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Articulo de referencia

Vacuna basada en células

Las vacunas basadas en células se desarrollan a partir de líneas celulares de mamíferos o, más raramente, de aves o insectos , en lugar del método más común que utiliza las célu...

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Las vacunas basadas en células se desarrollan a partir de líneas celulares de mamíferos o, más raramente, de aves o insectos , en lugar del método más común que utiliza las células de los huevos embrionarios de gallina para desarrollar los antígenos. [ 1 ] El uso potencial de las técnicas de cultivo celular en el desarrollo de vacunas virales se investigó ampliamente en la década de 2000 como una plataforma complementaria y alternativa a las estrategias actuales basadas en huevos. [ 1 ] [ 2 ]

Las vacunas preparan al sistema inmunitario para combatir las enfermedades mediante la generación de una respuesta inmunitaria a los agentes patógenos. Esta respuesta inmunitaria permite que el sistema inmunitario actúe con mayor rapidez y eficacia al exponerse nuevamente a ese antígeno, [ 3 ] y es la herramienta más eficaz hasta la fecha para prevenir la propagación de enfermedades infecciosas. [ 4 ]

Producción

Para producir vacunas virales, los virus candidatos a vacuna se cultivan en cultivos de tejido celular de mamíferos , aves o insectos con una vida útil finita. [ 5 ] Estas células suelen ser células de riñón canino Madin-Darby , [ 6 ] pero también se utilizan otras, incluidas las líneas celulares de mono pMK y Vero , y las líneas celulares humanas HEK 293 , MRC 5 , Per.C6, PMK y WI-38 . [ 7 ] La cepa del virus candidato a vacuna se replicará utilizando las células de mamíferos. A continuación, el virus se extrae de las células en el cultivo líquido, se purifica y luego se prueba o modifica para la vacuna específica que se está produciendo. Luego, el virus seleccionado se inocula en células cultivadas y se deja que el virus se replique durante un tiempo. Después, se recoge el fluido que contiene el virus de las células, se purifica el antígeno viral, se inactivan los virus y se prueba el producto. [ 6 ]

Ventajas

El principal beneficio de las vacunas basadas en células es la capacidad de producir rápidamente suministros de vacunas durante una pandemia inminente . La producción de antígenos basada en células ofrece una producción de vacunas más rápida y estable en comparación con los huevos de gallina embrionarios, que producen 1-2 dosis de vacuna por huevo de gallina. [ 8 ] Aunque las células huésped se replican bien en huevos de gallina, la producción de vacunas con células de mamíferos no dependería de un suministro adecuado de huevos de gallina para producir cada vacuna. [ 1 ] Además, las vacunas basadas en células pueden permitir que se produzcan múltiples vacunas virales en las mismas plataformas e instalaciones de producción en un entorno más estéril. [ 1 ] [ 7 ] Además, algunas cepas no crecen bien en huevos de gallina embrionarios. [ 1 ]

Las líneas celulares cultivadas en medios sintéticos evitan el suero animal, que puede plantear un problema de esterilidad, más específicamente, previene la propagación de encefalopatías espongiformes transmisibles. [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] Otro beneficio es la evitación del alérgeno del huevo. Por último, las vacunas basadas en células pueden ser más efectivas dado que, con las vacunas basadas en huevo, existe el riesgo de que el virus mute (deriva antigénica) durante su larga fase de crecimiento en el huevo de gallina, lo que provoca que el sistema inmunitario produzca un anticuerpo diferente al previsto originalmente. [ 12 ]

Ejemplos aprobados

Influenza

Flublok

En 2013, FluBlok, producido con células de insectos, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en dicho país. Desarrollado por Protein Sciences Corporation, es apto para personas con alergia al huevo. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ]

Flucelvax

En 2012, la FDA de EE. UU. aprobó Flucelvax como la primera vacuna contra la influenza basada en células de mamíferos en los Estados Unidos. [ 18 ] [ 19 ] [ 13 ] La vacuna fue producida por Novartis mediante el cultivo de la línea celular de riñón canino Madin-Darby . [ 12 ] [ 20 ] [ 21 ] Específicamente, Flucelvax se dirige a cuatro subtipos de influenza que incluyen el subtipo H1N1 de influenza A , el subtipo H3N2 de influenza A y dos virus de influenza B. [ 22 ] La vacuna está aprobada para personas mayores de tres años. [ 22 ] Hasta 2013, Flucelvax había mostrado niveles similares de eficacia de la vacuna e inmunogenicidad que las vacunas tradicionales basadas en huevos. [ 23 ]

