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Estimulación magnética transcraneal

La estimulación magnética transcraneal ( EMT ) es una técnica de neuroestimulación no invasiva que utiliza un campo magnético variable para inducir una corriente eléctrica en un...

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La estimulación magnética transcraneal ( EMT ) es una técnica de neuroestimulación no invasiva que utiliza un campo magnético variable para inducir una corriente eléctrica en un área específica del cerebro mediante inducción electromagnética . Un dispositivo llamado estimulador genera pulsos eléctricos que se aplican a una bobina magnética colocada sobre el cuero cabelludo . El campo magnético resultante penetra el cráneo e induce una corriente eléctrica secundaria en el tejido cerebral subyacente, modulando la actividad neuronal . [ 1 ] [ 2 ]

Los dispositivos médicos que administran estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) parecen proporcionar tratamientos razonablemente seguros y eficaces para el trastorno depresivo mayor (TDM), el dolor crónico y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). [ 3 ] [ 4 ] Sin embargo, la calidad de la evidencia es variable, los tamaños del efecto son modestos y las respuestas al placebo son grandes; el alcance de su eficacia y los protocolos de tratamiento óptimos no están claros. [ 5 ]

Los efectos adversos de la EMT parecen ser raros e incluyen desmayos y convulsiones , que ocurren en aproximadamente el 0,1% de los pacientes y generalmente son atribuibles a errores de administración. [ 6 ]

Usos médicos

Se coloca una bobina magnética en la cabeza del paciente. [ 7 ]

La EMT no requiere cirugía ni implantación de electrodos. Su uso puede ser diagnóstico y/o terapéutico. Los efectos varían según la frecuencia e intensidad de los pulsos magnéticos, así como la duración del tratamiento, que determina el número total de pulsos administrados. [ 8 ]

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado el uso de dispositivos rTMS para el tratamiento de la depresión en Estados Unidos. El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) ha publicado directrices en el Reino Unido para dicho uso. Clínicas privadas y algunos centros médicos de Asuntos de Veteranos ofrecen tratamientos para esta afección. La TMS estimula el tejido cortical sin las sensaciones de dolor que produce la estimulación eléctrica transcraneal . [ 9 ]

Diagnóstico

La EMT se puede utilizar clínicamente para medir la actividad y la función de circuitos cerebrales específicos en humanos, generalmente con pulsos magnéticos simples o pareados. [ 10 ] El uso más ampliamente aceptado es la medición de la conexión entre la corteza motora primaria del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico para evaluar el daño relacionado con una lesión neurológica pasada o progresiva. [ 10 ] [ 11 ] La EMT es útil como instrumento de diagnóstico para la mielopatía , la esclerosis lateral amiotrófica y la esclerosis múltiple . [ 12 ]

Tratamiento y eficacia

La FDA ha determinado que los dispositivos que producen rTMS son razonablemente seguros y eficaces para el tratamiento del TDM, el dolor crónico y el TOC; generalmente, estas mejoras se han acompañado de efectos adversos menores. [ 3 ] Las directrices publicadas hasta 2018 han afirmado que la TMS ha demostrado una sólida evidencia de eficacia para la depresión, el dolor neuropático y la recuperación motora posterior a un accidente cerebrovascular, un beneficio probable para varias otras afecciones y evidencia insuficiente para el resto. [ 13 ] Las modalidades más recientes de TMS, como la estimulación intermitente de ráfagas theta (iTBS), parecen igualar la eficacia de la rTMS estándar, a la vez que ofrecen tiempos de tratamiento más cortos y vías prometedoras para una mayor optimización. [ 14 ] La rTMS tuvo una gran ventaja en el tamaño del efecto sobre el placebo para la depresión ( g de Hedges = 0,791) en un metaanálisis de 2023. [ 15 ]

La evidencia existente sugiere que la rTMS, dirigida particularmente a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) y al área motora suplementaria , reduce los síntomas del TOC. Los resultados para la corteza prefrontal medial y la corteza cingulada anterior mediante estimulación magnética transcraneal profunda son más variables; la heterogeneidad general de los estudios resalta la necesidad de realizar más investigaciones. [ 4 ]

