Hispanopedia WikiBial ( Portela e C.ª, SA ) es una empresa farmacéutica con sede en São Mamede do Coronado , en Trofa , distrito de Oporto , Portugal . Fue fundada en 1924, siendo una de las mayores empresas de su tipo en Portugal. Sus productos se venden en farmacias de más de 58 países en 4 continentes: Europa, América, África y Asia.
Financiación
El 21 de septiembre de 2015, el Banco Europeo de Inversiones firmó un acuerdo de financiación de 45 millones de euros para la I+D de Bial durante los próximos tres años. El objetivo era «descubrir, desarrollar y proporcionar soluciones terapéuticas en [...] tres grandes áreas de investigación: sistema nervioso central (SNC), cardiología e inmunoterapia con alérgenos». El BEI consideró que Bial no tenía la condición de entidad adjudicadora y, por lo tanto, no estaba sujeta a las normas de la UE sobre contratación pública . [1]
Investigación y productos
En 2008, Bial completó la evaluación clínica del acetato de eslicarbazepina , un fármaco para uso coadyuvante en convulsiones parciales en adultos con epilepsia . La empresa japonesa Eisai obtuvo la licencia exclusiva para comercializarlo, promoverlo y distribuirlo como Zebinix o Exalief en Europa. [2] En Estados Unidos, lo comercializa Sunovion con el nombre de Aptiom. [3] Su uso en el tratamiento de la epilepsia en niños está en desarrollo. Un ensayo clínico de acetato de eslicarbazepina como terapia en personas con dolor neuropático diabético se detuvo prematuramente. [4]
El etamicastat (BIA 5–453) es un inhibidor de la dopamina-β-hidroxilasa que disminuye los niveles de noradrenalina en los tejidos periféricos inervados simpáticamente, sin efecto en los tejidos cerebrales de ratas espontáneamente hipertensas. [5]
BIA 5-1058 es otro inhibidor reversible de la beta-hidroxilasa de la dopamina que disminuye los niveles de noradrenalina en los tejidos periféricos inervados simpáticamente, sin efectos sobre el SNC. [6]
Opicapona (BIA 9-1067), el segundo fármaco de Bial, es un inhibidor de la COMT para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, [7] Está bajo revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El 9 de septiembre de 2015, Bial firmó un acuerdo con el Grupo Helsinn para la distribución exclusiva y los derechos de licencia del fármaco anamorelina del Grupo Helsinn en España, Portugal, Angola y Mozambique. [8]
En 2015, Bial encargó a una organización de investigación por contrato, Biotrial, que llevara a cabo un ensayo clínico de fase uno para BIA 10-2474 , un inhibidor de FAAH [9] que se dirige al sistema endocannabinoide . [10] La investigación en Rennes comenzó en julio de 2015, evaluando sujetos masculinos y femeninos de entre 18 y 55 años de edad que recibieron una dosis única. El 7 de enero de 2016, se inició un ensayo que incluía dosis múltiples en seis sujetos que no recibieron placebo. El primer paciente que recibió las dosis múltiples fue hospitalizado en el Hospital Universitario de Rennes el 10 de enero, lo que llevó a Biotrial a suspender el estudio el 11 de enero. Cinco pacientes fueron hospitalizados, y el primero que recibió la dosis múltiple sufrió muerte cerebral. [11] [12] [13]
El 25 de junio de 2024 se le concedió el título de Miembro Honorario de la Orden Militar de Santiago de la Espada . [14]
Referencias
- ^ BIAL INOVACAO RDI II Banco Europeo de Inversiones, 7 de abril de 2015, consultado el 19 de enero de 2016.
- ^ Eisai y Bial anuncian un acuerdo de colaboración para la comercialización europea del nuevo antiepiléptico de administración diaria Zebinix PRNewswire, 19 de febrero, consultado el 19 de enero de 2016
- ^ "La FDA aprueba Aptiom para tratar las convulsiones en adultos". FDA de EE. UU . 8 de noviembre de 2013.
- ^ Acetato de eslicarbazepina como terapia para el dolor neuropático diabético Clinical trials.gov, Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., 17 de julio de 2014, consultado el 19 de enero de 2016
- ^ Nunes, Teresa; Rocha, José F.; Vaz-Da-Silva, Manuel; Iglesia, Bruno; Wright, Lyndon C.; Falcão, Amílcar; Almeida, Luis; Soares-Da-Silva, Patricio (noviembre de 2010). "Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de etamicastat, un nuevo inhibidor de la dopamina-β-hidroxilasa, en un estudio en aumento de dosis múltiples en sujetos jóvenes sanos". Medicamentos en I+D . 10 (4): 225–242. doi :10.2165/11586310-000000000-00000. PMC 3585840 . PMID 21171669.
- ^ Iglesia, Bruno; Pires, Nuño; Wright, Lyndon; Soares-Da-Silva, Patrício (2012). "Resumen 291: Efecto antihipertensivo de BIA 5-1058, un nuevo inhibidor selectivo de β-hidroxilasa de dopamina periférica". Revista de hipertensión . 30 : e236–e237. doi : 10.1097/01.hjh.0000420843.24708.5e . S2CID 74785134.
- ^ Rocha, José Francisco; Almeida, Luis; Falcão, Amílcar; Palma, P. Nuño; Loureiro, Ana I.; Pinto, Roberto; Bonifácio, María João; Wright, Lyndon C.; Nunes, Teresa; Soares-Da-Silva, Patrício (noviembre de 2013). "Opicapone: un nuevo inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa de corta duración y acción muy prolongada después de la administración de dosis múltiples en sujetos sanos". Revista británica de farmacología clínica . 76 (5): 763–775. doi :10.1111/bcp.12081. PMC 3853535 . PMID 23336248.
- ^ El Grupo Helsinn firma un acuerdo con BIAL para la distribución y licencia de Anamorelin en España, Portugal, Angola y Mozambique Archivado el 26 de enero de 2016 en Wayback Machine. pharmabiz.com, Saffron Media Pvt., 9 de septiembre de 2015, consultado el 19 de enero de 2016
- ^ Editorial de Reuters (15 de enero de 2016). "BRIEF-Bial se compromete firmemente a garantizar el bienestar de los participantes en las pruebas". Reuters .
{{cite web}}:|author=tiene nombre genérico ( ayuda ) - ^ Editorial de Reuters (15 de enero de 2016). "Bial es el fabricante del fármaco experimental que hospitalizó a seis voluntarios, según el ministro francés". Reuters .
{{cite web}}:|author=tiene nombre genérico ( ayuda ) - ^ Lizzie Dearden (15 de enero de 2016). "Ensayo clínico en Francia: los fiscales investigan un 'accidente' mientras Biotrial defiende su historial de seguridad en las pruebas de fármacos". The Independent .
- ^ "Ensayo clínico en Francia: 90 personas recibieron el fármaco y un hombre murió cerebralmente". BBC News . BBC News. 15 de enero de 2016.
- ^ BISSERBE, NOEMIE. "Un ensayo clínico francés contra Bial deja a una persona con muerte cerebral y cuatro hospitalizadas". The Australian.
- ^ "ENTIDADES NACIONAIS AGRACIADAS COM ORDENS PORTUGUESAS - Página Oficial das Ordens Honoríficas Portuguesas". www.ordens.presidencia.pt . Consultado el 31 de octubre de 2024 .
Enlaces externos
- Bial
