Hispanopedia Wiki
Articulo de referencia

Experimento a ciegas

En un experimento ciego o a ciegas , la información que podría influir en los participantes o los investigadores se mantiene oculta hasta que finaliza el experimento. El enmasca...

Hispanopedia WikiContenido en espanolLectura gratuita

En un experimento ciego o a ciegas , la información que podría influir en los participantes o los investigadores se mantiene oculta hasta que finaliza el experimento. El enmascaramiento se utiliza para reducir o eliminar posibles fuentes de sesgo , como las expectativas de los participantes, el efecto de expectativa del observador , el sesgo del observador , el sesgo de confirmación y otras influencias cognitivas o procedimentales. [ 1 ]

El enmascaramiento puede aplicarse a diferentes participantes en un experimento, incluyendo sujetos de estudio, investigadores, técnicos, analistas de datos y evaluadores de resultados. Cuando se enmascaran simultáneamente varios grupos (por ejemplo, tanto participantes como investigadores), el diseño se denomina estudio doble ciego . [ 2 ]

En algunos casos, el enmascaramiento es deseable, pero poco práctico o poco ético. Por ejemplo, no es posible enmascarar a un participante que recibe una intervención de fisioterapia ni a un cirujano que realiza una intervención quirúrgica. Por lo tanto, los protocolos clínicos bien diseñados buscan maximizar la eficacia del enmascaramiento dentro de las limitaciones éticas y prácticas.

Durante el transcurso de un experimento, un participante pierde el enmascaramiento si deduce u obtiene información que le había sido ocultada. Por ejemplo, un paciente que experimenta un efecto secundario puede adivinar correctamente su tratamiento, perdiendo así el enmascaramiento. El desenmascaramiento es común en experimentos ciegos, especialmente en ensayos farmacológicos. En particular, los ensayos sobre analgésicos y antidepresivos presentan un enmascaramiento deficiente. El desenmascaramiento que ocurre antes de la conclusión de un estudio constituye una fuente de error experimental, ya que se reintroduce el sesgo que se eliminó mediante el enmascaramiento. Las directrices de notificación CONSORT recomiendan que todos los estudios evalúen e informen sobre el desenmascaramiento. En la práctica, muy pocos estudios lo hacen. [ 3 ]

El enmascaramiento es una herramienta importante del método científico y se utiliza en muchos campos de investigación. En algunos campos, como la medicina , se considera esencial. [ 4 ] En la investigación clínica, un ensayo que no es enmascarado se denomina ensayo abierto .

Historia

El primer experimento a ciegas conocido fue realizado en 1784 por la Real Comisión Francesa de Magnetismo Animal para investigar las afirmaciones sobre el mesmerismo propuestas por Charles d'Eslon, antiguo colaborador de Franz Mesmer . En las investigaciones, los investigadores vendaron los ojos a los supuestos mesmeristas y les pidieron que identificaran objetos que previamente habían llenado con un "fluido vital". Los sujetos fueron incapaces de hacerlo.

En 1817, el primer experimento a ciegas registrado, realizado fuera de un entorno científico, comparó la calidad musical de un violín Stradivarius con la de un violín similar a una guitarra. Un violinista tocó cada instrumento mientras un comité de científicos y músicos escuchaba desde otra sala para evitar prejuicios. [ 5 ] [ 6 ]

Un ejemplo temprano de protocolo doble ciego fue la prueba de la sal de Núremberg de 1835, realizada por Friedrich Wilhelm von Hoven, el funcionario de salud pública de más alto rango de Núremberg, [ 7 ] así como amigo cercano de Friedrich Schiller . [ 8 ] Este ensayo cuestionó la eficacia de la dilución homeopática . [ 7 ]

En 1865, Claude Bernard publicó su Introducción al estudio de la medicina experimental , en la que abogaba por el enmascaramiento de los investigadores. [ 9 ] La recomendación de Bernard de que el observador de un experimento no debería conocer la hipótesis que se está probando contrastaba marcadamente con la actitud predominante de la Ilustración , según la cual la observación científica solo puede ser objetivamente válida cuando la lleva a cabo un científico bien educado e informado. [ 10 ] El primer estudio registrado con un investigador enmascarado fue realizado en 1907 por WHR Rivers y HN Webber para investigar los efectos de la cafeína . [ 11 ] La necesidad de enmascarar a los investigadores se reconoció ampliamente a mediados del siglo XX. [ 12 ]

