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Articulo de referencia

Tarlatamab

Tarlatamab , vendido bajo la marca Imdelltra, entre otras, es un medicamento contra el cáncer utilizado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio a...

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Tarlatamab , vendido bajo la marca Imdelltra, entre otras, es un medicamento contra el cáncer utilizado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado . [ 5 ] Es un activador biespecífico de células T que se une al ligando delta-like 3 y al CD3. [ 5 ]

Las reacciones adversas más comunes incluyen síndrome de liberación de citoquinas, fatiga, pirexia, disgeusia, disminución del apetito, dolor musculoesquelético, estreñimiento, anemia y náuseas. [ 8 ]

Tarlatamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2024. [ 8 ] [ 9 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [ 10 ]

Usos médicos

Tarlatamab está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. [ 5 ] [ 8 ]

Efectos adversos

La información de prescripción de tarlatamab en EE. UU. incluye una advertencia destacada sobre el síndrome de liberación de citoquinas potencialmente mortal o fatal y la neurotoxicidad, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias, así como advertencias y precauciones sobre citopenias, infecciones, hepatotoxicidad, hipersensibilidad y toxicidad embriofetal. [ 11 ]

Las reacciones adversas más comunes incluyen síndrome de liberación de citoquinas , fatiga, pirexia , disgeusia , disminución del apetito, dolor musculoesquelético, estreñimiento, anemia y náuseas. [ 8 ] Las anomalías de laboratorio de grado 3 o 4 más comunes incluyen disminución de linfocitos, disminución de sodio, aumento de ácido úrico, disminución de neutrófilos totales, disminución de hemoglobina, aumento del tiempo de tromboplastina parcial activada y disminución de potasio. [ 8 ]

Historia

La eficacia se evaluó en 99 participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, recidivante/refractario, con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino, inscritos en DeLLphi-301 [NCT05060016], un estudio multicéntrico, multicohorte y abierto. [ 8 ] Se excluyeron los participantes con metástasis cerebrales sintomáticas, enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis no infecciosa, e inmunodeficiencia activa. [ 8 ] Los participantes recibieron tarlatamab hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. [ 8 ]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó a la solicitud de tarlatamab las designaciones de revisión prioritaria , terapia innovadora y medicamento huérfano . [ 8 ]

La eficacia se evaluó en DeLLphi-304 (NCT05740566), un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto en personas con cáncer de pulmón de células pequeñas con progresión de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia basada en platino con o sin un anticuerpo anti-PD-(L)1. [ 11 ] En DeLLphi-304, 509 participantes fueron aleatorizados (1:1) para recibir tarlatamab-dlle o la quimioterapia estándar elegida por el investigador ( topotecán , lurbinectedina o amrubicina ) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. [ 11 ]

En noviembre de 2025, la FDA otorgó la aprobación tradicional a tarlatamab para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. [ 11 ] Tarlatamab recibió la aprobación acelerada para esta indicación en 2024. [ 11 ]

Sociedad y cultura

Tarlatamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2024. [ 8 ] [ 9 ] [ 12 ] [ 13 ]

Nombres

Tarlatamab es el nombre no patentado internacional [ 14 ] y el nombre adoptado en los Estados Unidos . [ 15 ]

Tarlatamab se vende bajo la marca Imdelltra. [ 8 ]

Referencias

  1. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión sobre Imdelltra" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 11 de febrero de 2025. Consultado el 22 de junio de 2025 .
  2. ↑ "Aviso: Múltiples adiciones a la Lista de Medicamentos Recetados (PDL) [ 2024-12-20 ] " . Salud Canadá . 20 de diciembre de 2024. Consultado el 21 de diciembre de 2024 .
  3. ↑ "Información del producto Imdelltra" . Salud Canadá . 11 de octubre de 2024. Consultado el 27 de diciembre de 2024 .
  4. ↑ "Resumen de la decisión regulatoria para Imdelltra" . Portal de medicamentos y productos sanitarios . 11 de septiembre de 2024. Consultado el 27 de diciembre de 2024 .
  5. ^ " Imdelltra ( AMG757 ) - kit tarlatamab-dlle " . Medicina diaria . 16 de mayo de 2024 . Consultado el 31 de mayo de 2024 .
  6. ↑ "Imdylltra EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 27 de marzo de 2026. Consultado el 12 de julio de 2026 .
  7. ↑ "Imdylltra PI" . Registro de medicamentos de la Unión Europea . 1 de junio de 2026. Consultado el 12 de julio de 2026 .
  8. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 "La FDA otorga aprobación acelerada a tarlatamab-dlle para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 16 de mayo de 2024. Consultado el 17 de mayo de 2024 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  9. 1 2 "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2024" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 1 de octubre de 2024. Archivado del original el 19 de abril de 2024. Consultado el 29 de noviembre de 2024 .
  10. ↑ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2024 (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Informe). Enero de 2025. Archivado del original el 21 de enero de 2025. Consultado el 21 de enero de 2025 .
  11. 1 2 3 4 5 "La FDA otorga la aprobación tradicional a tarlatamab-dlle para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 19 de noviembre de 2025. Consultado el 21 de noviembre de 2025 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  12. ↑ "Aprobaciones aceleradas para el cáncer" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 1 de octubre de 2024. Consultado el 6 de diciembre de 2024 .
  13. ↑ «La FDA aprueba Imdelltra (tarlatamab-dlle), la primera y única terapia activadora de células T para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado» (Comunicado de prensa). Amgen. 16 de mayo de 2024. Consultado el 18 de mayo de 2024 a través de PR Newswire.
  14. ↑ "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 85". Información sobre medicamentos de la OMS . 35 (1). 2021. hdl : 10665/340684 .
  15. ↑ "Tarlatamab" . AMA Finder . Consultado el 18 de mayo de 2024 .

Lecturas adicionales

  • Ahn MJ, Cho BC, Felip E, Korantzis I, Ohashi K, Majem M, et  al. (octubre de 2023). "Tarlatamab para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas previamente tratado". The New England Journal of Medicine . 389 (22): 2063– 2075. doi : 10.1056/NEJMoa2307980 . PMID 37861218 . 
  • Paz-Ares L, Champiat S, Lai WV, Izumi H, Govindan R, Boyer M, et  al. (junio de 2023). "Tarlatamab, un activador biespecífico de células T dirigido a DLL3, el primero de su clase, en el cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente: un estudio abierto de fase I" . Journal of Clinical Oncology . 41 (16): 2893– 2903. doi : 10.1200/JCO.22.02823 . PMC 10414718. PMID 36689692 .  
  • "Tarlatamab" . Diccionario de medicamentos del NCI .
  • "Tarlatamab (Código C175858)" . Tesauro del NCI . Archivado del original el 14 de febrero de 2024.
  • Ensayo clínico número NCT05060016 para "Estudio de fase 2 de tarlatamab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) (DeLLphi-301)" en ClinicalTrials.gov.