Productos químicos de alto volumen de producción

Los productos químicos de alto volumen de producción ( productos químicos HPV ) se producen o importan a los Estados Unidos en cantidades de 1 millón de libras o 500 toneladas por año. ^{[ 1 ]} En los países de la OCDE , los productos químicos HPV se definen como aquellos producidos en niveles superiores a 1000 toneladas métricas por productor/importador por año en al menos un país/región miembro. ^{[ 2 ]} Una lista de productos químicos HPV sirve como una lista de prioridad general, de la cual se seleccionan los productos químicos para recopilar datos para un conjunto de datos de información de detección (SIDS), para pruebas y para la evaluación inicial de riesgos .

La lista de sustancias químicas del VPH de la OCDE cambia constantemente. Una lista de 2004 de 143 páginas contenía 4.842 entradas. ^{[ 6 ]} Una lista de 2007 se publicó en 2009. ^{[ 7 ]}

A partir de 2009La lista de sustancias químicas del VPH de la EPA tenía 2539 sustancias químicas, mientras que la lista de sustancias químicas del Programa de Desafío del VPH contenía solo 1973 sustancias químicas porque no se incluyeron sustancias químicas inorgánicas ni polímeros. ^{[ 8 ]}

La EPA ha publicado una lista en línea de sustancias químicas HPV desde 2010. La lista no está numerada ni incluye notas al pie. ^{[ 1 ]}

En 1982, se realizó una encuesta a fabricantes, procesadores e importadores estadounidenses de 75 sustancias químicas que la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer había identificado como causantes de cáncer en animales, pero cuya carcinogenicidad en humanos era incierta. Solo para 13 de las 75 sustancias químicas se habían completado o estaban en curso estudios epidemiológicos sobre la salud humana. Dieciocho de las 75 eran sustancias químicas relacionadas con el VPH, y solo para ocho de ellas se habían completado o estaban en curso estudios epidemiológicos. El mayor número de sustancias químicas (19) eran fármacos, y ninguna de ellas había sido objeto de estudios epidemiológicos. Siete de las sustancias químicas estudiadas se utilizaban como plaguicidas. ^{[ 13 ]}

En 1997, el Fondo de Defensa Ambiental informó en “Ignorancia Tóxica” los resultados de su análisis sobre la disponibilidad de datos básicos de pruebas de salud sobre sustancias químicas HPV, que indicaban que solo el 29% de las sustancias químicas HPV en EE. UU. cumplían con los requisitos mínimos de datos. ^{[ 14 ]} En 1998, la EPA publicó un informe titulado ESTUDIO DE DISPONIBILIDAD DE DATOS SOBRE PELIGROS QUÍMICOS que mostraba que “el 55% de las sustancias químicas TRI han tenido pruebas completas de SIDS, mientras que solo el 7% de otras sustancias químicas tienen datos completos de pruebas”. ^{[ 15 ]} Escribieron: “...de las 830 empresas que fabrican sustancias químicas HPV en EE. UU., 148 empresas NO tienen datos de SIDS disponibles para sus sustancias químicas; otras 459 empresas venden productos para los cuales, en promedio, la mitad o menos de las pruebas de SIDS están disponibles. Solo 21 empresas (o el 3% de las 830 empresas) tienen todas las pruebas de SIDS disponibles para sus sustancias químicas. El conjunto básico de datos de prueba cuesta alrededor de $200,000 por sustancia química”. En 1999, la Unión Europea (UE) publicó un estudio sobre la cantidad de sustancias químicas del VPH de la UE disponibles públicamente en una base de datos química integral llamada IUCLID : solo el 14 % de las sustancias químicas del VPH de la UE tenían datos al nivel del conjunto base, el 65 % tenían datos inferiores al conjunto base y el 21 % no tenían datos disponibles. Los autores concluyeron que "había más datos disponibles públicamente que los que habían mostrado la mayoría de los estudios anteriores". ^{[ 16 ]}

En 2004, uno de los socios del Programa HPV Challenge de la EPA evaluó 532 sustancias químicas que hasta entonces no contaban con patrocinadores, independientemente de si estaban "huérfanas" o no, y descubrió lo siguiente:

• Es probable que 156 sustancias químicas (29%) siguieran siendo "huérfanas", es decir, podrían y deberían ser patrocinadas, pero no lo habían sido.
• 103 sustancias químicas (19%) tenían un estado poco claro.
• 266 sustancias químicas (50%) probablemente ya no eran VPH
• Solo 7 productos químicos (1%) parecían estar en proceso de ser patrocinados. ^{[ 17 ]}

Desde 2009, la EPA exigió a las empresas que realizaran pruebas de toxicidad en tan solo 34 sustancias químicas. En 2011, la EPA anunció, aunque en 2013 aún no había finalizado, planes para exigir pruebas para 23 sustancias químicas adicionales, lo que suma un total de 57 sustancias químicas. La EPA ha priorizado 83 sustancias químicas para la evaluación de riesgos e inició siete evaluaciones en 2012, con planes para comenzar 18 evaluaciones adicionales en 2013 y 2014. ^{[ 11 ]} En 2007, la EPA inició Toxcast, que utiliza "tecnologías automatizadas de detección de sustancias químicas (denominadas "ensayos de detección de alto rendimiento") para exponer células vivas o proteínas aisladas a sustancias químicas". ^{[ 18 ] [ 19 ]}

En 2009, la EPA informó que había desarrollado un sistema llamado ACToR (Recurso Toxicológico Computacional Agregado) para exponer células vivas o proteínas aisladas a sustancias químicas. Este sistema reunió investigaciones químicas, datos y herramientas de detección de múltiples agencias federales, incluyendo el Programa Nacional de Toxicología/Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental, el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales y la Administración de Alimentos y Medicamentos.

• compuesto químico
• Evaluación de riesgos
• TSCA