Fondo

Inclinación

Surgen varios sesgos cuando un estudio no está suficientemente cegado. Los resultados informados por los pacientes pueden diferir cuando estos no desconocen su tratamiento. [ 13 ] Asimismo, la falta de cegamiento de los investigadores genera un sesgo del observador . [ 14 ] Los analistas de datos no cegados pueden favorecer un análisis que respalde sus creencias preexistentes ( sesgo de confirmación ). Estos sesgos suelen ser el resultado de influencias subconscientes y están presentes incluso cuando los participantes del estudio creen que no los influyen. [ 15 ]

Terminología

En la investigación médica, los términos simple ciego , doble ciego y triple ciego se utilizan comúnmente para describir el enmascaramiento. Estos términos describen experimentos en los que (respectivamente) una, dos o tres partes desconocen cierta información. Generalmente, los estudios simple ciego ocultan a los pacientes la asignación del tratamiento , los estudios doble ciego ocultan tanto a los pacientes como a los investigadores la asignación del tratamiento, y los estudios triple ciego ocultan a los pacientes, al investigador y a algún otro tercero (como un comité de monitorización) la asignación del tratamiento. Sin embargo, el significado de estos términos puede variar entre estudios. [ 16 ]

Las directrices CONSORT establecen que estos términos ya no deben utilizarse debido a su ambigüedad. Por ejemplo, «doble ciego» puede significar que los analistas de datos y los pacientes estaban cegados; que los pacientes y los evaluadores de resultados estaban cegados; o que los pacientes y quienes administraban la intervención estaban cegados. Los términos tampoco transmiten la información que se ocultó ni el grado de revelación de la información. No basta con especificar el número de participantes cegados. Para describir el cegamiento de un experimento, es necesario informar quién estaba cegado a qué información y con qué éxito se logró cada cegamiento. [ 17 ]

Descifrando

El "desenmascaramiento" ocurre en un experimento ciego cuando se revela información a alguien a quien se le había ocultado. En estudios clínicos, el desenmascaramiento puede ocurrir involuntariamente cuando un paciente deduce su grupo de tratamiento. El desenmascaramiento que ocurre antes de la conclusión de un experimento es una fuente de sesgo . Cierto grado de desenmascaramiento prematuro es común en experimentos ciegos. [ 18 ] Cuando un enmascaramiento es imperfecto, su éxito se juzga en un espectro que va desde la ausencia de enmascaramiento (o el fracaso total del enmascaramiento) en un extremo, el enmascaramiento perfecto en el otro, y un enmascaramiento deficiente o bueno en el medio. Por lo tanto, la visión común de los estudios como ciegos o no ciegos ejemplifica una falsa dicotomía . [ 19 ]

El éxito del enmascaramiento se evalúa preguntando a los participantes del estudio sobre la información que se les ha ocultado (por ejemplo, si recibieron el fármaco o el placebo ). En un experimento perfectamente enmascarado, las respuestas deberían ser coherentes con el desconocimiento de la información oculta. Sin embargo, si se ha producido un desenmascaramiento, las respuestas indicarán el grado de este. Dado que el desenmascaramiento no se puede medir directamente , sino que debe inferirse de las respuestas de los participantes, su valor medido dependerá de la naturaleza de las preguntas formuladas . Por consiguiente, no es posible medir objetivamente el desenmascaramiento. No obstante, aún es posible realizar juicios informados sobre la calidad del enmascaramiento. Los estudios con un enmascaramiento deficiente se sitúan por encima de los estudios sin enmascaramiento y por debajo de los estudios con un buen enmascaramiento en la jerarquía de la evidencia . [ 20 ]

