Alimentos novedosos

Un alimento novedoso es un tipo de alimento que no tiene un historial significativo de consumo o que se produce mediante un método que no se ha utilizado previamente para la alimentación.

Los alimentos de diseño son un tipo de alimento novedoso que no existía antes en ningún mercado de consumo regional o global. En cambio, se han "diseñado" utilizando métodos biotecnológicos / de bioingeniería (por ejemplo, alimentos genéticamente modificados ) o se han "mejorado" utilizando aditivos diseñados. Se han citado ejemplos como huevos de diseño, leche de diseño, cereales de diseño, probióticos y enriquecimiento con micro y macronutrientes y proteínas de diseño . El proceso de mejora se denomina fortificación o nutrición de alimentos . ^{[ 1 ] [ 2 ]} Los alimentos novedosos de diseño a menudo vienen acompañados de afirmaciones de salud a veces no comprobadas (" superalimentos ").

La comida de diseño se distingue del diseño de alimentos , que consiste en la disposición estética de los alimentos con fines de marketing.

Los nuevos alimentos o ingredientes alimentarios novedosos no tienen antecedentes de consumo "significativo" en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997. Cualquier alimento o ingrediente alimentario que se ajuste a esta definición debe estar autorizado de conformidad con la legislación sobre nuevos alimentos, Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo . ^{[ 3 ]}

Los solicitantes pueden consultar el documento de orientación compilado por la Comisión Europea , ^{[ 4 ]} que destaca la información científica y el informe de evaluación de seguridad requeridos en cada caso.

El reglamento sobre nuevos alimentos estipula que los alimentos e ingredientes alimentarios que entran dentro del ámbito de aplicación de este reglamento no deben:

• suponen un peligro para el consumidor;
• engañar al consumidor; o
• difieren de los alimentos o ingredientes alimentarios que pretenden sustituir hasta tal punto que su consumo normal sería nutricionalmente desventajoso para el consumidor.

Existen dos vías posibles para la autorización en virtud de la legislación sobre nuevos alimentos: una solicitud completa y una solicitud simplificada. La vía de solicitud simplificada solo es aplicable cuando la autoridad nacional competente de un Estado miembro de la UE, por ejemplo, la Agencia Nacional de Seguridad Alimentaria, Ambiental y Laboral (ANSES) de Francia, considera que el nuevo alimento en cuestión es sustancialmente equivalente a un alimento o ingrediente alimentario ya existente. ^{[ 5 ]}

Se han lanzado varios productos como resultado de alimentos o ingredientes alimentarios autorizados bajo la legislación de Nuevos Alimentos. Benecol , que contiene fitoestanoles ^{[ 6 ]} , y Flora ProActiv, que contiene fitoesteroles ^{[ 7 ] [ 8 ],} son productos de éxito comercial que ayudan a reducir los niveles de colesterol .

Originalmente, la legislación sobre nuevos alimentos fue concebida por la Comisión Europea en respuesta a la llegada de productos alimenticios derivados de cultivos transgénicos . Este tipo de alimentos derivados de transgénicos están ahora regulados por una legislación independiente, el Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo. ^{[ 9 ]}

En su formato actual, las frutas y verduras exóticas, que tienen una larga historia de uso seguro fuera de la Unión Europea, entran dentro de la definición de alimento novedoso. En consecuencia, cada uno de estos productos alimenticios debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su comercialización. Esto ha sido durante mucho tiempo un tema de controversia para los fabricantes y productores de alimentos fuera de la UE, quienes lo consideran una barrera comercial económica . ^{[ 10 ] [ 11 ]} Un buen ejemplo de esta situación se puede ilustrar con el baobab ( Adansonia digitata ). Esta fruta se recolecta de forma silvestre en el sur de África y tiene una larga historia de uso como alimento entre las tribus indígenas de este continente. Sin embargo, la pulpa de fruta de baobab deshidratada requirió autorización bajo la legislación de Alimentos Novedosos antes de que cualquier producto alimenticio que contuviera este ingrediente pudiera comercializarse en la UE. ^{[ 12 ]}

La solicitud de registro de la pulpa de fruta deshidratada de baobab, impulsada por John Wilkinson , consultor en regulación botánica (junto con su cliente Phytotrade Africa), fue también la primera solicitud exitosa que demostró seguridad sin necesidad de pruebas en animales. En cambio, esta solicitud utilizó el historial de uso junto con análisis detallados de los componentes nutricionales y fitoquímicos del baobab para demostrar su seguridad. ^{[ 13 ]} Esto ha reducido los costos de aprobación de un promedio de 10 millones de euros a menos de 100 000 euros y, por lo tanto, ha abierto la UE al acceso a frutas, verduras y nutracéuticos no occidentales, al tiempo que ha evitado pruebas innecesarias en animales.

