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Fortrea Holdings Inc. es una organización de investigación por contrato fundada en Delaware y con sede en Durham, Carolina del Norte , que opera en 90 países. Sus clientes perte...

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Fortrea Holdings Inc. es una organización de investigación por contrato fundada en Delaware y con sede en Durham, Carolina del Norte , que opera en 90 países. Sus clientes pertenecen principalmente a las industrias farmacéutica , biotecnológica y de dispositivos médicos . [1]

Su actividad principal es la gestión de todos los aspectos de los ensayos clínicos, incluida la gestión de ensayos clínicos de fase I a IV, farmacología clínica y servicios posteriores a la aprobación. Se ocupa de asuntos regulatorios , diseño de protocolos, planificación operativa, puesta en marcha de estudios y sitios, reclutamiento de pacientes, gestión de proyectos , monitoreo, gestión de datos y bioestadística , farmacovigilancia , redacción médica y servicios clínicos móviles. Se centra en oncología , sistema nervioso central y neurodegenerativo , enfermedades raras y terapias celulares y genéticas . En los cinco años que finalizaron en 2023, realizó más de 5.850 ensayos clínicos en los que participaron más de 1 millón de sujetos. También realizó más de 600 estudios para empresas de dispositivos médicos. [1]

La empresa es uno de los mayores participantes en el comercio internacional de primates y ha sido criticada por sus prácticas de experimentación con animales , más específicamente por sus pruebas con primates no humanos .

La empresa tiene sus raíces en Environmental Sciences Corporation , fundada en 1968. Se la conoció como Hazleton de 1972 a 1990, Corning Lab Services de 1990 a 1996, Covance de 1996 a 2021 y Labcorp Drug Development de 2021 a 2023.

Historia

1968–1999

En 1968, se estableció Environmental Sciences Corporation en Seattle, Washington, fabricando equipos relacionados con animales de laboratorio. [3] En 1972, adquirió y tomó el nombre de Hazleton Laboratories, un laboratorio por contrato que realizaba pruebas toxicológicas . [3] En 1977, Corning Inc. compró una participación en Hazleton y en 1987, adquirió el resto de la empresa por $ 115 millones. [3] [4] Para 1982, Hazleton era la empresa de pruebas biológicas y laboratorio de ciencias de la vida independiente más grande de los EE. UU. y el mayor fabricante de equipos de laboratorio del mundo. [3] La empresa realizó pruebas de toxicología animal de medicamentos, cosméticos, pesticidas y productos químicos industriales, y crió monos rhesus y beagles para sus propios laboratorios, así como para compañías químicas y farmacéuticas, hospitales, universidades y agencias gubernamentales. Ofrecía análisis químico de nuevos productos compuestos para varias industrias, probó productos químicos para mutaciones genéticas y realizó investigaciones con anticuerpos monoclonales . [3] Vendió la unidad de fabricación de equipos a mediados de la década de 1980. [3]

En 1989, Corning Glass Works adquirió GH Besselaar Associates, que realizaba ensayos clínicos para la aprobación de medicamentos. [5] En 1990, Hazleton adquirió Microtest, un centro de toxicología molecular en York, Inglaterra. [3] Corning Glass Works cambió su nombre a Corning y fusionó Besselaar y Hazelton en una nueva subsidiaria, Corning Lab Services. En 1991, Corning Lab Services adquirió SciCor. [6]

En 1992, adquirió la Asociación de Ensayos Clínicos de Filadelfia. En 1993, Hazleton, Besselaar y SciCor se fusionaron para formar Corning Pharmaceutical Services, que luego pasó a llamarse Corning Life Sciences. [3]

En 1995, Corning Pharmaceutical Services adquirió National Packaging Systems, una empresa de envasado de ensayos clínicos con sede en Allentown, Pensilvania. [3]

En 1997, Corning completó la escisión corporativa de su negocio de pruebas de laboratorio como Quest Diagnostics y de su negocio de servicios farmacéuticos como Covance. [7] [8]

En el cuarto trimestre de 1998, la compañía adquirió GDXI, que se encarga de la captura e interpretación de electrocardiogramas , y Berkeley Antibody Company, que proporciona servicios contractuales en producción de anticuerpos personalizados , inmunología aplicada y pruebas animales personalizadas para apoyar la industria de dispositivos médicos y evaluaciones preclínicas, por un total de $26 millones en efectivo. [9]

2000-present

En 2000, la empresa abrió un laboratorio central en Singapur, basándose en los servicios de desarrollo clínico creados en Singapur en 1996. [10] [11] En 2013, amplió la capacidad del laboratorio en un 50%. [12] [13] [14]

En marzo de 2001, la empresa vendió Covance Pharmaceutical Packaging Services a Fisher Scientific por 137,5 millones de dólares. [15] [16] [17]