Descifrado posterior al estudio

El desenmascaramiento posterior al estudio consiste en la divulgación de los datos enmascarados una vez finalizado el estudio. En los estudios clínicos , el desenmascaramiento posterior al estudio informa a los sujetos sobre la asignación de su tratamiento . Retirar el enmascaramiento al finalizar un estudio nunca es obligatorio, pero suele realizarse como cortesía hacia los participantes. El desenmascaramiento que se produce tras la conclusión de un estudio no constituye una fuente de sesgo, ya que la recopilación y el análisis de datos ya han finalizado en ese momento. [ 21 ]

Desciframiento prematuro

El desenmascaramiento prematuro es cualquier desenmascaramiento que ocurre antes de la conclusión de un estudio. A diferencia del desenmascaramiento posterior al estudio, el desenmascaramiento prematuro es una fuente de sesgo. Un procedimiento de descifrado de códigos determina cuándo se debe desenmascarar a un sujeto prematuramente. Dicho procedimiento solo debe permitir el desenmascaramiento en casos de emergencia. El desenmascaramiento que ocurre de conformidad con el procedimiento de desenmascaramiento de códigos se documenta e informa rigurosamente. [ 22 ]

El desenmascaramiento prematuro también puede ocurrir cuando un participante infiere, a partir de las condiciones experimentales, información que se le ha ocultado. Una causa común de desenmascaramiento es la presencia de efectos secundarios en el grupo de tratamiento. En los ensayos farmacológicos, el desenmascaramiento prematuro puede reducirse con el uso de un placebo activo , que oculta la asignación del tratamiento al garantizar la presencia de efectos secundarios en ambos grupos. [ 23 ] Sin embargo, los efectos secundarios no son la única causa de desenmascaramiento; cualquier diferencia perceptible entre los grupos de tratamiento y control puede contribuir al desenmascaramiento prematuro.

Surge un problema al evaluar el enmascaramiento porque pedir a los sujetos que adivinen información enmascarada puede llevarlos a inferirla. Los investigadores especulan que esto puede contribuir al desenmascaramiento prematuro. [ 24 ] Además, se ha informado que algunos sujetos de ensayos clínicos intentan determinar si han recibido un tratamiento activo recopilando información en redes sociales y foros de mensajes. Si bien los investigadores aconsejan a los pacientes que no utilicen las redes sociales para hablar sobre ensayos clínicos, sus cuentas no se supervisan. Se cree que este comportamiento es una fuente de desenmascaramiento. [ 25 ] Las normas CONSORT y las guías de buenas prácticas clínicas recomiendan informar sobre todo desenmascaramiento prematuro. [ 26 ] [ 27 ] En la práctica, el desenmascaramiento involuntario rara vez se informa. [ 3 ]

Significado

El sesgo debido a un enmascaramiento deficiente tiende a favorecer al grupo experimental, lo que resulta en un tamaño del efecto inflado y riesgo de falsos positivos . [ 26 ] El éxito o fracaso del enmascaramiento rara vez se informa o mide; se asume implícitamente que los experimentos informados como "ciegos" son verdaderamente ciegos. [ 3 ] Los críticos han señalado que sin evaluación e informe, no hay forma de saber si el enmascaramiento tuvo éxito. Esta deficiencia es especialmente preocupante dado que incluso un pequeño error en el enmascaramiento puede producir un resultado estadísticamente significativo en ausencia de cualquier diferencia real entre los grupos de prueba cuando un estudio tiene suficiente potencia (es decir, la significación estadística no es robusta al sesgo). Como tal, muchos resultados estadísticamente significativos en ensayos controlados aleatorios pueden ser causados ​​por errores en el enmascaramiento. [ 28 ] Algunos investigadores han pedido la evaluación obligatoria de la eficacia del enmascaramiento en los ensayos clínicos. [ 20 ]

Aplicaciones

En medicina

El enmascaramiento se considera esencial en medicina, [ 29 ] pero suele ser difícil de lograr. Por ejemplo, es difícil comparar intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas en ensayos a ciegas. En algunos casos, puede ser necesaria una cirugía simulada para garantizar el enmascaramiento del estudio. Un buen protocolo clínico asegura que el enmascaramiento sea lo más adecuado posible dentro de las limitaciones éticas y prácticas.