Sin embargo, la efectividad de la rTMS y la calidad de la evidencia que la respalda para el tratamiento de la depresión han sido cuestionadas durante mucho tiempo. [ 5 ] Un reanálisis de 2023 de 15 metaanálisis sobre TMS para la depresión mayor encontró que los efectos del tratamiento varían ampliamente, muchas revisiones tienen un alto riesgo de sesgo y la aparente seguridad y eficacia de la TMS pueden estar sobreestimadas. [ 16 ] Al igual que con los antidepresivos y otras intervenciones para la depresión, hay una gran respuesta al placebo con grupos de control simulado en los ensayos de rTMS (g de Hedges = 0,8). [ 17 ]

Una revisión de 2011 encontró que solo el 13,5 % de 96 estudios controlados aleatorios de rTMS en la DLPFC habían informado éxito en el enmascaramiento y que, en esos estudios, las personas en grupos de rTMS real tenían una probabilidad significativamente mayor de pensar que habían recibido rTMS real, en comparación con las de grupos de rTMS simulada. [ 18 ] Dependiendo de la pregunta de investigación planteada y del diseño experimental , igualar las molestias de la rTMS (como espasmos musculares y dolor) para distinguir los efectos reales de los tratamientos de los de los placebos puede ser un problema importante y desafiante. [ 19 ]

Dos ensayos clínicos fundamentales llevaron a las primeras autorizaciones de comercialización de la FDA para dispositivos rTMS indicados para su uso en el TDM resistente al tratamiento en 2011 y 2013. [ 20 ] [ 21 ] Si bien los resultados de ambos ensayos informaron que tenían significación estadística a las 6  semanas posteriores al tratamiento, las intervenciones superaron al placebo por solo 2 a 3 puntos en la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Åsberg  de 60 puntos (MADRS). [ 22 ] En la medida de resultado primaria para el segundo ensayo de este tipo, hubo solo 18 pacientes en remisión (9,5 % de la población por intención de tratar ): 14,1 % en el grupo de tratamiento activo y 5,1 % en el grupo de tratamiento placebo. La razón de probabilidades para los pacientes en remisión fue de 4,2; intervalo de confianza del 95 %, 1,32-13,24; p = 0,02. El número necesario para tratar (el número promedio de pacientes que necesitan ser tratados para prevenir un resultado malo adicional) fue 12. [ 23 ]

Efectos adversos

La EMT se suele promocionar como una alternativa segura a medicamentos como los ISRS . El mayor riesgo inmediato de la EMT es el desmayo , aunque es poco frecuente. Se han notificado convulsiones , pero son raras. [ 6 ] [ 24 ]

Los riesgos son mayores para la rTMS terapéutica que para la TMS diagnóstica simple o pareada. [ 25 ] Los efectos adversos generalmente aumentan con una estimulación de mayor frecuencia. [ 6 ]

Procedimiento

Durante el procedimiento, se coloca una bobina magnética en la cabeza de la persona que recibe el tratamiento, utilizando puntos de referencia anatómicos del cráneo, en particular el inión y el nasión . [ 7 ] Luego, la bobina se conecta a un generador de impulsos, o estimulador, que suministra corriente eléctrica a la bobina. [ 2 ]

Física

EMT – bobinas de mariposa

La EMT utiliza la inducción electromagnética para generar una corriente eléctrica a través del cuero cabelludo y el cráneo . [ 26 ] [ 27 ] Una bobina de alambre encapsulada en plástico se coloca junto al cráneo y, al activarse, produce un campo magnético variable orientado ortogonalmente al plano de la bobina. Este campo magnético variable induce una corriente eléctrica en el cerebro que activa las células nerviosas cercanas de forma similar a una corriente aplicada superficialmente en la superficie cortical. [ 28 ]

El campo magnético tiene una intensidad similar a la de la resonancia magnética (RM), y el pulso generalmente no alcanza más de 5 centímetros dentro del cerebro, a menos que se utilice una bobina y una técnica modificadas para una estimulación más profunda. [ 27 ]

La estimulación magnética transcraneal se logra mediante la descarga rápida de corriente desde un condensador grande hacia una bobina para producir campos magnéticos pulsados ​​con una intensidad de entre 2 y 3 teslas . [ 29 ] Al dirigir el pulso del campo magnético hacia un área específica del cerebro, se genera una corriente eléctrica localizada que puede despolarizar o hiperpolarizar las neuronas en ese sitio. El campo eléctrico inducido dentro del tejido cerebral provoca un cambio en los potenciales transmembrana, lo que resulta en la despolarización o hiperpolarización de las neuronas, haciéndolas más o menos excitables, respectivamente. [ 29 ]

