Bromelina (farmacología)

La bromelina , un concentrado de enzimas proteolíticas de la planta de piña , se utiliza en medicina. Está aprobada en la Unión Europea para el desbridamiento (eliminación de la escara , es decir, tejido muerto y dañado) de quemaduras graves bajo la marca Nexobrid . ^{[ 1 ] [ 3 ]} Fue desarrollada por MediWound . ^{[ 4 ]}

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado a este medicamento la categoría de medicamento huérfano . ^{[ 1 ] [ 5 ]}

En otros contextos, se ha investigado la bromelina por sus posibles efectos antiinflamatorios en el tratamiento de diversas afecciones o enfermedades, pero los resultados de estos estudios son contradictorios y se consideran preliminares. ^{[ 6 ]}

En diciembre de 2022, anacaulase-bcdb (Nexobrid) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos. ^{[ 2 ] [ 7 ] [ 8 ]}

En Estados Unidos, el gel de anacaulasa está indicado para la eliminación de escaras en adultos con quemaduras térmicas de espesor parcial profundo y/o de espesor total. ^{[ 2 ] [ 8 ]}

El medicamento está aprobado para quemaduras de grado IIb, es decir, quemaduras de espesor parcial profundo de la piel, a grado III, es decir, quemaduras de espesor total, y se ha demostrado que reduce significativamente la necesidad de desbridamiento quirúrgico (15 % frente al 63 % con el tratamiento estándar) y trasplantes de piel (18 % frente al 34 %) en un ensayo controlado aleatorizado . ^{[ 5 ] [ 9 ]}

El concentrado se disuelve en una base de gel estéril , se aplica sobre la quemadura, se cubre con un apósito y se retira después de cuatro horas. La piel sana circundante debe protegerse con una pomada de parafina estéril . La EMA recomienda que el tratamiento se utilice únicamente en hospitales con centros especializados en quemaduras. ^{[ 3 ]}

El gel de bromelina está contraindicado en personas alérgicas a la piña o a la enzima papaína . ^{[ 3 ]}

Los efectos secundarios más comunes son fiebre (19% de los pacientes en los estudios) y dolor local (3,6%). Las infecciones de la herida no ocurren con mayor frecuencia que con el tratamiento estándar. ^{[ 3 ]}

Las enzimas presentes en NexoBrid inhiben las enzimas hepáticas CYP2C8 y CYP2C9 al ser ingeridas. Estas participan en la metabolización de diversos fármacos, como la amiodarona , la cloroquina , el ibuprofeno y la warfarina . Se desconoce si este mecanismo tiene alguna relevancia clínica. ^{[ 10 ]}

Dependiendo de la superficie y la profundidad de la herida,  se esperan concentraciones séricas de bromelina no superiores a 40 μg/ml, alcanzándose las concentraciones máximas entre 2 y 4 horas después. La semivida terminal varió entre 8,5 y 19,9 horas en los estudios. Estos datos se obtuvieron de 15 pacientes con heridas relativamente superficiales. ^{[ 5 ] [ 10 ]}

El medicamento se extrae del tallo de la piña ( Ananas comosus ) ^{[ 10 ]} mediante un proceso estandarizado, y cada lote debe analizarse para determinar su composición química. Contiene una mezcla de enzimas proteolíticas, siendo el compuesto principal la bromelina del tallo. Se cree que la bromelina es el ingrediente activo, pero esto no se ha determinado en estudios. ^{[ 5 ]}

La base del gel contiene agua, ácido poliacrílico como agente gelificante y un tampón de fosfato disódico de hidrógeno / hidróxido de sodio . ^{[ 5 ]}