Clindamicina/peróxido de benzoilo

Hay una disminución promedio del 52% en las lesiones de acné inflamatorio en la semana 12. ^{[ 17 ]}

La combinación es menos eficaz que el peróxido de benzoilo/ ácido salicílico después de un tratamiento a corto plazo de dos a cuatro semanas, pero ambos tratamientos mostraron una eficacia similar después de diez a doce semanas. ^{[ 18 ]}

No se han realizado estudios sobre si el uso de geles de clindamicina/peróxido de benzoilo es teratogénico o tiene efectos adversos en lactantes. Si bien la clindamicina oral pasa a la leche materna, no se dispone de datos similares para la clindamicina en forma de gel. Los datos limitados sobre la clindamicina y el peróxido de benzoilo tópicos no han mostrado problemas de seguridad. ^{[ 16 ] [ 7 ]}

El fosfato de clindamicina es un éster soluble en agua del antibiótico semisintético clindamicina, que se sintetiza a partir de la lincomicina. Al igual que los antibióticos macrólidos , actúa como agente bacteriostático al interferir con la subunidad 50S del ribosoma de Cutibacterium acnes , inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas e impidiendo la replicación bacteriana. ^{[ 16 ] [ 21 ]} C. acnes desempeña un papel en el desarrollo del acné. ^{[ 22 ]}

El peróxido de benzoilo también mata a C. acnes , pero liberando especies reactivas de oxígeno, oxidando así las proteínas bacterianas. Además, reseca la zona al reducir la producción de sebo , previene la obstrucción de los poros y es un agente queratolítico . ^{[ 16 ]} Dado que el peróxido de benzoilo es un oxidante, no un antibiótico, no genera resistencia en C. acnes , a diferencia de la clindamicina. ^{[ 18 ] [ 23 ]}

Se ha demostrado que ambos ingredientes reducen el número de lesiones de acné con significación estadística. ^{[ 18 ]}

El fosfato de clindamicina es un profármaco inactivo . Se activa rápidamente a clindamicina por hidrólisis . Tras cuatro semanas de aplicación durante un estudio, se detectó en sangre el 0,043 % de la dosis de clindamicina utilizada. El peróxido de benzoilo solo se absorbe a través de la piel tras su reducción a ácido benzoico , que posteriormente se metaboliza a ácido hipúrico y se elimina por los riñones. ^{[ 16 ]}

La combinación se vende bajo varias marcas, entre ellas Acanya, ^{[ 8 ]} Benzaclin, ^{[ 7 ]} Duac, ^{[ 10 ]} y Onexton. ^{[ 9 ]}

Dow Pharmaceuticals solicitó la patente de Onexton, y la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos la emitió el 16 de octubre de 2012. El 24 de noviembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) n.° 050819 para Onexton, siendo Dow Pharmaceutical el titular. ^{[ 24 ]} La patente expirará el 5 de agosto de 2029. ^{[ 25 ]}

El 12 de enero de 2016, ^{[ 26 ]} Dow Pharmaceutical Sciences y Valeant Pharmaceuticals North America LLC presentaron una demanda contra Taro USA y Taro Industries, una corporación con sede en Israel. La demanda se presentó por infracción de su patente Onexton, ya que Taro intentó presentar una solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su gel tópico genérico de peróxido de benzoilo al 3,75 % y fosfato de clindamicina al 1,2 % . El tribunal concluyó que Taro era culpable de intentar presentar una solicitud de patente ANDA antes de que expirara la patente Onexton. ^{[ 24 ]} Perrigo llegó a un acuerdo en su litigio de patentes con Valeant y Dow. ^{[ 27 ]}