La EMT generalmente estimula a una profundidad de 2 a 4  cm por debajo de la superficie, dependiendo de la bobina y la intensidad utilizadas. En consecuencia, solo las áreas superficiales del cerebro pueden verse afectadas. [ 30 ] La EMT profunda puede alcanzar hasta 6  cm en el cerebro para estimular capas más profundas de la corteza motora , como la que controla el movimiento de las piernas. La trayectoria de esta corriente puede ser difícil de modelar porque el cerebro tiene una forma irregular con densidad interna y contenido de agua variables, lo que da lugar a una intensidad de campo magnético y una conducción no uniformes en sus tejidos. [ 31 ]

Frecuencia y duración

Los efectos de la EMT se pueden dividir en función de la frecuencia, la duración y la intensidad (amplitud) de la estimulación: [ 32 ]

  • La estimulación magnética transcraneal (EMT) de pulso único o doble provoca la despolarización de las neuronas de la neocorteza bajo el sitio de estimulación y la descarga de un potencial de acción . Si se aplica en la corteza motora primaria, produce actividad muscular denominada potencial evocado motor (PEM), que puede registrarse mediante electromiografía (EMG). Si se aplica en la corteza occipital , el sujeto podría percibir fosfenos (destellos de luz). En la mayoría de las demás áreas de la corteza, no hay efecto consciente, pero el comportamiento puede verse alterado (p. ej., tiempo de reacción más lento en una tarea cognitiva) o pueden detectarse cambios en la actividad cerebral mediante equipos de diagnóstico. [ 33 ]
  • La rTMS produce efectos más duraderos que persisten más allá del período de estimulación. La rTMS puede aumentar o disminuir la excitabilidad del tracto corticoespinal dependiendo de la intensidad de la estimulación, la orientación de la bobina y la frecuencia. Se cree que la rTMS de baja frecuencia, con una frecuencia de estímulo inferior a 1  Hz, inhibe la activación cortical, mientras que una frecuencia de estímulo superior a 1  Hz, denominada alta frecuencia, la provoca. [ 34 ] Aunque su mecanismo no está claro, se ha sugerido que se debe a un cambio en la eficacia sináptica relacionado con la potenciación a largo plazo (LTP) y la plasticidad tipo depresión a largo plazo (plasticidad tipo LTD). [ 35 ] [ 36 ]

Tipos de bobina

La mayoría de los dispositivos utilizan una bobina con forma de ocho para generar un campo magnético superficial que afecta a las neuronas más superficiales del cerebro. [ 37 ] Al comparar los resultados, se consideran las diferencias en el diseño de la bobina magnética, incluyendo elementos importantes como el tipo de material, la geometría y las características específicas del pulso magnético asociado.

El material del núcleo puede ser un sustrato magnéticamente inerte («núcleo de aire») o un material sólido ferromagnéticamente activo («núcleo sólido»). Los núcleos sólidos permiten una transferencia más eficiente de energía eléctrica a un campo magnético y reducen la pérdida de energía en forma de calor, por lo que pueden utilizarse con protocolos de terapia de mayor volumen sin interrupciones por sobrecalentamiento . La variación de la forma geométrica de la bobina puede provocar variaciones en la focalidad , la forma y la profundidad de penetración. Las diferencias en el material de la bobina y su fuente de alimentación también afectan al ancho y la duración del pulso magnético. [ 38 ]

Existen varios tipos de bobinas, cada una de las cuales produce campos magnéticos diferentes. La bobina redonda es la original utilizada en la EMT. Posteriormente, se desarrolló la bobina en forma de ocho (mariposa) para proporcionar un patrón de activación más focalizado en el cerebro, y la bobina de cuatro hojas para la estimulación focal de los nervios periféricos. La bobina de doble cono se adapta mejor a la forma de la cabeza. [ 39 ] Las bobinas Hesed (núcleo en H), de corona circular y de doble cono permiten una activación más amplia y una penetración magnética más profunda. Se supone que impactan áreas más profundas en la corteza motora y el cerebelo que controlan las piernas y el suelo pélvico , por ejemplo, aunque la mayor profundidad conlleva un pulso magnético menos focalizado. [ 6 ]

Direcciones de investigación

La EMT se combina frecuentemente con la electroencefalografía (EEG) para evaluar la conectividad funcional. [ 40 ] Se han desarrollado electrodos de bajo perfil para la EMT-EEG simultánea con el fin de reducir el acoplamiento mecánico y mantener un contacto estable durante la estimulación; un ejemplo es el electrodo ultraplano para EMT-EEG g.Ladybird, desarrollado por g.tec medical engineering GmbH, una empresa de neurotecnología con sede en Austria. [ 41 ]

En el caso de la enfermedad de Parkinson , los primeros resultados sugieren que la estimulación de baja frecuencia puede tener un efecto sobre la discinesia asociada a la medicación , y que la estimulación de alta frecuencia mejora la función motora. [ 42 ]

La corteza cerebelosa como posible objetivo de la EMT se ha investigado en combinación con la EMG, y se ha observado una reducción en la amplitud promedio de los potenciales evocados motores en los músculos pequeños de la mano al comparar la EMT de pulsos pareados con un intervalo interestímulo de 6-8 ms entre la EMT cerebelosa y la EMT a la corteza motora primaria con la EMT de pulso único a la corteza motora primaria, un fenómeno denominado inhibición cerebral cerebelosa (ICC). [ 43 ] [ 44 ] Investigaciones recientes se han basado en este fenómeno para investigar la viabilidad de combinar la EEG con la EMT cerebelosa para encontrar firmas de la conectividad funcional cerebelo-cerebro en alta resolución temporal. [ 45 ] Al aplicar condiciones de control que consideran la entrada multisensorial y la estimulación concomitante de la corteza occipital, y al confirmar la eficacia de la EMT cerebelosa evaluando previamente la CBI y modelando el campo eléctrico inducido, se propusieron firmas de EEG de la EMT cerebelosa, ya que podrían utilizarse como biomarcadores terapéuticos para probar la eficacia de la farmacoterapia en la ataxia espinocerebelosa en el futuro. [ 46 ] [ 47 ] [ 48 ] Sin embargo, estas firmas de EEG aún se debaten abiertamente en el campo de la estimulación cerebral debido a su inconsistencia; probablemente, los diferentes objetivos de estimulación debido a la falta de neuronavegación en estos estudios expliquen estas discrepancias en los resultados. [ 49 ]

Historia

Luigi Galvani (1737–1798) realizó investigaciones sobre los efectos de la electricidad en el cuerpo a finales del siglo XVIII y sentó las bases del campo de la electrofisiología . [ 50 ] En la década de 1830, Michael Faraday (1791–1867) descubrió que una corriente eléctrica tenía un campo magnético correspondiente , y que cambiar uno podía inducir su contraparte. [ 51 ]

Los trabajos para estimular directamente el cerebro humano con electricidad comenzaron a finales del siglo XIX, y en la década de 1930 los médicos italianos Cerletti y Bini desarrollaron la terapia electroconvulsiva (TEC). [ 50 ] La TEC se generalizó para tratar enfermedades mentales y, finalmente, se abusó de ella, ya que comenzó a considerarse una panacea . Esto provocó una reacción adversa en la década de 1970. [ 50 ]

En 1980, Merton y Morton utilizaron con éxito la estimulación eléctrica transcraneal (TES) para estimular la corteza motora. Sin embargo, este proceso era muy incómodo, y posteriormente Anthony T. Barker comenzó a buscar una alternativa a la TES. [ 52 ] Empezó a explorar el uso de campos magnéticos para alterar la señalización eléctrica dentro del cerebro, y los primeros dispositivos TMS estables se desarrollaron en 1985. [ 50 ] [ 51 ] [ 53 ] Originalmente estaban destinados como dispositivos de diagnóstico e investigación, y la evaluación de su potencial terapéutico fue un desarrollo posterior. [ 50 ] [ 51 ] La FDA autorizó por primera vez un dispositivo TMS para su comercialización en diciembre de 2009. [ 54 ]

Estado regulatorio

A enero de 2026, la FDA había autorizado, mediante dos vías regulatorias, la comercialización de más de 50 dispositivos TMS para diversas indicaciones de uso en los Estados Unidos. [ 55 ] Estas vías son (1) la notificación previa a la comercialización (PMN), también conocida como presentación 510(k) , y (2) la solicitud de clasificación de novo . [ 56 ]

