Hispanopedia WikiEl artemeter/lumefantrina , que se comercializa bajo el nombre comercial Coartem, entre otros, es una combinación de dos medicamentos: artemeter y lumefantrina . [1] Se utiliza para tratar la malaria causada por Plasmodium falciparum que no se puede tratar con cloroquina . [1] No se suele utilizar para prevenir la malaria. [1] Se toma por vía oral. [1]
Los efectos secundarios más comunes incluyen dolores musculares y articulares, fiebre, pérdida de apetito y dolor de cabeza. [1] Los efectos secundarios más graves incluyen la prolongación del intervalo QT . [1] Aunque no se ha estudiado en profundidad, parece ser seguro para su uso durante el embarazo. [1] No es necesario modificar la dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos leves o moderados. [1]
Esta combinación entró en uso médico en 1992 [2] y se desarrolló en China. [2] [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [4] No está disponible como medicamento genérico . [5]
Usos médicos
La combinación es un tratamiento eficaz y bien tolerado contra la malaria, que ofrece altas tasas de curación incluso en zonas con resistencia a múltiples fármacos. [6] [7]
Efectos secundarios
Coartem puede provocar reacciones anafilácticas . El fármaco suele provocar dolor de cabeza, mareos y anorexia , aunque en la mayoría de los casos se trata de formas leves. Otros efectos secundarios bastante frecuentes (más del 3% de los pacientes) incluyen trastornos del sueño, acúfenos , temblores , palpitaciones , así como reacciones inespecíficas como vértigo , trastornos gastrointestinales, picor y nasofaringitis . [8]
Interacciones
Los alimentos, en particular las grasas, mejoran la absorción tanto del artemeter como de la lumefantrina, y se aconseja a los pacientes que tomen los comprimidos con alimentos tan pronto como puedan tolerar una comida. El coartem tiene el potencial de prolongar el intervalo QT , por lo que las combinaciones con otros fármacos que tienen esa propiedad pueden causar un ritmo cardíaco irregular, lo que puede llevar a una fibrilación ventricular letal . La combinación con halofantrina , otro antipalúdico, puede causar una prolongación del intervalo QT potencialmente mortal. Los fármacos y otras sustancias que influyen en la actividad de la enzima hepática CYP3A4 , incluido el zumo de pomelo, pueden aumentar o reducir los niveles sanguíneos de artemeter/lumefantrina, según el tipo de sustancia. Esto puede provocar efectos secundarios más graves o una reducción de la eficacia. [8]
Historia
En 2001, se creó la primera terapia combinada basada en artemisinina en dosis fijas que cumplía con los criterios de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. [9] [10] Está aprobada en más de 80 países en todo el mundo, incluidos varios países de África, así como por Swissmedic , la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Sociedad y cultura
Acceso al tratamiento
Coartem se proporciona sin fines de lucro a los países en desarrollo mediante subvenciones del Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria , la Iniciativa contra la Malaria del Presidente de los EE. UU . junto con otros donantes. Novartis ha reducido el precio de Coartem en un 50% desde 2001, aumentando el acceso a los pacientes de todo el mundo. La primera reducción significativa de precio se produjo en 2006, cuando el precio de Coartem disminuyó de un promedio de US$1,57 a US$1,00. En 2006, debido a una situación de suministro mejorada para el ingrediente natural artemisinina, Novartis pudo emprender la ampliación de fabricación más agresiva de la industria farmacéutica de su tipo de 4 millones de tratamientos en 2004 a 62 millones de tratamientos en 2006. [ cita requerida ] Novartis y sus socios invirtieron mucho en la expansión de la capacidad de producción en sus instalaciones en China y Suffern, Nueva York. Este aumento de la capacidad de producción garantizó que los suministros de Coartem satisficieran la demanda, lo que permitió a Novartis reducir aún más el precio de Coartem. En abril de 2008, Novartis redujo aún más el precio de Coartem para el sector público en aproximadamente un 20%, a un promedio de US$0,80 (o US$0,37 para un paquete de tratamiento para niños). Esta reducción de precio fue posible gracias a las ganancias en eficiencia de producción.
Antes de este programa, Novartis había sido criticada por un proceso judicial que había iniciado contra la India, con el fin de prohibir la comercialización de medicamentos genéricos baratos. Un tribunal indio falló en contra de Novartis, diciendo que el caso era una "amenaza para las personas que sufren cáncer [...] y otras enfermedades y que son demasiado pobres para pagarlas". [11]
Aprobación en Estados Unidos
El 8 de abril de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que Coartem fue aprobado para el tratamiento de infecciones de malaria agudas y no complicadas en adultos y niños que pesen al menos cinco kilogramos (aproximadamente 11 libras) [12], convirtiéndose en la primera terapia combinada basada en artemisinina aprobada en los Estados Unidos.
Dispersable
En enero de 2009, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) lanzaron Coartem Dispersible, una terapia combinada basada en artemisinina desarrollada específicamente para niños con malaria. Coartem Dispersible contiene la misma proporción de artemeter y lumefantrina que Coartem. Funciona tan bien como otras formulaciones. [13] Los comprimidos de Coartem Dispersible tienen un sabor dulce y se dispersan rápidamente en pequeñas cantidades de agua, lo que facilita la administración y garantiza una dosificación eficaz.
Referencias
- ^ abcdefgh "Arteméter y lumefantrina". Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015. Consultado el 2 de diciembre de 2015 .
- ^ ab Ravina, Enrique (2011). La evolución del descubrimiento de fármacos: de las medicinas tradicionales a los fármacos modernos (1.ª ed.). Weinheim: Wiley-VCH. p. 139. ISBN 9783527326693Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015.
- ^ Nightingale, Charles H. (2007). Farmacodinámica antimicrobiana en teoría y práctica clínica (2.ª ed.). Nueva York: Informa Healthcare. p. 380. ISBN 9781420017137Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista de 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
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- ^ Makanga M, Premji Z, Falade C, Karbwang J, Mueller EA, Andriano K, et al. (junio de 2006). "Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de artemeter-lumefantrina en pediatría con malaria por Plasmodium falciparum no complicada: un análisis agrupado de datos de pacientes individuales". Am. J. Trop. Med. Hyg . 74 (6): 991–8. doi : 10.4269/ajtmh.2006.74.991 . PMID 16760509.
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- ^ Programa de precalificación de la OMS: Medicamentos esenciales prioritarios. Acceso a medicamentos antipalúdicos a base de artemisinina de calidad aceptable. Disponible en http://healthtech.whoz.int/pq/lists/ [ enlace permanente ] mal_suppliers.pdf Consultado en mayo de 2008.
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- ^ Hagamos que el comercio sea justo: los pacientes antes que las ganancias. Archivado el 15 de mayo de 2011 en Wayback Machine.
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- ^ Abdulla S, Sagara I, Borrmann S, D'Alessandro U, González R, Hamel M, et al. (noviembre de 2008). "Eficacia y seguridad de los comprimidos dispersables de artemeter-lumefantrina en comparación con los comprimidos comerciales triturados en lactantes y niños africanos con malaria no complicada: un ensayo aleatorizado, simple ciego y multicéntrico". Lancet . 372 (9652): 1819–27. doi :10.1016/S0140-6736(08)61492-0. PMID 18926569. S2CID 8207921.