En agosto de 2005, adquirió GFI Clinical Services, un negocio de farmacología clínica de 80 camas, de West Pharmaceutical Services por 5,7 millones de dólares. [18]

En abril de 2006, la empresa adquirió ocho sitios de farmacología clínica de fase temprana de Radiant Research por 65 millones de dólares. [19] [20] [21]

En junio de 2006, adquirió Signet Laboratories, un proveedor de anticuerpos monoclonales utilizados en la investigación del cáncer, enfermedades infecciosas y enfermedades neurodegenerativas, por 8,95 millones de dólares. [22]

En 2007, la empresa abrió un laboratorio en Shanghái, China. [23] En 2019, abrió un centro de investigación y desarrollo en Shanghái. [24]

En agosto de 2008, la empresa adquirió un campus en Greenfield, Indiana, de Eli Lilly and Company y firmó un acuerdo de servicios de desarrollo de fármacos por 10 años con Lilly. [25] [26]

En diciembre de 2008, la empresa adquirió una participación minoritaria en Caprion Proteomics, un proveedor de servicios basados ​​en proteómica para la industria farmacéutica. [27] [28] La empresa fue adquirida por Chicago Growth Partners en julio de 2012. [29]

En 2009, la empresa adquirió el Laboratorio de Expresión Genética de Merck & Co. y firmó un contrato de cinco años por 145 millones de dólares para proporcionar a Merck servicios de análisis genómico. [30] [31] [32]

En 2010, la empresa y Sanofi-Aventis crearon una asociación de subcontratación que, en ese momento, se consideró la más grande entre una organización de investigación por contrato y una empresa farmacéutica. Covance también adquirió instalaciones de Sanofi-Aventis en Porcheville, Francia y Alnwick, Reino Unido. [33] [34] [35]

En 2014, la empresa adquirió Medaxial, una consultora de comunicación de valor con sede en Londres. [36]

En febrero de 2015, Labcorp adquirió Covance por 6.100 millones de dólares en efectivo y acciones. [37] [38]

En 2016, la empresa firmó una alianza estratégica con Global Specimen Solutions, en la que la empresa ofreció los productos GSS GlobalCODE y snapTRACK a sus clientes. [39] En diciembre de 2017, Covance adquirió la empresa. [40]

En septiembre de 2017, la empresa adquirió Chiltern, una organización de investigación por contrato especializada , por 1.200 millones de dólares en efectivo. [41] [42] [43]

En junio de 2018, la empresa adquirió Sciformix Corporation, una empresa de subcontratación de procesos científicos centrada en farmacovigilancia y cuestiones regulatorias para clientes de dispositivos médicos y biofarmacéuticos. [44] [45] [46]

En agosto de 2018, Covance Food Solutions se vendió a Eurofins Scientific por 670 millones de dólares. [47] [48] [49]

En junio de 2019, la empresa adquirió el negocio de servicios de investigación por contrato no clínico de Envigo (ahora Inotiv ), que adquirió el negocio de productos de investigación de la empresa. [50] [51]

En el primer trimestre de 2019, la empresa gastó 47 millones de dólares para adquirir MI Bioresearch, un proveedor de capacidades preclínicas en terapia celular y genética y pruebas oncológicas, y Regulatory and Clinical Research Institute (RCRI), una organización de investigación por contrato centrada en dispositivos . [52] [53]

En octubre de 2020, la empresa adquirió GlobalCare, una empresa de enfermería móvil y atención ambulatoria con operaciones en más de 65 países, y snapIoT, una empresa que proporciona una plataforma clínica digitalizada que respalda la participación remota en ensayos clínicos. [54]

En junio de 2021, la empresa cambió su nombre a Labcorp Drug Development. [55]

En febrero de 2023, la empresa pasó a llamarse Fortrea Holdings. [56] En julio de 2023, Labcorp completó la escisión corporativa de la empresa. [57]

En junio de 2024, la empresa vendió sus negocios Endpoint Clinical y Fortrea Patient Access a Arsenal Capital Partners. [58]

Controversias

Virus Reston: monos con virus del ébola son llevados a Estados Unidos

En diciembre de 1989, varios macacos cangrejeros con el virus del Ébola de Zaire fueron importados desde Mindanao en Filipinas a las instalaciones de la compañía en Reston, Virginia . [59] [60] La cepa del virus se conoció como el virus Reston . Fue el primer virus del Ébola que surgió fuera de África y también fue la primera infección natural conocida del virus del Ébola en primates no humanos. [61] La instalación fue abandonada y demolida y la variante resultó no ser letal para los humanos. [62] El incidente fue una inspiración para The Hot Zone , un libro de Richard Preston publicado en 1994. [63]

