Monitor continuo de glucosa Dexcom

El sensor a corto plazo Dexcom , comúnmente abreviado como STS , era un monitor continuo de glucosa de tres días ^{[ 6 ]} diseñado para proporcionar lecturas de glucosa en tiempo real para ayudar a las personas con diabetes tipo 1 (insulinodependiente) a controlar sus niveles de azúcar en sangre . ^{[ 1 ]} El STS recibió la aprobación de la FDA en marzo de 2006. ^{[ 7 ]}

El STS se consideró valioso para obtener información sobre tendencias, pero no suficientemente preciso para tomar decisiones sobre la dosificación de insulina. ^{[ 8 ]} El STS original se suspendió en 2007 y 2008 tras el lanzamiento de un dispositivo mejorado, el Dexcom Seven. ^{[ 9 ]}

El STS-7 , más conocido como Dexcom Seven , que se introdujo en el mercado en 2007, fue el primer sistema de MCG que proporcionó un tiempo de uso completo de siete días, reduciendo la frecuencia de los cambios de sensor. ^{[ 10 ] [ 1 ]} Antes de la introducción del Dexcom Seven, los esfuerzos principales de investigación y desarrollo de la empresa se habían centrado en crear un sensor de glucosa totalmente implantable que pudiera funcionar continuamente durante períodos que iban desde un mes hasta un año completo. ^{[ 11 ]}

El Dexcom Seven Plus , sucesor del Dexcom Seven original, se lanzó en 2010 tras obtener la aprobación de la FDA a principios de ese año. ^{[ 12 ]} El Seven Plus presentaba mejoras en la precisión e incorporaba alarmas de glucosa en sangre baja y alta, lo que mejoraba la capacidad del sistema para alertar a los usuarios sobre posibles casos de hipoglucemia e hiperglucemia . Dexcom comercializó el Seven Plus como el "GPS del mundo de la monitorización continua de glucosa". ^{[ 13 ]} Tanto el Dexcom Seven como el Dexcom Seven Plus quedaron obsoletos y sus aprobaciones de la FDA fueron retiradas en 2015 a medida que se disponía de sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom más nuevos y avanzados. ^{[ 12 ]}

En 2012, Dexcom recibió la aprobación regulatoria para el Dexcom G4 Platinum , ^{[ 14 ]} comúnmente conocido como Dexcom G4 . ^{[ 1 ]} Este dispositivo introdujo varias opciones de personalización estética, incluyendo varias opciones de color para el receptor G4; ^{[ 10 ]} presentó un rango de transmisión inalámbrica ampliado de hasta veinte pies sin obstrucción, una mejora con respecto a los monitores continuos de glucosa anteriores; ^{[ 10 ] [ 15 ]} y tuvo una precisión mejorada, especialmente durante episodios hipoglucémicos. ^{[ 16 ]} En 2014, el G4 fue aprobado para uso pediátrico, extendiendo así su aplicabilidad a pacientes más jóvenes. ^{[ 15 ]}

En 2015, se presentó el Dexcom G5 . ^{[ 17 ]} El G5 proporcionaba lecturas de glucosa en sangre a intervalos de cinco minutos ^{[ 17 ]} y fue el primer dispositivo de la serie Dexcom CGM en ofrecer compatibilidad directa con una aplicación móvil. Este avance permitió a los usuarios ver los datos de glucosa en sus teléfonos inteligentes, compartir información a través de la aplicación Dexcom Share y realizar un seguimiento de las tendencias a largo plazo utilizando la aplicación Dexcom Clarity. ^{[ 10 ] [ 17 ]} Tanto el Dexcom G4 Platinum como el Dexcom G5 se descontinuaron a finales de 2020. ^{[ 18 ]}

