Comisión de Medicamentos de Uso Humano

La Comisión de Medicamentos para Uso Humano ( CHM ) es un comité de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido . Se formó en octubre de 2005 y asumió las responsabilidades de la Comisión de Medicamentos y del Comité de Seguridad de los Medicamentos . Los miembros de este variado y extenso organismo figuran en un sitio web gubernamental.

Las responsabilidades del CHM incluyen asesorar a los ministros del gobierno del Reino Unido sobre asuntos relacionados con la regulación de medicamentos humanos, brindar asesoramiento en relación con la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos humanos y promover la recopilación e investigación de información relacionada con reacciones adversas a medicamentos humanos .

En febrero de 2005 , la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios llevó a cabo una consulta pública sobre las propuestas para modificar la estructura del organismo asesor establecida en la Ley de Medicamentos de 1968. Los ministros acordaron una nueva estructura con el establecimiento de la Comisión que fusionó las responsabilidades de la Comisión de Medicamentos y el Comité de Seguridad de Medicamentos. La comisión se creó en virtud de la Sección 2 de la Ley de Medicamentos de 1968 (SI 2005 No. 1094).

El trabajo realizado por el CHM se reparte entre los Grupos Asesores de Expertos (EAG), que en realidad constituyen una estructura de subcomité. Los presidentes y miembros de los EAG también deben seguir el Código de Prácticas del NHS. Hay tres EAG estatutarios, ^{a saber ,} Farmacovigilancia; Química, Farmacia y Normas; Productos Biológicos/Vacunas, que son designados por la Comisión de Designaciones del NHS porque también son miembros permanentes de la comisión. A continuación se ofrece una lista de otros EAG, tal ^como estaban el 16 de mayo de 2011.

• Antiinfecciosos / VIH / Hepatología
• Biológicos / Vacunas
• Cardiovascular / Diabetes / Renal / Respiratorio / Alergia
• Química, Farmacia y Normas
• Ensayos clínicos
• Dermatología / Reumatología / Gastroenterología / Inmunología
• Medicamentos para la salud de la mujer
• Neurología / Manejo del dolor / Psiquiatría
• Oncología y Hematología
• Medicamentos pediátricos
• Información para el paciente
• Farmacovigilancia

Las funciones de la Comisión, que se creó el 30 de octubre de 2005, se establecen en la Sección 3 de la Ley de Medicamentos de 1968, modificada por el Reglamento de Medicamentos (Órganos Asesores) de 2005, e incluyen lo siguiente:

• asesorar a los ministros en asuntos relacionados con productos medicinales humanos, excepto aquellos que son competencia de la Junta Asesora sobre el Registro de Productos Homeopáticos (ABRH) y el Comité Asesor sobre Medicamentos Herbarios (HMAC);
• asesorar a la Autoridad de Licencias (AL) cuando la AL tenga el deber de consultar a la Comisión o cuando la AL opte por consultar a la Comisión, incluido el asesoramiento en relación con la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos humanos;
• considerar las representaciones hechas en relación con el asesoramiento de la comisión (ya sea por escrito o en una audiencia) por un solicitante o por un titular de una licencia o autorización de comercialización;
• promover la recopilación e investigación de información relativa a las reacciones adversas de los medicamentos humanos (excepto aquellos productos que son competencia de la ABRH o del HMAC) con el fin de posibilitar que se brinde dicho asesoramiento.

El primer presidente del Comité de Seguridad de Medicamentos fue Sir Derrick Dunlop . ^[1] Otros presidentes figuran en Comité de Seguridad de Medicamentos .

Los presidentes de la Comisión de Medicamentos Humanos han sido

• 2005–2012. Profesor Sir Gordon Duff
• 2013-2020. Profesor Stuart Ralston
• 2021-Actualidad. Profesor Sir Munir Pirmohamed

• Sitio web oficial