Pruebas toxicológicas

Las pruebas toxicológicas , también conocidas como evaluación de seguridad o pruebas de toxicidad , son el proceso de determinar el grado en que una sustancia de interés afecta negativamente las funciones biológicas normales de un organismo, dada una determinada duración de la exposición, vía de exposición y concentración de la sustancia. ^{[ 1 ]}

Las pruebas toxicológicas suelen ser realizadas por investigadores que siguen protocolos establecidos para una sustancia, modo de exposición, entorno de exposición, duración de la exposición, organismo de interés o etapa de desarrollo específicos. Estas pruebas se realizan habitualmente durante el desarrollo preclínico de una sustancia destinada a la exposición humana. Se llevan a cabo etapas de investigación in silico , in vitro e in vivo para determinar dosis de exposición seguras en organismos modelo. Si es necesario, la siguiente fase de la investigación implica pruebas toxicológicas en humanos durante un estudio de primera administración en humanos . Las pruebas toxicológicas pueden ser realizadas por la industria farmacéutica , empresas de biotecnología , organizaciones de investigación por contrato o científicos ambientales.

El estudio de los venenos y las sustancias tóxicas tiene una larga historia que se remonta a la antigüedad, cuando los humanos reconocieron los peligros que entrañaban diversos compuestos naturales. Sin embargo, la formalización y el desarrollo de la toxicología como disciplina científica independiente se atribuyen a figuras notables como Paracelso (1493-1541) y Orfila (1757-1853).

Paracelso (1493-1541): Considerado a menudo el "padre de la toxicología", Paracelso, cuyo nombre real era Teofrasto von Hohenheim, desafió las creencias predominantes sobre los venenos durante el Renacimiento ^{[ 2 ]} . Introdujo el concepto fundamental de que "la dosis hace el veneno", enfatizando que la toxicidad de una sustancia depende de su cantidad. Este principio sigue siendo una piedra angular de la toxicología.

Mathieu Orfila (1787–1853): Químico y toxicólogo español, Orfila realizó importantes contribuciones al campo en el siglo XIX. Es conocido principalmente por su trabajo pionero en toxicología forense, en particular por el desarrollo de métodos para detectar y analizar venenos en muestras biológicas ^{[ 3 ]} . La obra de Orfila desempeñó un papel fundamental en el establecimiento de la toxicología como una disciplina científica reconocida y sentó las bases de las prácticas modernas de toxicología forense en investigaciones criminales y casos judiciales.

Alrededor de un millón de animales, primates y no primates, se utilizan cada año en Europa en pruebas toxicológicas. ^{[ 4 ]} En el Reino Unido, una quinta parte de los experimentos con animales son pruebas toxicológicas. ^{[ 5 ]}

Las pruebas de toxicidad examinan productos terminados como pesticidas , medicamentos , cosméticos , aditivos alimentarios como edulcorantes artificiales , materiales de embalaje y ambientadores , o sus ingredientes químicos. Las sustancias se prueban utilizando una variedad de métodos que incluyen aplicación dérmica, respiración, vía oral, inyección o en fuentes de agua. Se aplican a la piel o los ojos; se inyectan por vía intravenosa , intramuscular o subcutánea ; se inhalan colocando una máscara sobre los animales o colocándolos en una cámara de inhalación; o se administran por vía oral, colocándolas en el alimento de los animales o a través de un tubo en el estómago. Las dosis pueden administrarse una sola vez, repetirse regularmente durante muchos meses o durante la vida del animal. ^{[ 6 ]} Las pruebas de toxicidad también pueden realizarse en materiales que necesitan ser eliminados, como sedimentos que se desecharán en un medio marino.

Las pruebas de toxicidad iniciales suelen incluir modelos informáticos (in silico) para predecir las vías toxicocinéticas o los posibles puntos de exposición, modelando el clima y las corrientes de agua para determinar qué animales o regiones se verán más afectados. Otras pruebas toxicológicas in vitro, menos intensivas y más comunes , incluyen, entre otras, ensayos de microtoxicidad para observar el crecimiento y la productividad bacteriana. Esto puede adaptarse a la vida vegetal para medir los niveles de fotosíntesis y el crecimiento de las plantas expuestas.

Una organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) es una organización que brinda apoyo a las industrias farmacéutica , biotecnológica , química y de dispositivos médicos mediante la subcontratación de servicios de investigación ^{[ 7 ]} . Una CRO puede proporcionar servicios de pruebas de toxicidad, junto con otros como el desarrollo de ensayos, la investigación preclínica , la investigación clínica , la gestión de ensayos clínicos y la farmacovigilancia . Las CRO también brindan apoyo a fundaciones, instituciones de investigación y universidades, además de organizaciones gubernamentales (como los NIH , la EMEA , etc.) ^{[ 8 ] .}

• Experimentación con animales
• Estudio de investigación sobre la exposición ambiental en niños

• Langman, Loralie J.; Kapur, Bhushan M. (mayo de 2006). "Toxicología: antes y ahora". Bioquímica Clínica . 39 (5): 498– 510. doi : 10.1016/j.clinbiochem.2006.03.004 . PMID 16730254 . 
• "Historia de la toxicología" . Fundación para la Educación en Toxicología. 3 de agosto de 2016.

• ¿Qué son las pruebas de toxicidad acuática?
• Ensayos de toxicología genética y molecular , evaluación de seguridad, Agencia de Laboratorios de Investigación Animal.
• emka TECHNOLOGIES Adquisición y análisis de datos fisiológicos para investigación preclínica