Optaflu

Optaflu , producido por Novartis, fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos en 2009 para su uso en países afiliados a la Unión Europea. [ 24 ] Optaflu es casi idéntico a Flucelvax; también se produce en células renales caninas Madin-Darby y se dirige a los mismos subtipos de influenza. [ 24 ] Las principales diferencias radican en las especificaciones de liberación para medir la seguridad, la eficacia y la calidad de los lotes de vacunas, debido principalmente a las diferencias entre las normas y pruebas regulatorias de EE. UU. y Europa. [ 25 ]

Rotavirus

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó dos vacunas basadas en células vero de mamíferos para el rotavirus , Rotarix de GlaxoSmithKline y RotaTeq de Merck . [ 26 ]

Sarampión

Attenuvax es una vacuna aprobada en 2007 contra el sarampión, desarrollada utilizando una línea celular primaria. [ 8 ]

Viruela

ACAM2000 es una vacuna contra la viruela aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2007. [ 26 ]

Polio

IPOL, desarrollado por Sanofi Pasteur , fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 1987. [ 26 ]

Rabia

Verorab, desarrollada por Sanofi Pasteur , es una vacuna antirrábica basada en células vero de mamíferos aprobada por la Organización Mundial de la Salud . [ 27 ]

Otros

Ixiaro de Valneva SE para la encefalitis japonesa . [ 28 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 Audsley JM, Tannock GA (1 de agosto de 2008). "Vacunas contra la influenza basadas en células: progreso hasta la fecha" . Drugs . 68 (11): 1483– 91. doi : 10.2165/00003495-200868110-00002 . PMID 18627206. S2CID 46960558 .  
  2. ↑ Wong SS, Webby RJ (julio de 2013). "Vacunas tradicionales y nuevas contra la influenza" . Clinical Microbiology Reviews . 26 (3). American Society for Microbiology: 476–92 . doi : 10.1128/cmr.00097-12 . PMC 3719499. PMID 23824369 .  
  3. ↑ "Las vacunas te protegen" . Vaccines.gov . Consultado el 18 de diciembre de 2018 .
  4. ↑ Nabel GJ (febrero de 2013). "Diseñando las vacunas del mañana" . The New England Journal of Medicine . 368 (6): 551– 60. doi : 10.1056/nejmra1204186 . PMC 3612922. PMID 23388006 .  
  5. ↑ Vlecken DH, Pelgrim RP, Ruminski S, Bakker WA, van der Pol LA (octubre de 2013). "Comparación de la viabilidad inicial de líneas celulares huésped para la producción de vacunas virales". Journal of Virological Methods . 193 (1): 28– 41. doi : 10.1016/j.jviromet.2013.04.020 . PMID 23684847 . 
  6. 1 2 "Cómo se fabrican las vacunas contra la influenza (gripe)" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). 24 de septiembre de 2018. Consultado el 18 de diciembre de 2018 .
  7. 1 2 Perdue ML, Arnold F, Li S, Donabedian A, Cioce V, Warf T, Huebner R (agosto de 2011). "El futuro de la producción de vacunas contra la influenza basadas en cultivos celulares". Expert Review of Vaccines . 10 (8): 1183– 94. doi : 10.1586/erv.11.82 . PMID 21854311. S2CID 28477882 .  
  8. 1 2 Zahoor MA, Khurshid M, Qureshi R, Naz A, Shahid M (julio de 2016). "Vacunas virales basadas en cultivos celulares: estado actual y perspectivas futuras". Future Virology . 11 (7): 549– 62. doi : 10.2217/fvl-2016-0006 .
  9. ↑ Audsley JM, Tannock GA (2008). "Vacunas contra la influenza basadas en células: progreso hasta la fecha" . Drugs . 68 (11): 1483– 91. doi : 10.2165/00003495-200868110-00002 . PMID 18627206. S2CID 46960558 .  
  10. ↑ "La FDA aprueba la primera vacuna antigripal basada en células" . Centro de Investigación y Políticas sobre Enfermedades Infecciosas . 21 de noviembre de 2012. Consultado el 24 de septiembre de 2013 .
  11. ↑ "Producción de vacunas en células" . Archivado del original el 21 de septiembre de 2013. Consultado el 24 de septiembre de 2013 .
  12. 1 2 "Vacunas antigripales basadas en células" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). 4 de octubre de 2018. Consultado el 19 de diciembre de 2018 .
  13. 1 2 Milián E, Kamen AA (2015). "Tecnologías actuales y emergentes de fabricación de cultivos celulares para vacunas contra la influenza" . BioMed Research International . 2015 504831. doi : 10.1155/2015/504831 . PMC 4359798. PMID 25815321 .  