En 2018, la FDA aprobó el Dexcom G6 para su uso como monitor continuo de glucosa (MCG) independiente y para su integración con bombas de insulina compatibles, convirtiéndose así en el primer monitor continuo de glucosa capaz de integrarse directamente con bombas de insulina. ^{[ 19 ] [ A ]} El G6 también fue el primer MCG en funcionar sin necesidad de calibraciones, eliminando la necesidad de análisis de sangre rutinarios mediante punción digital. ^{[ 21 ] [ 22 ]} Sin embargo, los niveles reales de glucosa en sangre pueden diferir de los niveles reportados por el MCG. ^{[ 23 ]} La diferencia se debe principalmente a la ubicación del sensor Dexcom en el espacio subcutáneo. El nivel de azúcar allí se retrasa con respecto a los cambios reales en el torrente sanguíneo. El dispositivo mantuvo la compatibilidad con las aplicaciones móviles existentes de Dexcom, incluyendo Dexcom Share, que permite a los usuarios compartir datos de glucosa con otros, y Dexcom Clarity, que proporciona análisis de tendencias a largo plazo e informes. ^{[ 24 ]} A partir de 2025, el Dexcom G6 sigue estando disponible. ^{[ 5 ]}

El Dexcom Anubis es un transmisor modificado no oficial para el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, desarrollado por una comunidad de desarrolladores. ^{[ 25 ]} No es un producto de Dexcom, Inc. La modificación implica cambios de hardware y firmware en el transmisor G6 estándar, principalmente para permitir una batería reemplazable por el usuario y evitar la limitación de 110 días del transmisor, lo que le otorga una vida útil operativa prácticamente ilimitada. ^{[ 25 ]}

Las principales motivaciones para su uso son reducir el costo a largo plazo de la propiedad de un MCG mediante la reutilización del hardware y permitir sesiones de sensor prolongadas. El firmware de Anubis permite un período de calentamiento del sensor reducido a 50 minutos (en comparación con las 2 horas estándar) y permite que una sola sesión del sensor dure hasta 60 días, mucho más allá de los 10 días limitados de fábrica. ^{[ 25 ]} El transmisor Anubis sigue siendo compatible con la aplicación móvil y el receptor oficiales de Dexcom G6, así como con los sistemas automatizados de administración de insulina que se integran con el G6. ^{[ 25 ]}

Se utiliza una aplicación móvil específica (AnubisReader para iOS, AnubisT00l para Android) para gestionar las funciones del transmisor, incluyendo la comprobación del nivel de batería, el reinicio del contador de vida útil del transmisor y la alternancia entre sus parámetros extendidos y predeterminados. ^{[ 25 ]}

El uso del transmisor Anubis o modificaciones similares anula la garantía del fabricante para los equipos Dexcom. Dexcom afirma que no se puede garantizar el rendimiento ni la precisión del sensor más allá del tiempo de uso aprobado, y la empresa no respalda el uso de hardware modificado. ^{[ 26 ]} El proyecto Anubis es un ejemplo destacado de una solución "hágalo usted mismo" (DIY) impulsada por el usuario dentro de la comunidad de tecnología para la diabetes.

El Dexcom G7 introdujo varios cambios de diseño y funcionalidad, recibiendo múltiples premios de diseño por su formato y características actualizadas. ^{[ 27 ]} El G7 introdujo la conectividad directa con relojes inteligentes, convirtiéndose en el primer sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) de Dexcom compatible con el Apple Watch sin necesidad de una conexión intermedia con un teléfono inteligente. ^{[ 28 ]} Además, mientras que los sistemas MCG de Dexcom anteriores solo eran compatibles con las bombas de insulina Tandem, el G7 amplió su integración para incluir el sistema Omnipod 5. ^{[ 29 ]}

El G7 se lanzó por primera vez en el Reino Unido, Irlanda, Alemania, Austria y Hong Kong en octubre de 2022. ^{[ 30 ]} En diciembre de 2022, el G7 recibió la aprobación de la FDA, ^{[ 31 ]} y estuvo disponible en Estados Unidos a partir de febrero de 2023. ^{[ 32 ]} El lanzamiento del G7 se promocionó mediante un anuncio del Super Bowl protagonizado por Nick Jonas, un cantante con diabetes tipo 1 que es usuario del G7. ^{[ 33 ]}

El 5 de marzo de 2024, el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7 de 15 días fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para personas de 18 años o más con diabetes. ^{[ 34 ]} Esta versión del G7 extiende el tiempo de uso del sensor de 10,5 a 15,5 días ^{[ 35 ]} y presenta una diferencia relativa absoluta media ligeramente mejorada del 8,0 %, en comparación con el 8,2 % del G7 original. ^{[ 36 ]} El sistema proporciona lecturas de glucosa en tiempo real cada cinco minutos a través de la aplicación Dexcom G7 e incluye un período de gracia de 12 horas para el reemplazo del sensor. ^{[ 35 ]}

