Ortobiológicos

La ortobiología , también conocida como ortopedia regenerativa , es una rama de la medicina regenerativa que utiliza productos derivados de fuentes biológicas, como sangre, grasa o médula ósea, presentes de forma natural en el cuerpo humano, para favorecer una curación más rápida y eficaz de las lesiones. Actualmente se están llevando a cabo ensayos clínicos para investigar las aplicaciones de los productos biológicos en ortopedia .

Los productos ortobiológicos pueden utilizarse en el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas, como ciertas formas de artritis , así como lesiones en tendones , ligamentos , huesos , músculos , discos intervertebrales , menisco de la rodilla, cartílago u otros tejidos musculoesqueléticos . Los productos biológicos utilizados en ortopedia pueden derivarse del propio cuerpo del paciente ( autólogos ) o de un donante ( aloinjertos ). Las células autólogas son las preferidas en los procedimientos ortobiológicos debido a su mayor compatibilidad con el organismo del paciente. Las células genéticamente idénticas reducen significativamente el riesgo de rechazo inmunitario. ^{[ 1 ] [ 2 ]}

Los cirujanos ortopédicos documentaron por primera vez el uso de aspirado de médula ósea para mejorar los implantes de fragmentos óseos en fracturas con pseudoartrosis. ^{[ 3 ]} El término ortobiológicos se citó por primera vez en la década de 1990, combinando "orto" (que se refiere a la ortopedia) y "biológicos" (que se refiere a tratamientos derivados de fuentes biológicas). ^{[ 4 ]} El campo de los ortobiológicos se desarrolló a medida que crecía el interés por el uso de sustancias de origen biológico. Los productos biológicos ganaron terreno a medida que avanzaban la medicina regenerativa y la biotecnología, lo que permitió nuevas aplicaciones en ortopedia. A principios de la década de 2000, el término estaba bien establecido dentro de la comunidad de ortopedia y medicina deportiva, centrándose en tratamientos mínimamente invasivos que utilizan agentes curativos naturales. ^{[ 5 ]}

En 2013, investigadores del Hospital for Special Surgery publicaron el estudio "Resultados clínicos y de resonancia magnética tras el tratamiento con plasma rico en plaquetas para la osteoartritis de rodilla" (2013). El estudio presentó evidencia temprana de que la terapia mejoraba la función y reducía el dolor y la inflamación. ^{[ 6 ]}

Los avances en ortobiología incluyen el uso de plaquetas , células progenitoras o células estromales mesenquimales (MSC) para afecciones musculoesqueléticas que afectan el cartílago, el músculo, los tendones, los ligamentos, el disco intervertebral y el hueso. Algunos ortobiológicos de uso común incluyen plasma rico en plaquetas (PRP), aspirado de médula ósea concentrado (cBMA) o terapias derivadas del tejido adiposo, como el tejido adiposo microfragmentado (MFAT). Las innovaciones en la regeneración del cartílago también incluyen técnicas como la implantación de condrocitos autólogos inducida por matriz (MACI) y andamios biomiméticos. Además, se utilizan factores de crecimiento como las proteínas morfogenéticas óseas (BMP) para mejorar la regeneración ósea. ^{[ 2 ]} Si bien todos los anteriores están aprobados o autorizados para uso clínico, otros ortobiológicos, aún no autorizados para uso clínico pero actualmente en investigación, incluyen el uso de los llamados tejidos de nacimiento, como células del cordón umbilical o productos derivados del líquido amniótico, así como otros productos biológicos como los exosomas. Los investigadores también están evaluando otros enfoques, como la impresión 3D y la terapia génica, que pueden ofrecer nuevos tratamientos para lesiones ortopédicas y afecciones degenerativas. ^{[ 7 ] [ 2 ]}

