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Moderna

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Moderna, Inc. ( / m ə ˈ d ɜːr n ə / mə- DUR -nə ) [ 4 ] es una empresa farmacéutica y biotecnológica estadounidense con sede en Cambridge, Massachusetts , que se centra en terapias de ARN , principalmente vacunas de ARNm . Estas vacunas utilizan una copia de una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) para transportar instrucciones para que las proteínas produzcan una respuesta inmunitaria . [ 5 ] [ 6 ] El nombre de la empresa deriva de los términos "modificado", "ARN" y "moderno". [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]

Los productos comerciales de la compañía son la vacuna Moderna contra la COVID-19 , comercializada como Spikevax, y una vacuna contra el virus sincitial respiratorio , comercializada como Mresvia. La compañía cuenta con 44 candidatos a tratamientos y vacunas, de los cuales 37 han entrado en ensayos clínicos . Entre los candidatos se incluyen posibles vacunas contra la gripe , el VIH , el virus de Epstein-Barr , el virus Nipah , el chikungunya , el metapneumovirus humano , el virus varicela-zóster , así como una vacuna contra el citomegalovirus , una vacuna contra el virus Zika financiada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado y tres vacunas contra el cáncer . [ 6 ]

Historia

Moderna fue fundada en 2010 por Derrick Rossi , Timothy A. Springer , Kenneth R. Chien , Robert S. Langer y Noubar Afeyan . [ 10 ] Stéphane Bancel , el actual CEO, fue nombrado CEO en 2011. [ 7 ] [ 11 ] Entre 2011 y 2017, Moderna recaudó 2  mil millones de dólares en financiación de capital de riesgo . [ 8 ] [ 9 ] En 2024, Bancel también dirigió el marketing de la empresa durante una transición. [ 12 ]

Desarrollo de productos

En 2013, la empresa se asoció con AstraZeneca para desarrollar tratamientos para enfermedades cardiovasculares, metabólicas y renales, así como para el cáncer. Moderna también recibió una subvención de 25 millones de dólares de DARPA a través del programa Diagnóstico Autónomo para Permitir la Prevención y la Terapéutica: Opciones Profilácticas para Amenazas Ambientales y Contagiosas (ADEPT-PROTECT). Su objetivo declarado era desarrollar una vacuna de ARNm con la capacidad de suprimir una pandemia global en 60 días. En enero de 2014, la empresa firmó un acuerdo con Alexion Pharmaceuticals para desarrollar tratamientos contra diez enfermedades. [ 13 ] En enero de 2014, Moderna creó su primera empresa conjunta, Onkaido Therapeutics, para centrarse "exclusivamente en el desarrollo de tratamientos oncológicos basados ​​en ARNm". [ 14 ] [ 15 ] Lanzó su segunda empresa conjunta, Valera, en enero de 2015, con un enfoque en "enfermedades infecciosas virales, bacterianas y parasitarias". [ 16 ] [ 17 ] Empleados de Valera y Moderna desarrollaron una vacuna candidata de ARNm contra la infección por el virus Zika . [ 18 ] En mayo de 2015 se anunció otra iniciativa, Elpidera, para continuar trabajando en terapias de ARN, impulsando el trabajo de Moderna con Alexion. [ 19 ] [ 20 ]

En 2015, la empresa se asoció con Merck & Co. para desarrollar tratamientos contra el cáncer, y en 2016 se asoció con Vertex Pharmaceuticals para desarrollar tratamientos contra la fibrosis quística . [ 11 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] En enero de 2016, la Fundación Bill y Melinda Gates se comprometió a proporcionar al menos 20 millones de dólares en subvenciones a la empresa. [ 6 ] En 2017, Alexion puso fin a su asociación con Moderna después de que problemas de seguridad impidieran que su trabajo llegara a ensayos en humanos. [ 24 ]

En julio de 2018, la empresa inauguró una instalación de 200 000 pies cuadrados en Norwood, Massachusetts, para trabajos de fabricación, preclínicos y clínicos. [ 25 ] En diciembre de 2018, Moderna se convirtió en una empresa pública mediante la mayor oferta pública inicial de una empresa de biotecnología de la historia, recaudando 621  millones de dólares mediante la venta de 27 millones de acciones a 23 dólares por acción. [ 26 ] [ 27 ]

La primera vacuna de ARNm desarrollada por Moderna fue contra la gripe en 2015, y su primer anticuerpo codificado por ARNm fue en 2019. [ 7 ] En 2023, Moderna adquirió OriCiro Genomics, un fabricante japonés de herramientas de ingeniería genética , en su primera adquisición. [ 28 ]

A principios de 2023, la empresa, en colaboración con Merck, obtuvo la designación de terapia innovadora por parte de la FDA para su fármaco candidato mRNA-4157/V940 , una vacuna contra el cáncer . [ 29 ] [ 30 ]

En julio de 2023, la empresa firmó un acuerdo con el gobierno chino para desarrollar fármacos de ARNm para uso exclusivo en China . [ 31 ]

En mayo de 2024, Mresvia, una vacuna de ARNm contra el virus sincitial respiratorio , fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el virus sincitial respiratorio en personas de 60 años de edad o mayores, [ 32 ] [ 33 ] la tercera vacuna contra el virus sincitial respiratorio aprobada en los Estados Unidos.

