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Terapia de quelación

La terapia de quelación es un procedimiento médico que implica la administración de agentes quelantes para eliminar metales pesados ​​del cuerpo. [ 1 ] La terapia de quelación t...

La terapia de quelación es un procedimiento médico que implica la administración de agentes quelantes para eliminar metales pesados ​​del cuerpo. [ 1 ] La terapia de quelación tiene una larga historia de uso en toxicología clínica [ 2 ] y se sigue utilizando para algunos tratamientos médicos muy específicos, aunque se administra bajo una supervisión médica muy cuidadosa debido a varios riesgos inherentes, incluida la movilización de mercurio y otros metales a través del cerebro y otras partes del cuerpo por el uso de agentes quelantes débiles que se disocian de los metales antes de su eliminación, exacerbando el daño existente. [ 3 ] Para evitar la movilización, algunos profesionales de la quelación utilizan quelantes fuertes, como el selenio , tomados en dosis bajas durante un período prolongado.

La terapia de quelación también tiene un historial de uso fraudulento en la medicina alternativa , para tratar supuestos efectos de la exposición a metales pesados ​​en problemas tan dispares como enfermedades cardíacas , cáncer y autismo .

La terapia de quelación debe administrarse con cuidado, ya que tiene varios posibles efectos secundarios, incluida la muerte. [ 4 ] [ 5 ] En respuesta al uso cada vez mayor de la terapia de quelación como medicina alternativa y en circunstancias en las que no debería utilizarse en la medicina convencional, varias organizaciones de salud han confirmado que la evidencia médica no respalda la eficacia de la terapia de quelación para ningún otro propósito que no sea el tratamiento de la intoxicación por metales pesados. [ 4 ] Los productos de quelación de venta libre no están aprobados para su venta en los Estados Unidos. [ 6 ]

Usos médicos

La terapia de quelación es el tratamiento médico de elección para la intoxicación por metales , [ 1 ] [ 7 ] incluyendo la intoxicación aguda por mercurio , hierro (incluso en casos de anemia falciforme y talasemia ), [ 8 ] [ 9 ] arsénico , plomo , uranio , plutonio y otras formas de intoxicación por metales tóxicos . El agente quelante puede administrarse por vía intravenosa , intramuscular u oral, según el agente y el tipo de intoxicación. [ 10 ]

Agentes quelantes

Hay una variedad de agentes quelantes comunes con diferentes afinidades por diferentes metales, características físicas y mecanismos de acción biológicos . Para las formas más comunes de intoxicación por metales pesados ​​( plomo , arsénico o mercurio ), hay varios agentes quelantes disponibles. El ácido dimercaptosuccínico (DMSA) ha sido recomendado por los centros de control de intoxicaciones de todo el mundo para el tratamiento de la intoxicación por plomo en niños. [ 11 ] Otros agentes quelantes , como el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el ácido alfa lipoico (ALA), se utilizan en la medicina convencional y alternativa . Algunos agentes quelantes comunes son el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el disulfuro de tetrahidrofurfurilo de tiamina (TTFD). El EDTA disódico cálcico y el DMSA solo están aprobados para la eliminación de plomo por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), mientras que el DMPS y el TTFD no están aprobados por la FDA. Estos fármacos se unen a los metales pesados ​​del cuerpo e impiden que se unan a otros agentes. Posteriormente, se excretan del organismo. El proceso de quelación también elimina nutrientes vitales como las vitaminas C y E , por lo que es necesario suplementarlos. [ 12 ]  

La Agencia Federal de Medio Ambiente de Alemania ( Umweltbundesamt ) incluyó a DMSA y DMPS como los dos agentes quelantes más útiles y seguros disponibles. [ 13 ]

Efectos secundarios

La terapia de quelación conlleva una serie de posibles efectos secundarios. Cuando se administra adecuadamente bajo supervisión médica, los efectos secundarios pueden incluir deshidratación, hipocalcemia (niveles bajos de calcio), insuficiencia renal, elevación de las enzimas hepáticas, desequilibrio electrolítico y reacciones alérgicas. [ 10 ] La pérdida de elementos dietéticos esenciales como el zinc, el magnesio y el hierro es común, especialmente con la terapia prolongada, lo que puede provocar fatiga, debilitamiento del sistema inmunitario o trastornos neurológicos. [ 17 ]

Por el contrario, el uso inapropiado o no médico, por ejemplo, en tratamientos no aprobados para el autismo o enfermedades cardiovasculares , se ha asociado con complicaciones graves, incluyendo hipocalcemia severa, trastornos del neurodesarrollo e incluso la muerte. [ 18 ] Cabe destacar que el EDTA disódico se ha relacionado con resultados fatales cuando se usa incorrectamente, como mediante administración intravenosa rápida. [ 19 ] Por estas razones, las autoridades reguladoras como la FDA y los CDC desaconsejan firmemente el uso no autorizado o sin supervisión de agentes quelantes.

