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Citalopram

El citalopram , vendido bajo la marca Celexa, entre otras, es un antidepresivo de la clase de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). [ 7 ] [ 9 ] Se utili...

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El citalopram , vendido bajo la marca Celexa, entre otras, es un antidepresivo de la clase de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). [ 7 ] [ 9 ] Se utiliza para tratar el trastorno depresivo mayor , el trastorno obsesivo-compulsivo , el trastorno de pánico y el trastorno de ansiedad social . [ 7 ] Los efectos antidepresivos pueden tardar de una a cuatro semanas en manifestarse. [ 7 ] Generalmente se toma por vía oral (se ingiere). [ 7 ] [ 9 ] En algunos países europeos , a veces se administra por vía intravenosa (se inyecta en una vena) para iniciar el tratamiento, antes de pasar a la vía oral para continuarlo. [ 4 ] También se ha utilizado por vía intravenosa en otras partes del mundo en otras circunstancias. [ 5 ] [ 6 ]

Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, dificultad para dormir, problemas sexuales , temblores, cansancio y sudoración. [ 7 ] En algunos pacientes, la disfunción sexual puede persistir incluso después de suspender el medicamento, una condición conocida como disfunción sexual post-ISRS ; las agencias reguladoras, incluida la Agencia Europea de Medicamentos y Health Canada, han recomendado que el etiquetado del producto citalopram advierta sobre este riesgo. [ 10 ] [ 11 ] Los efectos secundarios graves incluyen un mayor riesgo de suicidio en personas menores de 25 años, síndrome serotoninérgico , glaucoma y prolongación del intervalo QT . [ 7 ]

El citalopram fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en 1998. [ 7 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 12 ] Está disponible como medicamento genérico . [ 13 ] En 2023, fue el 43.º medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 14  millones de recetas. [ 14 ] [ 15 ]

Usos médicos

Comprimidos de bromhidrato de citalopram de 20 mg (color coral, marcados con el número 508 ) y de 40 mg (color blanco, marcados con el número 509 ), y una moneda de un centavo de dólar estadounidense (tamaño: 19,05  mm/0,75 pulgadas).

Depresión

En Estados Unidos, el citalopram está aprobado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor . [ 16 ] El citalopram parece tener una eficacia comparable y una tolerabilidad superior en relación con otros antidepresivos. [ 17 ] [ 18 ] En la clasificación del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) de diez antidepresivos en cuanto a eficacia y rentabilidad, el citalopram ocupa el quinto lugar en eficacia (después de la mirtazapina , el escitalopram , la venlafaxina y la sertralina ) y el cuarto en rentabilidad. [ 19 ]

La evidencia sobre la efectividad del citalopram para el tratamiento de la depresión en niños es incierta. [ 20 ] [ 21 ]

Trastorno de pánico

El citalopram está autorizado en el Reino Unido [ 22 ] y otros países europeos [ 23 ] para el trastorno de pánico , con o sin agorafobia .

Otro

El citalopram puede usarse fuera de las indicaciones aprobadas para tratar la ansiedad y la distimia , [ 24 ] el trastorno disfórico premenstrual , el trastorno dismórfico corporal y el trastorno obsesivo-compulsivo . [ 25 ]

Parece ser tan eficaz como la fluvoxamina y la paroxetina en el trastorno obsesivo-compulsivo. [ 26 ] Algunos datos sugieren la eficacia de la infusión intravenosa de citalopram en el TOC resistente. [ 5 ] El citalopram es bien tolerado y tan eficaz como la moclobemida en el trastorno de ansiedad social. [ 27 ] Hay estudios que sugieren que el citalopram puede ser útil para reducir el comportamiento agresivo e impulsivo. [ 28 ] [ 29 ] Parece ser superior al placebo para las alteraciones del comportamiento asociadas con la demencia. [ 30 ] También se ha utilizado con éxito para la hipersexualidad en la enfermedad de Alzheimer temprana. [ 31 ]

Un metaanálisis, que incluyó estudios con fluoxetina, paroxetina, sertralina, escitalopram y citalopram frente a placebo, mostró que los ISRS son eficaces para reducir los síntomas del síndrome premenstrual, ya sea que se tomen de forma continua o solo en la fase lútea. [ 32 ] En el caso del alcoholismo, el citalopram ha producido una modesta reducción en la ingesta de alcohol y un aumento en los días sin beber en estudios con alcohólicos, posiblemente al disminuir el deseo o reducir la recompensa. [ 33 ]