En el verano de 2024, Dexcom presentó Stelo by Dexcom , un MCG similar al G7 pero con características y configuraciones de alarma modificadas. ^{[ 37 ]} Stelo está diseñado para adultos que no requieren terapia con insulina ni alertas frecuentes de hipoglucemia, lo que lo diferencia de otros MCG de Dexcom diseñados para usuarios insulinodependientes. ^{[ 38 ]} A diferencia de otros modelos de Dexcom, Stelo está disponible sin receta y no requiere prescripción médica. ^{[ 3 ]} A partir del 1 de diciembre de 2025, tanto el Dexcom G7 de 15 días como el Stelo están disponibles en el mercado estadounidense; solo el G7 y el Stelo están disponibles internacionalmente. ^{[ 5 ]}

El sensor Dexcom funciona como un dispositivo electroquímico implantable que mide continuamente los niveles de glucosa en el líquido intersticial debajo de la piel. ^{[ 23 ]} Consta de un cuerpo no conductor que aloja tres electrodos: un electrodo de trabajo que reacciona con la glucosa , un electrodo de referencia que mantiene un voltaje constante y un contraelectrodo que completa el circuito eléctrico. ^{[ 39 ]} El contraelectrodo está diseñado con una superficie reactiva mayor para mejorar la precisión de la medición. Estos componentes se insertan en el tejido subcutáneo mediante un aplicador. ^{[ 44 ]} Una membrana multicapa cubre los electrodos, regulando la difusión de sustancias hacia el sensor y promoviendo lecturas estables y fiables. La señal eléctrica resultante es transmitida por el transmisor Dexcom a un receptor compatible o dispositivo inteligente para la monitorización de la glucosa en tiempo real. ^{[ 39 ]}

Hasta el lanzamiento de los modelos Dexcom G7 y Stelo, el sensor y el transmisor eran componentes separados, y el transmisor se acoplaba al sensor. Sin embargo, los modelos G7 y Stelo integran tanto el sensor como el transmisor en un único sistema desechable. ^{[ 45 ]}

El transmisor es el componente del sistema Dexcom CGM responsable de enviar los datos de glucosa desde el sensor a un receptor compatible, un teléfono inteligente u otro dispositivo de monitorización mediante Bluetooth , lo que permite a los usuarios ver las lecturas de glucosa en tiempo real. ^{[ 40 ]} En versiones anteriores del Dexcom CGM, el transmisor solía tener forma de pera. ^{[ 10 ]} Los modelos Dexcom G7 y Stelo presentan un diseño más pequeño y redondeado, e integran el sensor y el transmisor en un único sistema desechable. ^{[ 45 ]}

Antes del lanzamiento del Dexcom G6, los usuarios del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Dexcom debían insertar manualmente el sensor mediante un aplicador tipo jeringa. ^{[ 10 ]} Este proceso solía ser doloroso, propenso a errores e implicaba varios pasos, requiriendo hasta 11 acciones para completar la inserción del sensor. Como resultado, el proceso era engorroso e incómodo para muchos usuarios. ^{[ 42 ]}

Con el lanzamiento del autoaplicador G6, el diseño mejoró significativamente. El aplicador actualizado cuenta con un funcionamiento de un solo toque y con una sola mano, lo que simplifica el proceso y reduce los pasos de once a cuatro. También utiliza un mecanismo de aguja rápido que entra y sale rápidamente de la piel, minimizando las molestias y haciendo que la inserción sea prácticamente indolora. ^{[ 10 ]} Este rediseño hizo que el proceso fuera más fácil y accesible, especialmente para los padres que usan el sistema con niños pequeños. ^{[ 42 ]}

El Dexcom G7 también cuenta con un aplicador de inyección automática que se puede operar con una sola mano. El aplicador del G7 coloca el sensor-transmisor como una sola unidad portátil, a diferencia del G6, que requería que el transmisor se encajara después de insertar el sensor. El aplicador del G7 es más pequeño y utiliza un sensor magnético para iniciar el período de activación del sensor antes de que este se active con el teléfono o el receptor. Algunos usuarios del G7 informan que reutilizan los imanes dentro del aplicador en lugar de desecharlos. ^{[ 46 ]}

