Deulinoleato de etilo

Se realizó un ensayo clínico de fase I/II, doble ciego y controlado con comparador, para la ataxia de Friedreich , patrocinado por Retrotope y Friedreich's Ataxia Research Alliance , con el fin de determinar el perfil de seguridad y la dosificación adecuada para ensayos posteriores. ^{[ 5 ]} El deulinoleato de etilo se absorbió rápidamente y se encontró que era seguro y tolerable durante 28 días a la dosis máxima de 9 g/día. Mejoró la carga de trabajo máxima y el consumo máximo de oxígeno en el grupo de prueba en comparación con el grupo de control que recibió dosis iguales de linoleato de etilo normal, no deuterado. ^{[ 6 ]} Otro estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo comenzó en 2019. ^{[ 7 ]}

En el verano de 2018 se inició un estudio clínico abierto para la distrofia neuroaxonal infantil que evalúa a largo plazo la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del deulinoleato de etilo, que, cuando se toma con alimentos, puede proteger las células neuronales de la degeneración. ^{[ 8 ]}

En 2017, la FDA otorgó al deulinoleato de etilo la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la neurodegeneración asociada a la fosfolipasa 2G6 ( PLAN ). ^{[ 9 ]}

En 2018, se administró deulinoleato de etilo a un paciente con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) bajo un "programa de uso compasivo". ^{[ 10 ]}

En 2020, la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano al deulinoleato de etilo para el tratamiento de pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP). La PSP es una enfermedad que implica la modificación y disfunción de la proteína tau; el mecanismo de acción del deulinoleato de etilo reduce la peroxidación lipídica y previene la muerte celular mitocondrial de las neuronas, la cual está asociada con el inicio y la progresión de la enfermedad. ^{[ 11 ]}

Se ha demostrado que el deulinoleato de etilo es eficaz en un modelo de enfermedad de Alzheimer en ratones. ^{[ 12 ]}