Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir ( FTC/RPV/TDF ), vendida bajo la marca Complera, entre otras, es una combinación de dosis fija de fármacos antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA . [ 4 ] El fármaco fue desarrollado conjuntamente por Gilead Sciences y la división Tibotec de Johnson & Johnson y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2011 y por la Agencia Europea de Medicamentos en noviembre de 2011, [ 3 ] [ 5 ] para pacientes que no han recibido tratamiento previo para el VIH. [ 6 ] Está disponible como una tableta única de administración diaria.
En la Unión Europea se comercializa como Eviplera y en los EE. UU. como Complera. [ 7 ]
Usos médicos
La combinación de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir está indicada para el tratamiento del VIH-1 en adultos que no han recibido tratamiento previo con medicamentos contra el VIH-1 (en los que el virus no ha desarrollado resistencia a estos medicamentos antirretrovirales) y que no tienen más de 100 000 copias por ml de ARN del VIH-1 en sangre (" carga viral "). [ 8 ] [ 9 ]
Efectos secundarios
- Diarrea
- Náuseas
- vómitos
- Insomnio
- Sueños anormales
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Erupción
- Debilidad
- Disminución del apetito
- La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto secundario poco frecuente y potencialmente mortal. Se caracteriza por los siguientes síntomas: respiración profunda y rápida, cansancio o debilidad, náuseas, vómitos, dolor muscular anormal, mareos o somnolencia.
- Problemas hepáticos graves, como hepatomegalia (agrandamiento del hígado) y esteatosis (hígado graso). La presentación típica incluye: coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos ( ictericia ), orina oscura (color té), heces claras, pérdida del apetito, náuseas y dolor de estómago.
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Los pacientes diagnosticados con VHB que dejan de tomar emtricitabina/rilpivirina/tenofovir pueden sufrir una exacerbación repentina de su hepatitis.
- Problemas renales nuevos o que empeoran, incluyendo insuficiencia renal.
- Aparición de trastornos depresivos o cambios de humor
- Cambios en los huesos, como la osteonecrosis (descomposición y muerte del hueso).
- Aumento o redistribución de la grasa corporal
- Cambios en el sistema inmunitario (por ejemplo, síndrome de reconstitución inmunitaria)
Interacciones
Contraindicaciones
El uso de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir con los siguientes medicamentos está contraindicado, ya que conducen a niveles reducidos de rilpivirina en sangre y, a su vez, reducen la eficacia de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir: [ 8 ] [ 11 ]
- carbamazepina , oxcarbazepina , fenobarbital , fenitoína
- rifampicina , rifapentina
- omeprazol , esomeprazol , lansoprazol , pantoprazol , rabeprazol
- dexametasona sistémica (más de una dosis)
- Hierba de San Juan
Referencias
- ↑ "Complera: comprimido recubierto con película de emtricitabina, clorhidrato de rilpivirina y fumarato de tenofovir disoproxilo" . DailyMed . 26 de marzo de 2021. Consultado el 20 de junio de 2024 .
- ↑ "Complera Access - comprimido recubierto con película de emtricitabina, clorhidrato de rilpivirina y fumarato de tenofovir disoproxilo" . DailyMed . 20 de febrero de 2024. Consultado el 20 de junio de 2024 .
- 1 2 "Eviplera EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 28 de noviembre de 2011. Consultado el 20 de junio de 2024 .
- ↑ "Aprobación de Complera: combinación de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir DF" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 10 de agosto de 2011. Archivado del original el 18 de agosto de 2011.
- ↑ "Eviplera; resumen del informe público de evaluación europeo" . Agencia Europea de Medicamentos . Noviembre de 2011. Archivado del original el 24 de mayo de 2013. Consultado el 29 de enero de 2012 .
- ↑ "La FDA aprueba la píldora contra el VIH Complera de Gilead-J&J" . Business Week . 10 de agosto de 2011. Archivado del original el 10 de septiembre de 2011.
- ↑ Complera/Eviplera (Rilpivirina + emtricitabina + tenofovir) Archivado el 9 de agosto de 2017 en Wayback Machine , aidsinfonet.org
- 1 2 3 4 Complera [prospecto]. Foster City, CA: Gilead Sciences, Inc.; 2014. Consultado el 28 de octubre de 2014.
- ↑ Eviplera [prospecto]. Condado de Cork, Irlanda: Gilead Sciences Limited; 2013. Consultado el 28 de octubre de 2014.
- 1 2 Panel sobre Directrices Antirretrovirales para Adultos y Adolescentes. Directrices para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes infectados por el VIH-1. Departamento de Salud y Servicios Humanos [actualizado el 1 de mayo de 2014]. Disponible en:Consultado el 29 de octubre de 2014.
- ↑ Gleason LJ, Luque AE, Shah K (2013). "Polifarmacia en la población adulta mayor infectada por el VIH" . Intervenciones clínicas en el envejecimiento . 8 : 749–63 . doi : 10.2147/CIA.S37738 . PMC 3693722. PMID 23818773 .
- Combinación de dosis fija (antirretroviral)
- Gilead Sciences
- Hepatotoxinas
- Medicamentos desarrollados por Johnson & Johnson.