Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir , comercializado bajo el nombre de Vosevi , es un medicamento de combinación de dosis fija para el tratamiento de la hepatitis  C. Contiene sofosbuvir , un análogo de nucleótido inhibidor de la polimerasa NS5B del virus de la hepatitis C (VHC); velpatasvir , un inhibidor de la NS5A del VHC; y voxilaprevir, un inhibidor de la proteasa NS3/4A del VHC. ^{[ 2 ] [ 5 ]}

Las reacciones adversas más comunes incluyen dolor de cabeza, fatiga, diarrea y náuseas. ^{[ 6 ]}

La combinación fue aprobada para uso médico en Estados Unidos y en la Unión Europea en julio de 2017. ^{[ 6 ] [ 3 ]} Vosevi es comercializado por Gilead Sciences . ^{[ 6 ]}

En EE. UU., sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir está indicado para el tratamiento de adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C sin cirrosis (enfermedad hepática) o con cirrosis compensada (Child-Pugh A). ^{[ 2 ] [ 6 ]}

En la UE, está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C en personas de doce años de edad o mayores y que pesen al menos 30 kilogramos (66 lb) . ^{[ 3 ] [ 4 ]} 

La etiqueta de la FDA para sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contiene una advertencia en recuadro sobre el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B. ^{[ 2 ]}

La seguridad y eficacia de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir se evaluaron en dos ensayos clínicos de fase III que incluyeron aproximadamente 750 adultos sin cirrosis o con cirrosis leve. ^{[ 6 ]} El primer ensayo comparó doce semanas de tratamiento con la combinación frente a tratamiento con placebo en adultos con genotipo 1 que previamente no habían respondido al tratamiento con un fármaco inhibidor de NS5A. ^{[ 6 ]} Los participantes con genotipos 2, 3, 4, 5 o 6 recibieron la combinación. ^{[ 6 ]} El segundo ensayo comparó doce semanas de tratamiento con la combinación frente a tratamiento con los fármacos previamente aprobados sofosbuvir y velpatasvir en adultos con genotipos 1, 2 o 3 que previamente no habían respondido al tratamiento con sofosbuvir pero no con un fármaco inhibidor de NS5A. ^{[ 6 ]} Los resultados de ambos ensayos demostraron que entre el 96 y el 97 por ciento de los participantes que recibieron la combinación no presentaban virus detectable en sangre 12 semanas después de finalizar el tratamiento, lo que sugiere que la infección de los participantes se había curado. ^{[ 6 ]}

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la solicitud de revisión prioritaria y designación de terapia innovadora para sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir . ^{[ 6 ]} La FDA otorgó la aprobación de Vosevi a Gilead Sciences Inc. ^{[ 6 ]}