Hispanopedia WikiLa rifapentina , vendida bajo la marca Priftin , es un antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis . [ 2 ] En la tuberculosis activa se usa junto con otros medicamentos antituberculosos . [ 2 ] En la tuberculosis latente se usa típicamente con isoniazida . [ 2 ] Se toma por vía oral. [ 2 ]
Los efectos secundarios comunes incluyen recuentos bajos de neutrófilos en sangre , elevación de enzimas hepáticas y presencia de glóbulos blancos en la orina . [ 3 ] Los efectos secundarios graves pueden incluir problemas hepáticos o diarrea asociada a Clostridioides difficile . [ 3 ] No está claro si su uso durante el embarazo es seguro. [ 3 ] La rifapentina pertenece a la familia de medicamentos rifamicinas y actúa bloqueando la ARN polimerasa dependiente de ADN . [ 3 ]
La rifapentina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1998. [ 2 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 4 ]
Usos médicos
Una revisión sistemática de los regímenes para la prevención de la tuberculosis activa en personas VIH negativas con tuberculosis latente reveló que un régimen semanal de rifapentina con isoniazida, administrado bajo supervisión directa durante tres meses, fue tan eficaz como un régimen diario de isoniazida autoadministrado durante nueve meses. El régimen de rifapentina-isoniazida de tres meses presentó mayores tasas de finalización del tratamiento y menores tasas de hepatotoxicidad. Sin embargo, la tasa de eventos adversos que limitaron el tratamiento fue mayor en el régimen de rifapentina-isoniazida en comparación con el régimen de isoniazida de nueve meses. [ 5 ]
Efectos adversos
Los efectos secundarios comunes incluyen reacción alérgica , anemia , neutropenia , elevación de las transaminasas [ 2 ] y piuria [ 3 ] . Las sobredosis se han asociado con hematuria e hiperuricemia [ 2 ] .
Embarazo
No se ha estudiado la rifapentina en mujeres embarazadas, pero los estudios de reproducción en animales han dado lugar a daños fetales y fueron teratogénicos. [ 2 ]
Contraindicaciones
Debe evitarse la rifapentina en pacientes con alergia a los fármacos de la clase de las rifamicinas . [ 2 ] Esta clase de fármacos incluye la rifampicina y la rifabutina . [ 6 ]
Interacciones
La rifapentina induce el metabolismo por las enzimas CYP3A4, CYP2C8 y CYP2C9. Puede ser necesario ajustar la dosis de los fármacos metabolizados por estas enzimas si se toman junto con rifapentina. Algunos ejemplos de fármacos que pueden verse afectados por la rifapentina son la warfarina , el propranolol , la digoxina , los inhibidores de la proteasa y las píldoras anticonceptivas . [ 2 ]
Estructura química
La estructura química de la rifapentina es similar a la de la rifampicina , con la notable sustitución de un grupo metilo por un grupo ciclopentano (C 5 H 9 ).
Historia
La rifapentina fue sintetizada por primera vez en 1965 por la misma compañía que produjo la rifampicina . El fármaco fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en junio de 1998. [ 7 ] [ 8 ] Se elabora a partir de la rifampicina.
La rifapentina recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA en junio de 1995, [ 9 ] y por parte de la Comisión Europea en junio de 2010. [ 10 ]
Sociedad y cultura
Impurezas cancerígenas
En agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tuvo conocimiento de impurezas de nitrosamina en ciertas muestras de rifapentina. [ 11 ] La FDA y los fabricantes están investigando el origen de estas impurezas en la rifapentina, y la agencia está desarrollando métodos de prueba para que los reguladores y la industria detecten la 1-ciclopentil-4-nitrosopiperazina (CPNP). [ 11 ] La CPNP pertenece a la clase de compuestos de nitrosamina, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos (sustancias que podrían causar cáncer), según pruebas de laboratorio como estudios de carcinogenicidad en roedores. [ 11 ] Aunque no hay datos disponibles para evaluar directamente el potencial carcinogénico de la CPNP, se utilizó información disponible sobre compuestos de nitrosamina estrechamente relacionados para calcular los límites de exposición de por vida para la CPNP. [ 11 ]
A partir de enero de 2021, la FDA continúa investigando la presencia de 1-metil-4-nitrosopiperazina (MNP) en rifampicina o 1-ciclopentil-4-nitrosopiperazina (CPNP) en rifapentina aprobada para su venta en los EE. UU. [ 12 ]
Referencias
- ↑ "Lista de medicamentos para una necesidad urgente de salud pública" . Salud Canadá . 28 de junio de 2017. Consultado el 2 de febrero de 2025 .
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 "Priftin- comprimido de rifapentina, recubierto con película" . DailyMed . 22 de octubre de 2019. Consultado el 6 de noviembre de 2020 .
- 1 2 3 4 5 "Rifapentina" . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado del original el 20 de diciembre de 2016. Recuperado el 8 de diciembre de 2016 .
- ↑ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ↑ Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, Tharyan P (julio de 2013). "Rifamicinas (rifampicina, rifabutina y rifapentina) comparadas con isoniazida para la prevención de la tuberculosis en personas VIH negativas con riesgo de tuberculosis activa" . Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2013 (7) CD007545. doi : 10.1002/14651858.CD007545.pub2 . PMC 6532682. PMID 23828580 .
- ↑ CDC. (2013) Programa básico sobre tuberculosis: lo que el médico debe saber . Recuperado de "CDC - Programa básico: lo que el médico debe saber - TB" . Archivado del original el 11 de julio de 2017. Recuperado el 10 de septiembre de 2017 ..
- ↑ "Paquete de aprobación de medicamentos: Priftin/Rifapentina NDA# 21024" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 30 de marzo de 2001. Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ↑ "Priftin" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ↑ "Designación y aprobación de la rifapentina como medicamento huérfano" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ↑ "EU/3/10/750" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 21 de junio de 2010. EMA/COMP/165383/2010 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- 1 2 3 4 "La FDA trabaja para mitigar la escasez de rifampicina y rifapentina" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 26 de agosto de 2020. Archivado del original el 28 de agosto de 2020. Consultado el 28 de agosto de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ↑ "Análisis de laboratorio de productos de rifampicina/rifapentina" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 28 de enero de 2021. Consultado el 28 de enero de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
Enlaces externos
- "Impurezas de nitrosaminas en medicamentos: Guía" . Salud Canadá . 4 de abril de 2022.
- Medicamentos antileprosos
- compuestos de ciclopentilo
- Inductores de CYP3A4
- medicamentos huérfanos
- antibióticos rifamicina
- Sanofi
- Medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud