Enteromix

EnteroMix (en ruso: ЭнтероМикс) es una inmunoterapia experimental contra el cáncer que se está desarrollando en Rusia. Según sus desarrolladores, EnteroMix es una mezcla de cuatro virus oncolíticos —enterovirus humanos con capacidad de replicación, incluidos el virus Coxsackie A21, el virus Echovirus 7 , el virus Enterovirus B75 y un derivado modificado de una cepa de la vacuna contra la poliomielitis de Sabin— y se administra por vía intravenosa .

A finales de 2025Se encuentra en la fase I de ensayos clínicos , que evalúan principalmente la seguridad, la dosis y la tolerabilidad preliminar, más que la eficacia. En mayo de 2026, el ensayo se registró formalmente en ClinicalTrials.gov (identificador NCT07584668) con el código de investigación EM-I-2024, lo que proporcionó el primer registro verificable internacionalmente del estudio de fase I en curso. EnteroMix obtuvo una amplia cobertura mediática internacional a finales de 2025, a pesar de la falta de publicaciones en revistas revisadas por pares a nivel internacional. Organizaciones independientes de verificación de datos han demostrado que las afirmaciones en redes sociales sobre su alta eficacia, disponibilidad inminente e incluso su condición de "cura" son exageradas y engañosas.

Composición

Según las descripciones proporcionadas por los desarrolladores, ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} los componentes de EnteroMix pertenecen al género Enterovirus dentro de la familia Picornaviridae , que comprende virus pequeños, sin envoltura , de ARN monocatenario de sentido positivo que infectan a humanos y otros mamíferos . La formulación se describe como incluyendo cuatro enterovirus que difieren en la clasificación de especies, el uso de receptores y el tropismo celular . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Los componentes virales que, según se informa, están incluidos en EnteroMix son:

El virus Coxsackie A21 (CVA21), perteneciente a la especie Coxsackievirus A , utiliza la molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1) y el factor acelerador de la degradación (DAF/CD55) como receptores celulares . Se sabe que estas moléculas se encuentran sobreexpresadas en la superficie de varios tipos de tumores sólidos. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}
Echovirus 7 (ECHO-7), que pertenece a la especie Enterovirus B y se ha informado que se une alreceptor^{DAF/CD55 [ 5 ]} ; al igual que con otros picornavirus, factores adicionales del huésped pueden contribuir a la internalización; se han identificado integrinas como receptores de entrada para algunos enterovirus.^{[ 6 ]}
El enterovirus B75 (EV-B75) pertenece al mismo grupo filogenético que los echovirus .
PV-Russo , que pertenece a la especie Enterovirus C , la misma especie que el poliovirus. Es un poliovirus modificado genéticamente basado en la cepa vacunal Sabin , y se ha informado que contiene elementos de un sitio de entrada ribosómica interna (IRES) de rinovirus , una modificación destinada a alterar la traducción viral y atenuar la neurovirulencia . ^[⁷^] El poliovirus ingresa a las células huésped a través de CD155 (también conocido como receptor del poliovirus o PVR). ^[⁸^]

Según los desarrolladores, ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} la inclusión de múltiples enterovirus con diferentes especificidades de receptores tiene como objetivo permitir la infección de poblaciones heterogéneas de células tumorales. A finales de 2025Las secuencias genómicas completas de las cepas virales utilizadas en EnteroMix y los datos experimentales que comparan directamente sus propiedades biológicas individuales o combinadas no se identificaron en los principales repositorios públicos de secuencias ni en la literatura internacional revisada por pares. ^{[ 9 ]}

Clasificación y descripción

En ocasiones, EnteroMix ha sido descrito en los medios de comunicación como una " vacuna contra el cáncer " o una " vacuna de ARNm ". Según las declaraciones públicas de sus desarrolladores, EnteroMix no se clasifica dentro de las categorías de vacunas convencionales ni utiliza tecnología basada en ARNm. En cambio, se describe como un enfoque inmunoterapéutico experimental basado en la administración sistémica de enterovirus humanos vivos y replicativos pertenecientes al género Enterovirus ( familia Picornaviridae ), incluyendo componentes derivados del virus Coxsackie , el virus Echo y el virus Polio. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Por su modo de acción propuesto, EnteroMix se clasifica generalmente como una viroterapia oncolítica , una clase de tratamientos experimentales contra el cáncer que utilizan virus capaces de infectar y replicarse selectivamente dentro de las células malignas . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} En este contexto, se espera que la actividad terapéutica surja de la lisis directa de las células tumorales mediada por el virus, combinada con la estimulación de respuestas inmunitarias antitumorales tras la replicación viral y la destrucción de las células tumorales. Los virus incluidos en EnteroMix se describen como replicativos y como diferentes en el uso de receptores y el tropismo tisular. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

A diferencia de la mayoría de las plataformas de virus oncolíticos actualmente en desarrollo clínico, que generalmente se basan en un solo agente viral, EnteroMix se ha presentado como una formulación multiviral. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} Según los desarrolladores, la razón de este enfoque es combinar virus con diferentes especificidades de receptores para atacar poblaciones heterogéneas de células tumorales dentro del mismo paciente. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} No se ha informado en la literatura científica internacional revisada por pares una validación experimental detallada de esta estrategia multiviral, incluidos los datos publicados sobre las interacciones entre los componentes virales. ^{[ 9 ]}

Mecanismo de acción propuesto

Según las descripciones proporcionadas por los desarrolladores, el mecanismo de acción propuesto de EnteroMix implica varios procesos complementarios típicos de la viroterapia oncolítica. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 10 ]} Estos incluyen la oncolisis directa mediada por el virus, resultante de la replicación viral dentro de las células tumorales susceptibles, así como efectos inmunoestimuladores asociados con la activación de las respuestas inmunitarias innatas y la liberación de antígenos asociados al tumor tras la lisis celular inducida por el virus . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 10 ]} Además, la composición multiviral de EnteroMix se describe como la incorporación de enterovirus con diferentes especificidades de receptores y tropismos celulares. Según los desarrolladores, esta diversidad tiene como objetivo permitir la infección de poblaciones heterogéneas de células tumorales dentro del mismo tumor, lo que podría ampliar el rango de células susceptibles a los efectos oncolíticos. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 10 ]} A partir de noviembre de 2025 , no han aparecido en la literatura científica internacional revisada por pares datos preclínicos detallados que evalúen la actividad biológica combinada de los cuatro componentes virales, sus interacciones cuando se administran juntos o los efectos dependientes de la dosis en combinación. ^{[ 9 ]}

Desarrollo y divulgación pública

EnteroMix está siendo desarrollado por el Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa en colaboración con el Instituto Engelhardt de Biología Molecular de la Academia Rusa de Ciencias . Representantes de ambas instituciones han descrito el proyecto como una iniciativa de investigación llevada a cabo dentro del sistema de salud ruso. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} La información sobre la justificación, composición y progreso del proyecto ha aparecido principalmente en medios de comunicación en ruso, ^{[ 13 ]} anuncios institucionales oficiales, ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 14 ]} y presentaciones de los desarrolladores. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} A partir de noviembre de 2025 No se han publicado en revistas científicas internacionales artículos detallados revisados por pares que describan el historial de desarrollo, los estudios preclínicos, los procesos de fabricación o los resultados clínicos de EnteroMix. ^{[ 9 ]} Una revisión analítica independiente también concluyó que, a partir de 2024, no existían registros de acceso público en las principales bases de datos internacionales de ensayos clínicos, ni divulgaciones completas de la secuencia genómica asociadas con EnteroMix en ninguna literatura científica internacional revisada por pares ni en los principales repositorios públicos .-2025. ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}

Estado regulatorio

Según comunicados del Ministerio de Salud de la Federación Rusa y de las instituciones desarrolladoras, se autorizó la realización de un ensayo clínico de fase I de EnteroMix dentro de la Federación Rusa. ^{[ 14 ]} Se informó que el estudio se inició tras la aprobación regulatoria y se está llevando a cabo bajo un protocolo nacional de ensayos clínicos. ^{[ 14 ]}^{[ 12 ]} A finales de 2025EnteroMix permanece en desarrollo clínico en etapa temprana. ^{[ 14 ]}^{[ 10 ]} Los ensayos clínicos de fase I están destinados principalmente a evaluar la seguridad y la tolerabilidad en humanos. ^{[ 10 ]} La autorización regulatoria nacional dentro de la Federación Rusa no implica la aprobación de agencias regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos .

Registro y diseño de ensayos clínicos

Según la información publicada en una base de datos nacional rusa de investigación clínica y por el Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa , se está llevando a cabo un estudio de Fase I dentro de la Federación Rusa y se reclutaron 48 pacientes adultos con tumores sólidos avanzados para quienes ya no existen opciones de tratamiento estándar. ^{[ 14 ]} Según las descripciones de ensayos disponibles públicamente, el ensayo está diseñado como un estudio abierto, unicéntrico con escalada de dosis. ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 14 ]} Su objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de EnteroMix administrado por vía intravenosa . ^{[ 14 ]} Los objetivos secundarios, según informaron los desarrolladores, incluyen la evaluación de parámetros farmacocinéticos y la evaluación exploratoria de marcadores de respuesta biológica y clínica. ^{[ 14 ]} A finales de 2025EnteroMix no figuraba en los principales registros internacionales de ensayos clínicos, como ClinicalTrials.gov , y no contaba con registro estatal ni autorización de comercialización para uso médico rutinario. ^{[ 9 ]}

Posteriormente, en mayo de 2026, apareció una nueva entrada de ensayo clínico para EnteroMix en el registro internacional ClinicalTrials.gov, reemplazando o refinando descripciones anteriores. El Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica de Rusia (NMRRC) registró un nuevo ensayo clínico en humanos para la formulación EnteroMix con 24 participantes bajo el código de investigación EM-I-2024 . Número de ensayo clínico NCT07584668 para "Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de EM-I-2024" en ClinicalTrials.gov . ^{[ 18 ]} El ensayo es un estudio de fase I abierto, unicéntrico, de asignación paralela diseñado para evaluar el perfil de seguridad de la plataforma, la tolerabilidad dependiente de la dosis y la farmacocinética. Sigue un diseño estándar de escalada de dosis 3+3 común en ensayos oncológicos de fase temprana. La fecha de finalización primaria se estima para diciembre de 2026, con la finalización total del estudio proyectada para febrero de 2027.

Rutas de administración

El ensayo divide a los pacientes adultos elegibles en dos cohortes de intervención paralelas según la extensión del tumor y la presentación clínica:

Cohorte intravenosa (IV) : los pacientes con enfermedad metastásica a distancia confirmada reciben el cóctel multiviral por vía sistémica para tratar las lesiones diseminadas.
Cohorte intraarterial (IA) : los pacientes con enfermedad localmente avanzada masiva sin metástasis a distancia, o aquellos con enfermedad generalizada que muestran una lesión progresiva aislada, reciben la formulación mediante infusión intraarterial en la arteria aferente del tumor para maximizar la concentración viral local.

La respuesta, la progresión y la estabilización del tumor se monitorizan mediante criterios radiológicos estandarizados: RECIST 1.1 para tumores sólidos en general y criterios RANO para neoplasias neurooncológicas.

Programa de dosificación y seguimiento

El ensayo evalúa tres esquemas de dosificación utilizando un diseño de escalada de dosis 3+3:

Administración única en tres niveles de dosis: 0,5 × 10⁶, 5 × 10⁶ y 5 × 10⁷ UFP/kg (unidades formadoras de placa por kilogramo de peso corporal).
Administración doble (con un intervalo de 10 días) a la dosis óptima determinada en la primera etapa.
Administración triple (con un intervalo de 10 días) a la misma dosis óptima.

La principal medida de resultado es el seguimiento farmacocinético cuantitativo de la carga viral del fármaco en la sangre periférica de los pacientes a lo largo del tiempo para determinar la depuración sistémica y la cinética de replicación.

Criterios de elegibilidad

Los participantes deben cumplir con estrictos umbrales fisiológicos y hematológicos, lo que refleja el papel del ensayo como terapia de rescate terminal para pacientes con tumores sólidos avanzados.

Los criterios de inclusión son:

Edad entre 18 y 75 años, estado funcional ECOG de 0 a 2 y esperanza de vida de al menos 3 meses.
Tumor sólido confirmado histológicamente para el cual la resección quirúrgica está contraindicada y se han agotado todas las líneas de intervención farmacológica y radioterapéutica establecidas.
Función adecuada de la médula ósea: hemoglobina ≥ 90 g/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³ y recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³.
Función renal adecuada: tasa de filtración glomerular (fórmula CKD-EPI) ≥ 60 mL/min/1,73 m².
Función hepática y coagulación adecuadas: bilirrubina sérica < 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN); AST/ALT < 2,5 veces el LSN (< 5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas); tiempo de protrombina de Quick > 55 %.
Las mujeres y los hombres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz (dispositivos intrauterinos, anticonceptivos orales, parches anticonceptivos, anticonceptivos inyectables de larga duración o el método de doble barrera) durante el estudio y durante al menos 62 días después de la última dosis.

