Los materiales en contacto con alimentos o sustancias en contacto con alimentos ( FCS ) [ 1 ] [ 2 ] son materiales destinados a estar en contacto con alimentos . Estos incluyen envases como vasos o latas de refrescos , así como maquinaria en fábricas de alimentos o máquinas de café .
Los materiales en contacto con alimentos pueden estar fabricados con una variedad de materiales, como plásticos , caucho, papel , recubrimientos , metal, etc. En muchos casos, se utiliza una combinación; por ejemplo, un envase de cartón para zumos puede incluir (de adentro hacia afuera) una capa de plástico, aluminio , papel, impresión y un recubrimiento superior.
Durante el contacto con los alimentos, las moléculas pueden migrar del material en contacto con los alimentos a los alimentos, por ejemplo, mediante el efecto de floración . Por ello, muchos países regulan estos productos químicos en contacto con los alimentos para garantizar la seguridad alimentaria .
Símbolo de seguridad alimentaria

El símbolo internacional para materiales "aptos para el contacto con alimentos" es un símbolo de copa de vino y tenedor . El símbolo indica que el material utilizado en el producto se considera seguro para el contacto con alimentos. Esto incluye recipientes para alimentos y agua, materiales de embalaje, cubiertos, etc. [ 3 ] La normativa es aplicable a cualquier producto destinado al contacto con alimentos, ya sea que esté hecho de metales, cerámica, papel y cartón, plásticos o su revestimiento. [ 4 ] El uso del símbolo es más significativo en productos que deben identificarse explícitamente como aptos para el contacto con alimentos o no, es decir, cuando existe ambigüedad sobre si el recipiente puede utilizarse para contener alimentos. El símbolo se utiliza en América del Norte , Europa y partes de Asia . Es obligatorio para los productos vendidos en Europa después del Reglamento Marco CE 1935/2004. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
En los envases de plástico , además de los códigos de identificación de resina prescritos (por ejemplo,
,
,
,
), se requiere la garantía de seguridad alimentaria porque los códigos de identificación de resina no comunican explícitamente la propiedad de seguridad alimentaria (o, más significativamente, la falta de ella).
Si bien los requisitos legales varían en cada país, el símbolo de seguridad alimentaria generalmente garantiza que:
- La superficie del envase está libre de cualquier contaminante tóxico que pudiera provenir del proceso de fabricación.
- El material del envase no debe convertirse en una fuente potencial de contaminación tóxica durante su uso (degradación). Esto se garantiza mediante la estimación y regulación de los "límites de migración" del material. En la normativa de la UE, la migración global se limita a 10 mg de sustancias/dm² de la superficie de contacto potencial. La migración específica para distintos materiales variaría según la temperatura (tanto de los alimentos como de su almacenamiento) y el tipo de alimento, dependiendo de variables como el pH. Las consideraciones de toxicidad de un material específico pueden incluir la carcinogenicidad de la sustancia. Las normativas que rigen estos aspectos pueden variar en diferentes países. [ 5 ] [ 9 ] [ 10 ]
El símbolo de "apto para alimentos" no garantiza la seguridad alimentaria en todas las condiciones. La composición de los materiales en contacto con los alimentos no es el único factor que controla la migración de carcinógenos a los alimentos; existen otros factores que pueden influir significativamente en la seguridad alimentaria. Algunos ejemplos son: la temperatura de los alimentos, su contenido en grasas y el tiempo total de contacto con una superficie. La seguridad de los envases de espuma para alimentos es objeto de debate y constituye un buen ejemplo de la interacción de estos tres factores. El poliestireno puede derretirse al entrar en contacto con alimentos calientes o grasos y representar un riesgo para la salud. En Estados Unidos, los materiales en contacto con alimentos no pueden contener más del 1 % de monómeros de estireno residuales en peso (0,5 % para alimentos grasos). [ 11 ]
Los recubrimientos epoxi a base de éter diglicidílico de bisfenol A se utilizan ampliamente para recubrir el interior de latas que entran en contacto con alimentos y, por lo tanto, son materiales en contacto con alimentos. Los materiales, sus análogos y conjugados han sido sometidos a extensas pruebas y se han desarrollado métodos analíticos. [ 12 ] [ 13 ]
