Estimulación electroterapéutica craneal

La estimulación electroterapéutica craneal ( EEC ) es una forma de neuroestimulación que administra una pequeña corriente alterna pulsada a través de electrodos en la cabeza. ^{[ 1 ]} La EEC se utiliza con la intención de tratar diversas afecciones como la ansiedad , la depresión y el insomnio . ^{[ 1 ]} Se ha sugerido la EEC como un posible tratamiento para las cefaleas , la fibromialgia , el abandono del tabaquismo y la abstinencia de opiáceos, ^{[ 1 ]} pero hay poca evidencia de su eficacia para muchas de estas afecciones y la evidencia de su uso en la depresión aguda no es suficiente para justificarlo. ^{[ 2 ]}

Una revisión Cochrane de 2014 encontró evidencia insuficiente para determinar si la CES con corriente alterna es segura y efectiva para el tratamiento de la depresión. ^{[ 2 ]} La FDA llegó a la misma conclusión en diciembre de 2019. ^{[ 3 ]}

Una revisión sistemática de 2018 concluyó que la evidencia es insuficiente para afirmar que la CES tenga efectos clínicamente importantes sobre la fibromialgia , el dolor de cabeza, el dolor neuromusculoesquelético, el dolor articular degenerativo, la depresión o el insomnio; la evidencia de baja calidad sugiere un beneficio modesto en pacientes con ansiedad y depresión. ^{[ 4 ]}

Los electrodos se colocan en los lóbulos de las orejas , la unión maxilooccipital , las apófisis mastoides o las sienes . ^{[ 5 ]}

A pesar de la larga historia de CES, sus principios y mecanismos subyacentes aún no están claros. ^{[ 1 ]}

Se ha demostrado que la estimulación CES de 1 mA ( miliamperio ) alcanza el área talámica en un radio de 13,30  mm. Se ha demostrado que la CES induce cambios en el electroencefalograma , aumentando la potencia relativa alfa y disminuyendo la potencia relativa en las frecuencias delta y beta . ^{[ 5 ]}

La CES también ha demostrado alcanzar áreas corticales y subcorticales del cerebro, ^{[ 6 ]} en estudios de tomografía electromagnética y resonancia magnética funcional . ^{[ 5 ]} Se ha descubierto que los tratamientos con CES inducen cambios en neurohormonas y neurotransmisores que se han relacionado con trastornos psiquiátricos: aumentos sustanciales de beta-endorfinas , hormona adrenocorticotrópica y serotonina ; aumentos moderados de melatonina ^{[ 7 ]} y norepinefrina , aumentos modestos o no cuantificados de colinesterasa , ácido gamma-aminobutírico y dehidroepiandrosterona , y reducciones moderadas de cortisol . ^{[ 5 ]}

Se cree que la estimulación eléctrica de baja intensidad se originó en los estudios de corrientes galvánicas en humanos y animales realizados por Giovanni Aldini , Alessandro Volta y otros en el siglo XVIII. Aldini había experimentado con corrientes galvánicas en la cabeza ya en 1794 (en sí mismo) e informó del tratamiento exitoso de pacientes con melancolía mediante corrientes directas de baja intensidad en 1804. ^{[ 8 ]}

La CES se estudió inicialmente para el insomnio y se denominó terapia de electrosueño; ^{[ 9 ]} también se conoce como estimulación eléctrica craneal ^{[ 10 ]} y electroterapia transcraneal. ^{[ 11 ]}

Debido al auge de los tratamientos farmacológicos para la depresión, la ansiedad y el insomnio, como el Prozac en la década de 1980 y el Ambien en la de 1990, la estimulación eléctrica craneal (CES) no era un tratamiento muy conocido entre médicos y pacientes. A mediados de la década de 2000, la combinación de la aparición de marcas farmacéuticas genéricas y la publicidad en internet hizo que los dispositivos CES ganaran popularidad. En 2011, estos dispositivos recibieron atención mediática del Wall Street Journal . ^{[ 12 ]}

En Estados Unidos, la tecnología CES está clasificada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como un dispositivo médico de Clase III y debe ser dispensada por o bajo la orden de un profesional de la salud con licencia , es decir, un médico, psiquiatra, enfermero practicante, psicólogo, asistente médico o terapeuta ocupacional que posea una licencia de electroterapia apropiada, según las regulaciones estatales. ^{[ 13 ]} En Estados Unidos se requiere una receta médica para los dispositivos CES de un profesional de la salud con licencia. La FDA indica que hay 11 dispositivos CES autorizados para su comercialización en Estados Unidos. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

En junio de 2014, la FDA anunció que «ha determinado que existe información suficiente para establecer controles especiales y que estos controles especiales, junto con los controles generales, proporcionarán una garantía razonable de seguridad y eficacia para los dispositivos CES. En esta acción, la FDA retira la norma propuesta y la orden propuesta para solicitar PMA [aprobaciones previas a la comercialización] para los dispositivos CES. La FDA planea emitir una orden propuesta en el futuro para la reclasificación del dispositivo CES en la clase II». ^{[ 16 ]}

En diciembre de 2019, la FDA anunció que no existe evidencia válida de que la CES sea un tratamiento para la depresión y solicitó que se realicen nuevos ensayos. "La FDA concluyó que los cuatro estudios publicados después del 1 de enero de 2016 hasta el 1 de noviembre de 2019 no aportaron información suficiente en forma de evidencia científica válida para demostrar que los sujetos cumplieron con los criterios para ningún trastorno depresivo reconocido, según se define en el DSM-5" ^{[ 3 ].}

• Terapia electroconvulsiva
• Fisher Wallace Laboratories comercializa un dispositivo CES.
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