  14. ↑ «La FDA aprueba una nueva vacuna contra la gripe estacional elaborada con tecnología innovadora» (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 16 de enero de 2013. Archivado del original el 18 de mayo de 2013.
  15. ↑ "La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe cultivada en células de insectos" . CIDRAP . 14 de octubre de 2019. Archivado del original el 14 de octubre de 2019. Consultado el 14 de octubre de 2019 .
  16. ↑ "Flublok" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 26 de febrero de 2018. STN 125285. Archivado del original el 14 de octubre de 2019. Consultado el 14 de octubre de 2019 .
  17. ↑ "Flublok Quadrivalent" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 2 de agosto de 2019. STN 125285. Archivado del original el 14 de octubre de 2019. Consultado el 14 de octubre de 2019 .
  18. ↑ "Carta de aprobación del 20 de noviembre de 2012 - Flucelvax" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 20 de noviembre de 2012. Archivado del original el 23 de julio de 2017. Consultado el 19 de agosto de 2017 .
  19. ↑ "Resumen de la base de la acción regulatoria" . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). 23 de mayo de 2016. Archivado del original el 14 de diciembre de 2019. Consultado el 27 de junio de 2019. Flucelvax fue aprobado para la inmunización activa contra la influenza para su uso en adultos de 18 años de edad o mayores el 20 de noviembre de 2012.
  20. ↑ «La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe estacional fabricada con tecnología de cultivo celular» (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 20 de noviembre de 2012. Archivado del original el 2 de enero de 2013.
  21. ↑ Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos. «Productos aprobados: Carta de aprobación del 20 de noviembre de 2012 - Flucelvax» . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Archivado del original el 3 de diciembre de 2012.
  22. 1 2 "Flucelvax Quadrivalent" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 19 de septiembre de 2019. STN BL 125408. Archivado del original el 17 de octubre de 2019. Recuperado el 16 de octubre de 2019 .
  23. ↑ "Información del producto Flucelvax" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Febrero de 2013. Archivado del original (PDF) el 26 de febrero de 2013. Consultado el 10 de noviembre de 2013 .
  24. 1 2 Doroshenko A, Halperin SA (junio de 2009). "Vacuna antigripal trivalente derivada de cultivo celular MDCK Optaflu (Vacunas Novartis)". Expert Review of Vaccines . 8 (6). Informa UK Limited: 679– 88. doi : 10.1586/erv.09.31 . PMID 19485748. S2CID 207223652 .  
  25. ↑ "Resumen de la base de la acción regulatoria" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). 20 de noviembre de 2012. Archivado del original (PDF) el 11 de marzo de 2016. Consultado el 10 de septiembre de 2015. Las principales diferencias en la fabricación entre Flucelvax y Optaflu se limitan a pequeñas diferencias en las especificaciones de liberación y los métodos utilizados para calcular la concentración de HA.
  26. 1 2 3 "¿Está desapareciendo la fabricación de vacunas basadas en huevos?" . The Cell Culture Dish. 4 de octubre de 2011 . Consultado el 9 de octubre de 2017 .
  27. ↑ Toovey S (noviembre de 2007). "Prevención de la rabia con la vacuna Verorab: 1985-2005 Veinte años de experiencia clínica". Travel Medicine and Infectious Disease . 5 (6): 327– 48. doi : 10.1016/j.tmaid.2007.07.004 . PMID 17983973 . 
  28. ↑ "Ixiaro" . Agencia Europea de Medicamentos. 15 de marzo de 2019. Consultado el 27 de junio de 2019. El virus de Ixiaro se cultiva en células de mamíferos ("células Vero") en condiciones de laboratorio .

Lecturas adicionales

  • Pérez Rubio A, Eiros JM (2018). "Vacuna antigripal derivada de cultivos celulares: presente y futuro" . Hum Vaccin Immunother . 14 (8): 1874– 1882. doi : 10.1080/21645515.2018.1460297 . PMC 6149758. PMID 29672213 .  
  • OMS: Enfermedades prevenibles mediante vacunación e inmunización
  • Lista de Cellosaurus de líneas celulares que se utilizan o pueden utilizarse para la producción de vacunas.