El difenoxilato/atropina , también conocido como cofenotropo y comercializado bajo la marca Lomotil , entre otras, se utiliza para tratar la diarrea . [ 2 ] [ 3 ] Es una combinación de dosis fija de los medicamentos difenoxilato , en forma de hidrocloruro, un antidiarreico ; y atropina , en forma de sulfato, un anticolinérgico . [ 1 ] Se toma por vía oral . [ 2 ] El inicio de acción suele producirse en una hora. [ 4 ]
Los efectos secundarios pueden incluir dolor abdominal, angioedema , glaucoma , problemas cardíacos , cansancio, sequedad bucal y dificultad para ver. [ 2 ] No está claro si su uso durante el embarazo es seguro y su uso durante la lactancia puede provocar efectos secundarios en el bebé. [ 5 ] Actúa disminuyendo las contracciones intestinales. [ 2 ]
La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1960. [ 4 ] Está disponible como medicamento genérico . [ 2 ] En 2023, fue el 286.º medicamento más comúnmente recetado en los Estados Unidos, con más de 600 000 recetas. [ 6 ] [ 7 ] La combinación está clasificada como una sustancia controlada de la Lista V en los Estados Unidos. [ 1 ]
Contraindicaciones
Las contraindicaciones incluyen: [ 1 ] [ 8 ]
- Personas menores de seis años
- Personas con alergia al difenoxilato o a la atropina.
- Personas con diarrea asociada a enterocolitis pseudomembranosa ( Clostridioides difficile ), diarrea causada por tratamiento antibiótico
- Personas con ictericia obstructiva
Efectos secundarios
La combinación es generalmente segura para uso a corto plazo y con la dosis recomendada . En las dosis utilizadas para el tratamiento de la diarrea, ya sea aguda o crónica, el difenoxilato no ha producido adicción. [ 3 ]
Puede causar varios efectos secundarios , como sequedad bucal , dolor de cabeza , estreñimiento y visión borrosa . No se recomienda para niños menores de seis años. [ 3 ]
Interacciones
Interacciones con otros medicamentos:
- Antidepresivos (por ejemplo, Elavil, Prozac) [ 9 ]
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, Nardil, Parnate)
- Analgésicos opioides [ 9 ]
- Sedantes (por ejemplo, Ambien, Sonata) [ 9 ]
La diarrea causada por algunos antibióticos como cefaclor , eritromicina o tetraciclina puede empeorar. [ 3 ]
Toxicidad
Puede causar graves problemas de salud en caso de sobredosis . Los signos y síntomas de efectos adversos pueden incluir uno o varios de los siguientes: convulsiones , depresión respiratoria (respiración lenta o detenida), pupilas dilatadas , nistagmo (movimientos oculares rápidos de lado a lado ), eritema ( enrojecimiento de la piel ), estreñimiento gastrointestinal , náuseas , vómitos , íleo paralítico , taquicardia (pulso acelerado), somnolencia y alucinaciones . Los síntomas de toxicidad pueden tardar hasta 12 horas en aparecer.
El tratamiento de la sobredosis debe iniciarse inmediatamente después del diagnóstico y puede incluir lo siguiente: ingestión de carbón activado , laxante y un medicamento que contrarreste el efecto ( antagonista narcótico ). [ 3 ]
Mecanismo de acción
El difenoxilato es antidiarreico y la atropina es anticolinérgica . Contiene una cantidad subterapéutica de sulfato de atropina para evitar la sobredosis deliberada. La atropina no tiene propiedades antidiarreicas, pero su uso excesivo puede causar taquicardia . El difenoxilato actúa ralentizando el movimiento intestinal . En algunos casos, se ha demostrado que alivia los síntomas de la abstinencia de opiáceos.
Historia
El difenoxilato se desarrolló en 1954 como parte de una investigación financiada por la Marina de los EE. UU. y la CIA sobre sustitutos no adictivos de la codeína . [ 10 ]
Sociedad y cultura
estatus legal
En Estados Unidos, está clasificada como una sustancia controlada de la Lista V por la ley federal y solo está disponible para fines médicos. [ 11 ]
Nombres
El nombre aprobado en el Reino Unido (BAN, por sus siglas en inglés) para el difenoxilato y la atropina es cofenotropo.
A partir de 2018, la combinación se comercializa en EE. UU. y algunos otros países bajo las marcas Atridol, Atrolate, Atrotil, Co-Phenotrope, Dhamotil, Dimotil, Intard, Logen, Lomanate, Lomotil, Lonox y Reasec. [ 12 ]
Referencias
- 1 2 3 4 "Lomotil-difenoxilato hidrocloruro y sulfato de atropina comprimido" . DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 25 de octubre de 2021. Consultado el 20 de febrero de 2022 .
- 1 2 3 4 5 Formulario Nacional Británico (76.ª ed.). Pharmaceutical Press. 2018. pág. 66. ISBN 978-0-85711-338-2.
- 1 2 3 4 5 Jain M, Wylie WP (junio de 2021). "Difenoxilato y atropina" . StatPerls . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 32644726 .
- 1 2 "Difenoxilato y atropina (Consejo profesional para el paciente)" . Drugs.com . Consultado el 22 de marzo de 2019 .
- ↑ "Advertencias sobre atropina/difenoxilato durante el embarazo y la lactancia" . Drugs.com . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
- ↑ "Los 300 mejores de 2023" . ClinCalc . Archivado del original el 17 de agosto de 2025. Consultado el 17 de agosto de 2025 .
- ↑ "Atropina; Estadísticas de uso de fármacos difenoxilatos, Estados Unidos, 2014 - 2023" . ClinCalc . Consultado el 17 de agosto de 2025 .
- ↑ Rio V (15 de agosto de 2019). "Lomotil (difenoxilato/atropina)" . Medical News Today . Archivado del original el 28 de septiembre de 2020.
- 1 2 3 "Información sobre los fármacos difenoxilato y atropina" . UpToDate . Consultado el 14 de febrero de 2017 .
- ↑ "Memorándum para el Secretario de Defensa" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 16 de septiembre de 2017. Recuperado el 28 de julio de 2013 .
- ↑ "Clasificación de drogas" . Administración para el Control de Drogas de EE. UU . 10 de julio de 2018. Consultado el 22 de diciembre de 2024 .
- ↑ "Marcas internacionales de difenoxilato" . Drugs.com . Consultado el 11 de mayo de 2018 .
- Medicamentos sin código ATC asignado
- Antidiarreicos
- Medicamentos combinados