Lazertinib

Lazertinib , vendido bajo las marcas Lazcluze y Leclaza, entre otras, es un medicamento anticancerígeno utilizado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas . ^{[ 3 ] [ 6 ] [ 7 ]} Es un inhibidor de la quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico. ^{[ 3 ]}

Las reacciones adversas más comunes incluyen erupción cutánea, toxicidad en las uñas, reacciones relacionadas con la infusión (amivantamab), dolor musculoesquelético, edema, estomatitis, tromboembolismo venoso, parestesia, fatiga, diarrea, estreñimiento, infección por COVID-19, hemorragia, piel seca, disminución del apetito, prurito, náuseas y toxicidad ocular. ^{[ 6 ]}

Lazertinib fue aprobado para uso médico en Corea del Sur en enero de 2021, ^{[ 8 ] [ 9 ]} en los Estados Unidos en agosto de 2024, ^{[ 10 ]} y en la Unión Europea en enero de 2025. ^{[ 4 ]}

Lazertinib está indicado , en combinación con amivantamab , para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico o mutaciones de sustitución L858R del exón 21. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

La eficacia se evaluó en MARIPOSA (NCT04487080), un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con un comparador activo de 1074 participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con deleción del exón 19 o mutación de sustitución L858R del exón 21 y sin terapia sistémica previa para la enfermedad avanzada. ^{[ 6 ]} Los participantes fueron aleatorizados (2:2:1) para recibir lazertinib en combinación con amivantamab , monoterapia con osimertinib o monoterapia con lazertinib (un régimen no aprobado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. ^{[ 6 ]} La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó lazertinib en combinación con amivantamab basándose en la evidencia de un ensayo clínico (MARIPOSA, NCT04487080) que utilizó datos de 858 participantes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R del exón 21. ^{[ 10 ]} El ensayo se llevó a cabo en 204 centros de 26 países, incluidos China, Corea del Sur, Brasil, Japón, Malasia, España, Taiwán, Federación Rusa, Turquía, Tailandia, México, Francia, Italia, Ucrania, Argentina, Polonia, Estados Unidos, India, Australia, Portugal, Israel, Reino Unido, Alemania, Bélgica, Hungría y Países Bajos. ^{[ 10 ]} De los 858 participantes, 12 se inscribieron en centros de Estados Unidos. ^{[ 10 ]} Entre los 858 participantes, todos fueron evaluados para la eficacia y 849 para la seguridad. ^{[ 10 ]}

• Ensayo clínico número NCT04487080 para "Estudio de la terapia combinada de amivantamab y lazertinib frente a osimertinib en cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico (MARIPOSA)" en ClinicalTrials.gov.