Si bien el citalopram por sí solo es menos eficaz que la amitriptilina en la prevención de las migrañas , en casos refractarios , la terapia combinada puede ser más eficaz. [ 34 ]

El citalopram y otros ISRS pueden utilizarse para tratar los sofocos . [ 35 ] : 107

Un estudio multicéntrico aleatorizado y controlado de 2009 no encontró ningún beneficio y sí algunos efectos adversos en niños autistas tratados con citalopram, lo que generó dudas sobre si los ISRS son eficaces para tratar el comportamiento repetitivo en niños con autismo. [ 36 ]

Algunas investigaciones sugieren que el citalopram interactúa con los acoplamientos de proteínas cannabinoides en el cerebro de la rata, y esto se plantea como una posible causa de algunos de los efectos antidepresivos del fármaco. [ 37 ]

Administración

El citalopram se suele tomar en una sola dosis, ya sea por la mañana o por la noche. Puede tomarse con o sin alimentos. Su absorción no aumenta al tomarlo con alimentos, [ 38 ] [ 9 ] pero hacerlo puede ayudar a prevenir las náuseas. Las náuseas suelen producirse cuando los receptores 5-HT3 absorben activamente la serotonina libre, ya que este receptor está presente en el tracto digestivo. [ 39 ]

Efectos adversos

Teóricamente, el citalopram causa efectos secundarios al aumentar la concentración de serotonina en otras partes del cuerpo (por ejemplo, los intestinos). Otros efectos secundarios, como el aumento de la apatía y el aplanamiento emocional, pueden deberse a la disminución de la liberación de dopamina asociada al aumento de serotonina. El citalopram también es un antihistamínico suave , lo que podría explicar algunas de sus propiedades sedantes. [ 35 ] : 104

Otros efectos secundarios comunes del citalopram incluyen somnolencia , insomnio , náuseas , cambios de peso (generalmente aumento de peso), aumento del apetito, sueños vívidos, micción frecuente, sequedad de boca, [ 38 ] aumento de la sudoración , temblores , diarrea , bostezos excesivos, tinnitus severo y fatiga . Los efectos secundarios menos comunes incluyen bruxismo , vómitos , arritmia cardíaca , cambios en la presión arterial , pupilas dilatadas, ansiedad , cambios de humor , dolor de cabeza , hiperactividad y mareos . Los efectos secundarios raros incluyen convulsiones , alucinaciones , reacciones alérgicas graves y fotosensibilidad . [ 38 ] Si se produce sedación, la dosis puede tomarse a la hora de acostarse en lugar de por la mañana. Algunos datos sugieren que el citalopram puede causar pesadillas. [ 40 ] El citalopram se asocia con un mayor riesgo de arritmia que otros ISRS . [ 41 ] [ 42 ]

El citalopram y otros ISRS pueden inducir un estado mixto , especialmente en personas con trastorno bipolar no diagnosticado . [ 35 ] : 105 Otro de los efectos secundarios poco frecuentes del citalopram es el síndrome de nieve visual , que no desaparece tras la interrupción del medicamento. [ 43 ]

Disfunción sexual posterior al tratamiento con ISRS

La disfunción sexual es un efecto secundario común del citalopram y otros ISRS. [ 44 ] En algunos pacientes, estos efectos persisten después de la interrupción del fármaco, una condición conocida como disfunción sexual post-ISRS (DSPS). [ 45 ] [ 10 ] Los síntomas característicos incluyen entumecimiento genital, orgasmo débil o sin placer, pérdida de la libido y disfunción eréctil ; también pueden ocurrir síntomas no sexuales como embotamiento emocional y deterioro cognitivo. [ 10 ] La condición puede surgir incluso después de una breve exposición a un inhibidor de la recaptación de serotonina y puede persistir indefinidamente; actualmente no existe un tratamiento establecido. [ 46 ] El DSM-5 señaló en 2013 que la disfunción sexual inducida por inhibidores de la recaptación de serotonina puede persistir después de la interrupción del agente. [ 47 ] [ 48 ]

Un estudio de cohorte retrospectivo de 2023 de más de 12 000 hombres estimó el riesgo de disfunción sexual irreversible en aproximadamente el 0,46 % de los pacientes tratados con antidepresivos serotoninérgicos, incluidos los ISRS, aunque la prevalencia real sigue siendo incierta y es probable que la afección esté subestimada. [ 49 ] Una revisión sistemática de 2023 encontró que el citalopram fue el segundo ISRS más frecuentemente reportado en los informes de casos de PSSD, después del escitalopram . [ 50 ]

