Insulina aspart

La insulina aspart , vendida bajo la marca Novolog , entre otras, es un tipo modificado de insulina médica que se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 y tipo 2. ^{[ 19 ]} Generalmente se administra mediante inyección subcutánea (en el abdomen, glúteos, muslos o brazos), pero también puede administrarse por vía intravenosa . ^{[ 19 ]} Su efecto máximo se alcanza aproximadamente entre 1 y 3 horas después y dura entre 3 y 5 horas. ^{[ 19 ]} Por lo general, también se necesita una insulina de acción prolongada, como la insulina NPH . ^{[ 19 ] [ 20 ]}

Los efectos secundarios comunes incluyen hipoglucemia , reacciones alérgicas , picazón y dolor en el sitio de inyección. ^{[ 19 ]} Otros efectos secundarios comunes pueden incluir reacciones en el sitio de inyección, picazón, sarpullido, lipodistrofia (engrosamiento o hundimiento de la piel en el sitio de inyección), aumento de peso e hinchazón de manos y pies. ^{[ 1 ] [ 21 ]} Otros efectos secundarios graves pueden incluir hipopotasemia ( bajo nivel de potasio en sangre ), ^{[ 19 ]} hipoglucemia ( bajo nivel de azúcar en sangre ), ^{[ 1 ] [ 21 ]} y reacciones alérgicas graves. ^{[ 1 ] [ 21 ]} Su uso durante el embarazo y la lactancia es generalmente seguro. ^{[ 5 ]} Funciona igual que la insulina humana al aumentar la cantidad de glucosa que absorben los tejidos y disminuir la cantidad de glucosa producida por el hígado. ^{[ 19 ]} Es una forma fabricada de insulina humana; donde se ha cambiado un solo aminoácido , específicamente una prolina con un ácido aspártico en la posición B28. ^{[ 22 ]}

La insulina aspart fue aprobada para uso médico en Estados Unidos en el año 2000. ^{[ 19 ]} En 2023, fue el 102.º medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 6  millones de recetas. ^{[ 23 ] [ 24 ]} Su fabricación implica levadura , cuyo genoma contiene el gen de la insulina aspart . ^{[ 25 ]} Esta levadura produce la insulina, que se extrae del biorreactor . ^{[ 26 ]} Está incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . ^{[ 27 ]}

La insulina aspart está indicada para mejorar el control glucémico en personas con diabetes. ^{[ 13 ] [ 14 ]}

La seguridad de la insulina aspart en personas con diabetes no difiere de la de la insulina regular. Los efectos secundarios comúnmente asociados con la terapia con insulina incluyen: reacciones alérgicas, irritación en el sitio de inyección, erupciones cutáneas e hipoglucemia . ^{[ 14 ]} El efecto secundario más común es la hipoglucemia. El uso prolongado de insulina, incluida la insulina aspart, puede causar lipodistrofia en el sitio de inyecciones o infusiones repetidas. Para reducir el riesgo de lipodistrofia, alterne los sitios de inyección dentro de la misma región. También puede ocurrir aumento de peso con el uso de insulina aspart, lo cual se ha atribuido a los efectos anabólicos de la insulina y a una disminución de la glucosuria . El uso de insulina aspart también se ha asociado con retención de sodio y edema . ^{[ 14 ] [ 28 ]}

La insulina aspart puede utilizarse en una bomba de insulina y en una pluma de insulina para inyección subcutánea . Además, puede utilizarse con un puerto de inyección como el puerto I. ^{[ 29 ]}

La insulina aspart tiene un inicio de acción más rápido y una duración de actividad más corta que la insulina humana normal. ^{[ 30 ]} La insulina aspart también se puede usar con bombas de insulina externas . ^{[ 14 ]}

En diciembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Kixelle, destinado al tratamiento de la diabetes. ^{[ 37 ]} El solicitante de este medicamento es Mylan IRE Healthcare Limited. Kixelle fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2021. ^{[ 38 ]} Kixelle pasó a llamarse Kirsty. ^{[ 2 ]}

Trurapi fue aprobado para uso médico en Canadá en octubre de 2020. ^{[ 39 ]}

Truvelog y Truvelog Solostar fueron aprobados para uso médico en Australia en octubre de 2020. ^{[ 4 ] [ 8 ]}

En octubre de 2021, Kirsty fue aprobada para uso médico en Canadá. ^{[ 40 ]}

En febrero de 2022, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Truvelog Mix 30, destinado al tratamiento de la diabetes. ^{[ 41 ]} El solicitante de este medicamento es sanofi-aventis groupe. ^{[ 41 ]} Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2022. ^{[ 17 ] [ 42 ]}

En febrero de 2025, la insulina aspart-szjj, vendida bajo las marcas Merilog y Merilog Solostar, es un biosimilar de Novolog que fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2025. ^{[ 21 ] [ 1 ]} Es el primer biosimilar de Novolog aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). ^{[ 21 ]} La FDA otorgó la aprobación de Merilog a Sanofi-Aventis. ^{[ 21 ] [ 1 ]} Merilog es el tercer producto biosimilar de insulina aprobado por la FDA y se une a los dos productos biosimilares de insulina de acción prolongada aprobados por la FDA en 2021. ^{[ 21 ]}

A partir de 2018, no hay evidencia convincente para concluir la superioridad de la insulina aspart sobre la insulina humana en la diabetes tipo 2. ^{[ 43 ]} Por lo tanto, no está claro por qué se ha producido el cambio de las personas de insulina humana a insulina aspart. ^{[ 44 ]} En la diabetes tipo 1 parece resultar en un control ligeramente mejor de la glucosa en sangre . ^{[ 45 ]}