Los criterios de exclusión principales incluyen la infección activa por VIH, el embarazo o la lactancia, y la progresión documentada de la enfermedad según los criterios RECIST 1.1 o RANO. Los pacientes también pueden ser excluidos si retiran su consentimiento o si el investigador considera que su participación continua ya no redunda en su beneficio médico.

Plataformas de virus oncolíticos relacionadas y conceptualmente similares

Aunque algunos de los virus que se informa que se incluyen en EnteroMix comparten nombres con virus utilizados en otras plataformas de virus oncolíticos, como Echovirus 7 y Coxsackievirus A21, su identidad genética con estas cepas de referencia no se ha verificado de forma independiente. Las secuencias de nucleótidos completas de las cepas virales utilizadas en EnteroMix no se identificaron en bases de datos abiertas, lo que impide la comparación directa con variantes de CVA21 estudiadas clínicamente (por ejemplo, V937), ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} la cepa letona "Rigvir" ( ECHO-7 ) u otros aislados históricos. ^{[ 9 ]} En consecuencia, las plataformas descritas a continuación se consideran conceptualmente relacionadas, en lugar de análogos directos de los componentes virales utilizados en EnteroMix. Además, todos los ejemplos que se presentan a continuación involucran terapias oncolíticas monovirales en lugar de formulaciones multivirales.

Echovirus 7 en la viroterapia oncolítica

En las décadas de 1960 y 1970, un grupo de investigación letón dirigido por Aina Muceniece adaptó un aislado de Echovirus 7 para la viroterapia oncolítica (con la marca registrada Rigvir), lo que condujo al desarrollo del fármaco Rigvir, que se registró en Letonia en 2004 para el tratamiento del melanoma . Los análisis retrospectivos sugirieron actividad antitumoral en algunas cohortes de pacientes. ^{[ 22 ]} La posterior secuenciación del genoma completo demostró que la cepa letona ECHO-7 era filogenéticamente distinta y portaba mutaciones únicas consistentes con una adaptación prolongada en laboratorio. ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]} En 2019, la Agencia Estatal de Medicamentos de Letonia suspendió y posteriormente revocó el registro de Rigvir debido a discrepancias entre el contenido viral declarado y el medido. ^{[ 25 ]}

Desarrollo clínico del virus Coxsackie A21 (CVA21)

El virus Coxsackie A21 (CVA21), también conocido como V937, se encuentra entre los enterovirus oncolíticos más estudiados. El CVA21 utiliza ICAM-1 y CD55 (DAF) como receptores celulares, lo que ha respaldado su investigación en tumores con expresión elevada de estas moléculas, incluyendo cáncer de vejiga no músculo-invasivo , ^{[ 19 ]} melanoma , ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}^{[ 26 ]} y otros tumores sólidos. ^{[ 27 ]}^{[ 28 ]} El CVA21 ha sido evaluado en estudios clínicos realizados en Estados Unidos, Reino Unido y Australia, utilizando administración intratumoral, intravesical e intravenosa , tanto como monoterapia como en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios . Los estudios de fase I-II publicados informaron replicación viral dentro del tejido tumoral y activación de respuestas inmunitarias antitumorales. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}^{[ 26 ]}^{[ 28 ]} Los eventos adversos graves observados en regímenes combinados generalmente se atribuyeron a los agentes inmunoterapéuticos acompañantes más que al virus en sí. ^{[ 21 ]}^{[ 26 ]}^{[ 28 ]}

PVSRIPO (poliovirus oncolítico con IRES de rinovirus)

PVSRIPO se considera conceptualmente relacionado con el componente PV-Russo descrito para EnteroMix, ya que ambos se derivan de cepas modificadas del poliovirus tipo 1 de Sabin que incorporan alteraciones en el sitio de entrada ribosómica interna ( IRES ) para reducir la neurovirulencia manteniendo el tropismo tumoral. PVSRIPO se desarrolló en la Universidad de Duke y contiene el IRES del rinovirus humano 2 en lugar del IRES nativo del poliovirus. ^{[ 29 ]}^{[ 30 ]} PVSRIPO se ha sometido a una evaluación clínica de fase I en pacientes con glioblastoma y ha demostrado estabilidad genética, falta de neurotropismo y un perfil de seguridad favorable. ^{[ 31 ]}

Consideraciones de bioseguridad y disponibilidad de datos

Las autoridades reguladoras internacionales, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}^{[ 34 ]} y la Agencia Europea de Medicamentos , ^{[ 35 ]}^{[ 36 ]} generalmente requieren datos completos sobre estabilidad genética, atenuación, biodistribución y eliminación viral ^{[ 32 ]}^{[ 35 ]} para virus oncolíticos replicativamente competentes como parte de la evaluación de bioseguridad y la revisión regulatoria. Además, dentro del marco de la Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Poliomielitis , la Organización Mundial de la Salud requiere la publicación de secuencias de nucleótidos completas para construcciones genéticamente modificadas derivadas de cepas de poliovirus vacunales . ^{[ 37 ]} Hasta mayo de 2026, las secuencias genómicas completas de las cepas virales que se informó que se usarían en EnteroMix, así como los datos preclínicos detallados sobre atenuación de laboratorio, estabilidad genética , biodistribución y eliminación viral , no se habían publicado en bases de datos científicas abiertas ni en literatura internacional revisada por pares . La revisión publicada en la plataforma Zenodo señaló que, en ausencia de datos accesibles públicamente que aborden estos parámetros, el perfil de bioseguridad de EnteroMix no puede evaluarse actualmente de forma independiente con respecto a los estándares internacionales mencionados anteriormente. ^{[ 9 ]} La misma revisión también identificó riesgos potenciales de recombinación interviral asociados con la administración sistémica concurrente de múltiples enterovirus replicativamente competentes pertenecientes a diferentes especies (por ejemplo, Enterovirus B y Enterovirus C ), enfatizando que tales riesgos normalmente requerirían una evaluación a través de estudios publicados de estabilidad genómica y eliminación viral como generalmente lo exigen las autoridades reguladoras internacionales, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos.

