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Articulo de referencia

Benzoato de estradiol/progesterona

El benzoato de estradiol/progesterona ( EB/P4 ), comercializado bajo las marcas Duogynon y Sistocyclin , entre otras, es un medicamento combinado de benzoato de estradiol (EB), ...

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El benzoato de estradiol/progesterona ( EB/P4 ), comercializado bajo las marcas Duogynon y Sistocyclin , entre otras, es un medicamento combinado de benzoato de estradiol (EB), un estrógeno , y progesterona (P4), un progestágeno . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] Se ha formulado tanto en soluciones oleosas de acción corta como en suspensiones acuosas microcristalinas de acción prolongada , y se administra mediante inyección intramuscular, ya sea una sola vez o de forma continua a intervalos regulares. [ 4 ] [ 5 ]

EB/P4 fue uno de los primeros medicamentos combinados de estrógeno y progestágeno que se introdujeron para uso médico. [ 6 ] Se comercializó por primera vez en Alemania como una solución oleosa en 1950. [ 6 ] Varios años después, se desarrolló y comercializó EB/P4 microcristalino en suspensión acuosa bajo la marca Sistocyclin. [ 6 ] Finalmente, EB/P4 fue reemplazado por combinaciones parenterales de estrógeno-progestágeno de acción prolongada , así como por combinaciones orales de estrógeno-progestágeno. [ 6 ]

Usos médicos

EB/P4 se ha utilizado para tratar trastornos menstruales como la amenorrea secundaria y la irregularidad menstrual , [ 4 ] [ 5 ] como una forma de anticoncepción de emergencia dentro de las 48  horas posteriores a la relación sexual , [ 7 ] [ 8 ] y como prueba de embarazo . [ 4 ] [ 5 ] En forma de suspensión acuosa microcristalina , EB/P4 se ha utilizado particularmente para tratar el sangrado uterino funcional . [ 9 ] [ 10 ]

EB/P4 se ha estudiado en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres y se ha encontrado que es eficaz. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]

Formularios disponibles

EB/P4 está o ha estado disponible para su uso mediante inyección intramuscular tanto en forma de soluciones oleosas de acción corta (p. ej., Duogynon, Lutrogen) como de suspensiones acuosas microcristalinas de acción prolongada (p. ej., Clinomin Forte, Sistocyclin). [ 4 ] [ 5 ] [ 14 ] Estas se proporcionan como ampollas , con las ampollas de solución oleosa que contienen 2–3 mg de EB y 12,5–50 mg de progesterona y las ampollas de suspensión acuosa que contienen 10 mg de EB y 200 mg de progesterona. [ 4 ] Los tamaños de los cristales en EB/P4 microcristalino en suspensión acuosa (Sistocyclin) son de 0,01 a 0,02 mm para los cristales de EB y de 0,02 a 0,1 mm para los cristales de P4. [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] Una ampolla de solución oleosa que contiene 30 mg de EB y 30 mg de P4 (nombre comercial Vermagest) se utiliza como anticonceptivo de emergencia inyectable. [ 18 ] [ 7 ] [ 8 ] Clinomin Forte es una suspensión acuosa de EB/P4 que además contiene lidocaína y sigue estando disponible en la actualidad. [ 19 ]        

Efectos secundarios

Farmacología

Farmacodinámica

EB es un estrógeno , o un agonista de los receptores de estrógeno , el objetivo biológico de los estrógenos como el estradiol endógeno . [ 20 ] Es un éster de estradiol y un profármaco del estradiol con una duración de acción más prolongada que el estradiol cuando se administra por inyección intramuscular en solución oleosa o suspensión acuosa . [ 20 ] P4 es un progestágeno , o un agonista de los receptores de progesterona , el objetivo biológico de los progestágenos como la progesterona endógena . [ 20 ]

La dosis completa para la transformación endometrial de EB/P4 en solución oleosa es de 1 a 2  mg de EB y de 20 a 25  mg de P4 mediante inyección intramuscular diaria durante 10 a 14  días, mientras que la dosis completa para la transformación endometrial de EB/P4 en suspensión acuosa microcristalina es una única inyección intramuscular de 10  mg de EB y 200  mg de P4. [ 6 ] En comparación, la dosis completa para la transformación endometrial de valerato de estradiol y caproato de hidroxiprogesterona en solución oleosa (nombre comercial Gravibinon ) es una única inyección intramuscular de 10  mg de valerato de estradiol y de 250 a 375  mg de caproato de hidroxiprogesterona. [ 6 ] La transformación endometrial normalmente ocurre durante la fase lútea del ciclo menstrual ; es inducida por la progesterona endógena después de una preparación adecuada por el estradiol endógeno. [ 21 ]