En 2019, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó que se actualizaran las etiquetas de todos los ISRS e IRSN, incluido el citalopram, para indicar que la disfunción sexual puede ser duradera incluso después de suspender el tratamiento. [ 11 ] Health Canada hizo lo propio con actualizaciones de etiquetas similares en 2021. [ 48 ] En 2024, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia unificó toda la información de los productos ISRS e IRSN para reflejar este riesgo; el citalopram fue uno de los productos que requirieron advertencias actualizadas. [ 51 ]

Ritmo cardíaco anormal

En agosto de 2011, la FDA anunció: «El citalopram causa una prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis . El citalopram ya no debe prescribirse en dosis superiores a 40 mg al día». [ 52 ] Una aclaración posterior, emitida en marzo de 2012, restringió la dosis máxima a 20  mg para subgrupos de pacientes, incluidos los mayores de 60 años y los que toman un inhibidor del citocromo P450 2C19.7. [ 53 ]

Efectos endocrinos

Al igual que otros ISRS, el citalopram puede causar un aumento en el nivel de prolactina sérica . [ 54 ] El citalopram no tiene un efecto significativo sobre la sensibilidad a la insulina en mujeres en edad reproductiva [ 55 ] y no se observaron cambios en el control glucémico en otro ensayo. [ 56 ]

Exposición durante el embarazo

La exposición a antidepresivos (incluido el citalopram) durante el embarazo se asocia con una menor duración de la gestación (en tres días), un mayor riesgo de parto prematuro (en un 55 %), un menor peso al nacer (en 75  g) y puntuaciones de Apgar más bajas (en <0,4 puntos). La exposición a antidepresivos no se asocia con un mayor riesgo de aborto espontáneo. [ 57 ] No se sabe con certeza si existe una mayor prevalencia de defectos cardíacos septales entre los niños cuyas madres recibieron un ISRS al principio del embarazo. [ 58 ] [ 59 ]

Sobredosis

La sobredosis puede provocar vómitos, sedación, alteraciones del ritmo cardíaco, mareos, sudoración, náuseas, temblores y, raramente, amnesia, confusión, coma o convulsiones. [ 35 ] : 105 Se han producido muertes por sobredosis, a veces con otros fármacos, pero también con citalopram como único agente. El citalopram y el N-desmetilcitalopram pueden cuantificarse en sangre o plasma para confirmar un diagnóstico de intoxicación en pacientes hospitalizados o para ayudar en una investigación médico-legal de la muerte. Las concentraciones de citalopram en sangre o plasma suelen estar en un rango de 50-400 μg/L en personas que reciben el fármaco con fines terapéuticos, 1000-3000 μg/L en pacientes que sobreviven a una sobredosis aguda y 3-30  mg/L en aquellos que no sobreviven. [ 52 ] [ 60 ] [ 61 ] Es el ISRS más peligroso en caso de sobredosis. [ 62 ]

Suicidio

En Estados Unidos, el citalopram lleva una advertencia destacada que indica que puede aumentar los pensamientos y comportamientos suicidas en personas menores de 24 años. [ 38 ]

Síndrome de abstinencia

Se ha informado del síndrome de abstinencia de ISRS cuando se interrumpe el tratamiento. Incluye síntomas sensoriales y gastrointestinales, mareos, letargo y trastornos del sueño, así como síntomas psicológicos como ansiedad/agitación, irritabilidad y dificultad para concentrarse. [ 63 ] Las sensaciones similares a descargas eléctricas son típicas de la interrupción de los ISRS. [ 64 ] Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir cuando se interrumpe este medicamento repentinamente, tales como parestesias , problemas para dormir (dificultad para dormir y sueños intensos), sensación de mareo, agitación o ansiedad, náuseas, vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, cambios en el estado de ánimo, irritabilidad y problemas oculares o de visión. El tratamiento con citalopram debe reducirse gradualmente cuando se finaliza el tratamiento. [ 65 ]

