Alineadores transparentes

El tratamiento comienza con la toma de radiografías y fotografías con fines diagnósticos, seguidas de la captura de la mordida, los dientes y las encías del paciente mediante un registro de mordida e impresiones de polivinilsiloxano o un escáner digital intraoral. Este último método ha aumentado considerablemente su popularidad en los últimos años gracias a la mejora de la tecnología de escaneo digital. El dentista/ortodoncista completa una evaluación escrita que incluye el diagnóstico y el plan de tratamiento. ^{[ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]} Las impresiones dentales se escanean para crear una representación digital 3D de los dientes. ^{[ 11 ] [ 12 ]} Los técnicos mueven los dientes a la ubicación deseada con el programa Treat, que crea las etapas entre las posiciones actuales y deseadas de los dientes. ^{[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]} Pueden ser necesarios entre seis y ochenta alineadores durante el primer juego de alineadores. Cada alineador mueve los dientes de 0,25 a 0,33 milímetros. ^{[ 6 ] [ 10 ]} Pueden ser necesarias rondas adicionales y posteriores de alineadores, conocidas como "refinamientos", para lograr las posiciones dentales deseadas, ya que los alineadores transparentes no siempre logran el movimiento completo en la primera ronda. ^{[ 15 ]}

Una representación gráfica computarizada de los movimientos dentales proyectados, creada en el programa de software ClinCheck, se proporciona al médico y al paciente para su aprobación o modificación antes de la fabricación de los alineadores. ^{[ 10 ] [ 12 ] [ 14 ]} Los alineadores se modelan utilizando software CAD/CAM (diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora) y se fabrican utilizando una técnica de prototipado rápido llamada estereolitografía . ^{[ 11 ] [ 12 ]} Los moldes para los alineadores se construyen en capas utilizando una resina líquida fotosensible que se endurece en un plástico duro cuando se expone a un láser. ^{[ 11 ]} Los alineadores están hechos de un material termoplástico elástico que aplica presión a los dientes para moverlos a la posición del alineador. ^{[ 14 ] [ 16 ] [ 17 ]} Los pacientes que necesitan rotar o bajar un diente pueden tener un pequeño aditamento de composite del color del diente ^{[ 18 ]} adherido a ciertos dientes. ^{[ 14 ]} Dado que el plástico moldeado utilizado en los alineadores transparentes no es tan rígido como el metal utilizado en los brackets tradicionales, a veces es necesario compensar la flexibilidad de los materiales en las áreas que requieren movimiento. Alternativamente, se pueden usar aditamentos para facilitar el movimiento cambiando la forma del diente. ^{[ 19 ]} Más aditamentos pueden hacer que los alineadores sean menos estéticos. ^{[ 12 ]} La reducción interproximal (IPR, también llamada reproximación o, coloquialmente, limado o perforación) se utiliza a veces en los contactos entre los dientes para permitir un mejor ajuste. ^{[ 20 ] [ 21 ]}

Cada alineador está diseñado para usarse un máximo de 22 horas al día durante una o dos semanas. ^{[ 6 ]} En promedio, el proceso de tratamiento dura 13,5 meses, ^{[ 7 ]} aunque el tiempo de tratamiento varía según la complejidad de los movimientos dentales planificados. ^{[ 6 ]} El alineador se retira para cepillarse los dientes, usar hilo dental y comer. Como los alineadores transparentes están hechos de plástico, pueden deformarse con líquidos calientes. Durante el tratamiento, se debe limitar la ingesta de líquidos calientes para proteger la forma de los alineadores y evitar que se manchen. ^{[ 22 ]} Una vez finalizado el período de tratamiento, se recomienda al paciente que continúe usando un retenedor por la noche en el futuro previsible. ^{[ 23 ]}

Cuando se desarrolló por primera vez el sistema Invisalign, muchos de los procesos de fabricación de los alineadores se realizaban a mano, y los técnicos informáticos tenían que modificar cada diente en el modelo computarizado individualmente. ^{[ 11 ]}

Invisalign es fabricado por Align Technology , una multinacional estadounidense de dispositivos médicos. El sistema transparente de alineación de la compañía se ha utilizado para tratar a más de 12,2 millones de pacientes. ^{[ 2 ]}

La empresa fue fundada en 1997 por Zia Chishti . Chishti concibió el diseño básico de InvisAlign mientras era paciente de ortodoncia en la edad adulta. Durante su tratamiento con un retenedor destinado a completar su tratamiento, planteó la hipótesis de que una serie de dispositivos similares podría lograr una gran colocación final mediante una serie de pequeños movimientos. ^{[ 10 ] [ 11 ] [ 24 ]}

Las ventas comenzaron en EE. UU. en 1999. ^{[ 4 ] [ 12 ]}

Los ortodoncistas se mostraron reacios a adoptar Invisalign al principio, en particular porque los fundadores no tenían credenciales ni experiencia en ortodoncia, pero el producto se popularizó entre los consumidores. ^{[ 10 ]} A partir de 2014, 80.000 dentistas habían sido capacitados para usarlo. ^{[ 4 ]}

Zia Chishti fue destituido de Align Technology en 2002. En 2005 desarrolló Orthoclear, un producto similar, lo que dio lugar a varias disputas legales que incluían acusaciones de infracción de patentes, publicidad engañosa, difamación e infracción de marcas registradas. El caso se resolvió en 2006. ^{[ 25 ] [ 26 ] [ 27 ]} Align pagó a OrthoClear 20 millones de dólares y OrthoClear acordó cesar sus operaciones. ^{[ 26 ]}