En 2022, investigadores de diversas instituciones realizaron una revisión de 11 años de 474 artículos de investigación sobre ortobiológicos. La literatura incluyó 132 artículos clínicos, 271 no clínicos y 71 revisados ​​por pares, que comprendían 244 artículos sobre plasma rico en plaquetas, 146 sobre aspirado de médula ósea, 72 sobre células derivadas de tejido adiposo y 12 sobre células amnióticas. La revisión concluyó que los avances en el campo de los ortobiológicos requieren el establecimiento de estándares mínimos de presentación de informes y estudios de mayor calidad sobre el tema. ^{[ 8 ]}

En 2024, investigadores realizaron un estudio de cohortes con 253 pacientes con osteoartritis de rodilla para evaluar la eficacia de las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) con diferentes concentraciones de plaquetas. Los pacientes fueron asignados a recibir PRP con concentraciones de plaquetas altas, medias o bajas, y se midió su evolución a lo largo del tiempo. Los resultados mostraron una clara relación entre la concentración de plaquetas y el éxito del tratamiento: el grupo con baja concentración de plaquetas presentó una tasa de fracaso del 15 %, mientras que los grupos con concentraciones medias y altas solo presentaron una tasa de fracaso del 3,3 %. Sin embargo, todos los grupos experimentaron una mejoría clínica durante el período de estudio. ^{[ 9 ]}

Los tejidos y tipos de células comunes que se extraen para terapias biológicas ortopédicas incluyen: ^{[ 10 ]}

• Tejido adiposo (grasa): células madre derivadas de tejido adiposo (ADSC), células estromales derivadas de tejido adiposo (ASC), células estromales mesenquimales (MSC) ^{[ 11 ]}
• Médula ósea: concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC), ^{[ 12 ]} células madre mesenquimales (MSC), ^{[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]} células madre hematopoyéticas ^{[ 16 ] [ 17 ]}
• Sangre: plasma rico en plaquetas (PRP), plasma pobre en plaquetas (PPP), suero condicionado autólogo , plasma condicionado autólogo ^{[ 18 ]}
• Tejidos perinatales: sangre del cordón umbilical , membrana amniótica , placenta ^{[ 19 ]}

Los ortobiológicos se emplean en el tratamiento de lesiones musculoesqueléticas agudas y afecciones degenerativas crónicas, incluyendo tendinitis y tendinosis, enfermedad degenerativa del disco , fracturas óseas de consolidación retardada , fascitis plantar , desgarros del labrum de la cadera , lesiones del cartílago, distensiones musculares , desgarros de menisco , esguinces y desgarros de ligamentos y osteoartritis . ^{[ 20 ]}

Su función terapéutica se basa en la capacidad de estimular la curación en los tejidos musculoesqueléticos. ^{[ 21 ] [ 22 ]} La mayoría actúa liberando factores antiinflamatorios e inmunomoduladores que mejoran el entorno tisular local y promueven la reparación. ^{[ 21 ] [ 23 ]}

Los ortobiológicos pueden administrarse como tratamientos independientes o como complemento de procedimientos quirúrgicos. ^{[ 22 ] [ 21 ] [ 24 ]}

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula el uso de ortobiológicos. Además, la Comisión Federal de Comercio regula todas las afirmaciones de marketing y publicidad sobre ortobiológicos. ^{[ 35 ]}

En la Unión Europea , el uso de ortobiológicos está regulado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por las Autoridades Nacionales Competentes de cada Estado miembro de la UE. ^{[ 36 ]}

En otros casos, las regulaciones varían según el país.

La ortobiología se enfrenta a desafíos que incluyen obstáculos regulatorios, evidencia clínica que respalde su eficacia, estandarización de la industria y clasificación detallada, y altos costos. ^{[ 37 ]} Dado que la ortobiología es un área de la medicina en desarrollo, muchas aseguradoras la consideran experimental y no la cubren, lo que obliga a los pacientes a pagar de su propio bolsillo. ^{[ 38 ]}

Medicina regenerativa

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