La FDA autoriza la comercialización de dispositivos médicos bajo una PMN si determina que el uso previsto y las características tecnológicas de un nuevo dispositivo son "sustancialmente equivalentes" a las de un dispositivo comercializado legalmente (denominado "dispositivo de referencia"). La FDA también autoriza la comercialización de dispositivos médicos bajo una PMN si determina que (1) un nuevo dispositivo tiene el mismo uso previsto que el de referencia y características tecnológicas diferentes, (2) la información presentada a la FDA no plantea nuevos tipos de cuestiones de seguridad y eficacia, y (3) la información demuestra que el nuevo dispositivo tiene un perfil de riesgo-beneficio comparable al de un dispositivo comercializado legalmente. [ 56 ] La agencia concede solicitudes de clasificación de novo si determina que los datos y la información proporcionados demuestran que los controles generales o los controles generales y especiales son adecuados para proporcionar una garantía razonable de seguridad y eficacia, y que los beneficios probables del dispositivo superan los riesgos probables. [ 56 ] Entre los dispositivos autorizados para su comercialización bajo estas dos vías se encuentran:

Mapeo del habla previo a la neurocirugía

En diciembre de 2009, en respuesta a una PMN, la empresa finlandesa Nexstim OY obtuvo la autorización de la FDA para el sistema de estimulación cerebral navegada Nexstim eXimia para el mapeo no invasivo de la corteza motora primaria del cerebro a su giro cortical para la evaluación de la corteza motora primaria para la planificación preoperatoria. [ 54 ] En mayo de 2012, en respuesta a una PMN posterior, la empresa obtuvo dicha autorización para el sistema de estimulación cerebral navegada Nexstim 4 y el sistema Nexstim NBS 4 con NEXSPEECH® para la localización y evaluación de áreas corticales de la función del habla para fines de planificación preoperatoria. [ 57 ]

Depresión

En julio de 2011, en respuesta a una petición de la empresa estadounidense Neuronetics, Inc. , la FDA clasificó, dentro de su vía de clasificación de novo, el sistema NeuroStar TMS como un dispositivo médico de Clase II (riesgo moderado) para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes que no han obtenido beneficio de un ensayo con antidepresivos. [ 20 ]

En enero de 2013, en respuesta a una notificación de la empresa israelí Brainsway, Ltd., la FDA autorizó el sistema Brainsway Deep TMS para el tratamiento de episodios depresivos en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor que no habían logrado una mejoría satisfactoria con el tratamiento previo con antidepresivos en el episodio actual. [ 21 ]

En mayo de 2015, en respuesta a una PMN de la empresa británica The Magstim Company Ltd., la FDA autorizó el sistema de terapia Rapid2 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes adultos que no habían logrado una mejoría satisfactoria con la medicación antidepresiva previa en el episodio actual. [ 58 ]

En septiembre de 2021, en respuesta a una PMN de The Magstim Company Ltd., la FDA autorizó el sistema de terapia TMS Horizon 3.0 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes adultos que no han logrado una mejoría satisfactoria con la medicación antidepresiva previa en el episodio actual. [ 59 ]

En marzo de 2023, en respuesta a una PMN de The Magstim Company Ltd., la FDA autorizó el sistema de terapia TMS Horizon 3.0 para el tratamiento de episodios depresivos y para la disminución de los síntomas de ansiedad en aquellos que pueden presentar síntomas de ansiedad comórbida en pacientes adultos que sufren de TDM y que no han logrado una mejoría satisfactoria con la medicación antidepresiva previa en el episodio actual. [ 60 ]

En octubre de 2023, en respuesta a una PMN de The Magstim Company Ltd., la FDA aprobó el sistema de terapia TMS Horizon 3.0 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en pacientes adultos que no han logrado una mejoría satisfactoria con la medicación antidepresiva previa en el episodio actual, así como como complemento para el tratamiento de pacientes adultos que sufren de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). [ 61 ]

Dolor de cabeza

En marzo de 2013, en respuesta a una solicitud de la empresa estadounidense eNeura Therapeutics LLC, la FDA clasificó, bajo su vía de clasificación de novo , como dispositivo médico de Clase II el estimulador magnético transcraneal Cerena™ de eNeura Therapeutics® para el tratamiento agudo del dolor asociado con la migraña con aura. [ 62 ]