Interacciones

Síndrome serotoninérgico

No se debe tomar citalopram con hipérico , triptófano o 5-HTP, ya que la interacción farmacológica resultante podría provocar síndrome serotoninérgico . [ 66 ] Con el hipérico, esto puede deberse a que los compuestos del extracto vegetal reducen la eficacia de las enzimas hepáticas del citocromo P450 que procesan el citalopram. [ 67 ] El triptófano y el 5-HTP son precursores de la serotonina. [ 68 ] Cuando se toman con un ISRS, como el citalopram, esto puede provocar niveles de serotonina que pueden ser letales. Esto también puede ocurrir cuando se toman ISRS con ARS ( agentes liberadores de serotonina ), como en el caso del MDMA . Es posible que los ISRS reduzcan los efectos asociados con un ARS, ya que los ISRS impiden la recaptación de serotonina al bloquear el SERT . Esto permitiría que entrara y saliera menos serotonina de los transportadores, disminuyendo así la probabilidad de efectos neurotóxicos . Sin embargo, estas preocupaciones aún son objeto de debate, ya que los efectos farmacodinámicos exactos del citalopram y la MDMA todavía no se han identificado por completo. El citalopram está contraindicado en personas que toman IMAO , debido al riesgo potencial de síndrome serotoninérgico.

Otras interacciones

Los ISRS, incluido el citalopram, pueden aumentar el riesgo de hemorragia, especialmente cuando se combinan con aspirina , AINE , warfarina u otros anticoagulantes . [ 38 ] Tomar citalopram con omeprazol puede causar niveles sanguíneos más altos de citalopram. Esta es una interacción potencialmente peligrosa, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis o prescribir alternativas. [ 69 ] [ 70 ] [ 9 ]

Farmacología

Farmacodinámica

El citalopram contiene dos enantiómeros farmacodinámicamente distintos: (S)-citalopram (escitalopram) y (R)-citalopram. El (S)-citalopram es un inhibidor altamente selectivo de la recaptación de serotonina y se cree que es responsable de la mayor parte de la actividad ISRS del citalopram. [ 71 ] [ 72 ] El (R)-citalopram, en comparación, es un inhibidor del SERT 20 veces menos potente y antagoniza las acciones del (S)-citalopram en este sitio. [ 73 ] [ 74 ] El mecanismo de antagonismo es incierto, pero puede implicar interacciones cinéticas entre ambos; se ha propuesto que el estado de inhibición prolongada del SERT inducido por el (S)-citalopram puede atenuarse por la unión del (R)-citalopram. [ 73 ]

El citalopram tiene una afinidad aproximadamente 6 veces mayor por los receptores de histamina H1 que el (S)-citalopram ( K i = 257 nM frente a 1500 nM), aunque se desconoce la relevancia clínica de esta diferencia. [ 75 ] Tanto el citalopram como el escitalopram tienen afinidades similares por el receptor σ1 (K i = 50 nM). [ 75 ]

Farmacocinética

El citalopram se considera seguro y bien tolerado en el rango de dosis terapéuticas . A diferencia de otros fármacos de su clase, presenta una farmacocinética lineal y un potencial mínimo de interacciones farmacológicas , lo que lo convierte en una mejor opción para pacientes ancianos o con comorbilidades . [ 76 ]

Estereoquímica

El citalopram posee un centro quiral al que se unen un grupo 4- fluorofenilo y un grupo N,N- dimetil-3-aminopropilo. Debido a esta quiralidad , la molécula existe en dos formas enantioméricas (imágenes especulares), denominadas S -(+)-citalopram y R -(–)-citalopram.

El citalopram se vende como una mezcla racémica , compuesta por un 50 % de ( R )-(−)-citalopram y un 50 % de ( S )-(+)-citalopram. Solo el enantiómero ( S )-(+) tiene el efecto antidepresivo deseado. [ 77 ] Lundbeck ahora comercializa el enantiómero ( S )-(+), cuyo nombre genérico es escitalopram . Mientras que el citalopram se suministra como hidrobromuro , el escitalopram se vende como sal de oxalato (hidrooxalato). [ 38 ] En ambos casos, las formas salinas de la amina hacen que estos compuestos, que de otro modo serían lipofílicos , sean solubles en agua.

