Supervivencia libre de progresión

La supervivencia libre de progresión ( SLP ) es «el tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, en el que un paciente vive con la enfermedad pero esta no empeora». ^{[ 1 ]} En oncología , la SLP generalmente se refiere a situaciones en las que hay un tumor presente, como lo demuestran las pruebas de laboratorio, las pruebas radiológicas o la evaluación clínica. De manera similar, la «supervivencia libre de enfermedad» es el tiempo después de que los pacientes han recibido tratamiento y no presentan enfermedad detectable.

El tiempo hasta la progresión ( TTP ) no contabiliza a los pacientes que fallecen por otras causas, pero por lo demás es un equivalente cercano a la supervivencia libre de progresión (SLP) (a menos que haya muchos de estos eventos). ^{[ 2 ]} La FDA proporciona definiciones separadas y prefiere la SLP. ^{[ 3 ]}

La SLP se utiliza ampliamente como criterio de valoración sustituto en oncología. ^{[ 4 ]} La definición de "progresión" generalmente implica técnicas de imagen ( radiografías simples , tomografías computarizadas , resonancias magnéticas , tomografías por emisión de positrones , ecografías ) u otros aspectos: la progresión bioquímica puede definirse en función de un aumento en un marcador tumoral (como CA125 para el cáncer epitelial de ovario o PSA para el cáncer de próstata ). En los ensayos clínicos, lo que constituye precisamente un "evento" en la SLP (un evento es la progresión de la enfermedad o la muerte) puede variar según la enfermedad específica y/o las características toxicológicas de los tratamientos en el ensayo; sin embargo, esto generalmente se define en el protocolo del ensayo antes de la inclusión de pacientes en el mismo.

A partir de 2019El cambio en los aspectos radiológicos de una lesión se define según los criterios RECIST . La progresión también puede deberse a la aparición de una nueva lesión o a una progresión inequívoca de otras lesiones, como un aumento de tamaño o la propagación de las lesiones a los tejidos cercanos.

La supervivencia libre de progresión (SLP) se utiliza comúnmente como alternativa a la supervivencia global ( SG ). En algunos tipos de cáncer, la SLP y la SG están estrechamente relacionadas, pero en otros no. En un estudio comparativo sobre el tiempo de tratamiento en cáncer renal, los médicos consideraron la SLP el aspecto más importante del tratamiento, mientras que para los pacientes quedó por debajo de la fatiga, el síndrome mano-pie y otras toxicidades. <Park et al.>

Por definición, la SLP se refiere a la fecha en que se detecta la progresión de la enfermedad. Una ventaja de medir la SLP sobre la SG es que la SLP se presenta antes que la mortalidad, lo que permite ensayos clínicos más rápidos. La SLP también permite comprender mejor las consecuencias de las enfermedades y los tratamientos que no alcanzan el umbral de mortalidad, como el dolor, la disfunción orgánica, la interferencia en la vida diaria y otros efectos que la enfermedad progresiva puede tener en el paciente mientras aún está vivo.

El uso de la SLP para demostrar la eficacia y obtener la aprobación regulatoria es controvertido. Se utiliza frecuentemente como criterio de valoración clínico en ensayos controlados aleatorizados para terapias oncológicas. ^{[ 5 ]} Es una métrica utilizada frecuentemente por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido ^{[ 6 ]} y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . para evaluar la eficacia de un tratamiento oncológico. Los estudios muestran que los nuevos fármacos oncológicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . mejoran la supervivencia libre de progresión en una mediana de 2 a 3 meses, dependiendo de la muestra y el período de tiempo analizado: 2,5 meses, ^{[ 7 ]} 2,70 meses, ^{[ 8 ]} 3,30 meses. ^{[ 9 ]}

Las mejoras en la SLP no siempre resultan en mejoras correspondientes en la supervivencia global, y el control de la enfermedad puede producirse a expensas biológicas de los efectos secundarios del propio tratamiento. ^{[ 10 ]} Esto se ha descrito como un ejemplo de la falacia de McNamara . ^{[ 10 ] [ 11 ]}

• tasa de supervivencia