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Articulo de referencia

Deflazacort

El deflazacort , comercializado entre otros nombres como Calcort , es un glucocorticoide perteneciente a los acetónidos o derivados del O-isopropilideno. [ 2 ] Se utiliza como a...

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El deflazacort , comercializado entre otros nombres como Calcort , es un glucocorticoide perteneciente a los acetónidos o derivados del O-isopropilideno. [ 2 ] Se utiliza como antiinflamatorio y fue patentado en 1969 [ 2 ] y aprobado para uso médico en 1985. [ 3 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento innovador para la distrofia muscular de Duchenne . [ 4 ]

Usos médicos

El fabricante enumera los siguientes usos para deflazacort: [ 5 ]

En Estados Unidos, el deflazacort está aprobado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne en personas mayores de dos años. [ 6 ]

Efectos adversos

El deflazacort conlleva los riesgos comunes a todos los corticosteroides , incluyendo inmunosupresión , disminución de la densidad ósea , atrofia muscular inducida por esteroides , miopatía e insuficiencia endocrina . En ensayos clínicos, los efectos secundarios más frecuentes (>10% por encima del placebo) fueron apariencia similar al síndrome de Cushing , aumento de peso y aumento del apetito. [ 1 ]

Farmacología

Mecanismo de acción

El deflazacort es un profármaco inactivo que se metaboliza rápidamente al fármaco activo 21-desacetildeflazacort. [ 7 ]

Potencia relativa

La potencia de deflazacort es aproximadamente del 70-90% de la de prednisona . [ 8 ] Una revisión de 2017 encontró que su actividad de 7,5  mg de deflazacort es aproximadamente equivalente a 25  mg de cortisona , 20  mg de hidrocortisona , 5  mg de prednisolona o prednisona , 4  mg de metilprednisolona o triamcinolona , ​​o 0,75  mg de betametasona o dexametasona . La revisión señaló que el fármaco tiene un alto índice terapéutico , utilizándose en dosis orales iniciales que van de 6 a 90  mg, y probablemente requiere una dosis un 50% mayor para inducir el mismo efecto desmineralizante que la prednisolona. Por lo tanto, tiene "un menor impacto en el metabolismo del calcio que cualquier otro corticosteroide sintético, y por consiguiente muestra un menor riesgo de retraso en la tasa de crecimiento en niños y de osteoporosis" en ancianos, y efectos comparativamente pequeños en el metabolismo de los carbohidratos, la retención de sodio y la hipopotasemia. [ 9 ]

Historia

El deflazacort se introdujo por primera vez en 1969 para tratar la artritis reumatoide, el síndrome nefrítico, el LES, los trasplantes, la polimialgia reumática, la sarcoidosis y la artritis crónica juvenil. [ 2 ]

En enero de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó a Marathon Pharmaceuticals el estatus de vía rápida para buscar la aprobación de deflazacort como un posible tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne , una enfermedad rara, "progresiva y mortal" que afecta a los niños. [ 10 ] Aunque deflazacort fue aprobado por la FDA para su uso en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne el 9 de febrero de 2017, [ 6 ] [ 11 ] el director ejecutivo de Marathon anunció el 13 de febrero de 2017 que el lanzamiento de deflazacort (Emflaza) se retrasaría en medio de la controversia por el elevado precio que Marathon pedía por el medicamento en los Estados Unidos: $89,000 por año, que es "aproximadamente 70 veces" más de lo que costaría en el extranjero. [ 12 ]

Sociedad y cultura

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el deflazacort para el tratamiento de personas de cinco años de edad o mayores con distrofia muscular de Duchenne, un trastorno genético poco común que causa deterioro y debilidad muscular progresivos. Emflaza es un corticosteroide que actúa disminuyendo la inflamación y reduciendo la actividad del sistema inmunitario. [ 6 ] La solicitud de nuevo fármaco (NDA) 208684 fue aprobada en febrero de 2017 como una nueva entidad molecular de tipo 1 con estatus de medicamento huérfano. [ 13 ]

Ciencias económicas

El deflazacort está disponible como genérico económico. Por ejemplo, en Canadá, el deflazacort se puede comprar por alrededor de $1 por tableta. [ 14 ]

Nombres de marcas

Deflazacort se vende en los Estados Unidos bajo la marca Emflaza después de que PTC Therapeutics, Inc. adquiriera todos los derechos de Emflaza en marzo de 2017. [ 15 ] Deflazacort se vende en el Reino Unido bajo el nombre comercial Calcort; [ 8 ] en Brasil como Cortax, Decortil, Defcort y Deflanil; en India como Moaid, Zenflav, Defolet, DFZ, Decotaz y DefZot; en Bangladesh como Xalcort; en Panamá como Zamen; en España como Zamene; y en Honduras como Flezacor.

