Plazomicina

La plasmamicina , vendida bajo la marca Zemdri , es un antibiótico aminoglucósido que se utiliza para tratar infecciones complicadas del tracto urinario . ^{[ 1 ]} A partir de 2019, se recomienda únicamente para aquellos en quienes no existen alternativas. ^{[ 1 ]} Se administra mediante inyección intravenosa . ^{[ 1 ]}

Los efectos secundarios comunes incluyen problemas renales , diarrea , náuseas y cambios en la presión arterial . ^{[ 1 ]} Otros efectos secundarios graves incluyen pérdida de audición , diarrea asociada a Clostridioides difficile , anafilaxia y debilidad muscular . ^{[ 1 ]} Su uso durante el embarazo puede dañar al bebé. ^{[ 1 ]} La plazomicina actúa disminuyendo la capacidad de las bacterias para producir proteínas. ^{[ 1 ]}

La plasmamicina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2018. ^{[ 2 ] [ 3 ]} Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . ^{[ 4 ]}

La plazomicina está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para adultos con infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis , causadas por Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis o Enterobacter cloacae , en pacientes con opciones de tratamiento alternativas limitadas o inexistentes. Zemdri es una infusión intravenosa, administrada una vez al día. ^{[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]} La FDA rechazó la aprobación para el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo debido a la falta de eficacia demostrada. ^{[ 2 ]} La falta de eficacia demostrada no se debió tanto a la ineficacia del antibiótico en sí, sino a la baja tasa de reclutamiento para el estudio. Sin embargo, estudios con modelos de ratón mostraron una alta tasa de supervivencia. ^{[ 9 ]}

Se ha informado que la plazomicina demuestra actividad sinérgica in vitro cuando se combina con daptomicina o ceftobiprol contra Staphylococcus aureus resistente a meticilina , S. aureus resistente a vancomicina y contra Pseudomonas aeruginosa cuando se combina con cefepima , doripenem , imipenem o piperacilina/tazobactam . ^{[ 10 ]} También demuestra una potente actividad in vitro contra Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos . ^{[ 11 ]} Se encontró que la plazomicina no era inferior a meropenem. ^{[ 12 ] [ 13 ]}

El fármaco fue desarrollado por la empresa de biotecnología Achaogen . En 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la designación de vía rápida para el desarrollo y la revisión regulatoria de plazomicina. ^{[ 14 ]} La FDA aprobó plazomicina para adultos con infecciones urinarias complicadas y opciones de tratamiento alternativas limitadas o inexistentes en 2018. ^{[ 5 ]} Achaogen no pudo encontrar un mercado sólido para el fármaco y se declaró en bancarrota bajo el Capítulo 11 unos meses después. ^{[ 15 ] [ 16 ]} Como parte del proceso de bancarrota, los derechos de plazomicina se vendieron a Cipla USA, que actualmente comercializa ZEMDRI. ^{[ 17 ]} Actualmente no hay plazomicina genérica disponible en el mercado estadounidense. ^{[ 18 ]}

Se deriva de la sisomicina mediante la adición de un sustituyente de ácido hidroxiaminobutírico en la posición 1 y un sustituyente hidroxietilo en la posición 6'. ^{[ 19 ] [ 10 ]} Este último lo hace resistente a la acetilación (desactivación) por la aminoglucósido acetiltransferasa 6'-N-tipo Ib (AAC(6')-Ib), la enzima AAC más prevalente. ^{[ 20 ]}

Plazomicina es la denominación común internacional (DCI). ^{[ 21 ]}

• «Información informativa de la FDA para la reunión del 2 de mayo de 2018 del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos» . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 2 de mayo de 2018. Archivado del original (PDF) el 14 de septiembre de 2019. Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
• «Información informativa sobre acaógenos para la reunión del 2 de mayo de 2018 del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos» . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 2 de mayo de 2018. Archivado del original (PDF) el 14 de septiembre de 2019. Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
• «Fe de erratas de la información informativa sobre acaógenos para la reunión del 2 de mayo de 2018 del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos» . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 2 de mayo de 2018. Archivado del original (PDF) el 14 de septiembre de 2019. Consultado el 14 de septiembre de 2019 .