . ISSN 2051-1426 . PMC 6348630. PMID 30691536 .
- ↑ "La EMA otorga una opinión favorable sobre la designación de medicamento huérfano para la vacuna oncolítica contra el cáncer de ovario" . PsiOxus Therapeutics . 13 de enero de 2015. Archivado del original el 4 de julio de 2019. Consultado el 4 de julio de 2019 .
- ↑ Estudio de fase I/II de enadenotucirev mediante dosificación intravenosa fraccionada subaguda en pacientes con cáncer (EVOLVE )
- ↑ Ensayo del mecanismo de acción de ColoAd1 (MOA)
- ↑ Estudio de fase I/II de enadenotucirev intraperitoneal en pacientes con cáncer de ovario (OCTAVE)
- ↑ Estudio de fase I de enadenotucirev e inhibidor de PD-1 en sujetos con tumores epiteliales metastásicos o avanzados (SPICE)
- ↑ Primer estudio en humanos de NG-350A (un vector adenoviral oncolítico que expresa un anticuerpo anti-CD40)
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