El receptor Dexcom es un dispositivo de visualización compatible que se utiliza para ver las lecturas automáticas de glucosa de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom. Puede utilizarse como alternativa o junto con un teléfono inteligente compatible. ^{[ 43 ]} A lo largo de los años, se han lanzado múltiples versiones de receptores Dexcom, que varían en diseño y funcionalidad. ^{[ 10 ]} Los modelos anteriores funcionaban con baterías reemplazables, mientras que las versiones más recientes, incluido el receptor Dexcom G7, cuentan con baterías recargables. ^{[ 43 ]}

El Dexcom G5 fue el primer monitor continuo de glucosa de Dexcom compatible con una aplicación móvil. ^{[ 10 ] [ 17 ]} La aplicación que lo acompañaba, llamada "Dexcom G5", permitía a los usuarios ver sus lecturas de glucosa en sangre en un teléfono inteligente y, con un iPhone como intermediario , en un Apple Watch. ^{[ 47 ]} La aplicación permaneció disponible hasta la descontinuación del Dexcom G5, momento en el que se eliminó de las tiendas de aplicaciones. ^{[ 18 ]}

El Dexcom G6 continuó con esta funcionalidad mediante su propia aplicación dedicada, "Dexcom G6", que proporcionaba lecturas de glucosa en tiempo real y capacidades para compartir datos. ^{[ 48 ]}

Tras el lanzamiento del Dexcom G7, se presentó una nueva aplicación, «Dexcom G7», para dar soporte al sistema actualizado. ^{[ 48 ]} La aplicación Dexcom G7 también está disponible como el primer sistema que se conecta directamente a un reloj inteligente. ^{[ 49 ]}

El Stelo de Dexcom también tiene una aplicación similar a la del G7, pero con opciones ligeramente diferentes. ^{[ 50 ]}

La aplicación Dexcom Follow es una aplicación móvil que permite que hasta diez personas monitoreen de forma remota los niveles de glucosa en sangre de un usuario mediante una función conocida como "Compartir". ^{[ 48 ]} Esta aplicación se lanzó junto con el Dexcom G5 en 2015. ^{[ 10 ]} La aplicación Dexcom Follow es compatible con los sistemas Dexcom G6 y G7. ^{[ 48 ]}

Dexcom Clarity es un software y aplicación móvil para el control de la diabetes que permite a los usuarios ver, analizar y compartir sus datos de monitorización continua de glucosa (MCG) de Dexcom. ^{[ 51 ]} Muestra los datos de glucosa a través de diversos informes visuales y gráficos, lo que ayuda a los usuarios a reconocer tendencias y patrones clave, como picos o valles nocturnos, que son importantes para optimizar el control de la diabetes. ^{[ 24 ] [ 52 ]}

Además del acceso móvil y de escritorio, Dexcom Clarity ofrece un portal clínico para profesionales de la salud, que les permite acceder y revisar de forma remota los datos de los pacientes. El software genera varios tipos de informes, incluidos resúmenes de estadísticas clave, análisis de patrones de glucosa y gráficos de tendencias que se pueden personalizar y filtrar para un examen detallado. ^{[ 52 ]}

La diferencia relativa absoluta media (MARD, por sus siglas en inglés) es una métrica estándar utilizada para evaluar la precisión de los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG), ^{[ 55 ]} que indica la variación promedio de la lectura de un sensor MCG con respecto a la glucosa en sangre real. ^{[ 56 ]} Se calcula promediando las diferencias relativas absolutas entre las lecturas de glucosa registradas por el sistema MCG y las mediciones de referencia correspondientes, generalmente obtenidas mediante análisis de laboratorio o glucómetros. ^{[ 57 ]} Un valor de MARD más bajo indica mayor precisión y se utiliza comúnmente en la investigación clínica y las evaluaciones regulatorias para comparar el rendimiento de diferentes dispositivos MCG. Cabe destacar que los porcentajes de MARD pueden variar entre personas, incluso utilizando el mismo dispositivo. ^{[ 55 ]}