Estudios de ensayos farmacológicos ciegos en diversos ámbitos reportan altas tasas de desenmascaramiento. Se ha demostrado que el desenmascaramiento afecta tanto a pacientes como a médicos. Esta evidencia cuestiona la suposición común de que el enmascaramiento es altamente efectivo en los ensayos farmacológicos. El desenmascaramiento también se ha documentado en ensayos clínicos fuera del campo de la farmacología. [ 30 ]

Dolor

Un metaanálisis de 2018 reveló que la evaluación del enmascaramiento se informó en solo 23 de 408 ensayos controlados aleatorizados para el dolor crónico (5,6 %). El estudio concluyó, basándose en un análisis de datos combinados, que la calidad general del enmascaramiento era deficiente y que este "no tuvo éxito". Además, tanto el patrocinio farmacéutico como la presencia de efectos secundarios se asociaron con tasas más bajas de informes sobre la evaluación del enmascaramiento. [ 31 ]

Depresión

Los estudios han encontrado evidencia de un extenso desenmascaramiento en ensayos de antidepresivos : al menos tres cuartas partes de los pacientes pudieron adivinar correctamente su asignación de tratamiento. [ 32 ] El desenmascaramiento también ocurre en los médicos. [ 33 ] Un mejor enmascaramiento de pacientes y médicos reduce el tamaño del efecto . Los investigadores concluyeron que el desenmascaramiento infla el tamaño del efecto en los ensayos de antidepresivos. [ 34 ] [ 35 ] [ 36 ] Algunos investigadores creen que los antidepresivos no son efectivos para el tratamiento de la depresión y solo superan a los placebos debido a un error sistemático . Estos investigadores argumentan que los antidepresivos son simplemente placebos activos . [ 37 ] [ 38 ]

Acupuntura

Si bien la posibilidad de realizar ensayos ciegos sobre acupuntura es controvertida, una revisión de 2003 de 47 ensayos controlados aleatorios encontró al menos cuatro métodos para cegar a los pacientes al tratamiento de acupuntura: 1) punción superficial de puntos de acupuntura verdaderos, 2) uso de puntos de acupuntura no indicados para la afección que se está tratando, 3) inserción de agujas fuera de los puntos de acupuntura verdaderos y 4) uso de agujas placebo diseñadas para no penetrar la piel. Los autores concluyeron que no existía "una asociación clara entre el tipo de intervención simulada utilizada y los resultados de los ensayos". [ 39 ]

Un estudio de 2018 sobre acupuntura, que utilizó agujas que no penetraban la piel como tratamiento simulado, reveló que el 68 % de los pacientes y el 83 % de los acupunturistas identificaron correctamente a qué grupo pertenecían. Los autores concluyeron que el enmascaramiento había fallado, pero que los placebos más avanzados podrían permitir en el futuro estudios bien enmascarados en acupuntura. [ 40 ]

En física

En física, es práctica habitual realizar análisis de datos a ciegas. Una vez finalizado el análisis, se pueden revelar los datos. Para evitar el sesgo de publicación , se puede llegar a un acuerdo previo para publicar los datos independientemente de los resultados del estudio . [ 15 ]

En ciencias sociales

La investigación en ciencias sociales es particularmente propensa al sesgo del observador , por lo que es esencial en estos campos cegar adecuadamente a los investigadores. En algunos casos, si bien los experimentos ciegos serían útiles, resultan poco prácticos o poco éticos. El análisis de datos ciego puede reducir el sesgo, pero rara vez se utiliza en la investigación en ciencias sociales. [ 41 ]

En ciencias forenses

En una rueda de reconocimiento fotográfica policial , un agente muestra un grupo de fotos a un testigo y le pide que identifique a la persona que cometió el delito. Dado que el agente generalmente conoce la identidad del sospechoso, puede influir (consciente o inconscientemente) en el testigo para que elija a la persona que cree que cometió el delito. Existe una tendencia creciente en las fuerzas del orden hacia un procedimiento ciego en el que el agente que muestra las fotos al testigo desconoce la identidad del sospechoso. [ 42 ] [ 43 ]

