Terapéutica Corcept

En 2012, Corcept lanzó el medicamento recetado Korlym, un bloqueador del receptor de cortisol para controlar la hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre) en pacientes adultos con síndrome de Cushing endógeno que tienen diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa y que no han respondido a la cirugía o no son candidatos para la cirugía. ^{[ 10 ]} Korlym fue la primera terapia oral aprobada por la FDA para el tratamiento de dichos pacientes. ^{[ 11 ]} Dado que Korlym era un medicamento huérfano —es decir, uno desarrollado específicamente para tratar una afección médica rara— Corcept recibió siete años de derechos exclusivos de comercialización, así como créditos fiscales para los costos de los ensayos clínicos, exenciones de las tarifas de presentación de la solicitud de comercialización y asistencia de la FDA en el proceso de desarrollo del medicamento. ^{[ 12 ]} En 2013, Corcept informó $19.7 millones en créditos fiscales federales. ^{[ 13 ]} La exclusividad de comercialización de Corcept para Korlym terminó el 17 de febrero de 2019. ^{[ 12 ]} A partir de 2018, Korlym es el único producto de Corcept y trata a unos 1000 pacientes anualmente en los EE. UU. ^{[ 13 ]}

El ingrediente activo de Korlym es la mifepristona , también conocida como RU-486, que es un medicamento que se usa típicamente en combinación con misoprostol para provocar un aborto . ^{[ 14 ]} Desarrollada en Francia en 1980, ^{[ 15 ]} la mifepristona fue aprobada por la FDA en 2000 para el aborto en los EE. UU. ^{[ 16 ]} Desde entonces, ^{[ 13 ]} la mifepristona ha sido comercializada por Danco Laboratories , un distribuidor farmacéutico privado, bajo la marca Mifeprex, y es el único producto de Danco. ^{[ 17 ]}

En 2018, Kaiser Health News informó que la diferencia de precio entre Mifeprex de Danco y Korlym de Corcept "es sorprendente, a pesar de que los ingredientes son los mismos: una pastilla de 200 miligramos para inducir un aborto cuesta alrededor de $80. En contraste, una pastilla de 300 miligramos recetada para el síndrome de Cushing cuesta alrededor de $550 antes de los descuentos. Las pacientes que desean un aborto toman solo una pastilla. Las personas con síndrome de Cushing a menudo toman hasta tres pastillas al día durante meses o años". ^{[ 13 ]} Si bien el precio de Mifeprex se ha mantenido estable, el precio de Korlym ha aumentado casi un 150 por ciento en los últimos seis años, llegando a un costo anual promedio por paciente de $180,000. ^{[ 13 ]} "Tenemos un medicamento caro", dijo el director ejecutivo de Corcept, Joseph K. Belanoff, MD. ^{[ 3 ]} "No hay forma de evitarlo". ^{[ 13 ]}

En 2017, los ingresos de Corcept casi se duplicaron hasta alcanzar los 159,2 millones de dólares, y los ejecutivos esperan llegar a entre 275 y 300 millones de dólares en 2018. En enero de 2018, el precio de las acciones de Corcept subió un 27,4 por ciento. Los ejecutivos afirman que los ingresos de Korlym, cuyo desarrollo costó alrededor de 300 millones de dólares, han financiado el desarrollo de nuevos fármacos. En diciembre de 2016, Corcept había descubierto tres series estructuralmente distintas de moduladores selectivos del cortisol que, a diferencia de la mifepristona, no interrumpen el embarazo. ^{[ 4 ]} En marzo de 2018, Corcept informó de una actualización alentadora del ensayo clínico de fase II sobre relacorilant , un posible sucesor de Korlym que podría tratar el síndrome de Cushing sin los efectos secundarios de engrosamiento endometrial y sangrado vaginal que experimentan algunas mujeres. ^{[ 13 ]}

Advertencia . Dado que cada comprimido para uso oral contiene 300 mg de mifepristona, ^{[ 18 ]} Korlym nunca debe ser tomado por mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Tomar Korlym durante el embarazo provocará la pérdida del embarazo. ^{[ 19 ]}

En diciembre de 2013, la compañía anunció planes para extender su programa de desarrollo de antagonistas del receptor de glucocorticoides (GR) al campo de la oncología, y obtuvo la licencia de los derechos de patente del Centro para el Desarrollo Tecnológico y Emprendimientos de la Universidad de Chicago , que cubren el uso de antagonistas de GR en combinación con quimioterapia en el tratamiento del cáncer de mama. ^{[ 1 ]}