Uso en medicina alternativa

En la medicina alternativa , algunos profesionales afirman que la terapia de quelación puede tratar diversas dolencias, incluidas enfermedades cardíacas y autismo . [ 20 ] [ 21 ] Existe evidencia científica de que la terapia de quelación para enfermedades cardíacas tiene un éxito moderado. Sin embargo, no hay pruebas de que la terapia de quelación sea eficaz para trastornos del comportamiento como el autismo. [ 22 ] La terapia de quelación previa a las pruebas de metales pesados ​​puede elevar artificialmente las concentraciones de metales pesados ​​en la orina (pruebas de orina "provocadas") y conducir a tratamientos inapropiados e innecesarios. [ 23 ] El Colegio Estadounidense de Toxicología Médica y la Academia Estadounidense de Toxicología Clínica advierten al público que los fármacos quelantes utilizados en la terapia de quelación pueden tener efectos secundarios graves, incluidos daños en el hígado y los riñones, cambios en la presión arterial , alergias y, en algunos casos, incluso la muerte del paciente. [ 23 ]

Cáncer

La Sociedad Americana del Cáncer afirma sobre la terapia de quelación: «La evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que sea eficaz para tratar otras afecciones como el cáncer. La terapia de quelación puede ser tóxica y tiene el potencial de causar daño renal, arritmia cardíaca e incluso la muerte». [ 4 ]

Enfermedad cardiovascular

La terapia de quelación para enfermedades cardíacas comenzó en la década de 1950 después de informes anecdóticos de personas tratadas con quelación para intoxicación por metales pesados ​​que habían experimentado un alivio inesperado de los síntomas de angina. [ 24 ] Entre las décadas de 1980 y 2000, sus profesionales estimaron que entre 100 000 y 200 000 estadounidenses por año se sometían a terapia de quelación para enfermedades cardíacas, a un costo de aproximadamente $5000 por ciclo de tratamiento. [ 25 ] [ 26 ]

El Colegio Americano de Cardiología y la Clínica Mayo no respaldan actualmente la terapia de quelación para las enfermedades cardíacas. [ 27 ] [ 28 ] Sin embargo, un estudio clínico a gran escala publicado en 2012 sí encontró un beneficio moderado de la terapia de quelación en la mejora de los resultados para pacientes con un infarto previo . [ 26 ]

En la década de 1990 y principios de la de 2000, la evidencia científica predominante se oponía a cualquier beneficio de la terapia de quelación para las enfermedades cardíacas. [ 29 ] [ 30 ]

En 1998, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. (FTC) acusó al grupo promotor de la quelación, el "American College for Advancement in Medicine" (ACAM), de hacer afirmaciones falsas o sin fundamento al promover la terapia de quelación para enfermedades cardíacas en su sitio web y en un folleto que publicaron. En diciembre de 1998, la FTC anunció que había obtenido un acuerdo de consentimiento que prohibía al ACAM afirmar que la terapia de quelación es eficaz contra la aterosclerosis o cualquier otra enfermedad del sistema circulatorio. [ 31 ] [ 32 ]

Sin embargo, entre 2003 y 2012, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) financiaron un ensayo controlado de terapia de quelación con un presupuesto de 30 millones de dólares, llevado a cabo por su Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa (NCCAM). Este ensayo se conoció como el Ensayo para Evaluar la Terapia de Quelación o TACT. A diferencia de estudios controlados previos que habían arrojado resultados negativos, el ensayo TACT halló que la terapia de quelación mejora modestamente los resultados en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y los mejora notablemente en pacientes diabéticos. [ 26 ] [ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]

En el período previo al ensayo TACT, el director del NCCAM, Stephen E. Straus, citó el "uso generalizado de la terapia de quelación en lugar de terapias establecidas, la falta de investigación previa adecuada para verificar su seguridad y eficacia, y el impacto general de la enfermedad de las arterias coronarias" como factores que motivaron el ensayo. [ 36 ] La inscripción de pacientes debía completarse alrededor de julio de 2009 [ 37 ] con la finalización final alrededor de julio de 2010, [ 33 ] pero la inscripción en el ensayo fue suspendida voluntariamente por los organizadores en septiembre de 2008 después de que la Oficina para la Protección de la Investigación Humana del gobierno de EE. UU. comenzara a investigar quejas como el consentimiento informado inadecuado . [ 38 ] En el momento de la suspensión, el ensayo fue criticado por otras fallas metodológicas, incluido el hecho de que fue llevado a cabo por médicos "marginales" y la falta de estudios previos de fase I y II. [ 26 ] Los mismos críticos afirmaron que los ensayos controlados previos "no encontraron evidencia de que la quelación sea superior al placebo para el tratamiento de la CAD [enfermedad arterial coronaria] o la PVD [enfermedad vascular periférica]", lo que hacía que el ensayo fuera "poco ético, peligroso, inútil y un derroche". [ 3 ] La evidencia de fraude al seguro y otras condenas por delitos graves entre los investigadores (partidarios de la quelación) socavaron aún más la credibilidad del ensayo. [ 39 ] Sin embargo, el Colegio Americano de Cardiología apoyó el ensayo. [ 38 ]