Legislación
unión Europea
El Reglamento marco (CE) n.º 1935/2004 [ 14 ] se aplica a todos los materiales en contacto con alimentos. El artículo 3 contiene requisitos generales de seguridad, como no poner en peligro la salud humana, no producir cambios inaceptables en la composición y no deteriorar las características organolépticas. El artículo 4 establece requisitos especiales para materiales activos e inteligentes . El artículo 5 especifica medidas para grupos de materiales que pueden detallarse en reglamentos o directivas independientes. Los Estados miembros pueden mantener o adoptar disposiciones nacionales (artículo 6). [ 15 ] Los artículos 7-14 y 22-23 tratan sobre los requisitos y la solicitud de autorización de una sustancia, la modificación de la autorización, el papel de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , los Estados miembros y la Comunidad . El artículo 15 trata sobre el etiquetado de materiales en contacto con alimentos que aún no han estado en contacto con alimentos. El artículo 16 exige una declaración de conformidad y la documentación adecuada que demuestre dicha conformidad. Los artículos 17-21 tratan sobre la trazabilidad, las medidas de salvaguardia, el acceso público a las solicitudes, la confidencialidad y el intercambio de datos . El artículo 24 establece las medidas de inspección y control.
Existen medidas específicas para materiales y artículos como cerámica , celulosa regenerada , plásticos , juntas y materiales activos e inteligentes, y sustancias como cloruro de vinilo , N-nitrosaminas y sustancias N-nitrostables en caucho y derivados de epoxi . [ 16 ]
El Reglamento UE n.º 10/2011 [ 17 ] es el reglamento aplicable a todos los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos. Su anexo 1 contiene una lista positiva de ingredientes permitidos.
Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) considera tres tipos diferentes de aditivos alimentarios :
- Aditivos alimentarios directos: componentes añadidos directamente a los alimentos.
- Aditivos alimentarios directos secundarios: componentes que se añaden a los alimentos debido a tratamientos como el tratamiento de alimentos con resinas iónicas o la extracción con disolventes.
- Aditivos alimentarios indirectos: sustancias que pueden entrar en contacto con los alimentos como parte del embalaje o del equipo de procesamiento, pero que no están destinadas a ser añadidas directamente a los alimentos.
Los materiales en contacto con alimentos se describen en el Código de Legislación Federal (CFR): 21 CFR 174 – 21 CFR 190. Los puntos de partida importantes son:
- 21 CFR 175 Aditivos alimentarios indirectos: Adhesivos y componentes de recubrimientos
- 21 CFR 176 Aditivos alimentarios indirectos: Componentes de papel y cartón
- 21 CFR 177 Aditivos alimentarios indirectos: Polímeros
A estos materiales se les pueden añadir aditivos. Los aditivos que se pueden usar dependen del aditivo en sí y del material en el que se vaya a utilizar. Debe incluirse una referencia al párrafo donde se menciona el aditivo y deben respetarse las restricciones (por ejemplo, solo para su uso en poliolefinas) y las limitaciones (máximo 0,5 % en el producto final). Véase a continuación la sección donde se describen los aditivos: 21 CFR 170 Aditivos alimentarios
- 21 CFR 171 Peticiones sobre aditivos alimentarios
- 21 CFR 172 Aditivos alimentarios permitidos para su adición directa a alimentos para consumo humano.
- 21 CFR 173 Aditivos alimentarios directos secundarios permitidos en alimentos para consumo humano
- 21 CFR 178 Aditivos alimentarios indirectos: coadyuvantes, auxiliares de producción y desinfectantes
- 21 CFR 180 Aditivos alimentarios permitidos en alimentos o en contacto con alimentos de forma provisional en espera de un estudio adicional.
Los polímeros o aditivos también pueden regularse de otras maneras, con exenciones; por ejemplo:
- Umbral de regulación
- Notificación de contacto con alimentos
- Cartas privadas
- Ingrediente alimentario previamente autorizado
- Generalmente reconocido como seguro (GRAS)
El Redbook 2000 proporciona las directrices básicas de la FDA para las pruebas de toxicidad de los aditivos alimentarios directos y se extiende a las sustancias en contacto con los alimentos.