En Canadá , los alimentos novedosos están regulados por el Reglamento de Alimentos Novedosos. Dicho reglamento define los alimentos novedosos como:

• Productos que nunca se han utilizado como alimento;
• Alimentos que resultan de un proceso que no se ha utilizado previamente para la alimentación; o
• Alimentos que han sido modificados genéticamente y poseen nuevas características.

El Reglamento sobre Nuevos Alimentos exige que una empresa que desee vender un nuevo alimento notifique a Health Canada antes de comercializarlo o publicitarlo. La notificación previa a la comercialización permite a Health Canada realizar una evaluación exhaustiva de la seguridad de todos los alimentos derivados de la biotecnología para demostrar que un nuevo alimento es seguro y nutritivo antes de que se autorice su comercialización en Canadá. ^{[ 22 ]}

Hasta la fecha, se han aprobado más de 90 nuevos alimentos para su venta en Canadá, incluyendo varias líneas de cultivo de canola , maíz , semilla de algodón y lino . Algunas de estas nuevas características incluyen tolerancia a herbicidas y resistencia a plagas y enfermedades. A pesar de los beneficios que aporta el desarrollo de nuevos alimentos, también se han planteado diversas preocupaciones sobre su posible impacto en el medio ambiente y en la salud y seguridad humanas .

China mantiene una lista de alimentos novedosos que incluye raíz de ginseng (solo aquellos cultivados durante menos de 5 años), cuerpo fructífero de Cordyceps militaris , hoja de Moringa oleifera , inulina y Lactiplantibacillus plantarum , con un total de 149 elementos a diciembre de 2023. Los alimentos novedosos están sujetos a un etiquetado especial, como límites de consumo diario. ^{[ 23 ]}

Algunos alimentos que antes se consideraban novedosos han sido readmitidos como ingredientes habituales. Estos incluyen: ^{[ 24 ]}

• Un puñado de sustancias de la medicina tradicional china utilizadas tradicionalmente en la terapia alimentaria china en las listas "tanto los alimentos como la medicina china según la tradición" (按照传统既是食物又是中药材), comúnmente conocidas como las listas de "medicamentos y alimentos, del mismo origen" (药食同源). Los ejemplos incluyen Angelica sinensis , Cistanche deserticola y raíz de Dendrobium officinale . ^{[ 24 ]}
• Alimentos novedosos que posteriormente se han presentado con pruebas de uso previo, lo que hace que dejen de ser novedosos. Algunos ejemplos incluyen muchas especialidades regionales como la flor y el tallo de la hoja de notoginseng , la flor y las hojas de Dendrobium officinale , el fruto de Lycium ruthenicum y el aceite de semilla del árbol del látex. ^{[ 24 ]}
• Alimentos novedosos (y peticiones) que recibieron una nueva regulación que especifica un estándar para ellos como ingrediente regular, como el fugu de cultivo , el ginseng cultivado en tejidos y las raíces adventicias de ginseng. ^{[ 24 ]}
• Alimentos novedosos (y solicitudes) que demostraron tener una equivalencia sustancial con un ingrediente previamente estandarizado. Algunos ejemplos incluyen ingredientes elaborados mediante nuevos procesos de producción, como aceite de pescado , GABA , oligosacárido de soja, quitosano y aceite MCT , así como extractos como el extracto de hoja de morera (considerado sustancialmente equivalente a la hoja misma). ^{[ 24 ]}

• Agricultura celular
• Carne cultivada
• Generalmente reconocido como seguro
• Equivalencia sustancial

• Resúmenes de la legislación de la UE > Consumidores > Seguridad del consumidor > Nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios
• Texto del Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, relativo a los nuevos alimentos y a los nuevos ingredientes alimentarios.
• Resumen del desglose de los debates sobre nuevos alimentos
• El Reglamento de la UE sobre nuevos alimentos: una barrera comercial no intencionada

Contenido multimedia relacionado con nuevos alimentos en Wikimedia Commons

• Revisión de la normativa de la UE de 2013