Cobertura mediática y recepción pública

EnteroMix ha sido descrito en algunos informes de los medios y publicaciones en redes sociales como una "vacuna contra el cáncer", y algunas fuentes afirman una eficacia terapéutica inusualmente alta. Por ejemplo, un titular afirmaba que "la vacuna rusa contra el cáncer EnteroMix muestra una eficacia del 100 % en ensayos iniciales". ^{[ 38 ]} Varios otros informes en línea repitieron afirmaciones similares sobre el éxito de los ensayos iniciales y la alta eficacia. ^{[ 39 ]}^{[ 40 ]} En algunos casos, los informes han caracterizado erróneamente a EnteroMix como una terapia basada en ARNm o la han confundido con programas de investigación oncológica rusos separados que involucran vacunas personalizadas contra el cáncer basadas en ARNm. ^{[ 38 ]}^{[ 39 ]}^{[ 40 ]} Organizaciones independientes de verificación de datos abordaron afirmaciones ampliamente difundidas a finales de 2025, señalando que las declaraciones sobre la disponibilidad clínica generalizada, curas completas del cáncer o tecnología de ARNm carecían de fundamento y surgían de la confusión de múltiples iniciativas de investigación oncológica rusas distintas. ^{[ 41 ]}^{[ 42 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}

Referencias

^ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Перепелица, Елизавета (31 de octubre de 2024). "Петр Чумаков: как сделать онколитический вирус и на что он способен" . pcr.noticias . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
^ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Корнеев , Денис (18 de julio de 2025). "Онколитические вирусы: прорыв в лечении онкологических заболеваний" . oncobrain.ru (en ruso) . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Rosette, Caridad; Roth, Richard B.; Oeth, Paul; Braun, Andreas; Kammerer, Stefan; Ekblom, Jonas; Denissenko, Mikhail F. (2005-03-17). "Papel de ICAM1 en la invasión de células de cáncer de mama humano" . Carcinogenesis . 26 (5): 943– 950. doi : 10.1093/carcin/bgi070 . ISSN 1460-2180 . PMID 15774488 .
↑ Spendlove, Ian; Ramage, Judith M.; Bradley, Richard; Harris, Claire; Durrant, Lindy G. (17 de febrero de 2006). " Factor acelerador de la degradación del complemento (DAF)/CD55 en el cáncer" . Cancer Immunology, Immunotherapy . 55 (8): 987– 995. doi : 10.1007/s00262-006-0136-8 . ISSN 0340-7004 . PMC 11031091. PMID 16485129 .
↑ Plevka, Pavel; Hafenstein, Susan; Harris, Katherine G.; Cifuente, Javier O.; Zhang, Ying; Bowman, Valorie D.; Chipman, Paul R.; Bator, Carol M.; Lin, Feng; Medof, M. Edward; Rossmann, Michael G. (diciembre de 2010). " Interacción del factor acelerador de la degradación con el echovirus 7" . Journal of Virology . 84 (24): 12665– 12674. doi : 10.1128/JVI.00837-10 . ISSN 1098-5514 . PMC 3004353. PMID 20881044 .
↑ Baggen, Jim; Thibaut, Hendrik Jan; Strating, Jeroen RPM; van Kuppeveld, Frank JM (junio de 2018). "El ciclo de vida de los enterovirus no poliomielíticos y cómo combatirlo" . Nature Reviews Microbiology . 16 (6): 368–381 . doi : 10.1038/s41579-018-0005-4 . ISSN 1740-1534 . PMID 29626210 .
↑ Хамад, А. Н.; Соболева, А. B.; Воробьев, П. О.; Махмуд, М. A.; Василенко, К. B.; Чумаков, П. M.; Липатова, А. B. (2022). "РАЗРАБОТКА РЕКОМБИНАНТНОГО ОНКОЛИТИЧЕСКОГО ШТАММА ПОЛИОВИРУСА 3-ГО ТИПА С ИЗМЕНЕННЫМ КЛЕТОЧНЫМ ТРОПИЗМОМ" . Вестник Российского государственного медицинского университета (2): 5– 11. ISSN 2070-7320 .
↑ Mendelsohn, CL; Wimmer, E.; Racaniello, VR (1989-03-10). "Receptor celular para el poliovirus: clonación molecular, secuencia de nucleótidos y expresión de un nuevo miembro de la superfamilia de las inmunoglobulinas" . Cell . 56 (5): 855– 865. doi : 10.1016/0092-8674(89)90690-9 . ISSN 0092-8674 . PMID 2538245 .
1 2 3 4 5 6 7 Riesgos de bioseguridad y deficiencias de transparencia en EnteroMix: una terapia oncolítica multiviral , 30-11-2025, doi : 10.5281/zenodo.17772545 , consultado el 20-12-2025
1 2 3 4 5 "Rusia inicia ensayo clínico de fase I para la vacuna contra el cáncer EnteroMix basada en cuatro virus no patógenos" . MedPath . 22 de junio de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .
^ Пресс-служба ФГБУ « НМИЦ радиоLOGии» Минздрава России (2024-12-14) . "Запуск набора пациентов для клинического исследования «ЭнтероМикс» - важная веха в борьбе с солидными опухолями" . ФГБУ «НМИЦ радиоLOGии» Минздрава России (en ruso) . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
1 2 3 4 Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa (2024). "Vacuna contra el cáncer: soluciones biotecnológicas en la lucha contra las enfermedades cancerosas" . FSBI «NMMRC» del Ministerio de Salud de la Federación Rusa . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Российский бизнес-консалтинг (20 de junio de 2025). "В России запустили клинические исследования вакцины от рака «Энтеромикс»" . РБК (en ruso) . Consultado el 21 de diciembre de 2025 .
1 2 3 4 5 6 7 8 "РКИ № 521 del 11.01.2024 EM-I-2024 - GRLSBASE" . grlsbase.ru . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Millington, Hannah (8 de septiembre de 2025). "Vacuna rusa contra el cáncer: lo que hay que saber sobre las afirmaciones de Enteromix" . Newsweek . Archivado del original el 6 de octubre de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .
1 2 Winter, Emery (15 de septiembre de 2025). "Análisis de la afirmación de que la vacuna rusa contra el cáncer está lista para su uso" . Snopes . Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .
1 2 FIKRU GEMTA, Tolera (29 de septiembre de 2025). "Afirmaciones exageradas sobre la vacuna rusa contra el cáncer Enteromix se extienden por África" . AFP Fact Check. Agence France-Presse . Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .
↑ clinicaltrials.gov (13 de mayo de 2026). "Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de EM-I-2024 (EM-I-2024)" . clinicaltrials.gov/ . Consultado el 19 de mayo de 2026 .
1 2 Annels, Nicola E.; Mansfield, David; Arif, Mehreen; Ballesteros-Merino, Carmen; Simpson, Guy R.; Denyer, Mick; Sandhu, Sarbjinder S.; Melcher, Alan A.; Harrington, Kevin J. (2023-03-31). "Datos del ensayo de fase I de un inmunoterapéutico dirigido a ICAM-1: el virus Coxsackie A21 (CVA21) como agente oncolítico contra el cáncer de vejiga no músculo-invasivo" . doi.org . doi : 10.1158/1078-0432.c.6528416.v1 . Recuperado el 2025-12-21 .
1 2 3 Andtbacka, Robert HI; Curti, Brendan; Daniels, Gregory A.; Hallmeyer, Sigrun; Whitman, Eric D.; Lutzky, Jose; Spitler, Lynn E.; Zhou, Karl; Bommareddy, Praveen K.; Grose, Mark; Wang, Meihua; Wu, Cai; Kaufman, Howard L. (2021-12-01). "Respuestas clínicas del virus Coxsackie A21 oncolítico (V937) en pacientes con melanoma irresecable". Journal of Clinical Oncology: Revista oficial de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica . 39 (34): 3829– 3838. doi : 10.1200/JCO.20.03246 . ISSN 1527-7755 . PMID 34464163 .
1 2 3 4 Curti, Brendan; Richards, Jon; Hyngstrom, John; Daniels, Gregory; Faries, Mark; Feun, Lynn; Margolin, Kim; Hallmeyer, Sigrun; Grose, Mark; Zhang, Yiwei; Li, Anlong; Andtbacka, Robert HI (noviembre de 2021). "381 Virus oncolítico intratumoral V937 más ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado: el estudio MITCI de fase 1b" . Resúmenes del premio Regular and Young Investigator Award A415. BMJ Publishing Group Ltd. doi : 10.1136/jitc-2021-sitc2021.381 .