Los resultados finales del ensayo TACT se publicaron en noviembre de 2012. El estudio incluyó a 1708 pacientes estables, de al menos 50 años de edad y con antecedentes de infarto de miocardio . Los pacientes se dividieron en dos grupos: uno que recibió terapia de quelación mediante infusiones de EDTA disódico y otro que recibió el tratamiento habitual recomendado, que incluía estatinas y aspirina. El estudio halló una reducción del 18 % en los eventos cardíacos (muerte, otro infarto, accidente cerebrovascular, colocación de stent o bypass y hospitalización por dolor cardíaco) en los pacientes que recibieron terapia de quelación. En pacientes con diabetes mellitus, se observó una reducción del 41 % en los eventos clínicos, incluyendo una reducción del 43 % en las muertes durante un período de 5 años. Sin embargo, los resultados apenas alcanzaron significación estadística . [ 33 ]

Un editorial publicado en el Journal of the American Medical Association afirmó que "los hallazgos del estudio podrían proporcionar hipótesis novedosas que merecen una evaluación adicional para ayudar a comprender la fisiopatología de la prevención secundaria de la enfermedad vascular". [ 40 ] Los críticos del estudio lo caracterizaron como carente de respaldo para el uso de la terapia de quelación en la enfermedad coronaria, en particular las afirmaciones de que la quelación reduce la necesidad de cirugías de bypass coronario . [ 41 ] [ 42 ] [ 43 ]

Tras el estudio TACT, otros estudios controlados realizados entre 2015 y 2022 concluyeron con recomendaciones cautelosas sobre la terapia de quelación para enfermedades cardíacas, especialmente en pacientes con diabetes mellitus y antecedentes de infarto. [ 44 ] [ 45 ] Sin embargo, un intento de replicar los resultados del ensayo TACT en pacientes diabéticos con antecedentes de infarto no encontró ningún beneficio. [ 46 ]

Autismo

Según Quackwatch , el autismo es una de las afecciones para las que se ha promocionado falsamente la terapia de quelación como eficaz, y los profesionales falsifican diagnósticos de intoxicación por metales para engañar a los padres y que sus hijos se sometan a este proceso arriesgado. [ 47 ] A partir de 2008, hasta el 7% de los niños con autismo en todo el mundo [ 48 ] habían sido sometidos a terapia de quelación. [ 49 ] La muerte de dos niños en 2005 fue causada por la administración de tratamientos de quelación, según el Centro Estadounidense para el Control y la Prevención de Enfermedades . Uno de ellos tenía autismo. [ 50 ] Los padres hacen que un médico use un tratamiento para la intoxicación por plomo, o compran suplementos no regulados, en particular DMSA y ácido lipoico . [ 49 ] Aspies For Freedom , una organización de derechos del autismo , considera que este uso de la terapia de quelación no es ético y es potencialmente peligroso. [ 51 ] Hay poca o ninguna investigación científica creíble que respalde el uso de la terapia de quelación para el tratamiento efectivo del autismo. [ 21 ] [ 48 ] [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ]

Muertes por terapia de quelación

En agosto de 2005, un niño de cinco años con autismo falleció mientras recibía terapia de quelación. [ 3 ] Otros también han fallecido mientras recibían terapia de quelación, incluyendo una niña de tres años sin autismo y un adulto sin autismo. [ 3 ] Estas muertes se debieron a un paro cardíaco causado por hipocalcemia durante la terapia de quelación. En dos de los casos, la hipocalcemia parece haber sido causada por la administración de Na2EDTA ( EDTA disódico ) y en el tercer caso se desconocía el tipo de EDTA. [ 57 ] [ 58 ] Solo a la niña de tres años se le había detectado un nivel elevado de plomo en sangre y, como consecuencia, niveles bajos de hierro y anemia, que es la causa médica convencional para la administración de la terapia de quelación. [ 59 ]

Según el protocolo, [ 60 ] el EDTA no debe usarse en el tratamiento de niños. [ 61 ] Se han registrado más de 30 muertes asociadas con EDTA disódico administrado por vía intravenosa desde la década de 1970. [ 3 ]

