concentrado de complejo de protrombina

El concentrado de complejo de protrombina ( CCP ), también conocido como complejo de factor IX , vendido bajo la marca Kcentra, entre otras, es un medicamento combinado compuesto por los factores de coagulación sanguínea II , IX y X ^{[ 9 ]} (CCP de 3 factores) o, cuando también contiene factor VII como Kcentra, CCP de 4 factores. ^{[ 10 ]} Se utiliza para tratar y prevenir el sangrado en la hemofilia B si no se dispone de factor IX puro. ^{[ 9 ] [ 11 ]} También puede utilizarse para revertir el tratamiento con warfarina . ^{[ 11 ]} Se administra mediante inyección intravenosa lenta . ^{[ 9 ]} Otro producto, el concentrado de complejo de protrombina activado o FEIBA (agente de derivación del inhibidor del factor ocho), puede utilizarse para la hemofilia adquirida. ^{[ 12 ]}

Los efectos secundarios comunes incluyen reacciones alérgicas , dolor de cabeza, vómitos y somnolencia. ^{[ 9 ] [ 13 ]} Otros efectos secundarios graves incluyen coágulos de sangre que pueden provocar un ataque cardíaco , un accidente cerebrovascular , una embolia pulmonar o una trombosis venosa profunda . ^{[ 13 ]} Pueden formarse anticuerpos después de un uso prolongado, de modo que las dosis futuras sean menos efectivas. ^{[ 11 ]}

El concentrado de complejo de protrombina comenzó a usarse en medicina en la década de 1960. ^{[ 14 ]} Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . ^{[ 15 ]} Se elabora a partir de plasma humano . ^{[ 13 ]} El factor IX recombinante también está disponible en una preparación independiente. ^{[ 16 ]}

El concentrado de complejo de protrombina revierte los efectos de la warfarina y otros anticoagulantes antagonistas de la vitamina K y se utiliza en casos de hemorragia significativa en personas con coagulopatía . También se utiliza cuando dicha persona debe someterse a una operación de emergencia. ^{[ 17 ]} Otros usos incluyen la deficiencia de uno de los factores de coagulación incluidos, ya sea congénita o debida a enfermedad hepática , y la hemofilia . ^{[ 17 ]} Varias guías, incluidas las del Colegio Americano de Médicos Torácicos , recomiendan el concentrado de complejo de protrombina para revertir la warfarina en personas con hemorragia grave. ^{[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]}

Para la reversión rápida de la anticoagulación en cirugía, el concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores reduce el índice internacional normalizado (INR) y disminuye el sangrado durante la cirugía en comparación con la administración de plasma fresco congelado. No se encontraron diferencias en los eventos tromboembólicos. ^{[ 22 ]}

El prospecto indica que el concentrado de complejo de protrombina está contraindicado en pacientes con coagulación intravascular diseminada , una activación patológica de la coagulación, ^{[ 23 ]} ya que la administración de factores de coagulación solo intensificaría este proceso. Sin embargo, si se administra el CCP debido a niveles bajos de factores, puede restablecer la coagulación normal. Dado que los productos de CCP contienen heparina , están contraindicados en pacientes con trombocitopenia inducida por heparina . ^{[ 23 ]}

El concentrado de complejo de protrombina contiene varios factores de coagulación sanguínea. Normalmente incluye los factores II , IX y X. ^{[ 9} ] Algunas versiones también contienen el factor VII , la proteína C y la proteína S. [ ^{10 ] [ 23 ] Se} puede añadir heparina para detener la ^activación prematura de los factores. ^{[ 10 ]}

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció su aprobación en 2013. ^{[ 24 ]} La FDA aprobó el estatus de medicamento huérfano de Kcentra en diciembre de 2012. ^{[ 24 ] [ 25 ]}