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

En septiembre de 2017, la FDA clasificó el Sistema de Estimulación Magnética Transcraneal Profunda Brainsway como un complemento para el tratamiento de pacientes adultos que sufren de TOC como un dispositivo médico de Clase II bajo su vía de clasificación de novo en respuesta a una solicitud de Brainsway Ltd. [ 63 ] En agosto de 2018, la FDA autorizó la comercialización del dispositivo para el tratamiento del TOC en respuesta a una solicitud de clasificación de novo posterior de la empresa. [ 64 ]

En agosto de 2020, la FDA aprobó el sistema de terapia MagVenture TMS para el tratamiento del TOC en respuesta a una PMN de la empresa danesa Tonica Elektronik A/S. [ 65 ]

En mayo de 2022, la FDA aprobó la terapia avanzada NeuroStar para el tratamiento complementario del TOC en respuesta a un PMN de Neuronetics, Inc. [ 66 ].

En octubre de 2023, en respuesta a una PMN de The Magstim Company Ltd., la FDA aprobó el sistema de terapia TMS Horizon 3.0 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en pacientes adultos que no han logrado una mejoría satisfactoria con la medicación antidepresiva previa en el episodio actual, así como como complemento para el tratamiento de pacientes adultos que sufren de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). [ 67 ]

Trastornos y afecciones psiquiátricas

En agosto de 2018, en respuesta a una solicitud de Brainsway Ltd., la FDA clasificó, dentro de su vía de clasificación de novo , el sistema genérico de estimulación magnética transcraneal para trastornos y afecciones neurológicas y psiquiátricas como un dispositivo médico de Clase II, identificado como un dispositivo de prescripción, no implantable, que utiliza campos magnéticos de corta duración, rápidamente alternantes o pulsados ​​para inducir actividad neuronal en la corteza cerebral. [ 68 ]

Dejar de fumar

En agosto de 2020, la FDA autorizó el uso del sistema Brainsway Deep TMS como ayuda para dejar de fumar a corto plazo en adultos en respuesta a una PMN de Brainsway Ltd. [ 69 ]

Críticas a los procedimientos regulatorios de la FDA para dispositivos médicos.

En 1993, el Subcomité de Supervisión e Investigaciones del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos publicó un informe titulado "Menos que la suma de sus partes". El informe identificó una serie de deficiencias organizativas y estructurales persistentes que habían impedido que el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA protegiera adecuadamente al público de dispositivos inseguros o aprobara dispositivos útiles y seguros en un plazo razonable. [ 70 ] Una revisión de los procedimientos regulatorios de la FDA realizada en 2010 sostuvo posteriormente que, entre otras cosas, las revisiones de dispositivos médicos de la agencia tenían un estándar de aprobación más bajo que sus contrapartes farmacéuticas, dependían excesivamente de un proceso acelerado y no realizaban las clasificaciones de dispositivos exigidas por el Congreso. [ 71 ]

Otras áreas

En el Espacio Económico Europeo , varias versiones de bobinas H de TMS profundas tienen marcado CE para la enfermedad de Alzheimer , [ 72 ] autismo , [ 72 ] trastorno bipolar , [ 73 ] epilepsia , [ 74 ] dolor crónico, [ 73 ] TDM, [ 73 ] enfermedad de Parkinson, [ 75 ] TEPT, [ 73 ] [ 76 ] esquizofrenia (síntomas negativos) [ 73 ] y para ayudar a dejar de fumar. [ 72 ] Una revisión encontró un beneficio tentativo para la mejora cognitiva en personas sanas. [ 77 ]

Cobertura por parte de los servicios de salud y las aseguradoras.

Reino Unido

El NICE del Reino Unido emite directrices para el Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte. Las directrices del NICE no abordan si el NHS debe financiar un procedimiento. Los organismos locales del NHS ( fideicomisos de atención primaria y fideicomisos hospitalarios ) toman decisiones sobre la financiación tras considerar la eficacia clínica del procedimiento y si este representa una buena relación calidad-precio para el NHS. [ 78 ]

NICE evaluó la EMT para la depresión grave en 2007 y concluyó que la EMT era segura, pero con evidencia insuficiente sobre su eficacia. [ 79 ] La guía se actualizó y reemplazó en 2015, concluyendo que la evidencia sobre la eficacia a corto plazo de la EMT repetitiva para la depresión era adecuada, aunque la respuesta clínica es variable, y dictaminando que la EMT repetitiva para la depresión puede usarse con acuerdos de gobernanza clínica y auditoría. [ 80 ]