↑ Donina, Simona; Strele, Ieva; Proboka, Guna; Auziņš, Jurgis; Alberts, Peteris; Jonsson, Björn; Venskus, Dite; Muceniece, Aina (octubre de 2015). "La inmunoterapia adaptada con virus ECHO-7 Rigvir (viroterapia oncolítica) prolonga la supervivencia en pacientes con melanoma después de la escisión quirúrgica del tumor en un estudio retrospectivo" . Investigación del melanoma . 25 (5): 421– 426. doi : 10.1097/cmr.0000000000000180 . ISSN 0960-8931 . PMC 4560272 . PMID 26193376 .
↑ Hietanen, Eero; Koivu, Marika KA; Susi, Petri (2022-03-04). "Propiedades citolíticas y análisis del genoma del virus de viroterapia oncolítica Rigvir® y otros aislados de Echovirus 7" . Viruses . 14 ( 3) 525. doi : 10.3390/v14030525 . ISSN 1999-4915 . PMC 8949920. PMID 35336934 .
↑ Alberts, Pēteris (19 de septiembre de 2022). "Comentario sobre Hietanen et al. Propiedades citolíticas y análisis del genoma del virus de viroterapia oncolítica Rigvir® y otros aislados de Echovirus 7. Viruses 2022, 14, 525" . Viruses . 14 ( 9) 2076. doi : 10.3390/v14092076 . ISSN 1999-4915 . PMC 9506255. PMID 36146882 .
↑ "Se suspende la distribución del medicamento contra el cáncer Rigvir" . www.baltictimes.com . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
1 2 3 Silk, Ann W.; O'Day, Steven J.; Kaufman, Howard L.; Bryan, Jennifer; Norrell, Jacqueline T.; Imbergamo, Casey; Portal, Daniella; Zambrano-Acosta, Edwin; Palmeri, Marisa; Fein, Seymour; Wu, Cai; Guerreiro, Leslie; Medina, Daniel; Bommareddy, Praveen K.; Zloza, Andrew (junio de 2023). "Ensayo de fase 1b de un solo brazo del virus oncolítico intratumoral V937 en combinación con pembrolizumab en pacientes con melanoma avanzado: resultados del estudio CAPRA" . Cancer Immunology, Immunotherapy . 72 (6): 1405– 1415. doi : 10.1007/s00262-022-03314-1 . ISSN 1432-0851 . PMC 10198910 . PMID 36445410 .
↑ Pandha, Hardev; Harrington, Kevin; Ralph, Christy; Melcher, Alan; Grose, Mark; Shafren, Darren (2015). "Estudio de fase I/II sobre la tormenta: administración intravenosa de un nuevo agente de inmunoterapia oncolítica, el virus Coxsackie A21, en pacientes con cáncer avanzado" . Journal for ImmunoTherapy of Cancer . 3 (Supl. 2) P341. doi : 10.1186/2051-1426-3-s2-p341 . ISSN 2051-1426 .
1 2 3 Rudin, Charles M.; Pandha, Hardev S.; Zibelman, Matthew; Akerley, Wallace L.; Harrington, Kevin J.; Day, Daphne; Hill, Andrew G.; O'Day, Steven J.; Clay, Timothy D.; Wright, Gavin M.; Jennens, Ross R.; Gerber, David E.; Rosenberg, Jonathan E.; Ralph, Christy; Campbell, David C. (enero de 2023). "Estudio de fase 1, abierto, de escalada de dosis sobre la seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar del virus Coxsackie A21 (V937) intravenoso, con o sin pembrolizumab, en pacientes con tumores sólidos avanzados" . Journal for Immunotherapy of Cancer . 11 (1) e005007. doi : 10.1136/jitc-2022-005007 . ISSN 2051-1426 . PMC 9872507 . PMID 36669791 .
↑ "Recombinantes de poliovirus contra el glioma maligno" . Terapia viral de cánceres humanos . CRC Press. 28 de diciembre de 2004. págs. 755–796 . doi : 10.1201/b14180-15 . ISBN 978-0-429-11490-8. Consultado el 21 de diciembre de 2025 .
↑ Brown, Michael C.; Dobrikova, Elena Y.; Dobrikov, Mikhail I.; Walton, Ross W.; Gemberling, Sarah L.; Nair, Smita K.; Desjardins, Annick; Sampson, John H.; Friedman, Henry S.; Friedman, Allan H.; Tyler, Douglas S.; Bigner, Darell D.; Gromeier, Matthias (2014-11-01). "Viroterapia oncolítica con polio para el cáncer" . Cancer . 120 ( 21): 3277– 3286. doi : 10.1002/cncr.28862 . ISSN 1097-0142 . PMC 4205207. PMID 24939611 .
↑ Thompson, Eric M; Landi, Daniel; Brown, Michael C; Friedman, Henry S; McLendon, Roger; Herndon, James E; Buckley, Evan; Bolognesi, Dani P; Lipp, Eric; Schroeder, Kristin; Becher, Oren J; Friedman, Allan H; McKay, Zachary; Walter, Ashley; Threatt, Stevie (julio de 2023). "Inmunoterapia con poliovirus recombinante-rinovirus para glioma pediátrico recurrente de alto grado: un ensayo de fase 1b" . The Lancet Child & Adolescent Health . 7 (7): 471– 478. doi : 10.1016/s2352-4642(23)00031-7 . ISSN 2352-4642 . PMC 11104482 . PMID 37004712 .
1 2 Investigación, Centro para la Evaluación de Productos Biológicos y (16 de mayo de 2019). "Diseño y análisis de estudios de diseminación para terapia génica basada en virus o bacterias y productos oncolíticos" . www.fda.gov . Recuperado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (enero de 2020). "Seguimiento a largo plazo después de la administración de productos de terapia génica humana: Guía para la industria" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ). Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Investigación, Centro para la Evaluación de Productos Biológicos y (31/01/2020). "Información sobre Química, Fabricación y Control (CMC) para Solicitudes de Nuevos Fármacos en Investigación (IND) de Terapia Génica Humana" . www.fda.gov . Consultado el 20/12/2025 .
1 2 "Consideraciones de la ICH: principios generales para abordar la diseminación de virus y vectores - Guía científica | Agencia Europea de Medicamentos (EMA)" . www.ema.europa.eu . 1 de julio de 2009. Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Agencia Europea de Medicamentos, Comité de Terapias Avanzadas (CAT) (21 de mayo de 2015). «Documento de reflexión sobre la clasificación de medicamentos de terapia avanzada. EMA/CAT/600280/2010 rev.1» . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
↑ Directriz de la GPEI sobre clasificación y notificación de VDPV (agosto de 2016). "Clasificación y notificación de poliovirus derivados de la vacuna (VDPV)" (PDF) . Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Poliomielitis . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .
1 2 Goswami, Shreya (8 de septiembre de 2025). "La vacuna rusa contra el cáncer Enteromix muestra una eficacia del 100% en los primeros ensayos" . NDTV . Archivado del original el 8 de octubre de 2025. Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .
1 2 "Enteromix, la vacuna rusa contra el cáncer, logra una eficacia del 100% en ensayos clínicos" . The Times of India . 11 de septiembre de 2025. ISSN 0971-8257 . Consultado el 22 de diciembre de 2025 .
1 2 Manisha, Roy (7 de septiembre de 2025). "La vacuna rusa contra el cáncer Enteromix muestra una eficacia del 100 por ciento en ensayos clínicos" . News18 . Archivado del original el 10 de septiembre de 2025. Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .
↑ Shivani, Dixit (7 de septiembre de 2025). "Vacuna contra el cáncer EnteroMix: ¿Qué significa realmente la afirmación de Rusia sobre su eficacia del 100%?" . India TV News . Consultado el 22 de diciembre de 2025 .
↑ Millington, Hannah (8 de septiembre de 2025). "Vacuna rusa contra el cáncer: lo que hay que saber sobre las afirmaciones de Enteromix" . Newsweek . Archivado del original el 6 de octubre de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .

[:0-1] 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Перепелица, Елизавета (31 de octubre de 2024). "Петр Чумаков: как сделать онколитический вирус и на что он способен" . pcr.noticias . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[:1-2] 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Корнеев , Денис (18 de julio de 2025). "Онколитические вирусы: прорыв в лечении онкологических заболеваний" . oncobrain.ru (en ruso) . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[3] Rosette, Caridad; Roth, Richard B.; Oeth, Paul; Braun, Andreas; Kammerer, Stefan; Ekblom, Jonas; Denissenko, Mikhail F. (2005-03-17). "Papel de ICAM1 en la invasión de células de cáncer de mama humano" . Carcinogenesis . 26 (5): 943– 950. doi : 10.1093/carcin/bgi070 . ISSN 1460-2180 . PMID 15774488 .

[4] Spendlove, Ian; Ramage, Judith M.; Bradley, Richard; Harris, Claire; Durrant, Lindy G. (17 de febrero de 2006). " Factor acelerador de la degradación del complemento (DAF)/CD55 en el cáncer" . Cancer Immunology, Immunotherapy . 55 (8): 987– 995. doi : 10.1007/s00262-006-0136-8 . ISSN 0340-7004 . PMC 11031091. PMID 16485129 .

[5] Plevka, Pavel; Hafenstein, Susan; Harris, Katherine G.; Cifuente, Javier O.; Zhang, Ying; Bowman, Valorie D.; Chipman, Paul R.; Bator, Carol M.; Lin, Feng; Medof, M. Edward; Rossmann, Michael G. (diciembre de 2010). " Interacción del factor acelerador de la degradación con el echovirus 7" . Journal of Virology . 84 (24): 12665– 12674. doi : 10.1128/JVI.00837-10 . ISSN 1098-5514 . PMC 3004353. PMID 20881044 .

[6] Baggen, Jim; Thibaut, Hendrik Jan; Strating, Jeroen RPM; van Kuppeveld, Frank JM (junio de 2018). "El ciclo de vida de los enterovirus no poliomielíticos y cómo combatirlo" . Nature Reviews Microbiology . 16 (6): 368–381 . doi : 10.1038/s41579-018-0005-4 . ISSN 1740-1534 . PMID 29626210 .

[7] Хамад, А. Н.; Соболева, А. B.; Воробьев, П. О.; Махмуд, М. A.; Василенко, К. B.; Чумаков, П. M.; Липатова, А. B. (2022). "РАЗРАБОТКА РЕКОМБИНАНТНОГО ОНКОЛИТИЧЕСКОГО ШТАММА ПОЛИОВИРУСА 3-ГО ТИПА С ИЗМЕНЕННЫМ КЛЕТОЧНЫМ ТРОПИЗМОМ" . Вестник Российского государственного медицинского университета (2): 5– 11. ISSN 2070-7320 .