Vacuna para el COVID-19

Entre 2020 y 2021, Moderna recibió 955  millones de dólares de la Operación Warp Speed ​​para acelerar el desarrollo de su vacuna contra la COVID-19, con  un total de 4900 millones de dólares comprometidos para producir 300 millones de dosis de la vacuna. [ 34 ] [ 35 ]

En marzo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó los ensayos clínicos de la vacuna candidata Moderna contra la COVID-19 , y en diciembre, la vacuna, mRNA-1273, recibió una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos. [ 36 ] [ 37 ] En 2022, obtuvo la aprobación de la FDA tanto para la vacuna monovalente , Spikevax , como para una dosis de refuerzo bivalente . [ 38 ]

En abril de 2022, Moderna anunció planes para construir una fábrica de vacunas de 180 millones de dólares en Montreal , estableciendo una asociación de 10 años con el Gobierno de Canadá , Quebec y la Universidad McGill para producir 100 millones de dosis de Spikevax anualmente y ampliar las capacidades de investigación de vacunas. [ 39 ] Está previsto que la planta suministre vacunas contra la COVID-19 en el otoño de 2025. [ 40 ]

En febrero de 2023, la empresa acordó pagar 400 millones de dólares a los Institutos Nacionales de Salud , al Dartmouth College y a Scripps Research para resolver una disputa sobre los derechos de una técnica química que se utilizó en la vacuna. [ 41 ]

Arbutus Biopharma presentó una demanda por infracción de patente contra Moderna en 2022, alegando que Arbutus desarrolló nanopartículas lipídicas que encapsulan la carga útil de ARNm de la vacuna de Moderna. [ 42 ] En abril de 2023, un tribunal confirmó la decisión de cancelar una patente de Arbutus Biopharma en relación con la disputa. [ 43 ] Sin embargo, en abril de 2024, el tribunal emitió una orden que reforzó los argumentos de Arbutus al interpretar las patentes en cuestión de la manera que Arbutus había solicitado. [ 42 ]

En varios países se encuentran en curso diversos litigios entre Moderna, Pfizer y BioNTech , en los que se alega que la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech infringe la patente de la tecnología de vacunas de ARNm de Moderna . [ 44 ]

En noviembre de 2024, la farmacéutica británica GSK plc presentó una demanda contra Moderna Inc. ante un tribunal federal estadounidense en Delaware , solicitando regalías no especificadas y alegando que la vacuna contra la COVID-19 de Moderna y la vacuna contra el VRS mResvia infringen las patentes de GSK relacionadas con la tecnología de ARN mensajero (ARNm). Según la demanda, el uso por parte de Moderna de nanopartículas lipídicas —cruciales para la administración del frágil ARNm en el cuerpo humano— viola varias patentes de GSK que cubren innovaciones de administración similares. [ 45 ] [ 46 ] Esta demanda se suma a una acción legal similar que GSK interpuso contra Pfizer y BioNTech a principios de 2024, alegando infracción de patentes sobre su vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm. [ 45 ]

Datos financieros

Véase también

Referencias

  1. ↑ "Informe anual de 2025 (Formulario 10-K)" . Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU . 20 de febrero de 2026.
  2. ↑ "Moderna, Inc. Anexo 14A 2022 Declaración de representación" . Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU . 9 de marzo de 2022.
  3. ↑ "Datos clave" . Moderna .
  4. ↑ Moderna (23 de octubre de 2019). ARNm-3704 y acidemia metilmalónica ( vídeo ) – vía YouTube .
  5. ↑ Park KS, Sun X, Aikins ME, Moon JJ (diciembre de 2020). "Sistemas de administración de vacunas no virales contra la COVID-19" . Advanced Drug Delivery Reviews . 169 : 137–51 . doi : 10.1016/j.addr.2020.12.008 . PMC 7744276. PMID 33340620 .  
  6. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 "Moderna, Inc., 2024, Informe Anual Formulario 10-K" . Comisión de Bolsa y Valores de EE . UU. 21 de febrero de 2025.
  7. 1 2 3 "Moderna, Nuestra historia; Nuestros grandes momentos" . Moderna, Inc. 2023. Consultado el 10 de febrero de 2023 .
  8. 1 2 Garde D, Saltzman J (10 de noviembre de 2020). "La historia del ARNm: cómo una idea que alguna vez fue descartada se convirtió en una tecnología líder en la carrera por la vacuna contra la COVID-19" . Stat . Archivado del original el 10 de noviembre de 2020.
  9. 1 2 Servick K (25 de marzo de 2020). "Esta misteriosa biotecnología de 2 mil millones de dólares está revelando los secretos detrás de sus nuevos fármacos y vacunas (del original, 1 de febrero de 2017)" . Science . doi : 10.1126/science.aal0686 . S2CID 241466550 . 
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