Ramucirumab

Ramucirumab ( ^{[ 5 ]} ), vendido bajo la marca Cyramza , es un anticuerpo monoclonal totalmente humano (IgG1) utilizado para el tratamiento del cáncer . ^{[ 3 ] [ 4 ]} Ramucirumab es un antagonista del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular humano (VEGFR2). ^{[ 3 ] [ 4 ]} Ramucirumab fue desarrollado por ImClone Systems .

Ramucirumab está indicado para el tratamiento del cáncer gástrico, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas y carcinoma hepatocelular. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

Según la aprobación de la Unión Europea, la terapia con ramucirumab para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) está contraindicada cuando hay cavitación tumoral o si están afectados vasos sanguíneos importantes. ^{[ 6 ] [ 7 ]}

Los efectos adversos más comunes en un estudio que investigó la monoterapia con ramucirumab fueron diarrea (14% de los pacientes, en comparación con el 9% con placebo ), hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre ; 6% frente al 2%), dolor de cabeza (9% frente al 3%) e hipertensión arterial (16% frente al 8%). ^{[ 3 ] [ 4 ]}

En abril de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el ramucirumab como tratamiento en monoterapia para el cáncer gástrico avanzado o el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) tras un tratamiento previo con quimioterapia que contenía fluoropirimidina o platino . La aprobación se basó en los resultados del ensayo REGARD, un estudio de fase III, internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó la seguridad y la eficacia del ramucirumab combinado con los mejores cuidados de soporte frente a placebo. ^{[ 8 ]} Este ensayo ha sido criticado por el uso de un grupo de control con placebo, que no refleja el estándar de atención en la mayoría de los países occidentales. ^{[ 9 ]}

Ramucirumab también se ha estudiado en combinación con paclitaxel (un tipo de quimioterapia) y recibió la aprobación adicional de la FDA el 5 de noviembre de 2014 como tratamiento para personas con cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica tras un tratamiento previo con quimioterapia basada en fluoropirimidina o platino. La aprobación se basó en los resultados del ensayo RAINBOW, que comparó ramucirumab más paclitaxel o paclitaxel solo. ^{[ 10 ]}

En diciembre de 2014, la FDA aprobó ramucirumab en combinación con docetaxel para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNP) con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia de primera línea con platino . La aprobación se basó en el ensayo REVEL. ^{[ 11 ]}

En abril de 2015, la FDA aprobó ramucirumab para el tratamiento de personas con cáncer colorrectal metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo con bevacizumab , oxaliplatino y fluoropirimidina . La aprobación se basó en los resultados del ensayo RAISE, un estudio de fase III, que comparó ramucirumab más irinotecán , ácido folínico y 5-fluorouracilo ( FOLFIRI ) con FOLFIRI solo. ^{[ 12 ]}

En mayo de 2019, la FDA aprobó ramucirumab como tratamiento de agente único para el carcinoma hepatocelular (CHC) en personas que tienen una alfafetoproteína (AFP) > 400  ng/mL y que han sido tratadas previamente con sorafenib . ^{[ 13 ]} La aprobación se basó en REACH-2 (NCT02435433), un estudio multicéntrico, multinacional, aleatorizado , doble ciego , controlado con placebo y multicéntrico en participantes con CHC avanzado con AFP > 400  ng/mL que tuvieron progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con sorafenib o que fueron intolerantes. La mediana estimada de supervivencia global (SG) fue de 8,5 meses (7,0-10,6 meses) para los participantes que recibieron ramucirumab y de 7,3 meses (5,4-9,1 meses) para los que recibieron placebo.