La precisión de los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) de Dexcom ha mejorado constantemente con el tiempo, como se refleja en la disminución de los valores MARD en las sucesivas generaciones. El Dexcom STS original, lanzado en 2006, tenía un MARD de aproximadamente 20,3%, ^{[ 58 ]} mientras que el Dexcom Seven, introducido en 2007, lo redujo a alrededor del 17%. El Seven Plus tenía un MARD ligeramente inferior del 16%. ^{[ 59 ]} El G4 Platinum, lanzado en 2012, mejoró aún más la precisión con un MARD del 13,9%, ^{[ 60 ]} seguido por el G5 Mobile en 2015, que alcanzó el 9%, el primer sistema Dexcom en alcanzar una precisión de un solo dígito. ^{[ 61 ]} Sin embargo, en algunos usuarios también se encontró que era tan alto como el 15%. ^{[ 62 ]} El Dexcom G6, lanzado en 2018, se comercializó de manera similar con un MARD del 9%, ^{[ 63 ]} aunque algunos estudios encontraron valores superiores al 12% en ciertos individuos. ^{[ 64 ]} El modelo más reciente, el Dexcom G7, cuenta con un sensor rediseñado y un algoritmo actualizado, lo que resulta en un MARD del 8,2% en adultos y del 8,1% en niños. ^{[ 65 ]} La versión más reciente del MCG de Dexcom, el Dexcom G7 de 15 días, tiene un MARD aún menor del 8% en usuarios adultos. ^{[ 66 ]}

Los sistemas de monitorización continua de glucosa no siempre producen lecturas idénticas a las obtenidas mediante la prueba de glucosa en sangre capilar. Se esperan diferencias entre los valores de la MCG y los de la punción digital debido a factores fisiológicos y técnicos, incluido el tiempo de retardo entre los niveles de glucosa en el líquido intersticial y los de la sangre capilar. ^{[ 23 ]} Si bien el Dexcom G7 tiene un MARD reportado de aproximadamente 8,2 %, las variaciones de hasta un 20 % entre las lecturas de la MCG y las de la punción digital se consideran dentro del rango de precisión normal. ^{[ 67 ] [ 54 ]} Estas diferencias son particularmente notables durante períodos de cambios rápidos de glucosa, como después de las comidas, la actividad física o la administración de insulina. Como resultado, las lecturas de la MCG son más fiables cuando los niveles de glucosa son estables, y pueden ocurrir discrepancias durante períodos de fluctuación. ^{[ 23 ]}

Existe la opción de calibrar utilizando una lectura de glucosa en sangre tomada de otro dispositivo, como un medidor de glucosa en sangre que utiliza un dispositivo de punción digital, pero no es obligatorio en ningún MCG Dexcom disponible actualmente. ^{[ 67 ]} La "regla del 20" (o regla 20/20) se utiliza comúnmente para evaluar la precisión del MCG. Si la diferencia entre la lectura del Dexcom G6 o G7 y el valor del medidor de glucosa en sangre de punción digital está dentro del 20 % (o 20 mg/dL cuando los niveles de glucosa son inferiores a 80 mg/dL), el sensor está funcionando dentro de su margen de error esperado. Si bien las lecturas del MCG y del medidor pueden no coincidir exactamente, generalmente deberían estar dentro de este rango aceptable, especialmente cuando los niveles de glucosa son estables. ^{[ 23 ]}

El InPen es una pluma de insulina reutilizable con Bluetooth, fabricada por Medtronic, que puede conectarse a los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) de Dexcom. ^{[ 92 ]} El InPen puede conectarse a los dispositivos G6 y G7 a través de la aplicación InPen, la aplicación Salud del iPhone de Apple y el Apple Watch. ^{[ 92 ]}

El sistema Tempo de Eli Lilly es una plataforma de control de la diabetes que incluye el Tempo Pen, el Tempo Smart Button y la aplicación TempoSmart. El Tempo Pen es una pluma de insulina reutilizable que, al emparejarse con el Tempo Smart Button, captura y transmite datos de dosis de insulina a la aplicación TempoSmart mediante Bluetooth. ^{[ 93 ]} La aplicación TempoSmart puede integrar datos de glucosa de dispositivos compatibles, como el medidor de glucosa en sangre Tempo o el Dexcom G7, ^{[ 94 ]} lo que permite a los usuarios realizar un seguimiento de sus dosis de insulina, niveles de glucosa y otros datos de estilo de vida en un solo lugar. La aplicación también incluye funciones como el cálculo de la dosis de insulina en bolo, recordatorios de medicación, registros digitales, informes de tendencias y herramientas de educación sobre la diabetes. ^{[ 93 ]}