En la música

Las audiciones para orquestas sinfónicas se realizan detrás de una cortina para que los jueces no puedan ver al intérprete. Se ha demostrado que ocultar el género de los intérpretes a los jueces aumenta la contratación de mujeres. [ 44 ] Las pruebas a ciegas también pueden utilizarse para comparar la calidad de los instrumentos musicales. [ 45 ] [ 46 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ Kaptchuk TJ (1998). "El ensayo clínico aleatorizado doble ciego". Ignorancia intencional: una historia de la evaluación ciega y los controles con placebo en medicina . Vol.  72. Boletín de Historia de la Medicina. págs. 389–433 . doi : 10.1353/bhm.1998.0159 . PMID 9744753 .  
  2. ↑ Schulz KF, Grimes DA (2002). "Enmascaramiento en ensayos aleatorizados: ocultando quién recibió qué". The Lancet . 359 (9307): 696– 700. doi : 10.1016/S0140-6736(02)07816-9 . PMID 11879884 . 
  3. 1 2 3 Bello, Segun; Moustgaard, Helene; Hróbjartsson, Asbjørn (octubre de 2014). "El riesgo de desenmascaramiento se informó con poca frecuencia y de forma incompleta en 300 publicaciones de ensayos clínicos aleatorizados". Journal of Clinical Epidemiology . 67 (10): 1059– 1069. doi : 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007 . ISSN 1878-5921 . PMID 24973822 .  
  4. ↑ "Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford - Niveles de Evidencia (marzo de 2009) - CEBM" . cebm.net . 11 de junio de 2009. Archivado del original el 26 de octubre de 2017. Consultado el 2 de mayo de 2018 .
  5. ↑ Fétis FJ (1868). Biographie Universelle des Musiciens et Bibliographie Générale de la Musique, Tomo 1 (Segunda ed.). París: Firmin Didot Frères, Fils, et Cie. p. 249 . Consultado el 21 de julio de 2011 .  
  6. ↑ Dubourg G (1852). El violín: una breve reseña de ese instrumento principal y sus profesores más eminentes... (Cuarta ed.). Londres: Robert Cocks and Co. pp. 356–357 . Consultado el 21 de julio de 2011 .  
  7. 1 2 Stolberg, M. (diciembre de 2006). "Inventando el ensayo doble ciego aleatorizado: la prueba de la sal de Núremberg de 1835" . Journal of the Royal Society of Medicine . 99 (12): 642– 643. doi : 10.1177/014107680609901216 . PMC 1676327. PMID 17139070 .  
  8. ^ Biografía del doctor Friedrich Wilhelm Von Hoven (1840), ISBN 1104040891
  9. ^ Bernardo, Claude; Dagognet, François (2008). Introducción al estudio de la medicina experimental . Campeones. París: Flammarion. ISBN 978-2-08-121793-5.
  10. ↑ Daston L (2005). "Error científico y el ethos de la creencia". Investigación social . 72 (1): 18. doi : 10.1353/sor.2005.0016 . S2CID 141036212 . 
  11. ↑ Rivers WH, Webber HN (agosto de 1907). "La acción de la cafeína sobre la capacidad de trabajo muscular" . The Journal of Physiology . 36 (1): 33– 47. doi : 10.1113/jphysiol.1907.sp001215 . PMC 1533733. PMID 16992882 .  
  12. ↑ Alder K (2006). Kramer LS, Maza SC (eds.). A Companion to Western Historical Thought . Blackwell Companions to History. The History of Science, or, an Oxymoronic Theory of Relativistic Objectivity. Wiley-Blackwell. p. 307. ISBN  978-1-4051-4961-7. Consultado el 11 de febrero de 2012. Poco después del inicio de la Guerra Fría [...] las revisiones doble ciego se convirtieron en la norma para llevar a cabo investigaciones médicas científicas, así como en el medio por el cual los pares evaluaban la erudición, tanto en ciencia como en historia.