Referencias

  1. 1 2 "Comprimido de Emflaza-deflazacort; suspensión de Emflaza-deflazacort" . DailyMed . 18 de junio de 2024. Consultado el 10 de abril de 2025 .
  2. 1 2 3 Nayak S, Acharjya B (19 de diciembre de 2008). " Deflazacort versus otros glucocorticoides: una comparación" . Indian Journal of Dermatology . 53 (4): 167– 170. doi : 10.4103/0019-5154.44786 . PMC 2763756. PMID 19882026 .  
  3. ↑ Fischer J, Ganellin CR (2006). Descubrimiento de fármacos basados ​​en análogos . John Wiley & Sons. pág. 486. ISBN  9783527607495.
  4. ↑ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2017. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Informe). Enero de 2018. Archivado del original (PDF) el 14 de septiembre de 2019. Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
  5. ↑ "Refla: deflazacort" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 11 de febrero de 2017. Consultado el 10 de febrero de 2017 .
  6. 1 2 3 "La FDA aprueba un medicamento para tratar la distrofia muscular de Duchenne" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). Archivado del original el 30 de mayo de 2019. Consultado el 18 de febrero de 2017 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  7. ↑ Möllmann H, Hochhaus G, Rohatagi S, Barth J, Derendorf H (julio de 1995). "Evaluación farmacocinética/farmacodinámica de deflazacort en comparación con metilprednisolona y prednisolona". Pharmaceutical Research . 12 (7): 1096–100 . doi : 10.1023/ a :1016287104656 . PMID 7494809. S2CID 9920545 .  
  8. 1 2 "Calcort" . Compendio electrónico de medicamentos. 11 de junio de 2008.{{cite web}}: CS1 maint: servicio de archivado obsoleto ( enlace ) Consultado el 28 de octubre de 2008.
  9. ↑ Parente L (enero de 2017). " Deflazacort: índice terapéutico, potencia relativa y dosis equivalentes frente a otros corticosteroides" . BMC Pharmacology & Toxicology . 18 (1): 1. doi : 10.1186/s40360-016-0111-8 . PMC 5216559. PMID 28057083 .  
  10. ↑ Hirst EJ (19 de enero de 2015), Un fármaco para la distrofia muscular de Duchenne podría obtener la aprobación para su venta en EE. UU. en 2016 , The Chicago Tribune , consultado el 13 de febrero de 2017 , ha demostrado prolongar la vida... una enfermedad progresiva y mortal para la que no existe tratamiento farmacológico disponible en EE. UU.
  11. ↑ "Marathon Pharmaceuticals cobrará 89.000 dólares por un medicamento para la distrofia muscular" . The Wall Street Journal . 10 de febrero de 2017. Archivado del original el 10 de febrero de 2017. Consultado el 10 de febrero de 2017 .
  12. ↑ Walker J, Pulliam S (13 de febrero de 2017), "Marathon Pharmaceuticals cobrará 89.000 dólares por un medicamento para la distrofia muscular tras un aumento de 70 veces" , The Wall Street Journal , consultado el 13 de febrero de 2017 , Deflazacort, aprobado por la FDA, trata un tipo raro de enfermedad que afecta a los niños
  13. ↑ "Medicamentos@FDA: Productos farmacéuticos aprobados por la FDA" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) .
  14. ↑ Mukherjee CS (10 de febrero de 2017). "Brainstorm Health Daily" . Recuperado el 13 de febrero de 2017 .
  15. ↑ "PTC Therapeutics completa la adquisición de Emflaza para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne en EE. UU." PTC Therapeutics, Inc.