Proquimal

Prochymal es una terapia con células madre fabricada por Osiris Therapeutics . Es la primera terapia con células madre aprobada por Canadá. También es la primera terapia aprobada por Canadá para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda. ^{[ 1 ]} También conocida como remestemcel-L, Prochymal fue vendida a Mesoblast, con sede en Australia, en 2013 ^{[ 2 ]} momento en el que su nombre comercial cambió a Ryoncil.

Se trata de una terapia alogénica con células madre mesenquimales (también llamadas células de señalización medicinal, células estromales mesenquimales y MSC ^{[ 3 ]} ) derivadas de la médula ósea de donantes adultos. Las MSC se purifican de la médula, se cultivan y se envasan, obteniéndose hasta 10 000 dosis de un solo donante. Las dosis se almacenan congeladas hasta su uso. ^{[ 4 ]}

En mayo de 2012, Health Canada aprobó el uso de remestemcel-L (Prochymal) para el tratamiento de la EICH aguda en niños que no responden a los esteroides, con la condición de que se realicen ensayos adicionales. ^{[ 1 ] [ 5 ]}

Por otra parte, un estudio piloto de Ryoncil en pacientes con COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda que requerían ventilación mecánica proporcionó evidencia suficiente para que la FDA aprobara un ensayo de fase 2/3 controlado con placebo en 300 pacientes. El reclutamiento para dicho ensayo comenzó el 5 de mayo de 2020. Está siendo supervisado por el Hospital Mount Sinai y la Red de Ensayos Clínicos Cardiotorácicos y financiado por los Institutos Nacionales de Salud . ^{[ 6 ]}

Los resultados preliminares de un ensayo de fase III para la EICH se publicaron en septiembre de 2009. ^{[ 7 ]}

• Terapia celular