Historia

La terapia de quelación se remonta a principios de la década de 1930, cuando Ferdinand Münz , un químico alemán que trabajaba para IG Farben , sintetizó por primera vez el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). [ 14 ] Münz buscaba un sustituto del ácido cítrico como suavizante de agua . [ 14 ] La terapia de quelación propiamente dicha comenzó durante la Segunda Guerra Mundial , cuando químicos de la Universidad de Oxford buscaban un antídoto para la lewisita , un arma química a base de arsénico . [ 14 ] Los químicos descubrieron que el EDTA era particularmente eficaz en el tratamiento del envenenamiento por plomo. [ 14 ]

Después de la Segunda Guerra Mundial, la terapia de quelación se utilizó para tratar a los trabajadores que habían pintado buques de la armada de los Estados Unidos con pinturas a base de plomo . [ 14 ] En la década de 1950, Norman Clarke Sr. estaba tratando a trabajadores en una fábrica de baterías por envenenamiento por plomo cuando notó que algunos de sus pacientes habían mejorado la angina de pecho después de la terapia de quelación. [ 62 ] Posteriormente, Clarke administró terapia de quelación a pacientes con angina de pecho y otras enfermedades vasculares oclusivas y publicó sus hallazgos en The American Journal of the Medical Sciences en diciembre de 1956. [ 63 ] Hipotetizó que "el EDTA podría disolver las placas causantes de enfermedades en los sistemas coronarios de los seres humanos". [ 64 ] En una serie de 283 pacientes tratados por Clarke et al. De 1956 a 1960, el 87% mostró mejoría en su sintomatología. [ 63 ] Otros investigadores médicos de la época hicieron observaciones similares sobre el papel del EDTA en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (Bechtel, 1956; Bessman, 1957; Perry, 1961; Szekely, 1963; Wenig, 1958; y Wilder, 1962). Sin embargo, revisiones sistemáticas posteriores concluyeron que la quelación no era mejor que el placebo en el tratamiento de las enfermedades cardíacas.

En la década de 1960, un agente quelante conocido como "British Anti-Lewisite" (BAL) se modificó a DMSA , un ditiol relacionado con muchos menos efectos secundarios. [ 65 ] El DMSA reemplazó rápidamente tanto al BAL como al EDTA como tratamiento principal para la intoxicación por plomo, arsénico y mercurio en los Estados Unidos. Se han desarrollado ésteres de DMSA que, según se informa, son más efectivos; por ejemplo, el éster monoisoamílico (MiADMSA) es supuestamente más efectivo que el DMSA para eliminar el mercurio y el cadmio. [ 65 ] La investigación en la antigua Unión Soviética condujo a la introducción del DMPS , otro ditiol, como agente quelante de mercurio. Los soviéticos también introdujeron el ALA , que el cuerpo transforma en el ditiol ácido dihidrolipoico , un agente quelante de mercurio y arsénico. El DMPS tiene estatus experimental en los Estados Unidos, mientras que el ALA es un suplemento nutricional común.

Desde la década de 1970, la terapia de quelación de hierro se ha utilizado como alternativa a la flebotomía regular para tratar el exceso de hierro en personas con hemocromatosis . [ 66 ] Se han descubierto otros agentes quelantes. Todos ellos funcionan mediante la formación de varios enlaces químicos con iones metálicos, lo que los hace mucho menos reactivos químicamente. El complejo resultante es soluble en agua, lo que le permite entrar en el torrente sanguíneo y ser excretado sin causar daño.

En 1973, un grupo de médicos en ejercicio creó la Academia de Medicina Preventiva, posteriormente renombrada Colegio Estadounidense para el Avance de la Medicina (ACAM). [ 63 ] La academia capacita y certifica a médicos en la administración segura de la terapia de quelación. [ 67 ] Los miembros de la academia continuaron utilizando la terapia con EDTA para el tratamiento de enfermedades vasculares y desarrollaron protocolos de administración más seguros. [ 63 ] Sin embargo, en 1998, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU . (FTC) inició acciones legales contra la ACAM, una organización que promueve la "medicina complementaria, alternativa e integrativa", por las afirmaciones hechas sobre el tratamiento de la aterosclerosis en anuncios de terapia de quelación con EDTA. La FTC concluyó que había una falta de estudios científicos que respaldaran estas afirmaciones y que las declaraciones de la ACAM eran falsas. [ 31 ] En 1999, la ACAM acordó dejar de presentar la terapia de quelación como eficaz para tratar enfermedades cardíacas, evitando así procedimientos legales. [ 68 ] En 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advirtió a las empresas que vendían productos de quelación de venta libre (OTC) y declaró que dichos "productos son medicamentos y dispositivos no aprobados y que es una violación de la ley federal hacer afirmaciones no comprobadas sobre estos productos. No hay productos de quelación OTC aprobados por la FDA". [ 6 ]

Véase también

Referencias

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  • Terapia de quelación: afirmaciones sin fundamento y teorías erróneas - Quackwatch