Metabolismo

El citalopram se metaboliza en el hígado principalmente por CYP2C19 , pero también por CYP3A4 y CYP2D6 . Los metabolitos desmetilcitalopram y didesmetilcitalopram son significativamente menos energéticos y su contribución a la acción general del citalopram es insignificante. La vida media del citalopram es de aproximadamente 35 horas. Aproximadamente el 80% se elimina por el hígado y el 20% por los riñones. [ 78 ] El proceso de eliminación es más lento en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal . Con una dosis diaria única, se alcanzan concentraciones plasmáticas estables en aproximadamente una semana. Los inhibidores potentes de CYP2C19 y 3A4 podrían disminuir la eliminación del citalopram. [ 9 ] Se encontró que la exposición al humo del tabaco inhibe la biotransformación del citalopram en animales, lo que sugiere que la tasa de eliminación del citalopram disminuye después de la exposición al humo del tabaco. Tras la administración intragástrica, la semivida de la mezcla racémica de citalopram aumentó aproximadamente un 287%. [ 79 ]

Metabolismo del citalopram en humanos [ 80 ] [ 81 ] [ 82 ]

Historia

El citalopram fue sintetizado por primera vez en 1972 por el químico Klaus Bøgesø [ 84 ] y su grupo de investigación en la compañía farmacéutica Lundbeck, y se comercializó por primera vez en 1989 en Dinamarca. En Estados Unidos se comercializó por primera vez en 1998. [ 85 ] La patente original expiró en 2003, lo que permitió a otras compañías producir y comercializar legalmente versiones genéricas .

Sociedad y cultura

Nombres de marcas

El citalopram se vende bajo estas marcas comerciales:

  • Akarin (Dinamarca, Nycomed)
  • C Pram S (India)
  • Celapram (Australia, [ 86 ] Nueva Zelanda),
  • Celexa (EE. UU. y Canadá, Forest Laboratories, Inc. )
  • Celica (Australia) [ 86 ]
  • Ciazil (Australia, [ 86 ] Nueva Zelanda)
  • Cilate (Sudáfrica)
  • Cilift (Sudáfrica)
  • Cipram (Dinamarca, Turquía, H. Lundbeck A/S)
  • Cipramil (Australia, [ 86 ] Brasil, Bélgica, Chile, Finlandia, Alemania, Países Bajos, Islandia, Irlanda, Israel, Nueva Zelanda, Noruega, Rusia, Sudáfrica, Suecia, Reino Unido)
  • Cipraned, Cinapen (Grecia)
  • Ciprapina (Irlanda)
  • Ciprotan (Irlanda)
  • Citabax, Citaxin (Polonia)
  • Ciudad (Polonia)
  • Citalec (República Checa, Eslovaquia)
  • Citalex (Irán, Serbia)
  • Citalo (Australia, [ 86 ] Egipto, Pakistán)
  • Citalopram (Canadá, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Irlanda, Países Bajos, Nueva Zelanda, España, Suecia, Suiza, Reino Unido, EE. UU.)
  • Citol (Rusia, Turquía)
  • Citox (México)
  • Citrol (Europa y Australia) [ 86 ]
  • Ciudad (Brasil)
  • Dalsan (Europa del Este)
  • Denyl (Brasil)
  • Depram (Egipto) [ 87 ] [ 88 ]
  • Elopram (Italia)
  • Estar (Pakistán)
  • Humorup (Argentina)
  • Humorap (Perú, Bolivia)
  • Lopraxer (Grecia) [ 89 ]
  • Oropram (Islandia, Actavis),
  • Ópera (Rusia)
  • Cochecito de bebé (Rusia)
  • Pramcit (Pakistán)
  • Procimax (Brasil)
  • Recital (Israel, Thrima Inc. para Unipharm Ltd.)
  • Sepram (Finlandia)
  • Seropram (varios países europeos, incluida la República Checa)
  • Szetalo (India)
  • Talam (Europa y Australia) [ 86 ]
  • Temperax (Argentina, Chile, Perú)
  • Vodelax (Turquía)
  • Zentius (Sudamérica, por Roemmers y Recalcine)
  • Zetalo (India)
  • Cipratal (Kuwait, CCG)
  • Zylotex (Portugal) [ 2 ]

Multa de la Comisión Europea

El 19 de junio de 2013, la Comisión Europea impuso una multa de 93,8  millones de euros a la farmacéutica danesa Lundbeck , además de un total de 52,2  millones de euros a varias empresas productoras de medicamentos genéricos. Esto se debió a un acuerdo alcanzado entre Lundbeck y dichas empresas para retrasar la venta de citalopram genérico tras la expiración de la patente de Lundbeck sobre el fármaco, reduciendo así la competencia e infringiendo la legislación antimonopolio europea . [ 90 ]

Véase también

Referencias

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