En marzo de 1996, dos macacos que habían sido enviados a las instalaciones de la empresa en Alice, Texas, dieron positivo en la prueba del virus del Ébola de un grupo de 100 obtenidos del mismo proveedor. La cepa del virus era la misma del virus Reston no letal que se había detectado en el incidente anterior. [63]

Cuestiones de bienestar animal

Informes de periodistas de investigación

En 2003, un periodista de investigación alemán patrocinado por la Unión Británica para la Abolición de la Vivisección (BUAV) filmó 40 horas de material encubierto en las instalaciones de pruebas de primates de la empresa en Münster . [64] Se produjeron dos películas, que se mostraron en la televisión pública alemana en diciembre de 2003. Las imágenes mostraban a los cuidadores de los animales bailando con monos medio anestesiados, haciendo que sus cabezas se movieran al ritmo de la música. [64] También mostraba el trato brusco de los monos por parte del personal. Se vio a los monos viviendo aislados en pequeñas jaulas de alambre con poca o ninguna luz natural y sin enriquecimiento ambiental, con altos niveles de ruido causados ​​por el personal gritando y tocando la radio, y sometiéndose a cirugía sin cuidados postoperatorios. En respuesta, la empresa sostuvo que los clips que mostraban a diferentes técnicos trabajando en diferentes edificios habían sido editados juntos, lo que resultó en una secuencia de eventos que no tuvieron lugar. La empresa también dijo que había alojamiento en grupo y en pareja para algunos monos que no se mostró. En las películas, Jane Goodall criticó el trato que se daba a los monos . El ministro de Medio Ambiente de Renania del Norte-Westfalia pidió al fiscal que investigara y dijo que, si se confirmaban las acusaciones, la empresa perdería su licencia para tener primates. [64] [65] La empresa obtuvo una orden judicial contra el vídeo. [66]

Desde abril de 2004 hasta marzo de 2005, un técnico encubierto, patrocinado por Personas por el Trato Ético de los Animales (PETA), filmó el tratamiento de monos en el laboratorio de la empresa en Vienna, Virginia . Los incidentes filmados incluyeron el golpe a un mono herido, la falta de atención veterinaria y la automutilación de los monos debido a "no proporcionar enriquecimiento psicológico". [67] El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y la Administración de Alimentos y Medicamentos investigaron las reclamaciones y la empresa aceptó un acuerdo de 8.720 dólares y corregir las infracciones. [68] [69] En junio de 2005, la empresa presentó una demanda en los Estados Unidos contra PETA y el investigador por fraude, incumplimiento del contrato del empleado y conspiración. [70] PETA aceptó entregar todas las grabaciones de vídeo y notas escritas a la empresa, y aceptó la prohibición de realizar cualquier infiltración en la empresa durante cinco años. [71] Luego, la empresa retiró la demanda. [69] La empresa presentó una demanda paralela en Inglaterra en un intento de impedir que PETA mostrara el vídeo; el juez británico calificó el material de "altamente perturbador" y dictaminó que existía un interés público legítimo en que se mostrara el material. El caso se resolvió y se permitió a PETA seguir publicando el vídeo. [72]

Protestas de celebridades por la expansión empresarial

En 2006, Paul McCartney protestó contra un laboratorio de pruebas con animales propuesto por la empresa en Chandler, Arizona , por un valor de 175 millones de dólares . [73] Sin embargo, el laboratorio abrió en 2009. [74]

Citaciones sobre bienestar animal del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos

En junio de 2011, un informe mostró que las condiciones de alojamiento inadecuadas provocaron congelación en las colas de muchos monos. [75]

En febrero de 2012, la empresa fue citada después de que un mono muriera tras quedar enredado en un dispositivo de enriquecimiento. [76]

En marzo de 2012, la empresa fue citada por albergar a un mono en aislamiento durante casi ocho meses. [77]

Muertes de monos de laboratorio por hipertermia

La empresa recibió una multa de 31.500 dólares por cuatro infracciones de la Ley de Bienestar Animal de 1966 después de que 13 monos cynomolgus murieran por hipertermia en habitaciones sobrecalentadas en septiembre y octubre de 2014. En julio de 2014, la empresa había transportado a los monos a las instalaciones sin proporcionarles agua ni los cuidados adecuados e ignorando los signos de debilidad y angustia. La empresa dijo que añadiría un sistema electrónico de control de temperatura y alertas. [78]

Lesiones por fracturas de huesos en monos

En noviembre de 2023, la empresa recibió una multa de 9.000 dólares debido a las lesiones sufridas por seis monos entre 2018 y 2022, en su mayoría huesos rotos debido a un mal manejo. Tras las lesiones, cuatro monos fueron sacrificados . [79]

Referencias

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  • Datos comerciales de Fortrea Holdings Inc.:
    • Bloomberg
    • Google
    • Reuters
    • Presentaciones ante la SEC
    • ¡Yahoo!
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