[8] Mendelsohn, CL; Wimmer, E.; Racaniello, VR (1989-03-10). "Receptor celular para el poliovirus: clonación molecular, secuencia de nucleótidos y expresión de un nuevo miembro de la superfamilia de las inmunoglobulinas" . Cell . 56 (5): 855– 865. doi : 10.1016/0092-8674(89)90690-9 . ISSN 0092-8674 . PMID 2538245 .

[:4-9] 1 2 3 4 5 6 7 Riesgos de bioseguridad y deficiencias de transparencia en EnteroMix: una terapia oncolítica multiviral , 30-11-2025, doi : 10.5281/zenodo.17772545 , consultado el 20-12-2025

[:13-10] 1 2 3 4 5 "Rusia inicia ensayo clínico de fase I para la vacuna contra el cáncer EnteroMix basada en cuatro virus no patógenos" . MedPath . 22 de junio de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .

[:2-11] Пресс-служба ФГБУ « НМИЦ радиоLOGии» Минздрава России (2024-12-14) . "Запуск набора пациентов для клинического исследования «ЭнтероМикс» - важная веха в борьбе с солидными опухолями" . ФГБУ «НМИЦ радиоLOGии» Минздрава России (en ruso) . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[:3-12] 1 2 3 4 Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa (2024). "Vacuna contra el cáncer: soluciones biotecnológicas en la lucha contra las enfermedades cancerosas" . FSBI «NMMRC» del Ministerio de Salud de la Federación Rusa . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[13] Российский бизнес-консалтинг (20 de junio de 2025). "В России запустили клинические исследования вакцины от рака «Энтеромикс»" . РБК (en ruso) . Consultado el 21 de diciembre de 2025 .

[:5-14] 1 2 3 4 5 6 7 8 "РКИ № 521 del 11.01.2024 EM-I-2024 - GRLSBASE" . grlsbase.ru . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[:172-15] Millington, Hannah (8 de septiembre de 2025). "Vacuna rusa contra el cáncer: lo que hay que saber sobre las afirmaciones de Enteromix" . Newsweek . Archivado del original el 6 de octubre de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .

[:182-16] 1 2 Winter, Emery (15 de septiembre de 2025). "Análisis de la afirmación de que la vacuna rusa contra el cáncer está lista para su uso" . Snopes . Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .

[:192-17] 1 2 FIKRU GEMTA, Tolera (29 de septiembre de 2025). "Afirmaciones exageradas sobre la vacuna rusa contra el cáncer Enteromix se extienden por África" . AFP Fact Check. Agence France-Presse . Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .

[18] trials.gov (13 de mayo de 2026). "Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de EM-I-2024 (EM-I-2024)" . clinicaltrials.gov/ . Consultado el 19 de mayo de 2026 .

[:6-19] 1 2 Annels, Nicola E.; Mansfield, David; Arif, Mehreen; Ballesteros-Merino, Carmen; Simpson, Guy R.; Denyer, Mick; Sandhu, Sarbjinder S.; Melcher, Alan A.; Harrington, Kevin J. (2023-03-31). "Datos del ensayo de fase I de un inmunoterapéutico dirigido a ICAM-1: el virus Coxsackie A21 (CVA21) como agente oncolítico contra el cáncer de vejiga no músculo-invasivo" . doi.org . doi : 10.1158/1078-0432.c.6528416.v1 . Recuperado el 2025-12-21 .

[:7-20] 1 2 3 Andtbacka, Robert HI; Curti, Brendan; Daniels, Gregory A.; Hallmeyer, Sigrun; Whitman, Eric D.; Lutzky, Jose; Spitler, Lynn E.; Zhou, Karl; Bommareddy, Praveen K.; Grose, Mark; Wang, Meihua; Wu, Cai; Kaufman, Howard L. (2021-12-01). "Respuestas clínicas del virus Coxsackie A21 oncolítico (V937) en pacientes con melanoma irresecable". Journal of Clinical Oncology: Revista oficial de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica . 39 (34): 3829– 3838. doi : 10.1200/JCO.20.03246 . ISSN 1527-7755 . PMID 34464163 .

[:8-21] 1 2 3 4 Curti, Brendan; Richards, Jon; Hyngstrom, John; Daniels, Gregory; Faries, Mark; Feun, Lynn; Margolin, Kim; Hallmeyer, Sigrun; Grose, Mark; Zhang, Yiwei; Li, Anlong; Andtbacka, Robert HI (noviembre de 2021). "381 Virus oncolítico intratumoral V937 más ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado: el estudio MITCI de fase 1b" . Resúmenes del premio Regular and Young Investigator Award A415. BMJ Publishing Group Ltd. doi : 10.1136/jitc-2021-sitc2021.381 .

[22] Donina, Simona; Strele, Ieva; Proboka, Guna; Auziņš, Jurgis; Alberts, Peteris; Jonsson, Björn; Venskus, Dite; Muceniece, Aina (octubre de 2015). "La inmunoterapia adaptada con virus ECHO-7 Rigvir (viroterapia oncolítica) prolonga la supervivencia en pacientes con melanoma después de la escisión quirúrgica del tumor en un estudio retrospectivo" . Investigación del melanoma . 25 (5): 421– 426. doi : 10.1097/cmr.0000000000000180 . ISSN 0960-8931 . PMC 4560272 . PMID 26193376 .

[23] Hietanen, Eero; Koivu, Marika KA; Susi, Petri (2022-03-04). "Propiedades citolíticas y análisis del genoma del virus de viroterapia oncolítica Rigvir® y otros aislados de Echovirus 7" . Viruses . 14 ( 3) 525. doi : 10.3390/v14030525 . ISSN 1999-4915 . PMC 8949920. PMID 35336934 .

[24] Alberts, Pēteris (19 de septiembre de 2022). "Comentario sobre Hietanen et al. Propiedades citolíticas y análisis del genoma del virus de viroterapia oncolítica Rigvir® y otros aislados de Echovirus 7. Viruses 2022, 14, 525" . Viruses . 14 ( 9) 2076. doi : 10.3390/v14092076 . ISSN 1999-4915 . PMC 9506255. PMID 36146882 .

[25] "Se suspende la distribución del medicamento contra el cáncer Rigvir" . www.baltictimes.com . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[:9-26] 1 2 3 Silk, Ann W.; O'Day, Steven J.; Kaufman, Howard L.; Bryan, Jennifer; Norrell, Jacqueline T.; Imbergamo, Casey; Portal, Daniella; Zambrano-Acosta, Edwin; Palmeri, Marisa; Fein, Seymour; Wu, Cai; Guerreiro, Leslie; Medina, Daniel; Bommareddy, Praveen K.; Zloza, Andrew (junio de 2023). "Ensayo de fase 1b de un solo brazo del virus oncolítico intratumoral V937 en combinación con pembrolizumab en pacientes con melanoma avanzado: resultados del estudio CAPRA" . Cancer Immunology, Immunotherapy . 72 (6): 1405– 1415. doi : 10.1007/s00262-022-03314-1 . ISSN 1432-0851 . PMC 10198910 . PMID 36445410 .

