Eric Rose

Keith Reemtsma inició un programa de trasplantes para adultos en 1977 en NewYork–Presbyterian/Columbia y reclutó a Rose y a otros para iniciar trasplantes pediátricos. El inmunosupresor entonces novedoso, la ciclosporina, fue aprobado por la FDA en 1983 y contribuyó al primer trasplante de corazón exitoso en un niño en junio de 1984. ^{[ 10 ]}

James Lovette, de Denver , ^{[ 11 ]} nació con un ventrículo único , una condición que resultó fatal en 1984. La supervivencia más prolongada en un trasplante de corazón infantil fue de dieciocho días hasta que Rose y su equipo realizaron el trasplante de corazón de James, de cuatro años, el 9 de junio de 1984. ^{[ 1 ]} El corazón del donante provenía del hijo de Dorothy Ford, John Ford, quien también era un niño de cuatro años que murió tras caer de un apartamento en Nueva York mientras intentaba escapar de un incendio. ^{[ 11 ]} Las lupas ayudaron a Rose a visualizar el pequeño corazón de James durante la cirugía y, posteriormente, se evitó el rechazo ajustando la dosis de ciclosporina. ^{[ 10 ]} A los 10 años, necesitó un segundo trasplante de corazón. ^{[ 12 ]}

James sobrevivió veintiún años después del primer trasplante, ^{[ 1 ]} durante los cuales también sufrió de linfoma de Hodgkin . Sus padres pudieron presenciar su graduación y el inicio de su carrera médica. Sin embargo, durante su primera semana en la facultad de medicina, falleció mientras dormía. ^{[ 10 ] [ 13 ]}

El 25 de octubre de 1996, Rose dirigió el procedimiento de trasplante de corazón al hermano del mánager de los Yankees , Joe Torre , el jugador de béisbol de 64 años Frank Torre . ^{[ 14 ]} El día anterior, un hombre de 28 años del Bronx había fallecido a causa de una lesión cerebral grave en el Centro Médico Montefiore y su familia había consentido en donar sus riñones, hígado, páncreas y corazón. El software informático utilizado por el Programa Regional de Trasplantes de Nueva York comparó la sangre, el tipo de tejido y las dimensiones del corazón de este donante con las de John. Habiendo sufrido ya tres infartos y padeciendo insuficiencia cardíaca congestiva grave ( clase IV ) , John tenía una calidad de vida muy baja y una movilidad muy limitada. ^{[ 15 ]}

La mañana de la operación, Rose, junto con el Dr. Mehmet Oz , quien era su adjunto en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del NYP/Columbia en ese momento, tardó cuatro horas en completar el procedimiento y, al mediodía, la publicidad en torno al caso era inmensa. ^{[ 15 ]} La operación fue un éxito y, en los días siguientes, Frank logró ver al equipo de béisbol de su hermano vencer a los Bravos de Atlanta y ganar la Serie Mundial. ^{[ 14 ]}

Durante la década de 1990, los LVAD se utilizaron con éxito como dispositivo puente para el trasplante, es decir, para cubrir el tiempo hasta que se pudiera encontrar un donante adecuado y las opciones de tratamiento médico fueran limitadas. A pesar de las incertidumbres, el potencial clínico de los LVAD para pacientes con insuficiencia cardíaca no candidatos a trasplante animó a Rose y a otros a ampliar el uso de estos dispositivos más allá de su uso a corto plazo. Se desconocían su seguridad y esperanza de vida, y no estaba claro si proporcionarían mejores resultados que el tratamiento convencional con medicamentos en personas con insuficiencia cardíaca grave. La rentabilidad también era un factor. ^{[ 16 ] [ 17 ]}

La primera fase, de abril de 1996 a abril de 1998, se denominó PREMATCH y aportó datos suficientes para pasar al siguiente ensayo a mayor escala. Reveló que las personas mayores, gravemente enfermas y no aptas para un trasplante de corazón podían tolerar el procedimiento de implante, siendo el implante utilizado el HeartMate LVAD. Sin embargo, aún no estaba claro si quienes recibían un LVAD presentaban mejores resultados clínicos. Thoratec Corporation demostró datos suficientes de seguridad, eficacia y fiabilidad para obtener la aprobación previa a la comercialización. Tras realizar modificaciones adicionales en la metodología del ensayo, se finalizó el protocolo REMATCH para la segunda fase del ensayo clínico aleatorizado multicéntrico. ^{[ 16 ]}

Dirigido por Rose cuando era presidente de la Universidad de Columbia y cirujano jefe del Centro Médico Columbia Presbyterian , el ensayo clínico aleatorizado REMATCH se llevó a cabo de mayo de 1998 a julio de 2001 en colaboración entre la Universidad de Columbia, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Corporación Thoratec . Comparó la implantación permanente de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) con el tratamiento médico convencional en personas con insuficiencia cardíaca que no eran candidatas a un trasplante de corazón. ^{[ 16 ]}

Los dispositivos LVAD fueron donados por Thoratec Corporation y los NIH proporcionaron financiación para la administración, la recopilación y el análisis de datos. Los CMS y los hospitales participantes pagaron los costos del tratamiento y la hospitalización. Se evitó la posible explotación financiera de personas vulnerables con enfermedades potencialmente mortales al no cobrar ningún costo por el estudio, y todo el ensayo fue supervisado por un comité directivo y comunicado por un comité de operaciones con un centro de coordinación independiente. Ninguna de las 129 personas que participaron en el ensayo era candidata a trasplante. Generalmente eran personas mayores, con disfunción ventricular izquierda grave y otros problemas médicos, como hipertensión pulmonar , enfermedad vascular periférica y enfermedad renal . Sesenta y ocho personas recibieron un LVAD, el HeartMate XVE de Thoratec, y 61 recibieron tratamiento farmacológico. ^{[ 16 ]}

Los resultados sorprendieron a muchos profesionales médicos. Los pacientes con LVAD vivieron significativamente más tiempo que aquellos que recibieron tratamiento médico. ^{[ 16 ] [ 18 ] [ 19 ]}

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• Segunda opinión: La guía de cirugía de Columbia-Presbyterian . St. Martin's Press, 2015. ISBN 9781466890909

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