  13. ↑ Hróbjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Brorson, S (agosto de 2014). "Sesgo debido a la falta de enmascaramiento de pacientes en ensayos clínicos. Una revisión sistemática de ensayos que aleatorizan pacientes a subestudios ciegos y no ciegos" . International Journal of Epidemiology . 43 (4): 1272– 83. doi : 10.1093/ije/dyu115 . PMC 4258786. PMID 24881045 .  
  14. ↑ Bello, S; Krogsbøll, LT; Gruber, J; Zhao, ZJ; Fischer, D; Hróbjartsson, A (septiembre de 2014). "La falta de enmascaramiento de los evaluadores de resultados en experimentos con modelos animales implica riesgo de sesgo del observador" . Journal of Clinical Epidemiology . 67 (9): 973–83 . doi : 10.1016/j.jclinepi.2014.04.008 . PMID 24972762 . 
  15. 1 2 MacCoun, Robert; Perlmutter, Saul (7 de octubre de 2015). "Análisis ciego: Ocultar resultados para buscar la verdad" . Nature . 526 (7572): 187–189 . Bibcode : 2015Natur.526..187M . doi : 10.1038/526187a . PMID 26450040 . 
  16. ↑ Schulz KF, Chalmers I, Altman DG (febrero de 2002). "El panorama y el léxico del enmascaramiento en ensayos aleatorizados". Annals of Internal Medicine . 136 (3): 254– 9. doi : 10.7326/0003-4819-136-3-200202050-00022 . PMID 11827510. S2CID 34932997 .  
  17. ↑ Moher, David; Hopewell, Sally; Schulz, Kenneth F.; Montori, Victor; Gøtzsche, Peter C.; Devereaux, PJ; Elbourne, Diana; Egger, Matthias; Altman, Douglas G. (23 de marzo de 2010). "Explicación y elaboración de CONSORT 2010: directrices actualizadas para la presentación de informes de ensayos aleatorizados de grupos paralelos" . BMJ (Edición de Investigación Clínica) . 340 : c869. doi : 10.1136/bmj.c869 . ISSN 1756-1833 . PMC 2844943. PMID 20332511 .   
  18. ↑ Bello, Segun; Moustgaard, Helene; Hróbjartsson, Asbjørn (2017). "Evaluación formal no informada de la pérdida del enmascaramiento ocurrió en 4 de 10 ensayos clínicos aleatorizados, pérdida no informada del enmascaramiento en 1 de 10 ensayos". Journal of Clinical Epidemiology . 81 : 42–50 . doi : 10.1016/j.jclinepi.2016.08.002 . ISSN 1878-5921 . PMID 27555081 .  
  19. ↑ Schulz, Kenneth F.; Grimes, David A. (23 de febrero de 2002). "Enmascaramiento en ensayos aleatorizados: ocultando quién recibió qué". Lancet . 359 ( 9307): 696–700 . doi : 10.1016/S0140-6736(02)07816-9 . ISSN 0140-6736 . PMID 11879884. S2CID 11578262 .   
  20. 1 2 Kolahi, J; Bang, H; Park, J (diciembre de 2009). "Hacia una propuesta para la evaluación del éxito del enmascaramiento en ensayos clínicos: revisión actualizada" . Odontología Comunitaria y Epidemiología Oral . 37 (6): 477– 84. doi : 10.1111/j.1600-0528.2009.00494.x . ISSN 1600-0528 . PMC 3044082. PMID 19758415 .   
  21. ↑ Dinnett EM, Mungall MM, Kent JA, Ronald ES, McIntyre KE, Anderson E, Gaw A (2005). "Desenmascaramiento de los participantes del ensayo sobre la asignación de su tratamiento: lecciones del Estudio prospectivo de pravastatina en ancianos en riesgo (PROSPER)". Clin Trials . 2 (3): 254– 259. doi : 10.1191/1740774505cn089oa . PMID 16279148 . S2CID 36252366 .  