ClearCorrect, LLC, con sede en Round Rock, Texas , se fundó en 2006. La empresa distribuye su producto en todo Estados Unidos y, en 2011, la revista Inc. la nombró la empresa de salud de más rápido crecimiento en Estados Unidos . ^{[ 28 ] [ 29 ]} Se ha informado que en 2017 su sistema Clear Align se utilizó para tratar a unos 80 000 pacientes. ^{[ 2 ]}

ClearCorrect fue fundada en Houston, Texas , por Willis Pumphrey, Jr., un dentista. ^{[ 30 ] [ 31 ]} En 2001, Pumphrey comenzó a usar Invisalign . ^{[ 25 ] [ 32 ]} Decidió cambiarse a OrthoClear, debido a la forma en que OrthoClear fabricaba sus alineadores y a sus menores costos de laboratorio. ^{[ 33 ]} Cuando la fabricación de OrthoClear cesó, Pumphrey tenía 400 pacientes en tratamiento. Sin otras opciones disponibles, fundó su propia empresa para completar el tratamiento de alineadores transparentes de sus pacientes. ^{[ 34 ]}

En 2017, ClearCorrect fue adquirida por la empresa suiza Straumann . ^{[ 35 ]}

SmileDirectClub , con sede en Nashville, Tennessee , se lanzó en 2014 como una alternativa a los alineadores transparentes tradicionales. La empresa ofrecía un servicio de alineadores transparentes directo al consumidor, que se podían usar desde casa, sin necesidad de acudir al dentista. Esto les permitió ofrecer los alineadores a la mitad del precio de la competencia. A diferencia de Invisalign o los alineadores transparentes tradicionales, no se colocaban brackets en los dientes del paciente en la clínica y se esperaba que los dientes se movieran únicamente mediante el alineador de plástico. La empresa recibió críticas de la comunidad de ortodoncia debido a la ausencia de la participación de un dentista. ^{[ 36 ]} Otras empresas emergentes similares también se han lanzado en diferentes partes del mundo. En septiembre de 2023, SmileDirectClub se declaró en bancarrota, antes de cerrar definitivamente en diciembre de 2023, dejando a miles de clientes sin ningún tipo de asistencia. ^{[ 37 ]}

Smile White es una empresa con sede en el Reino Unido que ofrece alineadores transparentes. En junio de 2023, la marca fue adquirida por los dentistas Hussein y Hassan Dalghous, conocidos en TikTok como TwinDentists. ^{[ 38 ]}

Tras SmileDirectClub, varias empresas ofrecen tratamientos con alineadores a los pacientes enviándolos por correo y monitorizando el tratamiento a través de una plataforma digital. La Asociación Americana de Ortodoncistas, la mayor sociedad que representa a los ortodoncistas en Estados Unidos y en el extranjero, publicó una alerta para el consumidor explicando los riesgos potenciales asociados a estos servicios. ^{[ 39 ]}

El historial de litigios en el mercado de alineadores transparentes impulsó a ClearCorrect a tomar la iniciativa para abordar los problemas de patentes entre ella y Align Technology. Align había presentado previamente una queja ante la Comisión de Comercio Internacional de EE. UU. contra OrthoClear Inc. Finalmente, se llegó a un acuerdo entre Align y OrthoClear en el que Align pagó a OrthoClear 20 millones de dólares por su propiedad intelectual y OrthoClear acordó dejar de aceptar casos en Estados Unidos. ^{[ 25 ]}

En 2009, Align Technology comenzó a exigir que los médicos que prescribían Invisalign completaran al menos diez casos por año y diez horas de capacitación para mantener su estatus de proveedor de Invisalign. En enero de 2010, a 20 000 médicos se les suspendió la certificación por no cumplir con los requisitos, pero una demanda colectiva contra proveedores que pagaron por la capacitación bajo las normas originales resultó en la restitución de algunas certificaciones. ^{[ 40 ]}

En febrero de 2009, ClearCorrect presentó una demanda declaratoria contra Align Technology. ClearCorrect alegó que algunas de las patentes de Align eran inválidas y, por lo tanto, su producto no infringía dichas patentes. ^{[ 34 ]} ClearCorrect desistió voluntariamente de la demanda en abril de 2009, después de que Align declarara ante el tribunal que no tenía intención de demandar a ClearCorrect por infracción de patentes. ^{[ 34 ] [ 41 ]}

El 28 de febrero de 2011, Align Technology presentó dos demandas contra ClearCorrect. Align alegó que, en virtud de la Ley de Prácticas Desleales de California, ClearCorrect vendía productos a un precio inferior al coste medio de producción, con el propósito de "eliminar la competencia en el mercado de sistemas de alineación transparente". Align también afirmó que ClearCorrect infringía ocho de sus patentes. ^{[ 42 ]}

El 12 de mayo de 2011, ClearCorrect presentó una contrademanda contra Align Technology, negando las acusaciones de infracción de patentes de Align. En la contrademanda, ClearCorrect alegó que las alegaciones de Align eran inválidas y acusó a Align de abuso de patentes y doble patentamiento . La contrademanda citó gran parte de las pruebas presentadas en el caso de patentes anterior de Align contra Ormco, que resultó en un fallo de un tribunal federal que declaró inválidas 11 de las reivindicaciones de patentes de Align. ^{[ 43 ] [ 44 ]}

En septiembre de 2023, SmileDirectClub se declaró en bancarrota. Si bien SmileDirectClub inicialmente solicitó la protección por bancarrota del Capítulo 11 para reestructurar sus finanzas, no pudo obtener la financiación necesaria y finalmente cerró sus operaciones en diciembre de 2023. ^{[ 45 ]}

En octubre de 2024, Dentsply Sirona suspendió voluntariamente la venta y comercialización de sus alineadores transparentes Byte y kits de impresión mientras realiza una revisión de los requisitos reglamentarios. ^{[ 46 ]}