En enero de 2014, NICE publicó los resultados de una evaluación de la EMT para el tratamiento y la prevención de la migraña (IPG 477). NICE concluyó que la EMT a corto plazo es segura, pero que no existe suficiente evidencia para evaluar su seguridad en usos frecuentes y a largo plazo. Asimismo, determinó que la evidencia sobre la eficacia de la EMT para el tratamiento de la migraña es limitada en cantidad, y que la evidencia para su prevención es limitada tanto en calidad como en cantidad. [ 81 ]

A partir de 2025Se informó que el uso de rTMS en el Reino Unido seguía siendo limitado debido al costo del equipo y al establecimiento de centros de tratamiento. Camilla Nord, directora del Laboratorio de Neurociencia de la Salud Mental de la Universidad de Cambridge , afirmó: «El NHS lamentablemente se ha quedado muy rezagado con respecto a Estados Unidos y Canadá en lo que respecta a la rTMS, que es al menos tan eficaz como los antidepresivos, si no más». [ 82 ]

Estados Unidos

seguro médico comercial

En 2013, varios planes de seguro médico comerciales en los Estados Unidos, incluidos Anthem , Health Net , Kaiser Permanente y Blue Cross Blue Shield de Nebraska y de Rhode Island , cubrieron la EMT para el tratamiento de la depresión por primera vez. [ 83 ] En contraste, UnitedHealthcare emitió una política médica para la EMT en 2013 que afirmaba que no había suficiente evidencia de que el procedimiento fuera beneficioso para los resultados de salud en pacientes con depresión. UnitedHealthcare señaló que las preocupaciones metodológicas planteadas sobre la evidencia científica que estudia la EMT para la depresión incluyen el tamaño pequeño de la muestra, la falta de una comparación simulada validada en estudios controlados aleatorios y el uso variable de medidas de resultado. [ 84 ] Otros planes de seguro comercial cuyas políticas de cobertura médica de 2013 afirmaban que el papel de la EMT en el tratamiento de la depresión y otros trastornos no se había establecido claramente o seguía en fase de investigación incluían Aetna , Cigna y Regence . [ 85 ]

Seguro médico del estado

Las políticas de cobertura de Medicare varían entre las jurisdicciones locales dentro del sistema de Medicare, [ 86 ] y la cobertura de Medicare para TMS ha variado entre las jurisdicciones y con el tiempo. Por ejemplo:

  • A principios de 2012, en Nueva Inglaterra , Medicare cubrió la EMT por primera vez en los Estados Unidos. [ 87 ] Sin embargo, esa jurisdicción decidió posteriormente poner fin a la cobertura después de octubre de 2013. [ 88 ]
  • En agosto de 2012, la jurisdicción que abarca Arkansas, Luisiana, Misisipi, Colorado, Texas, Oklahoma y Nuevo México determinó que no había pruebas suficientes para cubrir el tratamiento, [ 89 ] pero la misma jurisdicción determinó posteriormente que Medicare cubriría la EMT para el tratamiento de la depresión después de diciembre de 2013. [ 90 ]

Limitaciones

Existen serias preocupaciones sobre la estimulación del tejido cerebral mediante métodos de campo magnético no invasivos, como la incertidumbre en la dosis y la localización del efecto de estimulación. [ 91 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento y la prevención de la migraña" . Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE). Enero de 2014.
  2. 1 2 Miller, Michael Craig (26 de julio de 2012). "Estimulación magnética: ¿un nuevo enfoque para tratar la depresión?" . Harvard Health Publishing.
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  4. 1 2 Kar, Sujita Kumar; Agrawal, Aditya; Silva-Dos-Santos, Amílcar; Gupta, Yogesh; Deng, Zhi-De (2024). "La eficacia de la estimulación magnética transcraneal en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo: una revisión general de metaanálisis" . CNS Spectrums . 29 (2): 109– 118. doi : 10.1017/S1092852923006387 . ISSN 1092-8529 . PMC 11524532. PMID 38053347 .   
  5. 1 2 Múltiples fuentes:
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    • Hines, Jonas Z; Lurie, Peter; Wolfe, Sidney M (2009). "Respuesta a Lisanby et al.: El análisis post hoc no establece la efectividad de la rTMS para la depresión" . Neuropsychopharmacol . 34 ( 8): 2053–2054 . doi : 10.1038/npp.2009.22 . PMID 19528946. Archivado del original el 24 de noviembre de 2022. Recuperado el 27 de enero de 2026 . 
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