La dosis de inducción de la decidua ( endometrio de tipo gestacional ) de EB/P4 en solución oleosa es de 2 a 5 mg de EB y de 20 a 100 mg de P4 por inyección intramuscular diaria durante 5 a 7 semanas, mientras que la dosis de inducción de la decidua de EB/P4 en suspensión acuosa microcristalina es de 10 a 20 mg de EB y de 200 a 250 mg de P4 en suspensión acuosa microcristalina por inyección intramuscular una vez por semana durante aproximadamente 6 semanas. [ 6 ] A modo de comparación, la dosis de inducción de la decidua de valerato de estradiol y caproato de hidroxiprogesterona en solución oleosa es aproximadamente la misma que la de EB/P4 microcristalina en suspensión acuosa. [ 6 ] Las dosis de inducción de la decidua de combinaciones de estrógeno y progestágeno son dosis de pseudogestación . [ 6 ]      

Farmacocinética

El EB/P4 se administra mediante inyección intramuscular una sola vez o de forma continua a intervalos regulares, según la indicación. [ 4 ] [ 5 ] [ 22 ] Se ha informado que el EB/P4 amorfo en solución oleosa (p. ej., Duogynon, Lutrogen) tiene una duración de acción de 2  días en términos del componente progestágeno, y por lo tanto es una preparación de acción corta, mientras que el EB/P4 microcristalino en suspensión acuosa (p. ej., Sistocyclin) tiene una duración de 10 a 12  días, y por lo tanto es una preparación de acción prolongada. [ 22 ] [ 5 ] Un estudio encontró que una sola inyección intramuscular de 10  mg de EB microcristalino en suspensión acuosa con un tamaño de cristal de 0,05  mm (similar al de Sistocyclin) resultó en un aumento máximo de 7 veces en la excreción de estradiol el segundo día después de la inyección y mantuvo una excreción elevada de estradiol durante 17  días. [ 16 ] [ 17 ]

Historia

El EB/P4 en solución oleosa para uso por inyección intramuscular se comercializó por primera vez en Alemania en 1950. [ 6 ] Fue uno de los primeros medicamentos combinados de estrógeno y progestágeno que se introdujeron para uso médico. [ 6 ] Para lograr una duración de acción más prolongada, se desarrolló EB/P4 microcristalino con tamaños de cristal definidos en suspensión acuosa , se estudió en 1954, [ 42 ] y se comercializó bajo la marca Sistocyclin poco después en la década de 1950. [ 11 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 5 ] [ 14 ] Las formulaciones que contenían una combinación de EB o valerato de estradiol (un éster de estradiol con una duración más prolongada que el EB) y el progestágeno sintético de acción prolongada caproato de hidroxiprogesterona en solución oleosa (nombres comerciales Primosiston , Gravibinon ) se introdujeron en 1955 y finalmente reemplazaron al EB/P4. [ 6 ] Las combinaciones orales de estrógeno y progestágeno, como el mestranol/noretinodrel (nombre comercial Enovid), también se introdujeron en la década de 1950 y pronto reemplazaron al EB/P4 para las indicaciones menstruales y otras. [ 6 ]

Sociedad y cultura

Nombres de marcas

EB/P4 se ha comercializado bajo una gran cantidad de nombres comerciales, incluidos Component EC, Component ES, Di Pro Oleosum, Duogynon, Duogynon ampule, Duogynon forte, Duogynon simplex, Duoton Fort TP, Emmenovis, Estroprogyn, Gestrygen, Implus-C, Implus S, Jephagynon, Klimovan, Limovanil, Lutofolone, Menovis, Menstrogen Forte, Mestrolar, Metrigen Fuerte, Nomestrol, Phenokinon-F, Pro-Estramon-S, Prodiol, Proger F, Progestediol, Sistocyclin, Synovex C, Synovex S y Tonevex S. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 43 ]

Disponibilidad

EB/P4 se desarrolló y comercializó originalmente en Europa . [ 4 ] [ 5 ] Hoy en día, está disponible en varios lugares del mundo, incluyendo diversos países latinoamericanos , Egipto , Italia , Líbano , Taiwán , Tailandia , Turquía , Malasia y Etiopía . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] EB/P4 está disponible específicamente como anticonceptivo de emergencia inyectable en El Salvador , Honduras y Nicaragua . [ 18 ] [ 7 ] [ 8 ]

EB/P4 en solución oleosa sigue estando ampliamente disponible en todo el mundo. [ 1 ] [ 2 ] [ 44 ] [ 45 ] Por el contrario, la sistociclina, o EB/P4 microcristalina en suspensión acuosa, ya no se comercializa. [ 1 ] [ 2 ] [ 44 ] [ 45 ] Sin embargo, formulaciones individuales de EB microcristalina en suspensión acuosa (nombre comercial Agofollin Depot) [ 46 ] y P4 microcristalina en suspensión acuosa (nombre comercial Agolutin Depot) [ 47 ] siguen estando disponibles en algunos países, incluyendo la República Checa y Eslovaquia . [ 1 ] [ 2 ] [ 44 ] [ 45 ]

Usos veterinarios

EB/P4 se utiliza en medicina veterinaria bajo las marcas comerciales Component EC, Component ES, Synovex C y Synovex S, entre otras. [ 1 ] [ 2 ]

Véase también

Referencias

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