ácido zoledrónico

El ácido zoledrónico se utiliza para prevenir fracturas óseas en pacientes con cánceres como el mieloma múltiple y el cáncer de próstata , así como para tratar la osteoporosis . ^{[ 11 ]} También puede utilizarse para tratar la hipercalcemia maligna y puede ser útil para tratar el dolor causado por metástasis óseas . ^{[ 12 ]}

Puede administrarse en casa en lugar de en el hospital. Este uso ha demostrado seguridad y beneficios en la calidad de vida de personas con cáncer de mama y metástasis óseas. ^{[ 13 ]}

El ácido zoledrónico se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis en hombres y mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

En 2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el ácido zoledrónico para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica . ^{[ 8 ] [ 16 ]}

En mujeres posmenopáusicas, el ácido zoledrónico ha demostrado beneficios significativos en comparación con el placebo durante tres años, con una reducción en el número de fracturas vertebrales y una mejora en los marcadores de densidad ósea. ^{[ 17 ] [ 16 ]} Una dosis anual de ácido zoledrónico también puede prevenir fracturas recurrentes en pacientes con una fractura de cadera previa. ^{[ 15 ]}

El ácido zoledrónico puede utilizarse para el tratamiento de la osteogénesis imperfecta . ^{[ 18 ]}

Existe riesgo de insuficiencia renal grave. Es importante una hidratación adecuada antes de la administración, así como una ingesta suficiente de calcio y vitamina D antes del tratamiento con Aclasta en pacientes con hipocalcemia , y durante los diez días posteriores al tratamiento con Aclasta en pacientes con enfermedad de Paget ósea. Se recomienda el seguimiento de otros trastornos del metabolismo mineral y evitar procedimientos dentales invasivos en quienes desarrollen osteonecrosis de la mandíbula . ^{[ 20 ]}

El zoledronato se metaboliza rápidamente en los riñones ; por consiguiente, no se recomienda su administración en pacientes con función renal reducida o enfermedad renal. ^{[ 21 ]} Se han notificado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) algunos casos de lesión renal aguda que requirieron diálisis o tuvieron un desenlace fatal tras el uso de Reclast. ^{[ 22 ]} Esta evaluación fue confirmada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), cuyo Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) especificó nuevas contraindicaciones para el medicamento el 15 de diciembre de 2011, que incluyen hipocalcemia e insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 35 ml/min. ^{[ 23 ]}

El ácido zoledrónico podría ser un tratamiento complementario útil en el cáncer de mama. Se observó un aumento en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en el ensayo ABCSG-12, en el que 1803 mujeres premenopáusicas con cáncer de mama en estadio temprano sensible a la terapia hormonal recibieron anastrozol con ácido zoledrónico. ^{[ 36 ]} Un análisis retrospectivo de los datos del ensayo AZURE reveló una ventaja en la supervivencia libre de enfermedad, particularmente cuando se había reducido el estrógeno. ^{[ 37 ]}

En un metaanálisis de ensayos donde se administró ácido zoledrónico de entrada para prevenir la pérdida ósea asociada a los inhibidores de la aromatasa , la recurrencia activa del cáncer pareció reducirse. ^{[ 38 ]}

A partir de 2010Los resultados de los estudios clínicos sobre el tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano con receptores hormonales positivos bajo tratamiento hormonal —especialmente con el bisfosfonato ácido zoledrónico— causaron gran entusiasmo, ya que demostraron un efecto aditivo en la reducción de las recidivas de la enfermedad en el hueso u otros sitios. Numerosos estudios preclínicos, tanto clínicos como in vitro e in vivo , que están en curso o que acaban de finalizar, investigan el mecanismo de acción y la actividad antitumoral de los bisfosfonatos. ^{[ 39 ]}

Una revisión de 2010 concluyó que "agregar ácido zoledrónico 4 mg por vía intravenosa cada 6 meses a la terapia endocrina en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos... es rentable desde la perspectiva del sistema de atención médica de EE. UU." ^{[ 40 ]}