  22. ↑ Quittell, Lynne M. (3 de octubre de 2018). "Las implicaciones científicas y sociales de revelar la identidad de un sujeto de estudio". The American Journal of Bioethics . 18 (10): 71– 73. doi : 10.1080/15265161.2018.1513589 . ISSN 1526-5161 . PMID 30339067. S2CID 53014880 .   
  23. ↑ Double, DB (19 de octubre de 1996). "Manía por el placebo. Se necesitan ensayos controlados con placebo para proporcionar datos sobre la efectividad del tratamiento activo" . BMJ : British Medical Journal . 313 (7063): 1008–9 . doi : 10.1136/bmj.313.7063.1008b . ISSN 0959-8138 . PMC 2352320. PMID 8892442 .   
  24. ↑ Rees, Judy R.; Wade, Timothy J.; Levy, Deborah A.; Colford, John M.; Hilton, Joan F. (febrero de 2005). "Los cambios en las creencias identifican el desenmascaramiento en ensayos controlados aleatorios: un método para cumplir con las directrices CONSORT" . Contemporary Clinical Trials . 26 (1): 25–37 . doi : 10.1016/j.cct.2004.11.020 . PMID 15837450 . 
  25. ↑ Ledford, Heidi. "Una cuestión de control" (PDF) . Revista Nature . Consultado el 24 de abril de 2019 .
  26. 1 2 Moher, David; Altman, Douglas G.; Schulz, Kenneth F. (24 de marzo de 2010). "Declaración CONSORT 2010: directrices actualizadas para la presentación de informes de ensayos aleatorizados de grupos paralelos" . BMJ . 340 : c332. doi : 10.1136/bmj.c332 . ISSN 0959-8138 . PMC 2844940. PMID 20332509 .   
  27. ↑ "E6(R2) Buenas prácticas clínicas: Anexo integrado a la guía ICH E6(R1) para la industria" (PDF) . fda.gov . 5 de abril de 2019. Archivado del original (PDF) el 2 de febrero de 2017. Consultado el 21 de abril de 2019 .
  28. ↑ Siegfried, Tom (2010). "Lo más probable es que esté mal: la ciencia no logra afrontar las deficiencias de la estadística". Science News . 177 (7): 26– 29. doi : 10.1002/scin.5591770721 . ISSN 1943-0930 . 
  29. ↑ "Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford - Niveles de Evidencia (marzo de 2009) - CEBM" . cebm.net . 11 de junio de 2009. Archivado del original el 26 de octubre de 2017. Consultado el 2 de mayo de 2018 .
  30. ↑ JUL 2009, The Pharmaceutical Journal31 (31 de julio de 2009). "Un ejemplo de problemas que surgen de los ensayos clínicos y cómo evitarlos" . Pharmaceutical Journal . 283 : 129–130 . Recuperado el 24 de abril de 2019 .{{cite journal}}: CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )
  31. ↑ Colagiuri, Ben; Sharpe, Louise; Scott, Amelia (septiembre de 2018). "Los ciegos guiando a los no tan ciegos: un metaanálisis del enmascaramiento en ensayos farmacológicos para el dolor crónico" . The Journal of Pain . 20 (5): 489– 500. doi : 10.1016/j.jpain.2018.09.002 . ISSN 1526-5900 . PMID 30248448. S2CID 52813251. Recuperado el 22 de abril de 2019 .   
  32. ↑ Perlis, Roy H.; Ostacher, Michael; Fava, Maurizio; Nierenberg, Andrew A.; Sachs, Gary S.; Rosenbaum, Jerrold F. (2010). "Asegurando que el doble ciego sea ciego". The American Journal of Psychiatry . 167 (3): 250– 252. doi : 10.1176/appi.ajp.2009.09060820 . ISSN 1535-7228 . PMID 20194487 . S2CID 207628021 .   
  33. ↑ White, K.; Kando, J.; Park, T.; Waternaux, C.; Brown, WA (diciembre de 1992). "Efectos secundarios y la "ceguera" de los ensayos clínicos de fármacos". The American Journal of Psychiatry . 149 (12): 1730– 1731. doi : 10.1176/ajp.149.12.1730 . ISSN 0002-953X . PMID 1443253 .  