Productos químicos en contacto con alimentos
Los productos químicos en contacto con alimentos (PCA) son sustancias químicas utilizadas o presentes en materiales y artículos que entran en contacto con alimentos durante su procesamiento, envasado , almacenamiento o consumo. [ 18 ] [ 19 ] Los materiales en contacto con alimentos incluyen vidrio , plástico , aluminio , acero , papel , cartón , adhesivos , tintas de impresión y recubrimientos . Se utilizan en diversos artículos en contacto con alimentos, por ejemplo, envoltorios de alimentos , vasos, tazas, botellas, máquinas de café, cintas transportadoras , cubiertos o ollas. [ 19 ]
Durante el contacto con los alimentos, las sustancias químicas en contacto con los alimentos pueden migrar de estos materiales a los alimentos. La migración química depende de la temperatura, el tiempo de contacto (durante el procesamiento o el almacenamiento), la relación entre la superficie del material y el volumen del alimento, el tipo de material en contacto con los alimentos, las propiedades fisicoquímicas de la sustancia química en contacto con los alimentos y el tipo de alimento. [ 20 ] [ 21 ]
Ejemplos de productos químicos en contacto con alimentos incluyen monómeros , aditivos , pigmentos y metales que se utilizan en la fabricación de materiales en contacto con alimentos, pero también sustancias añadidas no intencionalmente, como contaminantes, productos de degradación y productos secundarios de reacción. [ 22 ] Los monómeros comúnmente utilizados son estireno , ácido tereftálico , monoetilenglicol , etileno , cloruro de vinilo y bisfenoles (por ejemplo, bisfenol A o bisfenol S ). Los aditivos incluyen plastificantes como los ortoftalatos (p. ej., DEHP o DINP ) o ésteres de organofosfato (p. ej., fosfato de trifenilo , fosfato de trietilo , fosfato de 2-etilhexilo difenilo ), PFAS (p. ej., PFOA , PFOS , 6:5 FTOS) utilizados como recubrimiento repelente de aceite y agua, antioxidantes fenólicos sintéticos (p. ej., butilhidroxianisol , terc- butilhidroquinona , butilhidroxitolueno ) y estabilizadores UV . [ 23 ] [ 22 ] [ 24 ] Las sustancias típicas añadidas no intencionalmente incluyen oligómeros , productos de degradación de antioxidantes y aminas aromáticas primarias. [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ]
Véase también
Referencias
- ↑ "Envases y sustancias en contacto con alimentos (FCS)" . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) . 4 de abril de 2024.
- ↑ https://www.mpo-mag.com/contents/view_online-exclusives/2019-08-13/understanding-food-grade-vs-biocompatibility-for-medical-device-materials/
- ↑ "Agencia de Normas Alimentarias. "Materiales en contacto con alimentos: Respuestas a sus preguntas"" . Archivado del original el 10 de diciembre de 2011 . Consultado el 17 de enero de 2019 .
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- ↑ "Europa. Seguridad alimentaria" . Ec.europa.eu. 28 de febrero de 2018. Consultado el 17 de enero de 2019 .
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- ↑ "Educación en línea para el consumidor de Dolceta. "Material en contacto con alimentos."" (en maltés). Dolceta.eu. 13 de septiembre de 2018. Consultado el 17 de enero de 2019 .
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- ↑ Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, relativo a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE, Diario Oficial de la Unión Europea L338, 4–17 (2004)
- ↑ sitio web sobre materiales en contacto con alimentos
- ↑ Lista legislativa de materiales en contacto con alimentos en la Unión Europea
- ↑ «Reglamento (UE) n.º 10/2011 de la Comisión, de 14 de enero de 2011, relativo a los materiales y objetos de plástico destinados a entrar en contacto con alimentos» . Comisión Europea. 14 de enero de 2011. Consultado el 11 de julio de 2025 .
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Lecturas adicionales
- Artículos 30 y 31 del LFGB (Reglamento alemán)
- Derecho alimentario
- Materiales
- Seguridad alimentaria