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Evenamida ( DCI)Tooltip Nombre común internacional) (nombres de código de desarrollo NW-3509 , NW-3509A ) [1] es un bloqueador selectivo de los canales de sodio dependientes de voltaje , que incluye (entre otros) los subtipos Na v 1.3 , Na v 1.7 y Na v 1.8 , que se describe como un antipsicótico y está en desarrollo por Newron Pharmaceuticals como terapia complementaria para el tratamiento de la esquizofrenia . [2] [3] [4] [5] El fármaco ha demostrado eficacia en modelos animales de psicosis , manía , depresión y agresión . [4] Ha completado los ensayos clínicos de fase I y los ensayos clínicos de fase II comenzarán en el tercer trimestre de 2015. [6]
El fármaco fue descubierto por Newron Pharmaceuticals SpA, una empresa farmacéutica ubicada en Italia [7] y, según la empresa, muestra beneficios para el manejo de la esquizofrenia en pacientes con baja respuesta al tratamiento con antipsicóticos . Actúa exclusivamente a través de la inhibición glutamatérgica.
Estudios clínicos
En un estudio aleatorizado con pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento, se añadió evenamida al régimen de tratamiento, sin que los evaluadores psicológicos supieran si se tomaba evenamida. El 70% de los participantes informó de una reducción significativa de sus trastornos y en el 25% de los casos la esquizofrenia remitió por completo. A partir de enero de 2023 se está preparando un estudio de fase III completo, doble ciego, con pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento. [8]
El ensayo placebo de 4 semanas de 2021 para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la evidencia preliminar de eficacia de evenamida para personas con esquizofrenia crónica fue seleccionado para abordar a pacientes que reciben tratamiento en dosis constantes de uno de los siguientes antipsicóticos atípicos: aripiprazol, clozapina, quetiapina, olanzapina, paliperidona o risperidona. [9] [10]
Véase también
Referencias
- ^ Singh R, Hahn MK, Bansal Y, Agarwal SM, Remington G (febrero de 2024). "Evenamide: una posible alternativa farmacoterapéutica para la esquizofrenia resistente al tratamiento". Revista internacional de neuropsicofarmacología . 27 (2): pyae005. doi :10.1093/ijnp/pyae005. PMC 10858345 . PMID 38195245.
- ^ "Desarrollo de fármacos en la esquizofrenia: resumen y tabla". Medicina farmacéutica . 28 (5): 265–271. 2014. doi :10.1007/s40290-014-0070-6. ISSN 1178-2595. S2CID 8513976.
- ^ Kemp MI (2010). "Tendencias estructurales entre los bloqueadores de los canales de sodio dependientes del voltaje de segunda generación". Progreso en química medicinal . 49 : 81–111. doi :10.1016/S0079-6468(10)49003-7. PMID 20855039.
- ^ ab Zuliani V, Amori L, Rivara M (21 de junio de 2011). "Avances en el diseño del desarrollo de bloqueadores de los canales de sodio". En Gupta SP (ed.). Canales iónicos y sus inhibidores . Springer Science & Business Media. págs. 102–. ISBN 978-3-642-19922-6.
- ^ Zuliani V, Amori L, Rivara M (2011). "Avances en el diseño y desarrollo de bloqueadores de los canales de sodio". Canales iónicos y sus inhibidores . págs. 79–115. doi :10.1007/978-3-642-19922-6_4. ISBN 978-3-642-19921-9.
- ^ "Newron recaudó nuevos fondos para continuar el desarrollo de terapias neurológicas". Labiotech . 5 de febrero de 2015. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016.
- ^ "Newron anuncia resultados positivos de primer nivel del estudio de fase II/III 008A potencialmente crucial con evenamida en pacientes con esquizofrenia". Newron Pharmaceuticals . Consultado el 28 de junio de 2024 .
- ^ "Newron informa de resultados excepcionales de un año del estudio 014/15 con evenamida en la esquizofrenia resistente al tratamiento (TRS)". Newron Pharmaceuticals. 2024-01-04 . Consultado el 2024-01-04 .
- ^ "ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . Consultado el 28 de junio de 2024 .
- ^ "Evenamide: nuevos resultados positivos del estudio 008A". Psychiatric Times . 2024-04-30 . Consultado el 2024-06-28 .
Enlaces externos
- NW-3509 - Newron Pharmaceuticals Archivado el 30 de mayo de 2015 en Wayback Machine
- NW-3509 - AdisInsight