Statera BioPharma

Statera BioPharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica estadounidense en fase clínica, centrada en nuevas inmunoterapias .

En 2021, Cleveland BioLabs se fusionó con Cytocom, Inc., una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrollaba nuevas inmunoterapias dirigidas a enfermedades autoinmunes, inflamatorias, infecciosas y cánceres. ^{[ 1 ]} La nueva compañía cambió su nombre a "Statera BioPharma". ^{[ 2 ]}

Cleveland BioLabs Inc. se fundó en asociación con la Cleveland Clinic en 2003 y se trasladó al Buffalo Niagara Medical Campus en 2007. ^{[ 3 ] [ 4 ]} Tenía acuerdos de licencia y colaboraciones con la Cleveland Clinic , el Roswell Park Comprehensive Cancer Center , el Children's Cancer Institute Australia y el Armed Forces Radiobiology Research Institute , y se especializaba en la investigación y el desarrollo de productos con el potencial de tratar el cáncer y proteger contra la muerte después del síndrome de radiación aguda . En 2018, Cleveland BioLabs se asoció con Everon Biosciences, con sede en Buffalo. La empresa conjunta, Genome Protection Inc., desarrollará productos farmacéuticos con aplicaciones antienvejecimiento, utilizando el fármaco de Cleveland Biolabs para la exposición aguda a la radiación, Entolimod. ^{[ 5 ]} Posteriormente, Genome Protection Inc. recibió una inversión de 10,5 millones de dólares (estadounidenses) del oligarca ruso Roman Abramovich . ^{[ 6 ]}

• Entolimod (anteriormente Protectan) es el compuesto más avanzado de la compañía. Se está desarrollando tanto como contramedida contra la radiación como tratamiento contra el cáncer. ^{[ 7 ]} Entolimod se está desarrollando y probando en dos contextos: como fármaco antirradiación, bajo la regla de eficacia en animales de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. , sin pruebas en humanos, y como oncológico, siguiendo el proceso de aprobación para fármacos de uso humano. ^{[ 8 ]} Entolimod actúa mediante la activación del receptor tipo Toll 5 para movilizar la respuesta inmune antitumoral y reducir los efectos de la radiación en los tejidos normales.
• CBL0137 es una nueva molécula pequeña que modula FACT ( facilita la transcripción de la cromatina ). La interacción de CBL0137 con el complejo FACT produce una supresión simultánea de NF-κB , supresión del factor de choque térmico 1 y activación de p53 . Ha demostrado efectos antitumorales reproducibles en modelos animales de cáncer de colon, mama, riñón, páncreas, cabeza y cuello, próstata, melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, glioblastoma, linfoma, leucemia y neuroblastoma.
• CBL0102 ^{[ 8 ]} es una quinacrina , un compuesto con una larga trayectoria de uso en humanos como tratamiento para la malaria, la osteoartritis y los trastornos autoinmunes. Más recientemente, se ha demostrado que CBL0102 interfiere con una nueva diana molecular, el complejo FACT, lo que resulta en la supresión simultánea de NF-kB, la supresión del factor de choque térmico 1 y la activación de p53. La quinacrina ha mostrado actividad antitumoral en xenoinjertos humanos subcutáneos de carcinoma de células renales, adenocarcinoma de próstata y fibrosarcoma. Los efectos antitumorales de CBL0102 se demostraron in vitro en varias líneas celulares tumorales humanas, incluyendo melanomas, adenocarcinoma de pulmón, adenocarcinoma de glándula mamaria y carcinoma de colon.
• CBLB612 ^{[ 8 ]} es un compuesto patentado basado en un activador natural del receptor heterodimérico TLR2 / TLR6 . Imita estructuralmente los lipopéptidos naturales de Mycoplasma para activar NF-kB mediante la unión específica a TLR2, lo que suprime la muerte celular, estimula el sistema inmunitario y promueve la protección y regeneración de los tejidos. En 2009, la empresa cedió los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de CBLB612 en China a Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd. ^{[ 9 ]}
• Revercom ^{[ 8 ]} es una terapia preclínica contra el cáncer que consiste en una molécula pequeña patentada encapsulada en liposomas llamada Reversan. Reversan es un inhibidor de molécula pequeña del transportador de múltiples fármacos MRP1, que está asociado con el desarrollo de resistencia tumoral a la quimioterapia.
• Mobilan ^{[ 8 ]} es un adenovirus recombinante no replicante formulado en nanopartículas, desarrollado como una terapia universal contra el cáncer.
• Las xenomicinas ^{[ 8 ]} son ​​agentes antimicrobianos y antifúngicos que actúan sobre la transcripción y replicación microbiana básica uniéndose al ADN de los patógenos.

La siguiente tabla muestra las cifras financieras clave de la empresa para los años 2011, 2012 y 2013 (los paréntesis representan cifras negativas). ^{[ 10 ]}

Cleveland Biolabs tenía dos filiales de las que poseía la mayoría de las acciones:

• Incuron, LLC es una empresa conjunta con sede en la Federación Rusa, fundada en 2010 entre el fondo de capital riesgo ruso "Bioprocess Capital Ventures" y Cleveland BioLabs para desarrollar los productos candidatos CBL0102 y CBL0137 para indicaciones oncológicas. A 31 de diciembre de 2013 , Cleveland BioLabs poseía el 59,2 % de Incuron. ^{[ 8 ]}
• Panacela Labs, Inc. es una empresa conjunta fundada en 2011 por Cleveland BioLabs y Open Joint Stock Company Rusnano en colaboración con Roswell Park Cancer Institute, Children's Cancer Institute Australia y Cleveland Clinic Foundation. Al 31 de diciembre de 2013 Cleveland BioLabs poseía el 54,6% de Panacela. ^{[ 8 ]}

• Sitio web oficial
• Incuron, LLC
• Panacela Labs, Inc.