Hispanopedia WikiLa rifapentina , que se comercializa bajo la marca Priftin , es un antibiótico que se utiliza en el tratamiento de la tuberculosis . [2] En la tuberculosis activa, se utiliza junto con otros medicamentos antituberculosos . [2] En la tuberculosis latente, se suele utilizar con isoniazida . [2] Se toma por vía oral. [2]
Los efectos secundarios comunes incluyen recuentos bajos de neutrófilos en la sangre , enzimas hepáticas elevadas y glóbulos blancos en la orina . [3] Los efectos secundarios graves pueden incluir problemas hepáticos o diarrea asociada a Clostridioides difficile . [3] No está claro si el uso durante el embarazo es seguro. [3] La rifapentina pertenece a la familia de medicamentos de la rifamicina y actúa bloqueando la ARN polimerasa dependiente del ADN . [3]
La rifapentina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1998. [2] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [4] En muchas áreas del mundo no es fácil conseguirla a partir de 2015. [actualizar][ 5]
Usos médicos
Una revisión sistemática de los regímenes para la prevención de la tuberculosis activa en individuos VIH negativos con tuberculosis latente encontró que un régimen semanal, observado directamente, de rifapentina con isoniazida durante tres meses fue tan eficaz como un régimen diario, autoadministrado de isoniazida durante nueve meses. El régimen de rifapentina-isoniazida de tres meses tuvo tasas más altas de finalización del tratamiento y tasas más bajas de hepatotoxicidad. Sin embargo, la tasa de eventos adversos limitantes del tratamiento fue mayor en el régimen de rifapentina-isoniazida en comparación con el régimen de isoniazida de nueve meses. [6]
Embarazo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha asignado a la rifapentina una categoría C en el embarazo . No se ha estudiado la rifapentina en mujeres embarazadas, pero los estudios de reproducción en animales han dado como resultado daño fetal y fueron teratogénicos. Si se utilizan rifapentina o rifampicina en las últimas etapas del embarazo, se debe controlar la coagulación debido a un posible aumento del riesgo de hemorragia posparto materna y sangrado infantil. [2]
Efectos adversos
Los efectos secundarios comunes incluyen reacción alérgica , anemia , neutropenia , transaminasas elevadas , [2] y piuria . [3] Las sobredosis se han asociado con hematuria e hiperuricemia . [2]
Contraindicaciones
Se debe evitar la rifapentina en pacientes con alergia a los medicamentos de la clase rifamicina . [2] Esta clase de medicamentos incluye rifampicina y rifabutina . [7]
Interacciones
La rifapentina induce el metabolismo por las enzimas CYP3A4, CYP2C8 y CYP2C9. Puede ser necesario ajustar la dosis de los fármacos metabolizados por estas enzimas si se toman con rifapentina. Entre los fármacos que pueden verse afectados por la rifapentina se incluyen la warfarina , el propranolol , la digoxina , los inhibidores de la proteasa y las píldoras anticonceptivas . [2]
Estructura química
La estructura química de la rifapentina es similar a la de la rifamicina , con la notable sustitución de un grupo metilo por un grupo ciclopentano (C 5 H 9 ).
Historia
La rifapentina fue sintetizada por primera vez en 1965, por la misma empresa que produjo rifampicina . [ cita requerida ] El fármaco fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en junio de 1998. [8] [9] Se elabora a partir de rifampicina. [ cita médica necesaria ]
La rifapentina recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA en junio de 1995, [10] y por parte de la Comisión Europea en junio de 2010. [11]
Sociedad y cultura
Impurezas que causan cáncer
En agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se percató de la presencia de impurezas de nitrosamina en determinadas muestras de rifapentina. [12] La FDA y los fabricantes están investigando el origen de estas impurezas en la rifapentina, y la agencia está desarrollando métodos de prueba para que los reguladores y la industria detecten la 1-ciclopentil-4-nitrosopiperazina (CPNP). [12] La CPNP pertenece a la clase de compuestos de nitrosamina, algunos de los cuales se clasifican como probables o posibles carcinógenos humanos (sustancias que podrían causar cáncer), según pruebas de laboratorio como estudios de carcinogenicidad en roedores. [12] Aunque no hay datos disponibles para evaluar directamente el potencial carcinógeno de la CPNP, se utilizó la información disponible sobre compuestos de nitrosamina estrechamente relacionados para calcular los límites de exposición de por vida para la CPNP. [12]
A partir de enero de 2021, la FDA continúa investigando la presencia de 1-metil-4-nitrosopiperazina (MNP) en rifampicina o 1-ciclopentil-4-nitrosopiperazina (CPNP) en rifapentina aprobada para su venta en los EE. UU. [13]
Véase también
Referencias
- ^ "Uso de rifapentina (Priftin) durante el embarazo". Drugs.com . 2 de diciembre de 2019 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ^ abcdefghij «Comprimido recubierto con película de Priftin-rifapentina». DailyMed . 22 de octubre de 2019 . Consultado el 6 de noviembre de 2020 .
- ^ abcde "Rifapentina". Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016. Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista , 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Nieburg P, Dubovi T, Angelo S (2015). Tuberculosis: una amenaza compleja para la salud: una introducción a las políticas sobre los desafíos mundiales de la tuberculosis. Rowman & Littlefield. pág. 15. ISBN 9781442240957. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016.
- ^ Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, et al. (julio de 2013). "Rifamicinas (rifampicina, rifabutina y rifapentina) en comparación con isoniazida para prevenir la tuberculosis en personas VIH-negativas con riesgo de tuberculosis activa". Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas . 7 (7): CD007545. doi :10.1002/14651858.CD007545.pub2. PMC 6532682 . PMID 23828580.
- ^ CDC. (2013) Core Curriculum on Tuberculosis: What the Clinician Should Know . Recuperado de "CDC - Core Curriculum: What the Clinician Should Know - TB". Archivado desde el original el 2017-07-11 . Consultado el 2017-09-10 ..
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Priftin/Rifapentine NDA# 21024". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 30 de marzo de 2001. Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ^ "Priftin". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ^ "Designación y aprobación de rifapentina como fármaco huérfano". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ^ "EU/3/10/750". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 21 de junio de 2010. EMA/COMP/165383/2010 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
- ^ abcd "La FDA trabaja para mitigar la escasez de rifampicina y rifapentina". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 26 de agosto de 2020. Consultado el 28 de agosto de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Análisis de laboratorio de productos de rifampicina/rifapentina". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 28 de enero de 2021. Consultado el 28 de enero de 2021 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
Enlaces externos
- "Impurezas de nitrosaminas en medicamentos: orientación". Health Canada . 4 de abril de 2022.