[27] Pandha, Hardev; Harrington, Kevin; Ralph, Christy; Melcher, Alan; Grose, Mark; Shafren, Darren (2015). "Estudio de fase I/II sobre la tormenta: administración intravenosa de un nuevo agente de inmunoterapia oncolítica, el virus Coxsackie A21, en pacientes con cáncer avanzado" . Journal for ImmunoTherapy of Cancer . 3 (Supl. 2) P341. doi : 10.1186/2051-1426-3-s2-p341 . ISSN 2051-1426 .

[:10-28] 1 2 3 Rudin, Charles M.; Pandha, Hardev S.; Zibelman, Matthew; Akerley, Wallace L.; Harrington, Kevin J.; Day, Daphne; Hill, Andrew G.; O'Day, Steven J.; Clay, Timothy D.; Wright, Gavin M.; Jennens, Ross R.; Gerber, David E.; Rosenberg, Jonathan E.; Ralph, Christy; Campbell, David C. (enero de 2023). "Estudio de fase 1, abierto, de escalada de dosis sobre la seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar del virus Coxsackie A21 (V937) intravenoso, con o sin pembrolizumab, en pacientes con tumores sólidos avanzados" . Journal for Immunotherapy of Cancer . 11 (1) e005007. doi : 10.1136/jitc-2022-005007 . ISSN 2051-1426 . PMC 9872507 . PMID 36669791 .

[29] "Recombinantes de poliovirus contra el glioma maligno" . Terapia viral de cánceres humanos . CRC Press. 28 de diciembre de 2004. págs. 755–796 . doi : 10.1201/b14180-15 . ISBN 978-0-429-11490-8. Consultado el 21 de diciembre de 2025 .

[30] Brown, Michael C.; Dobrikova, Elena Y.; Dobrikov, Mikhail I.; Walton, Ross W.; Gemberling, Sarah L.; Nair, Smita K.; Desjardins, Annick; Sampson, John H.; Friedman, Henry S.; Friedman, Allan H.; Tyler, Douglas S.; Bigner, Darell D.; Gromeier, Matthias (2014-11-01). "Viroterapia oncolítica con polio para el cáncer" . Cancer . 120 ( 21): 3277– 3286. doi : 10.1002/cncr.28862 . ISSN 1097-0142 . PMC 4205207. PMID 24939611 .

[31] Thompson, Eric M; Landi, Daniel; Brown, Michael C; Friedman, Henry S; McLendon, Roger; Herndon, James E; Buckley, Evan; Bolognesi, Dani P; Lipp, Eric; Schroeder, Kristin; Becher, Oren J; Friedman, Allan H; McKay, Zachary; Walter, Ashley; Threatt, Stevie (julio de 2023). "Inmunoterapia con poliovirus recombinante-rinovirus para glioma pediátrico recurrente de alto grado: un ensayo de fase 1b" . The Lancet Child & Adolescent Health . 7 (7): 471– 478. doi : 10.1016/s2352-4642(23)00031-7 . ISSN 2352-4642 . PMC 11104482 . PMID 37004712 .

[:11-32] 1 2 Investigación, Centro para la Evaluación de Productos Biológicos y (16 de mayo de 2019). "Diseño y análisis de estudios de diseminación para terapia génica basada en virus o bacterias y productos oncolíticos" . www.fda.gov . Recuperado el 20 de diciembre de 2025 .

[33] Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (enero de 2020). "Seguimiento a largo plazo después de la administración de productos de terapia génica humana: Guía para la industria" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ). Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[34] Investigación, Centro para la Evaluación de Productos Biológicos y (31/01/2020). "Información sobre Química, Fabricación y Control (CMC) para Solicitudes de Nuevos Fármacos en Investigación (IND) de Terapia Génica Humana" . www.fda.gov . Consultado el 20/12/2025 .

[:12-35] 1 2 "Consideraciones de la ICH: principios generales para abordar la diseminación de virus y vectores - Guía científica | Agencia Europea de Medicamentos (EMA)" . www.ema.europa.eu . 1 de julio de 2009. Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[36] Agencia Europea de Medicamentos, Comité de Terapias Avanzadas (CAT) (21 de mayo de 2015). «Documento de reflexión sobre la clasificación de medicamentos de terapia avanzada. EMA/CAT/600280/2010 rev.1» . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[37] Directriz de la GPEI sobre clasificación y notificación de VDPV (agosto de 2016). "Clasificación y notificación de poliovirus derivados de la vacuna (VDPV)" (PDF) . Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Poliomielitis . Consultado el 20 de diciembre de 2025 .

[:14-38] 1 2 Goswami, Shreya (8 de septiembre de 2025). "La vacuna rusa contra el cáncer Enteromix muestra una eficacia del 100% en los primeros ensayos" . NDTV . Archivado del original el 8 de octubre de 2025. Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .

[:15-39] 1 2 "Enteromix, la vacuna rusa contra el cáncer, logra una eficacia del 100% en ensayos clínicos" . The Times of India . 11 de septiembre de 2025. ISSN 0971-8257 . Consultado el 22 de diciembre de 2025 .

[:16-40] 1 2 Manisha, Roy (7 de septiembre de 2025). "La vacuna rusa contra el cáncer Enteromix muestra una eficacia del 100 por ciento en ensayos clínicos" . News18 . Archivado del original el 10 de septiembre de 2025. Recuperado el 22 de diciembre de 2025 .

[41] Shivani, Dixit (7 de septiembre de 2025). "Vacuna contra el cáncer EnteroMix: ¿Qué significa realmente la afirmación de Rusia sobre su eficacia del 100%?" . India TV News . Consultado el 22 de diciembre de 2025 .

[:17-42] Millington, Hannah (8 de septiembre de 2025). "Vacuna rusa contra el cáncer: lo que hay que saber sobre las afirmaciones de Enteromix" . Newsweek . Archivado del original el 6 de octubre de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .

[ 3 ]

[ 4 ]

DAF/CD55 [ 5 ]

[ 6 ]

[

[

[ 13 ]

[ 18 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 27 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 41 ]