  34. ↑ Moncrieff, Joanna; Wessely, Simon; Hardy, Rebecca (2 de enero de 2018). "Metaanálisis de ensayos que comparan antidepresivos con placebos activos". British Journal of Psychiatry . 172 (3): 227– 231. doi : 10.1192/bjp.172.3.227 . ISSN 0007-1250 . PMID 9614471. S2CID 4975797 .   
  35. ↑ Greenberg, RP; Bornstein, RF; Greenberg, MD; Fisher, S (octubre de 1992). "Un metaanálisis del resultado de los antidepresivos en condiciones de "ciego"". Journal of Consulting and Clinical Psychology . 60 (5): 664–9 , discusión 670–7. doi : 10.1037/0022-006X.60.5.664 . ISSN 0022-006X . PMID 1401382 .  
  36. ↑ Moncrieff, J; Wessely, S; Hardy, R (2004). "Placeres activos versus antidepresivos para la depresión" . The Cochrane Database of Systematic Reviews . 2012 ( 1) CD003012. doi : 10.1002/14651858.CD003012.pub2 . ISSN 1469-493X . PMC 8407353. PMID 14974002 .   
  37. ↑ Ioannidis, JP (27 de mayo de 2008). "Eficacia de los antidepresivos: ¿un mito basado en la evidencia construido a partir de mil ensayos aleatorios?" . Filosofía , ética y humanidades en medicina . 3 : 14. doi : 10.1186/1747-5341-3-14 . ISSN 1747-5341 . PMC 2412901. PMID 18505564 .   
  38. ^ Kirsch, Irving (2014). "Los antidepresivos y el efecto placebo" . Zeitschrift für Psicología . 222 (3): 128– 134. doi : 10.1027/2151-2604/a000176 . ISSN 2190-8370 . PMC 4172306 . PMID 25279271 .   
  39. ↑ Dincer, F; Linde, K. (diciembre de 2003). "Intervenciones simuladas en ensayos clínicos aleatorizados de acupuntura: una revisión". Terapias Complementarias en Medicina . 11 (4): 235– 242. doi : 10.1016/S0965-2299(03)00124-9 . PMID 15022656 . 
  40. ↑ Vase, L; Baram, S; Takakura, N; Takayama, M; Yajima, H; Kawase, A; Schuster, L; Kaptchuk, TJ; Schou, S; Jensen, TS; Zachariae, R; Svensson, P (2015). "¿Puede el tratamiento de acupuntura ser doble ciego? Una evaluación del tratamiento de acupuntura doble ciego del dolor postoperatorio" . PLOS ONE . 10 (3) e0119612. Bibcode : 2015PLoSO..1019612V . doi : 10.1371/ journal.pone.0119612 . ISSN 1932-6203 . PMC 4352029. PMID 25747157 .   
  41. ↑ Sanders, Robert (2015-10-08). "El "análisis ciego" podría reducir el sesgo en la investigación en ciencias sociales . Berkeley News . Consultado el 29 de agosto de 2019 .
  42. ↑ Dittmann M (julio-agosto de 2004). "Precisión y el acusado: los psicólogos colaboran con las fuerzas del orden en mejoras basadas en la investigación para la identificación de sospechosos de delitos" . Monitor on Psychology . 35 (7). Asociación Americana de Psicología: 74.
  43. ↑ Koerner BI (julio-agosto de 2002). "Bajo el microscopio" . Asuntos legales . Consultado el 2 de mayo de 2018 .
  44. ↑ Miller CC (25 de febrero de 2016). "¿Es la contratación a ciegas la mejor contratación?" . The New York Times . Consultado el 26 de abril de 2019 .
  45. ↑ "Los violinistas no pueden distinguir entre violines Stradivarius y violines nuevos", por Ed Yong , Discover , 2 de enero de 2012.
  46. ↑ Fritz, C. (2012). "Preferencias de los intérpretes entre violines nuevos y antiguos" . Actas de la Academia Nacional de Ciencias . 109 (3): 760– 63. Bibcode : 2012PNAS..109..760F . doi : 10.1073/pnas.1114999109 . PMC 3271912. PMID 22215592 .